Profil bezpieczeństwa leku
Setal MR 35 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią. Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania trimetazydyny u kobiet karmiących, dlatego należy zachować ostrożność.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, szczególnie u osób powyżej 75 lat. Zaleca się monitorowanie objawów parkinsonizmu i niestabilności chodu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych w materiałach źródłowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa