immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (ATGAM) to preparat biologiczny stosowany w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych. Jest to poliklonalne przeciwciało otrzymywane przez immunizację koni antygenami ludzkich limfocytów T, które następnie podlega oczyszczeniu i standaryzacji.
Głównym mechanizmem działania immunoglobuliny końskiej przeciw limfocytom T jest selektywna deplecja limfocytów T we krwi obwodowej pacjenta, co prowadzi do immunosupresji i zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej. Preparat ten wiąże się z antygenami powierzchniowymi limfocytów T, powodując ich lizę za pośrednictwem dopełniacza lub ułatwiając fagocytozę przez komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Wskazania kliniczne do stosowania tego preparatu obejmują zapobieganie i leczenie ostrego odrzucania przeszczepu narządów (szczególnie nerki), leczenie ciężkiej anemii aplastycznej oraz przygotowanie pacjenta do przeszczepu szpiku kostnego. Terapia wymaga monitorowania poziomu limfocytów oraz funkcji nerek i wątroby ze względu na możliwe działania niepożądane.
Należy pamiętać, że podanie immunoglobuliny końskiej może wiązać się z ryzykiem reakcji alergicznych (w tym anafilaksji), gdyż jest to białko odzwierzęce. Z tego powodu przed podaniem głównej dawki leku zaleca się wykonanie próby uczuleniowej. Obecnie w wielu protokołach immunosupresyjnych preparat ten jest zastępowany przez nowsze, bardziej selektywne przeciwciała monoklonalne o zbliżonym działaniu, ale lepszym profilu bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atgam 50 mg/ml
Atgam to koncentrat do infuzji zawierający immunoglobulinę końską przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) w stężeniu 50 mg/ml, będący oczyszczoną gamma-globuliną monomeryczną IgG pochodzącą z surowicy koni hiperimmunizowanych ludzkimi tymocytami. Preparat jest stosowany do immunosupresji, jednak jego podanie wymaga rozcieńczenia i zachowania aseptycznych warunków. Ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, Atgam jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na immunoglobulinę końską, inne białka końskie lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina końska – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) zawarta w produkcie Atgam (50 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące wpływu eATG na przebieg ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, który jednak nie jest uznawany za istotny klinicznie u ludzi. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Atgam w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować indywidualnie, po ocenie korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 10 tygodni po jego zakończeniu, co powinno być odpowiednio udokumentowane przez lekarza.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atgam 50 mg/ml
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz wpływ na płodność. Nie stwierdzono potencjału mutagennego ani negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne. W badaniach na szczurach nie zaobserwowano działania embriotoksycznego, fetotoksycznego ani teratogennego przy dawkach zbliżonych do klinicznych. W badaniach na małpach, przy dawkach 20 mg/kg mc./dobę i 40 mg/kg mc./dobę, odnotowano toksyczność matczyną oraz embriotoksyczność i fetotoksyczność, jednak efekty te były związane z niedokrwistością specyficzną dla tego gatunku, co ogranicza ich znaczenie kliniczne dla ludzi.
antygen krwinek czerwonych, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T, laktacja, makak krabożerny, niedokrwistość, organogeneza, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność matczyna, wpływ na płodność