przeżywalność płodów

Przeżywalność płodów to termin określający zdolność płodu do przeżycia poza macicą matki. Jest to kluczowe pojęcie w perinatologii i neonatologii, odnoszące się do stopnia dojrzałości płodu pozwalającego na samodzielne funkcjonowanie po porodzie, szczególnie w przypadku wcześniactwa.

Granica przeżywalności płodów (viability) jest obecnie ustalana na około 22-24 tydzień ciąży, choć zależy ona od wielu czynników, w tym od masy urodzeniowej, płci płodu, stanu zdrowia matki oraz dostępności zaawansowanej opieki neonatologicznej. Przeżywalność gwałtownie wzrasta po 24. tygodniu ciąży, osiągając około 60-70%, a po 28. tygodniu przekracza 90%.

Czynniki wpływające na przeżywalność płodów obejmują dojrzałość układu oddechowego (szczególnie produkcję surfaktantu), zdolność układu krążenia do adaptacji, dojrzałość układu nerwowego oraz immunologicznego. Stosowanie sterydów prenatalnych u ciężarnych zagrożonych przedwczesnym porodem znacząco poprawia rokowania, przyspieszając dojrzewanie płuc płodu.

Ocena przeżywalności płodów ma istotne implikacje etyczne i prawne w podejmowaniu decyzji dotyczących intensywnej terapii noworodków urodzonych na granicy przeżywalności oraz w kwestiach związanych z przerywaniem ciąży. W praktyce klinicznej każdy przypadek jest rozpatrywany indywidualnie, z uwzględnieniem najnowszych danych naukowych i możliwości ośrodka medycznego.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bupivacaine Spinal Grindeks 5 mg/ml

W kontekście stosowania bupiwakainy chlorowodorku 5 mg/ml (Bupivacaine Spinal Grindeks) u kobiet w ciąży, dane kliniczne nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, jednakże dostępne informacje epidemiologiczne są ograniczone, a badania u ludzi niewystarczające. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki leku mogą obniżać przeżywalność płodów u szczurów oraz negatywnie wpływać na rozwój zarodków u królików. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania bupiwakainy we wczesnej ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W zaawansowanej ciąży wskazane jest stosowanie zmniejszonej dawki leku, aby zminimalizować ryzyko dla płodu przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.
badanie przedkliniczne, Bupivacaine Spinal Grindeks, bupiwakaina, bupiwakaina chlorowodorek, dane epidemiologiczne, działania niepożądane, mleko kobiece, modyfikacja dawkowania, monitorowanie stanu matki, przeżywalność płodów, roztwór do wstrzykiwań, rozwój zarodkowy, środek znieczulający, trymestr ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxodil PPH 12 mcg

Lek Oxodil PPH zawiera formoterol w dawce 12 µg (dawka odmierzona) i 9 µg (dawka dostarczona) w postaci proszku do inhalacji. Stosowanie formoterolu u kobiet w ciąży wymaga ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach wykazały negatywne efekty rozwojowe, takie jak zmniejszona częstość zagnieżdżenia zarodków, obniżona przeżywalność płodów oraz zmniejszona masa urodzeniowa, jednak przy dawkach znacznie przewyższających te stosowane u ludzi. Decyzja o terapii formoterolem w ciąży powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a lek może być stosowany we wszystkich trymestrach, jeśli istnieje kliniczna potrzeba kontroli astmy i przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
dawka terapeutyczna, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, karmienie piersią, kontrola astmy, laktacja, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, masa urodzeniowa, nietolerancja laktozy, Oxodil PPH, proszek do inhalacji, przenikanie leku do mleka, przeżywalność płodów, rozwój zarodka i płodu, trymestr ciąży, zagnieżdżenie zarodka
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Somatuline Autogel 90 mg/dawkę

Badania przedkliniczne lanreotydu, substancji czynnej Somatuline Autogel, wykazały brak istotnych efektów toksycznych przy ekspozycjach odpowiadających lub przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W testach rakotwórczości na szczurach i myszach nie zaobserwowano zmian nowotworowych, choć odnotowano zwiększoną częstość guzów podskórnych w miejscach iniekcji, co przypisano częstszemu podawaniu leku u zwierząt (codziennie) w porównaniu do schematu u ludzi (raz w miesiącu). Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału genotoksycznego lanreotydu, co potwierdza jego bezpieczeństwo farmakologiczne. Ponadto, lanreotyd nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików, jednak zaobserwowano toksyczność zarodkowo-płodową, manifestującą się zwiększoną utratą zarodków przed implantacją u szczurów oraz po implantacji u królików.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie reprodukcyjne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie teratogenne, ekspozycja lekowa, guz podskórny, lanreotyd, przeżywalność płodów, przeżywalność zarodków, rozwój zarodkowo-płodowy, Somatuline Autogel, test genotoksyczności, toksyczność zarodkowa, utrata zarodków poimplantacyjna, wstrzyknięcie podskórne
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pirfenidone Sandoz 801 mg

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pirfenidonu wykazały brak istotnych zagrożeń dla ludzi, mimo obserwacji zmian adaptacyjnych w wątrobie u myszy, szczurów i psów, takich jak zwiększenie masy wątroby i centralnozrazikowy przerost, które były odwracalne po zakończeniu leczenia. W badaniach rakotwórczości u gryzoni stwierdzono zwiększoną częstość guzów wątroby oraz u samic szczurów guzów macicy przy dawce 1 500 mg/kg/dobę (37-krotność dawki ludzkiej 2 403 mg/dobę), jednak mechanizmy te są gatunkowo specyficzne i nie mają znaczenia klinicznego dla ludzi. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 1 000 mg/kg/dobę u szczurów i 300 mg/kg/dobę u królików, choć w wysokich dawkach obserwowano zaburzenia cyklu rozrodczego i zmniejszoną przeżywalność płodów.
bariera łożyskowa, centralnozrazikowy przerost wątroby, cykl rozrodczy, działanie fototoksyczne, działanie mutagenne, indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych, mikrosomalne enzymy wątrobowe, pirfenidon, płyn owodniowy, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, przeżywalność płodów, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie równowagi hormonów płciowych, zwiększenie masy wątroby
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stoperan 2 mg

Przedkliniczne badania toksykologiczne loperamidu chlorowodorku, substancji czynnej leku Stoperan, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Badania przewlekłej toksyczności na psach (12 miesięcy, dawka 30-krotnie wyższa niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi) oraz na szczurach (18 miesięcy, dawka 240-krotnie wyższa) nie ujawniły istotnych efektów toksycznych poza niewielkim zmniejszeniem masy ciała i spożycia pokarmu. Kompleksowa ocena genotoksyczności i karcynogenności potwierdziła brak działania genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach bardzo wysokie dawki (240x dawka maksymalna dla człowieka) powodowały zaburzenia płodności i obniżenie przeżywalności płodów, jednak efekty te były związane z ogólną toksycznością u matki, a dawki terapeutyczne nie wykazywały negatywnego wpływu na rozwój okołoporodowy i pourodzeniowy.
arytmia, badanie genotoksyczne, badanie karcynogenne, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie toksyczne, efekt toksyczny, elektrofizjologia mięśnia sercowego, kanał hERG, loperamidu chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, przeżywalność płodów, rozwój pourodzeniowy, stężenie terapeutyczne, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zaburzenie rytmu serca
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirfenidone Sandoz 267 mg

Pirfenidon, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowego omówienia potencjalnych zagrożeń i korzyści terapii. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirfenidonu w ciąży, dlatego zaleca się unikanie jego stosowania w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych wykazały przenikanie pirfenidonu i jego metabolitów przez barierę łożyskową oraz ich akumulację w płynie owodniowym. Wysokie dawki (≥ 1000 mg/kg mc./dobę) u szczurów powodowały wydłużenie czasu ciąży oraz zmniejszenie przeżywalności płodów. W odniesieniu do laktacji, brak jest jednoznacznych danych klinicznych, jednak badania farmakokinetyczne na zwierzętach potwierdziły przenikanie i kumulację substancji czynnej w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
analiza korzyści i ryzyka, badania farmakokinetyczne, badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, karmienie piersią, kumulacja substancji czynnej, metabolity, mleko kobiece, pirfenidon, płodność, płyn owodniowy, przenikanie przez łożysko, przeżywalność płodów, wydłużenie ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirfenidone Aurovitas 267 mg

Preparat Pirfenidone Aurovitas nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne wykazały przenikanie pirfenidonu i jego metabolitów przez barierę łożyskową oraz ich akumulację w płynie owodniowym. W modelach zwierzęcych, przy dawkach ≥1000 mg/kg mc./dobę, zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży oraz obniżoną przeżywalność płodów, co wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a lekarz powinien szczegółowo omówić ryzyko i korzyści z pacjentką planującą ciążę lub będącą w ciąży.
akumulacja leku, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, dane farmakokinetyczne, gromadzenie leku, karmienie piersią, kontynuacja leczenia, kumulacja leku, lek w ciąży, pirfenidon, płodność, płyn owodniowy, przenikanie leku do mleka, przeżywalność płodów, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wydłużenie ciąży, wysokie dawki leku
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voquily 1 mg/ml

Przedkliniczne badania toksykologiczne melatoniny, substancji czynnej w produkcie VOQUILY (1 mg/ml, roztwór doustny), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa zarówno po podaniu jednokrotnym, jak i wielokrotnym, bez istotnych efektów toksycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego ani klastogennego, a badania długoterminowe nie wykazały potencjału rakotwórczego. W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego na szczurach i królikach nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, przeżywalność i masę ciała płodów oraz brak wad rozwojowych. Melatonina przenika przez barierę łożyskową, co wskazuje na ekspozycję płodu na substancję czynną podczas stosowania leku w ciąży.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, badanie toksyczności, bariera łożyskowa, dojrzewanie płciowe, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, ekspozycja płodu, genotoksyczność, gospodarka hormonalna, melatonina, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przeżywalność płodów, roztwór doustny, rozwój nowotworów, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, układ hormonalny, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, wpływ na rozród, zaburzenie hormonalne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirfenidon Zentiva 267 mg

Pirfenidon Zentiva wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pirfenidonu w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały przenikanie substancji i jej metabolitów przez barierę łożyskową oraz kumulację w płynie owodniowym. Dawkowanie ≥1000 mg/kg mc./dobę u szczurów powodowało wydłużenie czasu trwania ciąży oraz zmniejszenie przeżywalności płodów, co wskazuje na potencjalne działanie toksyczne. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pirfenidonu w okresie ciąży, a decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem ryzyka i korzyści dla matki i płodu.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, farmakokinetyka, karmienie piersią, kumulacja substancji aktywnej, metabolit, opcja terapeutyczna, ostrożność terapeutyczna, pirfenidon, płyn owodniowy, progresja choroby, przeżywalność płodów, ryzyko płodowe, toksyczność, wsparcie immunologiczne, wydłużenie ciąży
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pirfenidone Aurovitas 801 mg

Pirfenidon (Pirfenidone Aurovitas, dostępny w dawkach 267 mg i 801 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie karmienia piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie pirfenidonu i jego metabolitów przez barierę łożyskową oraz możliwość ich akumulacji w płynie owodniowym. Stosowanie wysokich dawek (≥ 1000 mg/kg mc./dobę) u szczurów powodowało wydłużenie czasu trwania ciąży oraz zmniejszenie przeżywalności płodów. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pirfenidonu w ciąży oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto, brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania pirfenidonu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość kumulacji substancji w mleku, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, ciąża, czas trwania ciąży, karmienie piersią, metabolity pirfenidonu, mleko ludzkie, pirfenidon, płodność, płyn owodniowy, przeżywalność płodów, skuteczna antykoncepcja, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aprepitant Stada 125 mg; 80 mg

Dane przedkliniczne dotyczące aprepitantu, obejmujące badania toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. Ekspozycja układowa u gryzoni była porównywalna lub niższa niż u pacjentów stosujących dawki terapeutyczne 125 mg/80 mg produktu Aprepitant Stada. W badaniach reprodukcyjnych nie zaobserwowano negatywnego wpływu aprepitantu przy ekspozycji odpowiadającej stosowanej u ludzi, choć ryzyko kliniczne nie może być w pełni wykluczone na podstawie danych zwierzęcych. Badania toksyczności na młodych szczurach wykazały zmiany w rozwoju narządów płciowych (przedwczesne otwarcie pochwy u samic przy dawce ≥250 mg/kg m.c. oraz opóźnienie separacji napletka u samców przy dawce ≥10 mg/kg m.c.), jednak bez wpływu na płodność, przeżywalność zarodków czy zmiany patologiczne narządów rozrodczych.
aprepitant, badanie toksyczności, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja układowa, genotoksyczność, jądro, komórka Leydiga, macica, narząd rozrodczy, obrzęk pochwy, płodność, przerost macicy, przeżywalność płodów, przeżywalność zarodków, rakotwórczość, reprodukcja, rozród, separacja napletka, szyjka macicy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voltaren SR 100 100 mg

Przedkliniczne badania diklofenaku sodowego, substancji czynnej Voltaren SR 100, obejmujące bezpieczeństwo stosowania, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy dawkach terapeutycznych. W modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) nie stwierdzono działania teratogennego, a jedynie minimalny wpływ na płód przy dawkach toksycznych dla matki. Nie zaobserwowano zaburzeń rozwoju przed-, około- i poporodowego potomstwa, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa diklofenaku w kontekście reprodukcji.
dawka toksyczna, diklofenak sodowy, dystocja, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profil bezpieczeństwa, przewód tętniczy, przeżywalność płodów, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, tworzenie łożyska, Voltaren, wydłużenie ciąży, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, zwężenie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doxar 4 mg

Stosowanie doksazosyny (Doxar) w okresie ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, gdyż brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak przy dawkach około 300-krotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi zaobserwowano zmniejszoną przeżywalność płodów. W związku z tym doksazosyna powinna być stosowana w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być podejmowana po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
badanie przedkliniczne, ciąża, dane kliniczne, dawka terapeutyczna, doksazosyna, DOXAR, działanie niepożądane, działanie teratogenne, grupa pacjentów, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, przeżywalność płodów, stosunek korzyści do ryzyka, wada rozwojowa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tachyben 25 mg

Przedkliniczne badania toksykologiczne urapidylu wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) po podaniu doustnym u gryzoni wynosi 508-750 mg/kg, a po dożylnym 140-260 mg/kg masy ciała. Toksyczność przewlekła u szczurów przy dawkach do 250 mg/kg/dobę objawiała się uspokojeniem polekowym, opadaniem powiek, zmniejszonym przyrostem masy ciała, przedłużeniem cyklu rujowego oraz zmniejszeniem masy macicy. U psów, przy dawkach do 64 mg/kg/dobę, obserwowano podobne objawy, jednak bez zmian klinicznych i histopatologicznych, co wskazuje na lepszą tolerancję u tego gatunku. Testy mutagenności (m.in. test Amesa, badania na limfocytach ludzkich) oraz długoterminowe badania rakotwórczości u myszy i szczurów nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego urapidylu.
chlorowodorek urapidylu, cykl rujowy, dawka śmiertelna LD50, działanie mutagenne, działanie teratogenne, hepatocyty, naprawa DNA, oś przysadka-gruczoły płciowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, prolaktyna, przeżywalność płodów, rozrost gruczołu mlekowego, sedacja polekowa, sinica, test Amesa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, urapidyl