Przeciwwskazania stosowania leku Calipra

Lek Calipra (atorwastatyna 40 mg) w postaci tabletek powlekanych posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane w praktyce klinicznej. Stosowanie tego produktu leczniczego należy odradzić pacjentom w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (atorwastatyna wapniowa trójwodna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na statyny w wywiadzie. Warto pamiętać, że preparat zawiera również 183,26 mg laktozy w jednej tabletce powlekanej 40 mg, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego cukru.³

Zaburzenia funkcji wątroby

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy powyżej trzykrotności górnej granicy normy (GGN).⁴ W przypadku pacjentów z wywiadem w kierunku chorób wątroby, należy dokładnie przeanalizować wyniki badań wątrobowych przed włączeniem leczenia. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych może świadczyć o toksycznym wpływie statyn na wątrobę, co jest istotnym wskazaniem do przerwania terapii.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Stosowanie preparatu Calipra jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.⁵ Równoczesne podawanie tych leków może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności miopatii i rabdomiolizy.

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Lek Calipra jest przeciwwskazany w następujących grupach pacjentek:⁶

• Kobiety w ciąży – atorwastatyna może potencjalnie wpływać na rozwój płodu i jest przeciwwskazana w okresie ciąży
• Kobiety karmiące piersią – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i potencjalny niekorzystny wpływ na dziecko
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej metody zapobiegania ciąży – przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną należy upewnić się, że pacjentka stosuje skuteczne metody antykoncepcji

Kiedy odradzić stosowanie leku Calipra?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu Calipra 40 mg lub szczególnie ostrożne jego stosowanie:

Ryzyko interakcji lekowych

Należy rozważyć odradzenie stosowania atorwastatyny lub jej modyfikację dawki u pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w istotne klinicznie interakcje, szczególnie te, które mogą zwiększać ryzyko miotoksyczności. Dotyczy to zwłaszcza preparatów będących inhibitorami cytochromu P450 3A4 lub białek transportowych.

Pacjenci z czynnikami ryzyka miopatii

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii i rabdomiolizy, takimi jak:

• Zaburzenia funkcji nerek
• Niedoczynność tarczycy
• Osobniczy lub rodzinny wywiad dziedzicznych chorób mięśni
• Wcześniejsze epizody toksycznego wpływu na mięśnie po zastosowaniu statyn lub fibratów
• Nadużywanie alkoholu
• Podeszły wiek (> 70 lat)

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku podeszłym należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania atorwastatyny w wysokiej dawce (40 mg), zwłaszcza przy współistniejących czynnikach ryzyka miopatii. W tej grupie pacjentów może być wskazane rozpoczynanie leczenia od niższych dawek leku.

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Biorąc pod uwagę, że każda tabletka Calipra 40 mg zawiera 183,26 mg laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁷

Pacjenci z ryzykiem cukrzycy

U pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju cukrzycy (podwyższony poziom glukozy na czczo, zaburzenia lipidowe, nadciśnienie tętnicze, podwyższone BMI) należy rozważyć bilans korzyści i ryzyk związanych z zastosowaniem wysokich dawek atorwastatyny.

Problemy z podziałem dawki

W przypadku pacjentów, którzy wymagają mniejszych dawek leku, a mogliby mieć trudności z prawidłowym podziałem tabletki, warto rozważyć wybór innej postaci lub mocy leku, pomimo że Calipra 40 mg posiada linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.⁸