Przeciwwskazania – Setal MR 35 mg

Przeciwwskazania
Setal MR 35 mg

Lek Setal MR, zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z chorobą Parkinsona, objawami parkinsonizmu, drżeniami różnego pochodzenia, zespołem niespokojnych nóg oraz innymi zaburzeniami ruchowymi, które mogą ulec nasileniu pod wpływem trimetazydyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję nerek – lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Setal MR – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 35 mg

Wskazania

stabilna dławica piersiowa

Substancja czynna

trimetazydyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Setal MR

Lek Setal MR w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierający 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku jest przeciwwskazany w kilku ściśle określonych przypadkach. Należy bardzo starannie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem tego preparatu i wykluczyć występowanie następujących przeciwwskazań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Setal MR jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na trimetazydynę dichlorowodorek, która jest substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie obejmuje również przypadki nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu.²

Zaburzenia ruchu i choroby neurologiczne

Lek Setal MR jest przeciwwskazany u pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona lub objawami parkinsonizmu. Również pacjenci, u których obserwuje się drżenia różnego pochodzenia, nie powinni otrzymywać tego preparatu. Przeciwwskazanie obejmuje ponadto zespół niespokojnych nóg oraz wszelkie inne powiązane zaburzenia ruchowe, które mogłyby być nasilone przez działanie trimetazydyny.³

Zaburzenia czynności nerek

Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję nerek pacjenta przed zaleceniem leku Setal MR. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min. U takich pacjentów dochodzi do znacznego upośledzenia eliminacji leku z organizmu, co może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Setal MR" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 4

Kiedy odradzić stosowanie leku Setal MR?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Setal MR w następujących sytuacjach klinicznych:

Gdy pacjent zgłasza w wywiadzie reakcje alergiczne na trimetazydynę lub podobne chemicznie substancje⁵
Przy rozpoznaniu lub podejrzeniu choroby Parkinsona, nawet we wczesnym stadium⁶
U pacjentów z objawami parkinsonizmu, takimi jak sztywność mięśniowa, spowolnienie ruchowe czy drżenie spoczynkowe⁷
Gdy u pacjenta występują jakiekolwiek drżenia, niezależnie od ich etiologii⁸
U pacjentów z zespołem niespokojnych nóg, charakteryzującym się nieprzyjemnymi odczuciami w kończynach dolnych i przymusem poruszania nimi⁹
W przypadku występowania innych zaburzeń ruchowych, które mogłyby ulec nasileniu pod wpływem trimetazydyny¹⁰
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 mL/min<sup data-drug="Setal MR" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 11

Ocena funkcji nerek przed włączeniem leku

Przed zaleceniem leku Setal MR konieczna jest dokładna ocena funkcji nerek pacjenta. Należy oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy i obliczyć klirens kreatyniny. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) nie powinni przyjmować tego leku ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i wystąpienia działań niepożądanych.<sup data-drug="Setal MR" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 12

Przeciwwskazanie	Charakterystyka	Uzasadnienie medyczne
Nadwrażliwość	Reakcja alergiczna na trimetazydynę dichlorowodorek lub substancje pomocnicze	Ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażających życiu
Choroba Parkinsona	Neurodegeneracyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego	Trimetazydyna może nasilać objawy choroby
Objawy parkinsonizmu	Zespół objawów: drżenie spoczynkowe, sztywność mięśniowa, spowolnienie ruchowe	Możliwość nasilenia objawów neurologicznych
Drżenia	Rytmiczne, mimowolne ruchy oscylacyjne części ciała	Trimetazydyna może indukować lub nasilać drżenia
Zespół niespokojnych nóg	Zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się przymusem poruszania kończynami	Ryzyko nasilenia objawów zespołu
Ciężkie zaburzenie czynności nerek	Klirens kreatyniny <30 mL/min	Ograniczone wydalanie leku, ryzyko kumulacji i działań niepożądanych

Szczególne okoliczności odradzenia leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Setal MR w następujących okolicznościach:

U pacjentów z przejściowym pogorszeniem funkcji nerek – należy ponownie ocenić klirens kreatyniny po ustabilizowaniu stanu pacjenta<sup data-drug="Setal MR" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 13
W przypadku podejrzenia wczesnych, subklinicznych objawów zaburzeń ruchowych, które mogłyby być nasilone przez lek¹⁴
U osób z wywiadem rodzinnym w kierunku choroby Parkinsona lub innych zaburzeń ruchowych, które mogą mieć charakter dziedziczny¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.