Pełen skład leku Setal MR, jego postać oraz forma podania

Setal MR to produkt leczniczy występujący w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 35 mg substancji czynnej – trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum). ¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Pod względem cech fizycznych, tabletki Setal MR są białe, okrągłe oraz obustronnie wypukłe. Charakteryzują się jednolitą powierzchnią – nie posiadają plam ani widocznych uszkodzeń mechanicznych, co zapewnia ich wysoką jakość farmaceutyczną. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład Setal MR wchodzą następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu: ³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która poprawia spójność i właściwości mechaniczne tabletki
• Glicerolu dibehenian – związek lipidowy stosowany jako środek poślizgowy i modyfikator uwalniania
• Powidon – polimer stosowany jako środek wiążący w formulacjach stałych postaci leków
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli podczas procesu tabletowania

Tabletki posiadają również specjalną otoczkę składającą się z następujących komponentów: ⁴

• Kollicoat SR 30D – polimer zapewniający modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Makrogol 6000 – związek zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poprawiająca właściwości poślizgowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom białą barwę

Forma podania i informacje o opakowaniu

Setal MR dostępny jest w opakowaniach zawierających 60 tabletek. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, po 10 tabletek w każdym blistrze. Opakowanie zawiera 6 blistrów, zapakowanych w tekturowe pudełko. ⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Setal MR posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak jak każdy produkt leczniczy, powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. ⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Setal MR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, zachowując stabilność i skuteczność działania leku. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Setal MR lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego i zapobiegania przypadkowemu narażeniu osób nieuprawnionych na kontakt z lekiem. ⁸