dziedziczna choroba mięśni
Dziedziczne choroby mięśni to heterogenna grupa schorzeń genetycznych, które wpływają na strukturę i funkcję tkanki mięśniowej. Obejmują one między innymi różne formy dystrofii mięśniowych, miopatii wrodzonych, kanałopatii oraz miotonii. Charakteryzują się postępującym osłabieniem i zanikiem mięśni, co prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji motorycznych.
Najczęstszą dziedziczną chorobą mięśni jest dystrofia mięśniowa Duchenne’a, dziedziczona recesywnie, sprzężona z chromosomem X, powodowana mutacją w genie dystrofiny. Inne istotne klinicznie jednostki to dystrofia mięśniowa Beckera, dystrofie obręczowo-kończynowe (LGMD), dystrofia miotoniczna oraz miopatie wrodzone. Dziedziczenie tych chorób może być autosomalne dominujące, autosomalne recesywne lub sprzężone z chromosomem X.
Diagnostyka dziedzicznych chorób mięśni opiera się na badaniu klinicznym, oznaczaniu aktywności kinazy kreatynowej (CK), elektromiografii (EMG), biopsji mięśnia oraz badaniach genetycznych, które obecnie stanowią złoty standard w procesie diagnostycznym. Leczenie ma głównie charakter objawowy i obejmuje fizjoterapię, wsparcie oddechowe, kardiologiczne oraz ortopedyczne. Prowadzone są intensywne badania nad terapiami genowymi i komórkowymi, które mogą przynieść przełom w leczeniu tych nieuleczalnych dotąd schorzeń.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio Plus
Produkt leczniczy Suvardio Plus, łączący rozuwastatynę z ezetymibem, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz innych działań niepożądanych mięśniowych, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. W przypadku objawów mięśniowych lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK >5 × GGN) konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie fibratów. Monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest zalecane po 3 miesiącach terapii, a w przypadku ich wzrostu powyżej 3 × GGN należy rozważyć redukcję dawki lub odstawienie rozuwastatyny. U pacjentów rasy azjatyckiej obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga dostosowania dawkowania.
antybiotyk makrolidowy, białkomocz, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy, miastenia de novo, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron ASA
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek rozuwastatyny (40 mg). Może pojawić się proteinuria o charakterze kanalikowym, zwykle przemijająca, oraz zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg i w skojarzeniu z ezetymibem lub lekami z grupy fibratów. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza jeśli wyjściowa wartość CK przekracza 5 x GGN. Leczenie należy przerwać przy znacznie podwyższonej aktywności CK (>5 x GGN) lub nasilonych objawach mięśniowych. U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat) wskazana jest szczególna ostrożność i regularna obserwacja. Ponadto, istnieje ryzyko ciężkich reakcji skórnych (SJS, DRESS) oraz rzadkich przypadków martwiczego zapalenia mięśni o podłożu immunologicznym (IMNM).
ból mięśni, choroba wrzodowa układu pokarmowego, ciężkie skórne działanie niepożądane, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dna moczanowa, dziedziczna choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, polip nosa, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Reya, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zocor 80 80 mg
Lek Zocor 80, zawierający 80 mg symwastatyny, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na symwastatynę lub substancje pomocnicze (w tym 565,8 mg laktozy jednowodnej w tabletce), czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, a także stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ponadto, jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, erytromycyna) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia symwastatyny i powikłań takich jak miopatia czy rabdomioliza. Zocor 80 nie powinien być stosowany z gemfibrozylem, cyklosporyną, danazolem oraz u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną przy dawkach powyżej 40 mg/dobę.
aminotransferazy, amiodaron, androgen syntetyczny, antybiotyk makrolidowy, boceprewir, ciąża, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, dziedziczna choroba mięśni, endometrioza, erytromycyna, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunosupresant, inhibitory CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, itrakonazol, karmienie piersią, ketokonazol, klarytromycyna, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, nefazodon, nelfinawir, niedoczynność tarczycy, pozakonazol, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, telaprewir, telitromycyna, werapamil, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin Krka
U pacjentów stosujących rozuwastatynę w dawkach wysokich, zwłaszcza 40 mg, obserwowano sporadyczne przypadki proteinurii kanalikowej, jednak bez progresji do ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek. Zgłaszano zwiększoną częstość ciężkich zaburzeń czynności nerek przy dawce 40 mg, co uzasadnia regularne monitorowanie funkcji nerek u pacjentów przyjmujących dawki 30 mg i 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występowały częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrastało przy dawce 40 mg oraz w skojarzeniu z ezetymibem. W przypadku nasilenia objawów miastenii lub pojawienia się nowych objawów, konieczne jest przerwanie terapii. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powinno unikać okresów po intensywnym wysiłku fizycznym, a leczenie nie powinno być rozpoczynane lub kontynuowane, jeśli CK przekracza 5 x górną granicę normy (GGN).
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, azole przeciwgrzybicze, choroba nerek, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, hipercholesterolemia wtórna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kaszel nieproduktywny, kinaza kreatynowa, kwas fibrynowy, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, proteinuria kanalikowa, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, miopatii immunozależnej oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe w przypadku wystąpienia objawów mięśniowych; leczenie należy przerwać, jeśli aktywność CK przekracza 5-krotnie górną granicę normy (GGN) lub gdy objawy są nasilone. Nie zaleca się rutynowego oznaczania CK bez objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie fibratów, cyklosporyny, kwasu nikotynowego, azolowych leków przeciwgrzybiczych, inhibitorów proteazy i makrolidów. Przeciwwskazane jest stosowanie produktu z kwasem fusydowym podawanym ogólnoustrojowo ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, białkomocz, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, miopatia immunozależna, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodna kwasu fibrynowego, posocznica, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio Plus
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, miopatii immunozależnej martwiczej (IMNM) oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. W przypadku objawów mięśniowych lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK >5 × GGN) konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Monitorowanie CK jest wskazane u pacjentów zgłaszających dolegliwości mięśniowe, natomiast rutynowe badania u osób bez objawów nie są zalecane. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Ponadto, Suvardio Plus może powodować wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (≥3 × GGN), co wymaga monitorowania funkcji wątroby po 3 miesiącach terapii i ewentualnej modyfikacji dawki lub odstawienia leku.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, brak laktazy, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadużywanie alkoholu, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, posocznica, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atractin
Produkt leczniczy Atractin zawierający atorwastatynę wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby oraz aktywności aminotransferaz, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku trzykrotnego przekroczenia górnej granicy normy (GGN) aminotransferaz zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów stosujących atorwastatynę w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem niedokrwiennym lub lakunarnym, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatię, zapalenie mięśni oraz rabdomiolizę, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 x GGN, co wymaga regularnego monitorowania i natychmiastowego zgłaszania objawów mięśniowych przez pacjentów.
aminotransferazy, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cukrzyca, czynność wątroby, duszność, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek przeciwgrzybiczny, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, osłabienie mięśni proksymalnych, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie glukozy, stężenie trójglicerydów, toksyczne uszkodzenie mięśni, udar krwotoczny, udar lakunarny, udar mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii i rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy jednoczesne stosowanie fibratów. Dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z większym ryzykiem proteinurii kanalikowej oraz ciężkich zaburzeń czynności nerek. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5-krotną górną granicę normy (GGN). W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych lub znacznego wzrostu CK (>5 x GGN) należy przerwać terapię. Po ustąpieniu objawów możliwe jest ponowne wprowadzenie statyny w najmniejszej dawce z uważną obserwacją. Należy unikać jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, kwasem fusydowym oraz inhibitorami proteazy bez odpowiedniej modyfikacji dawki ze względu na ryzyko rabdomiolizy i zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę.
ból mięśni, choroba wrzodowa, ciężkie skórne działanie niepożądane, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas fusydowy, leczenie przeciwcukrzycowe, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na leki przeciwbólowe, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, osłabienie mięśniowe, polip nosa, proteinuria, rabdomioliza, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, uszkodzenie mięśni, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krążenia sercowo-naczyniowego, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvalipin
Atorwastatyna (substancja czynna leku Torvalipin) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) i jej utrzymania się, zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wykazało zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub ataku TIA stosujących atorwastatynę w dawce 80 mg, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, atorwastatyna może powodować działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle mięśniowe, zapalenie mięśni, miopatię i rabdomiolizę (aktywność kinazy kreatynowej >10x GGN), a także bardzo rzadko immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, atorwastatyna, choroba wieńcowa, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek immunosupresyjny, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowe niedokrwienie mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, triglicerydy, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności wątroby, zawał jamisty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex
Lambrinex (atorwastatyna), jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych dawką 80 mg atorwastatyny, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz potencjalne interakcje lekowe.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgowy, udar niedokrwienny, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg. U pacjentów stosujących dawkę 40 mg obserwowano sporadyczną proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość ciężkich zaburzeń czynności nerek, co uzasadnia regularną kontrolę funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub inhibitorów proteazy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 x GGN, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy potwierdzonych podwyższeniach CK powyżej tego progu. Należy unikać stosowania Roswery u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów, szczególnie gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany z dawkami 30 mg i 40 mg Roswery.
aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Produkt leczniczy Calipra zawiera 40 mg atorwastatyny (atorwastatyna wapniowa trójwodna) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób powyżej 70. roku życia z czynnikami ryzyka rabdomiolizy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK), a badania te należy okresowo powtarzać. W przypadku utrzymania się aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności CK przekraczającej 5× GGN przed leczeniem lub 10× GGN podczas terapii, co wymaga natychmiastowego odstawienia atorwastatyny. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie zgłaszania objawów mięśniowych, takich jak ból, osłabienie czy bolesne kurcze mięśni, które mogą wskazywać na poważne powikłania mięśniowe, w tym miopatię immunozależną.
aminotransferaza, atorwastatyna wapniowa trójwodna, badanie czynnościowe wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, stężenie glukozy we krwi, suchy kaszel, trójgliceryd, udar krwotoczny, udar mózgu, zapalenie mięśni, zawał zatokowy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlator 20 mg + 10 mg
Preparat Amlator, łączący atorwastatynę i amlodypinę, jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz hiperlipidemii, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu lewej komory (zwłaszcza ciężkie zwężenie zastawkowe aorty) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po zawale. Ze względu na hepatotoksyczność atorwastatyny, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz przy trwałym, niewyjaśnionym wzroście aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy. Ponadto, Amlator nie powinien być stosowany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir, ze względu na ryzyko rabdomiolizy wynikające z interakcji z atorwastatyną.
aminotransferazy, amlodypina, amlodypina bezylan, atorwastatyna, bloker kanałów wapniowych, czynna choroba wątroby, dekompensacja krążenia, dysfunkcja układu autonomicznego, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, hiperlipidemia, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, lek przeciwpadaczkowy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, rabdomioliza, statyna, stenoza aortalna, wirusowe zapalenie wątroby, wstrząs kardiogenny, zawał serca, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Atorwastatyna (Calipra 10 mg) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz, które nie powinny przekraczać trzykrotności górnej granicy normy (GGN). W przypadku ich utrzymania się powyżej tego poziomu konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających duże ilości alkoholu oraz u osób po udarze krwotocznym lub zawałem zatokowym, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Ponadto, statyny mogą indukować lub nasilać miastenię oraz wywoływać miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę, charakteryzujące się aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej dziesięciokrotności GGN, mioglobinemią i ryzykiem niewydolności nerek. Wskazane jest oznaczanie CK przed terapią u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie należy przerwać przy znacznym wzroście CK lub nasilonych objawach mięśniowych.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, białko transportowe, boceprewir, ból mięśniowy, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, cyklosporyna, delawirdyna, dziedziczna choroba mięśni, elbaswir z grazoprewirem, erytromycyna, ezetymib, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, letermowir, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, posakonazol, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie glukozy, stężenie trójglicerydów, styrypentol, telaprewir, telitromycyna, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał zatokowy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roswera 15 mg
Rozuwastatyna (lek Roswera) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, terapią sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, jednoczesnym stosowaniem cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub bez skutecznej antykoncepcji. Lek zawiera laktozę w dawkach od 41,9 mg (tabletki 5 mg i 10 mg) do 167,6 mg (tabletki 40 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wchodzących w interakcje farmakokinetyczne z rozuwastatyną.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, terapia hipolipemizująca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Rozuwastatyna w dawce 40 mg może powodować proteinurię kanalikową, jednak bez bezpośredniego związku z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, wzrasta przy dawkach powyżej 20 mg oraz w obecności czynników predysponujących, takich jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów i ezetymibu. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest wskazane przy objawach mięśniowych, a leczenie należy przerwać, jeśli CK przekracza 5× górną granicę normy (GGN) lub objawy są nasilone. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów proteazy z rytonawirem konieczna jest modyfikacja dawki. Zgłaszano także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej oraz śródmiąższowej choroby płuc. Kwas acetylosalicylowy wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych i zwiększających wydalanie kwasu moczowego. Zaleca się unikanie stosowania ASA u dzieci i młodzieży z gorączką ze względu na ryzyko zespołu Reya.
alergiczny nieżyt nosa, choroba wrzodowa, dziedziczna choroba mięśni, ezetymib, hemoliza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas acetylosalicylowy, kwas fusydowy, miopatia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra choroba nerek, ostra niewydolność nerek, pochodne kumaryny, proteinuria kanalikowa, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy, zespół Reya, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pitamet
Pitawastatyna, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz bardzo rzadkich przypadków immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Pacjenci powinni być edukowani w zakresie natychmiastowego zgłaszania objawów mięśniowych, takich jak ból, osłabienie czy tkliwość mięśni, zwłaszcza przy towarzyszącym złym samopoczuciu lub gorączce. Stężenie kinazy kreatynowej (CK) należy oznaczać u pacjentów z objawami mięśniowymi, unikając oznaczeń po wysiłku fizycznym. W przypadku CK >5 x GGN, konieczne jest powtórzenie badania w ciągu 5-7 dni oraz rozważenie przerwania terapii. Pitawastatyna może nasilać lub indukować miastenię, a jej stosowanie jest przeciwwskazane z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, w tym śmiertelnej. W wyjątkowych sytuacjach możliwe jest jednoczesne stosowanie pod ścisłym nadzorem lekarskim. Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób powyżej 70. roku życia, z koniecznością monitorowania CK i funkcji wątroby (ALT, AST). Nie należy rozpoczynać leczenia przy CK >5 x GGN, a w trakcie terapii przerwać ją, jeśli CK przekracza 3 x GGN i utrzymuje się podwyższenie aminotransferaz.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlator 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlator łączy atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu) i jest dostępny w dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu składników. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek i zmęczenie. Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, może wywoływać mialgię (często), rabdomiolizę (rzadko), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (często) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (niezbyt często). W badaniach klinicznych (n=16066, średni czas leczenia 53 tygodnie) przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów stosujących atorwastatynę, wobec 4% w grupie placebo.
amlodypina bezylan, atorwastatyna z L-lizyną, bloker kanałów wapniowych, działanie wazodylatacyjne, dziedziczna choroba mięśni, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, mialgia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, parametry lipidowe, rabdomioliza, uderzenia gorąca, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tulip 80 mg 80 mg
Lek Tulip 80 mg, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 207,1 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Ponadto, lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności. Również jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir i pibrentaswir jest zabronione z powodu ryzyka istotnego wzrostu stężenia atorwastatyny i powikłań miopatycznych.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna wapniowa trójwodna, choroba wątroby, cyklosporyna, czynniki predysponujące do miopatii, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość na atorwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, terapia hipolipemizująca, toksyczny wpływ na mięśnie, WZW typu C, zaburzenie funkcji nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Livazo
Produkt leczniczy Livazo, zawierający pitawastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, w tym rzadkiej, immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Pacjentów należy instruować o konieczności zgłaszania objawów mięśniowych (ból, tkliwość, osłabienie), zwłaszcza przy towarzyszącym złym samopoczuciu lub gorączce. W przypadku objawów należy oznaczyć stężenie kinazy kreatynowej (CK), unikając badań po wysiłku fizycznym. Jeśli CK przekracza 5 × górną granicę normy (GGN), konieczne jest powtórzenie badania w ciągu 5-7 dni i przerwanie terapii. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest oznaczenie wyjściowego poziomu CK u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, choroby wątroby, nadużywanie alkoholu czy wiek >70 lat. W przypadku podwyższonego poziomu CK (>5 × GGN) terapia nie powinna być inicjowana. Ponadto, u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu zaleca się monitorowanie aminotransferaz (ALT, AST), a leczenie należy przerwać, jeśli wartości przekroczą 3 × GGN.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, brak laktazy, choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, niacyna, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, nietolerancja galaktozy, objaw mięśniowy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczność mięśniowa, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz innych działań niepożądanych mięśniowych, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg. W przypadku objawów mięśniowych lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5-krotnej górnej granicy normy (GGN) należy przerwać leczenie. Monitorowanie CK nie jest konieczne rutynowo u pacjentów bez objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Wskazane jest także monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza po 3 miesiącach terapii, z uwzględnieniem odstawienia lub zmniejszenia dawki przy aktywności aminotransferaz ≥3 x GGN.
antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, dziedziczna choroba mięśni, dziedziczna nietolerancja galaktozy, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipanthyl NT 145
Przed rozpoczęciem terapii fenofibratem w dawce 145 mg (Lipanthyl NT 145) konieczne jest wykluczenie i leczenie wtórnych przyczyn hipercholesterolemii, takich jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci oraz alkoholizm. Należy również uwzględnić wpływ leków mogących indukować hiperlipidemie, w tym diuretyków tiazydowych i pętlowych, beta-adrenolityków, estrogenów, progestagenów, złożonej antykoncepcji doustnej, leków immunosupresyjnych oraz inhibitorów proteazy. Monitorowanie aktywności aminotransferaz jest zalecane co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii, a następnie okresowo; leczenie należy przerwać, jeśli AspAT i AlAT przekroczą trzykrotność górnej granicy normy lub pojawią się objawy zapalenia wątroby. Ryzyko zapalenia trzustki, potencjalnie związane z ciężką hipertrójglicerydemią lub działaniem leku, wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
alkoholizm, aminotransferaza, beta-adrenolityk, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca typu 2, diuretyk pętlowy, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, dziedziczna choroba mięśni, fenofibrat, fenofibrat nanocząsteczkowy, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia wtórna, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamienie żółciowe, kinaza kreatynowa, kreatynina, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przewód żółciowy wspólny, rabdomioliza, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, tiazyd, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. Należy monitorować aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwracając uwagę na wartości przekraczające 5-krotną górną granicę normy (GGN). W przypadku podejrzenia miopatii lub potwierdzenia podwyższonej CK, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz innych preparatów zwiększających ryzyko rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat, nadużywanie alkoholu, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Nie zaleca się rozpoczynania terapii przy wyjściowej aktywności CK >5 x GGN. Pacjentów należy edukować o konieczności zgłaszania wszelkich dolegliwości mięśniowych, a rutynowe badania CK u osób bez objawów nie są wskazane.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, białkomocz, ból mięśni, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia de novo, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, posocznica, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, jest skojarzeniem rozuwastatyny i ezetymibu stosowanym w terapii dyslipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu, aktywną chorobę wątroby (w tym trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy), okres ciąży i karmienia piersią, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię oraz jednoczesne stosowanie cyklosporyny. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki) oraz sodu (0,243 mg) w tabletkach, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aktywna choroba wątroby, aminotransferazy, bóle mięśniowe, ciąża i karmienie piersią, cyklosporyna, dyslipidemia, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, enzymy wątrobowe, ezetymib, fibrat, glikoproteina p, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze azolowe, miopatia, nadwrażliwość, niewydolność nerek, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, transportery błonowe, zaburzenia tarczycy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Livazo
Produkt Livazo (pitawastatyna), podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu mięśniowego. Należy monitorować objawy takie jak bóle, tkliwość i osłabienie mięśni oraz oznaczać stężenie kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wiek >70 lat). Wartości CK > 5 × górna granica normy (GGN) stanowią wskazanie do przerwania terapii. W przypadku podwyższenia aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3 × GGN również należy rozważyć odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania pitawastatyny z ogólnoustrojowo podawanym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, w tym przypadki śmiertelne.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, brak laktazy, dziedziczna choroba mięśni, enzym wątrobowy, erytromycyna, fibrat, górna granica normy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, objaw mięśniowy, opieka diabetologiczna, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo
Produkt leczniczy Ezehron Duo, będący połączeniem rozuwastatyny i ezetymibu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, miopatii immunozależnej oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5-krotność górnej granicy normy (GGN). W przypadku podwyższonej CK lub objawów mięśniowych (ból, osłabienie, tkliwość) należy natychmiast przerwać terapię. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat, nadużywanie alkoholu, czy współistniejące leczenie fibratami lub innymi lekami zwiększającymi ryzyko miopatii. Ponadto, u pacjentów azjatyckiego pochodzenia obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga dostosowania dawkowania.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, białkomocz, ból mięśniowy, ciężka reakcja skórna, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedoczynność tarczycy, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calipra 40 mg
Atorwastatyna w dawce 40 mg (Calipra) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (183,26 mg laktozy na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się ponad trzykrotne przekroczenie górnej granicy normy aminotransferaz. Równocześnie stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem jest zabronione ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
atorwastatyna, białko transportowe, czynna choroba wątroby, czynnik ryzyka cukrzycy, dziedziczna choroba mięśni, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność statyn, inhibitor cytochromu P450, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, podwyższone BMI, rabdomioliza, reakcja alergiczna na statyny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, łączy rozuwastatynę i ezetymib, wykazując synergistyczne działanie hipolipemizujące. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, aktywną chorobą wątroby (w tym przy trwałym lub >3-krotnym wzroście aminotransferaz), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także w okresie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Istotne jest także zwrócenie uwagi na zawartość laktozy jednowodnej (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
aktywna choroba wątroby, cyklosporyna, działanie hipolipemizujące, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Atorwastatyna w dawce 80 mg (lek Calipra) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i mięśni ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz miopatii, w tym rabdomiolizy. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania czynnościowe wątroby oraz oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, choroby wątroby, wcześniejsze działania niepożądane po statynach). W przypadku utrzymującej się aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotności GGN, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego przy dawce 80 mg atorwastatyny. Ponadto, statyny mogą indukować lub nasilać miastenię, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów.
aminotransferaza, badanie czynnościowe wątroby, ból mięśniowy, duszność, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, udar krwotoczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał zatokowy, zespół złego wchłaniania glukozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simratio 40 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simratio, jest statyną stosowaną w terapii hiperlipidemii, jednak jej podanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz, w okresie ciąży i laktacji oraz u osób z nadwrażliwością na symwastatynę lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (10 mg tabletka zawiera 0,07 g laktozy, 20 mg – 0,14 g, 40 mg – 0,285 g). Ponadto, jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, nelfinawir) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia symwastatyny i powikłań miopatycznych, w tym rabdomiolizy. Również leki takie jak gemfibrozyl, cyklosporyna i danazol zwiększają ryzyko działań niepożądanych i nie powinny być łączone z Simratio. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
amiodaron, antagonista kanału wapniowego, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, diltiazem, dysfunkcja wątroby, działanie hepatotoksyczne, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek antyarytmiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwwirusowy, lomitapid, makrolid, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na symwastatynę, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, Simratio, statyna, symwastatyna, werapamil, zaburzenie funkcji tarczycy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rosuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jej stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak miopatia i rabdomioliza. Lek Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki), czynna choroba wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których obserwuje się podwyższone stężenia rozuwastatyny w osoczu.
aminotransferaza, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie niepożądane, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Atorwastatyna (Calipra) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie dawkę należy zmniejszyć lub odstawić lek, jeśli aktywność przekracza trzykrotność górnej granicy normy (GGN). Szczególną ostrożność zaleca się u osób spożywających alkohol oraz z chorobami wątroby. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udaru krwotocznego przy dawce 80 mg u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA, zwłaszcza z udarem krwotocznym lub zawałem zatokowym w wywiadzie. Statyny mogą indukować lub nasilać miastenię, a także powodować miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę, szczególnie przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności GGN. W rzadkich przypadkach obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną CK mimo odstawienia leku, wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferazy, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Storvas CRT 20 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Storvas CRT, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym laktozę jednowodną (38,3–306,8 mg w zależności od dawki) oraz sód (2,8–22,4 mg). Lek nie powinien być stosowany u osób z czynną chorobą wątroby, w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, oraz u pacjentów z nieustalonym, trwałym podwyższeniem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto, atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne działanie teratogenne i przenikanie leku do mleka matki.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, brak laktazy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, glekaprewir z pibrentaswirem, HIV, inhibitor CYP3A4, inhibitor odwrotnej transkryptazy, inhibitor proteazy, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, leki przeciwgrzybicze, miopatia, nadciśnienie tętnicze oporne, nadwrażliwość na lek, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, rabdomioliza, statyny, toksyczne działanie na mięśnie, uszkodzenie płodu, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie funkcji nerek, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Pitawastatyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pitawastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Zaleca się oznaczanie stężenia kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, choroby wątroby czy wiek powyżej 70 lat. W przypadku podwyższenia CK powyżej 5 × GGN, konieczne jest potwierdzenie wyniku w ciągu 5-7 dni oraz rozważenie przerwania leczenia. Pitawastatyna jest przeciwwskazana do stosowania jednocześnie z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy, a w razie konieczności terapii kwasem fusydowym należy przerwać leczenie statyną na czas terapii i co najmniej 7 dni po jej zakończeniu.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, cukrzyca, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niacyna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pitawastatyna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie GGN, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), istniejącą miopatię, jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub terapii sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, a także ciążę, karmienie piersią i brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni, wcześniejszymi uszkodzeniami mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, biodostępność, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, dziedziczna choroba mięśni, farmakokinetyka, fibrat, hepatotoksyczność, immunosupresant, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek przeciwwirusowy, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Atorwastatyna (Atoris) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym stężeniem aminotransferaz, gdzie wartości przekraczające 3-krotność górnej granicy normy (GGN) wskazują na konieczność redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u pacjentów po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10-krotność GGN, wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest oznaczenie CK u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, a także u osób starszych (>70 lat) i przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu.
atorwastatyna, białko transportujące, ból mięśniowy, choroba mięśni, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, erytromycyna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, laktaza, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, placebo, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, telitromycyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększone stężenie aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio Plus
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wiąże się z ryzykiem rozwoju zaburzeń mięśniowych, takich jak bóle mięśni, miopatia oraz rzadko rabdomioliza, szczególnie przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg. W przypadku podejrzenia miopatii lub podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK >5 x GGN), należy natychmiast odstawić lek. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, w tym z zaburzeniami nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni w wywiadzie, wiekiem >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów. Monitorowanie aktywności CK jest wskazane jedynie u pacjentów z objawami mięśniowymi, a leczenie należy przerwać przy CK >5 x GGN lub nasilonych dolegliwościach mięśniowych. Ponadto, statyny mogą indukować lub nasilać miastenię, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów.
białkomocz, brak laktazy, ciężkie skórne działanie niepożądane, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zakażenie, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 5 mg
Lek Rosuvastatin Krka zawiera rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w dawkach od 5 mg do 40 mg w postaci tabletek powlekanych, z zawartością laktozy od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym trwałym, >3-krotnym wzrostem aminotransferaz), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie terapii sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, cyklosporyną, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawkach 30 mg i 40 mg, które są przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii i rabdomiolizy, takimi jak umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie, jednoczesne stosowanie fibratów oraz sytuacje zwiększające stężenie rozuwastatyny w osoczu.
aminotransferazy, choroba mięśni, ciężka niewydolność nerek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, EGFR, ezetymib, fibrat, funkcja nerek, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medical Valley
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną należy przeprowadzić badania czynności wątroby oraz monitorować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) i utrzymującego się stanu, wskazane jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analizy badania SPARCL wykazały zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (CK >10x GGN), oraz immunozależnej miopatii martwiczej wymaga monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach). W przypadku CK >5x GGN lub nasilonych objawów mięśniowych należy rozważyć przerwanie terapii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy