Działanie niepożądane bardzo rzadkie to zdarzenie medyczne, które występuje z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów przyjmujących dany lek. Kategoria ta stanowi najniższy stopień w klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych według wytycznych międzynarodowych.
Identyfikacja bardzo rzadkich działań niepożądanych często następuje dopiero w fazie IV badań klinicznych (po wprowadzeniu leku na rynek) lub w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance). Ze względu na niską częstość występowania, takie działania mogą nie zostać wykryte w standardowych badaniach klinicznych, które obejmują ograniczoną liczbę uczestników.
Mimo rzadkiego występowania, bardzo rzadkie działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne, włącznie z zagrożeniem życia. Przykładami są zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka czy agranulocytoza. Z tego powodu monitorowanie i raportowanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, nawet tych występujących sporadycznie, jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii.
Preparat Vitaminum B2 Teva w dawce 3 mg ryboflawiny może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować podczas terapii. W obrębie układu immunologicznego obserwuje się reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, wymagające uważnej obserwacji. Skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, fotosensytywność oraz uczucie pieczenia lub kłucia skóry, występują bardzo rzadko (<1/10 000). Ze strony układu pokarmowego bardzo rzadko pojawiają się nudności i wymioty. Ponadto, stosowanie preparatu może powodować bardzo rzadkie zaburzenia wyników badań laboratoryjnych, w tym fałszywe wyniki oznaczeń amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną oraz urobilinogenu z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha.
Montelukast, substancja czynna preparatu Promonta 10 mg, generalnie nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn wymagających koncentracji. Profil bezpieczeństwa tego leku jest korzystny, a działania niepożądane takie jak senność czy zawroty głowy występują bardzo rzadko (poniżej 1 na 10 000 pacjentów). W przypadku pojawienia się tych objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia symptomów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych oraz o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawkowania.
Strona wykorzystuje pliki cookies, aby zapewnić użytkownikom jak najwyższy komfort korzystania z serwisu, personalizować treści i reklamy, udostępniać funkcje społecznościowe oraz analizować ruch w Internecie. Dane te mogą obejmować Twój adres IP, identyfikatory plików cookie oraz dane przeglądarki.
Przetwarzanie Twoich danych osobowych odbywa się zgodnie z Polityką prywatności. Klikając przycisk „Akceptuję”, wyrażasz zgodę na korzystanie z plików cookies oraz przetwarzanie Twoich danych osobowych w celach marketingowych, takich jak dopasowanie reklam do Twoich preferencji i analiza efektywności reklam.
Masz prawo do wycofania zgody, dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. Szczegóły na temat przetwarzania danych osobowych znajdują się w Polityce prywatności.
