ludzkie diploidalne komórki fibroblastów
Ludzkie diploidalne komórki fibroblastów (HDCF) to prawidłowe, niezmienione nowotworowo komórki tkanki łącznej, które posiadają pełen diploidalny zestaw chromosomów (46 chromosomów ułożonych w 23 pary). Komórki te charakteryzują się zdolnością do syntezy białek macierzy pozakomórkowej, takich jak kolagen, elastyna i fibronektyna, co odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu struktury tkanek.
Fibroblasty diploidalne mają ograniczoną zdolność do podziałów komórkowych (limit Hayflicka), co odróżnia je od linii komórkowych nowotworowych. W medycynie wykorzystywane są jako substrat do hodowli wirusów przy produkcji szczepionek (np. przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, ospie wietrznej, półpaścowi), gdzie stanowią bezpieczniejszą alternatywę dla komórek nowotworowych czy tkanek zwierzęcych.
W badaniach naukowych ludzkie diploidalne fibroblasty służą jako model do badania procesów starzenia komórkowego, odpowiedzi na stres oksydacyjny oraz mechanizmów naprawy DNA. Ze względu na swoją stabilność genetyczną i podobieństwo do naturalnych komórek organizmu, HDCF stanowią cenny materiał w medycynie regeneracyjnej oraz badaniach toksykologicznych nowych leków i substancji chemicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
VAQTA 25 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dzieci i młodzieży. Preparat zawiera 25 jednostek inaktywowanego wirusa HAV (szczep CR326F) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,225 mg Al³⁺ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu. Wirus namnażany jest w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów MRC-5. Szczepionka występuje jako lekko opalizująca, biała zawiesina do wstrzykiwań, dostępna w fiolkach lub ampułko-strzykawkach po 0,5 ml. Produkt zawiera także substancje pomocnicze: sodu tetraboran (stabilizator pH), chlorek sodu (izotoniczność) oraz wodę do wstrzykiwań. Okres ważności wynosi 3 lata, przy przechowywaniu w temperaturze 2–8°C, bez zamrażania, co jest kluczowe dla zachowania immunogenności.
hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus WZW A, ludzkie diploidalne komórki fibroblastów, rekonstytucja, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, tetraboran sodu, wirusowe zapalenie wątroby typu A, właściwości immunogenne, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki VAQTA 50, zawierającej 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny, nie wykazały swoistych zagrożeń toksykologicznych. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5) i adsorbowana na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Standardowy zakres analiz bezpieczeństwa, wymagany dla produktów immunologicznych, potwierdził korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, co stanowi istotny etap przed rozpoczęciem badań klinicznych z udziałem ludzi.