Profil bezpieczeństwa leku
Calipra 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Calipra (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety stosujące Calipra nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie potwierdzona w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Calipra wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie, co potwierdza sekcja 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób spożywających znaczne ilości alkoholu oraz u osób z dodatnim wywiadem w kierunku chorób wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w wieku powyżej 70 lat w przypadku stosowania dawek zalecanych są podobne do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się rozważenie oznaczenia aktywności CK przed rozpoczęciem leczenia. Ogólnie jednak lek można stosować u seniorów, co potwierdzają sekcje 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania produktu leczniczego Calipra u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Jednak u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko rabdomiolizy, ale ogólnie lek można stosować w tej grupie, co potwierdzają sekcje 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Calipra należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz powyżej trzykrotności GGN. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność, co wynika z sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa