reakcja na infuzję
Reakcja na infuzję to zespół objawów niepożądanych pojawiających się podczas lub po podaniu leku drogą dożylną. Reakcje te mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych, takich jak zaczerwienienie, świąd czy dreszcze, do poważnych, zagrażających życiu stanów, jak wstrząs anafilaktyczny.
Najczęściej reakcje na infuzję występują po podaniu preparatów biologicznych, antybiotyków, chemioterapeutyków czy środków kontrastowych. Mechanizm ich powstawania może być immunologiczny (reakcje nadwrażliwości) lub nieimmunologiczny (bezpośrednie uwalnianie mediatorów zapalnych, aktywacja dopełniacza).
W przypadku wystąpienia reakcji na infuzję zaleca się natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego postępowania w zależności od nasilenia objawów. Może ono obejmować podanie leków przeciwhistaminowych, kortykosteroidów, adrenaliny czy płynów infuzyjnych. U pacjentów z historią reakcji na infuzję często stosuje się premedykację oraz wolniejsze tempo podawania leku podczas kolejnych infuzji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abelcet 5 mg/ml
Abelcet, zawierający amfoterycynę B w kompleksach lipidowych, jest podawany w formie koncentratu do sporządzania zawiesiny do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, stosowany głównie w leczeniu ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Ze względu na brak dedykowanych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia neurologiczne, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia widzenia oraz reakcje związane z infuzją, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną. Pacjenci leczeni Abelcetem są zwykle hospitalizowani i w ciężkim stanie klinicznym, co samo w sobie wyklucza prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.
Abelcet, amfoterycyna B w kompleksach lipidowych, działanie niepożądane leku, infuzja dożylna, inwazyjne zakażenie grzybicze, koncentrat do sporządzania zawiesiny, leczenie przeciwgrzybicze, pacjent ambulatoryjny, reakcja na infuzję, sprawność psychomotoryczna, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Daptomycyna, dostępna w dawkach 350 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 pacjentów pediatrycznych, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn oraz podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK). Profil działań niepożądanych jest porównywalny do produktów porównawczych stosowanych w badaniach klinicznych.
AGEP, aminotransferazy, anafilaksja, bezsenność, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, DRESS, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hiperglikemia, INR, kandydoza, lek przeciwbakteryjny, leukocytoza, małopłytkowość, mioglobina, miopatia, nadciśnienie, nadkomorowa tachykardia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja na infuzję, skurcz dodatkowy, tachykardia, trombocytoza, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zapalenie pochwy, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abelcet
Produkt Abelcet, zawierający amfoterycynę B w kompleksach lipidowych, stosowany jest w leczeniu układowych zakażeń grzybiczych z objawami klinicznymi. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie reakcji związanych z infuzją, takich jak dreszcze i gorączka, które pojawiają się najczęściej w pierwszych dwóch dniach leczenia i mają charakter łagodny lub umiarkowany. Zaleca się profilaktyczne podanie leków przeciwgorączkowych (np. paracetamolu) przed infuzją. Ze względu na potencjalną nefrotoksyczność konieczne jest monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek w wywiadzie, niewydolnością nerek lub stosujących inne leki nefrotoksyczne. Również regularne oznaczanie stężenia elektrolitów, ze szczególnym uwzględnieniem potasu, jest niezbędne, gdyż opisano przypadki hiperkaliemii prowadzącej do arytmii i zatrzymania akcji serca, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub po suplementacji potasu.
amfoterycyna B, aminotransferaza, arytmia serca, bilirubina, choroba nerek, elektrolity w surowicy, fosfataza alkaliczna, gorączka i dreszcze, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkaliemia, hipokaliemia, lek hepatotoksyczny, lek nefrotoksyczny, lek przeciwgorączkowy, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odrzucanie przeszczepu, reakcja na infuzję, suplementacja potasu, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze układowe, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plasmalyte –
Produkt leczniczy Plasmalyte to roztwór do infuzji o składzie elektrolitowym zbliżonym do fizjologicznego osocza ludzkiego, zawierający jony: Na+ 140 mmol/l, K+ 5,0 mmol/l, Mg++ 1,5 mmol/l, Cl- 98 mmol/l, octan (CH3COO-) 27 mmol/l oraz glukonian (C6H11O7-) 23 mmol/l. Roztwór cechuje się osmolarnością około 295 mOsm/l oraz pH około 7,4 (zakres 6,5–8,0), co odpowiada warunkom fizjologicznym i minimalizuje ryzyko zaburzeń elektrolitowych oraz kwasowo-zasadowych podczas infuzji. Ze względu na naturalne występowanie składników w płynach ustrojowych, nie przeprowadzano standardowych badań toksykologicznych, a stosowanie Plasmalyte zgodnie z zaleceniami klinicznymi nie wiąże się z ryzykiem działań toksycznych.
badanie toksykologiczne, dane toksykologiczne, interakcje lekowe, kancerogenność, mutagenność, osmolarność, osmolarność osocza, pH krwi, płyny ustrojowe, reakcja na infuzję, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anidulafungina Accord 100 mg
Anidulafungina Accord 100 mg, podawana dożylnie, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach u 840 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z infuzją to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywka. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić szczególną uwagę na wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się także zaburzenia biochemiczne funkcji wątroby, takie jak podwyższone wartości aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy zasadowej, bilirubiny oraz cholestazę. Koagulopatia jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń hemostazy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, bilirubina, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawki, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hipokaliemia, infuzja dożylna, koagulopatia, kreatynina, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja na infuzję, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, terminologia MedDRA, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia