fitomenadion
Fitomenadion, znany również jako witamina K1, jest naturalnie występującą formą witaminy K, niezbędną do prawidłowego procesu krzepnięcia krwi. Jest to związek rozpuszczalny w tłuszczach, syntetyzowany przez rośliny zielone i stanowi główne źródło witaminy K w diecie człowieka.
W praktyce klinicznej fitomenadion stosowany jest przede wszystkim w leczeniu i profilaktyce krwawień związanych z niedoborem witaminy K lub zaburzeniami jej działania. Jest lekiem z wyboru w przypadku przedawkowania doustnych antykoagulantów z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryny), a także w chorobie krwotocznej noworodków oraz jako profilaktyka krwawień u noworodków po urodzeniu.
Fitomenadion działa poprzez umożliwienie gamma-karboksylacji czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K (II, VII, IX, X) oraz białek C i S, co jest niezbędne do ich prawidłowej funkcji w kaskadzie krzepnięcia. Preparat dostępny jest w formie doustnej oraz iniekcyjnej, przy czym droga podania powinna być dostosowana do stanu klinicznego pacjenta i pilności interwencji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitacon 10 mg/ml
Produkt leczniczy Vitacon, zawierający fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) 70 mg/ml oraz alkohol benzylowy 9 mg/ml, również nie mają potwierdzonego wpływu na funkcje poznawcze. Mimo braku jednoznacznych danych, lekarz powinien uwzględnić indywidualny stan kliniczny pacjenta, potencjalne działania niepożądane oraz interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w kontekście parenteralnej drogi podania i obserwacji pacjenta w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, Cremophor EL, dokumentacja medyczna, droga parenteralna, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, fitomenadion, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, makrogologlicerolu rycynooleinian, niedobór witaminy K, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, VITACON, witamina K1, zaburzenia krzepnięcia krwi, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vitalipid N Adult –
Produkt leczniczy Vitalipid N Adult to sterylny koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: retynolu palmitynian (99 μg witaminy A, 330 IU), fitomenadion (15 μg witaminy K1), ergokalcyferol (0,5 μg witaminy D2, 20 IU) oraz all-rac-α-tokoferol (0,91 mg witaminy E, 1 IU) w 1 ml. Po podaniu dożylnym witaminy te podlegają farmakokinetyce analogicznej do witamin przyjmowanych doustnie, z pominięciem etapu wchłaniania jelitowego, co umożliwia szybsze osiągnięcie terapeutycznych stężeń w surowicy. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8, co wpływa na biodostępność i dystrybucję witamin w organizmie.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność witamin, emulsja typu olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, lipoproteiny, osmolalność, podanie dożylne, proces farmakokinetyczny, retynolu palmitynian, stężenie terapeutyczne, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitalipid N Adult –
Vitalipid N Adult to sterylny koncentrat typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (990 μg, 3300 IU), D2 (5 μg, 200 IU), E (9,1 mg, 10 IU) oraz K1 (150 μg) w dawce dobowej 10 ml (1 ampułka). Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 11 roku życia, wymaga rozcieńczenia przed podaniem w formie emulsji do infuzji. Osmolalność preparatu wynosi około 300 mOsm/kg wody, a pH około 8, co jest istotne przy planowaniu całkowitej terapii infuzyjnej oraz stabilności po zmieszaniu z innymi lekami.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitacon 10 mg/ml
Witamina K1 (fitomenadion) w produkcie leczniczym Vitacon, dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml, cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa w kontekście potencjalnego przedawkowania. Dotychczas nie zidentyfikowano i nie opisano objawów zatrucia witaminą K1. Produkt zawiera substancje pomocnicze: makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) w ilości 70 mg/ml oraz alkohol benzylowy w ilości 9 mg/ml, które mogą wywoływać działania niepożądane przy dużych dawkach, takie jak reakcje nadwrażliwości lub toksyczność. W związku z tym, mimo braku udokumentowanych przypadków zatrucia fitomenadionem, należy zwracać uwagę na potencjalne skutki działania tych składników pomocniczych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sintrom 4 mg
Przedawkowanie acenokumarolu (Sintrom) prowadzi do istotnego ryzyka krwawień, których nasilenie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta, stopnia przedawkowania oraz czasu trwania terapii. Dominującym objawem klinicznym są różnorodne krwawienia, w tym do skóry (wybroczyny, siniaki – 80%), krwiomocz (52%), krwawienia z przewodu pokarmowego, nosa, dziąseł, a także krwawienia do stawów. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się obniżenie wskaźnika protrombinowego Quicka poniżej wartości terapeutycznych, znaczne podwyższenie INR, wydłużenie czasu rekalcyfikacji i protrombinowego oraz zaburzenia γ-karboksylacji czynników krzepnięcia II, VII, IX i X. Standardowe metody dekontaminacji przewodu pokarmowego, takie jak podanie syropu z ipekakuany, płukanie żołądka czy węgiel aktywowany, są przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia krwawień i wymagają indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
acenokumarol, ciężki krwotok, czas protrombinowy, czas rekalcyfikacji, czynniki krzepnięcia, doustny lek przeciwzakrzepowy, fitomenadion, INR, ipekakuana, karboksylacja czynników krzepnięcia, kolestyramina, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krew pełna, krwawienie, krwawienie do skóry, krwawienie dostawowe, krwawienie maciczne, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwiomocz, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, osocze świeżo mrożone, plamica, płukanie żołądka, podbiegnięcie krwawe, przedawkowanie acenokumarolu, siniak, węgiel aktywowany, witamina K1, wskaźnik protrombinowy Quicka, wybroczyny, wymioty krwawe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vitacon 10 mg/ml
Produkt leczniczy Vitacon zawiera fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Witamina K1 jest kluczowa dla syntezy czynników krzepnięcia: protrombiny (czynnik II), czynnika VII, IX oraz X, które odgrywają istotną rolę w kaskadzie krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy K1 prowadzi do zaburzeń hemostazy i zwiększonej skłonności do krwawień. Vitacon jest szczególnie wskazany jako antidotum w przypadku przedawkowania doustnych antagonistów witaminy K, takich jak warfaryna czy acenokumarol, ze względu na wysoką skuteczność fitomenadionu w odwracaniu ich działania przeciwzakrzepowego.
acenokumarol, alkohol benzylowy, antagonista witaminy K, Cremophor EL, czynnik IX, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, czynnik X, doustny lek przeciwzakrzepowy, fitomenadion, kaskada krzepnięcia, krwawienie, krzepnięcie krwi, makrogologlicerolu rycynooleinian, niedobór witaminy K, protrombina, roztwór do wstrzykiwań, trombina, warfaryna, wewnątrzpochodny tor krzepnięcia, witamina K1, zewnątrzpochodny tor krzepnięcia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitalipid N Infant
Produkt leczniczy Vitalipid N Infant jest koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retynolu palmitynian 69 μg/1 ml, 230 IU), witaminę K₁ (fitomenadion 20 μg/1 ml), witaminę D₂ (ergokalcyferol 1,0 μg/1 ml, 40 IU) oraz witaminę E (all-rac-α-tokoferol 0,64 mg/1 ml, 0,7 IU). Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. Vitalipid N Infant zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml, co kwalifikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Koncentrat musi być bezwzględnie rozcieńczony przed podaniem, aby zapewnić bezpieczeństwo infuzji.
dieta niskosodowa, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, fosfolipidy jaja kurzego, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór składników odżywczych, osmolalność, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, retynolu palmitynian, tokoferol, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitacon 10 mg/ml
Vitacon, zawierający fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, jest wskazany do leczenia krwawień spowodowanych przedawkowaniem pochodnych kumaryny (np. warfaryny, acenokumarolu) oraz innymi nabytymi niedoborami czynników zespołu protrombiny (II, VII, IX, X) zależnych od witaminy K. Fitomenadion pełni funkcję kofaktora w syntezie tych czynników krzepnięcia, co umożliwia szybkie odwrócenie działania przeciwzakrzepowego i zatrzymanie krwawienia. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (70 mg/ml) i alkohol benzylowy (9 mg/ml), które mogą wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów.
alkohol benzylowy, antybiotykoterapia, choroba przewodu pokarmowego, czynniki krzepnięcia, działanie przeciwzakrzepowe, fitomenadion, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu rycynooleinian, niedobór czynników krzepnięcia, przedawkowanie leków przeciwzakrzepowych, roztwór do wstrzykiwań, VITACON, warfaryna, zespół protrombiny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitacon 10 mg/ml
Vitacon, zawierający fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml, jest stosowany głównie w leczeniu krwawień związanych z przedawkowaniem leków przeciwzakrzepowych. W ciężkich przypadkach, zagrażających życiu, zaleca się podanie dożylne dawki 10-20 mg, powtarzanej po 3 godzinach w razie potrzeby, z maksymalną dawką dobową 40 mg. Terapia powinna być wsparta przetoczeniem pełnej krwi lub koncentratu czynników krzepnięcia oraz monitorowaniem czasu protrombinowego co najmniej raz na dobę. W mniej nasilonych krwawieniach preferowane jest podawanie witaminy K1 doustnie lub domięśniowo w dawce 10-20 mg, z możliwością powtórzenia dawki. U pacjentów w podeszłym wieku wskazane jest stosowanie najmniejszych skutecznych dawek ze względu na zwiększoną wrażliwość na fitomenadion.
aseptyka, celiakia, chlorek sodu, choroba wątroby, ciężkie krwawienie, czas protrombinowy, fitomenadion, hematolog, infuzja, koncentrat czynników krzepnięcia, krew pełna, lek przeciwzakrzepowy, mukowiscydoza, niedożywienie, parametry krzepnięcia, przewlekła biegunka, witamina K1, zapalenie wątroby, zarośnięcie przewodu żółciowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitacon 10 mg
Produkt leczniczy VITACON zawierający all-rac-fitomenadion (witaminę K1) w dawce 10 mg w formie tabletek drażowanych nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz toksyczność reprodukcyjną, a także wpływ na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Substancje pomocnicze w preparacie to laktoza jednowodna (58,5 mg), sacharoza (92,05 mg) oraz żółcień chinolinowa, lak (E 104) w ilości 0,35 mg.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, fitomenadion, genotoksyczność, laktoza jednowodna, potencjał rakotwórczy, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, witamina K1, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Warfin 3 mg
Przedawkowanie warfaryny, ze względu na jej silne działanie przeciwkrzepliwe, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się nasilonymi zaburzeniami krzepnięcia i ryzykiem poważnych krwotoków. Dawki toksyczne u dzieci zaczynają się od 0,5 mg/kg masy ciała, natomiast u dorosłych najniższa dawka śmiertelna mieści się w zakresie 6-15 mg/kg. Klinicznie przedawkowanie może przebiegać od bezobjawowych nieprawidłowości laboratoryjnych (INR >4) do ciężkich krwawień, takich jak krwioplucie, krwawe wymioty, smoliste stolce, wybroczyny, krwotoki wewnątrzczaszkowe (INR >10) oraz wstrząs krwotoczny. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji, a monitorowanie INR jest kluczowe dla oceny stopnia zatrucia i skuteczności terapii.
badanie krzepliwości, czas protrombinowy, dawka toksyczna, dysfagia, fitomenadion, International Normalized Ratio, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawe wymioty, krwawienie do jamy otrzewnej, krwawienie do mózgu, krwawienie do stawu, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas traneksamowy, leczenie przeciwzakrzepowe, objaw ogniskowy, okres półtrwania warfaryny, płukanie żołądka, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie warfaryny, przestrzeń podpajęczynówkowa, smolisty stolec, świeżo mrożone osocze, wartość INR, węgiel aktywowany, witamina K, wstrząs krwotoczny, wybroczyna, wylew podskórny, wynaczynienie krwi, zaburzenie krzepnięcia, zasinienie - Leksykon substancji czynnych
All-rac-α-tokoferol – Wskazania do stosowania
All-rac-α-tokoferol (witamina E) w preparacie Vitalipid N Adult występuje w stężeniu 0,91 mg/ml, co odpowiada 1 IU witaminy E, i jest kluczowym składnikiem suplementacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach podczas żywienia pozajelitowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 11 roku życia. Preparat dedykowany jest pacjentom wymagającym długotrwałego żywienia pozajelitowego, zwłaszcza w stanach takich jak niewydolność przewodu pokarmowego, zespół krótkiego jelita, przewlekłe choroby zapalne jelit, ciężkie stany kataboliczne czy okres okołooperacyjny u pacjentów niedożywionych. Vitalipid N Adult zawiera również witaminy A (99 μg/ml, 330 IU/ml), D2 (0,5 μg/ml, 20 IU/ml) oraz K1 (15 μg/ml), co umożliwia kompleksowe uzupełnienie zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w tłuszczach podczas jednej infuzji. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody i pH około 8, a witamina E znajduje się w fazie olejowej emulsji typu olej w wodzie.
all-rac-α-tokoferol, błona komórkowa, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji, niewydolność przewodu pokarmowego, przewlekłe choroby zapalne jelit, resekcja jelita, retynolu palmitynian, stan kataboliczny, stres oksydacyjny, układ odpornościowy, uraz wielonarządowy, Vitalipid N Adult, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, właściwości antyoksydacyjne, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitacon 10 mg
Vitacon, zawierający all-rac-fitomenadion (witaminę K1) w dawce 10 mg w formie tabletek drażowanych, jest stosowany w leczeniu hipoprotrombinemii o różnej etiologii, w tym wywołanej doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (pochodne kumaryny i indandionu). Dawkowanie początkowe wynosi 10 mg, z możliwością zwiększenia do dawki maksymalnej 30 mg, a w wyjątkowych sytuacjach do 50 mg. Skuteczność terapii ocenia się poprzez oznaczenie czasu protrombinowego po 12-48 godzinach od podania dawki początkowej; w przypadku braku satysfakcjonującego skrócenia czasu protrombinowego, zaleca się powtórzenie dawki. W hipoprotrombinemii spowodowanej innymi czynnikami, dawkę dostosowuje się indywidualnie na podstawie stanu klinicznego i reakcji na leczenie, z podobnym zakresem dawek. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu oraz ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia ze względu na zmienioną farmakokinetykę i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
antybiotyk, czas protrombinowy, farmakokinetyka leku, fitomenadion, hipoprotrombinemia, krzepnięcie krwi, kwas żółciowy, lek przeciwzakrzepowy, parametr krzepnięcia, pochodne kumaryny, salicylan, tabletka drażowana, VITACON, witamina K1, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, wydzielanie żółci, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Działania niepożądane
Fitomenadion (witamina K1) jest stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminy K, jednak jego podanie, zwłaszcza dożylne, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Szczególnie preparat Vitacon zawiera makrogologlicerol rycynooleinian, który może wywoływać reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z uwalnianiem histaminy. Do działań niepożądanych po szybkim podaniu dożylnym należą zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie, duszność, ucisk i ból w klatce piersiowej, sinica oraz zapaść krążeniowa. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano podrażnienie lub zapalenie żył. Podanie domięśniowe może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, bolesność lub świąd. Rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych odnotowano także przy stosowaniu preparatów wielowitaminowych zawierających fitomenadion, np. Viantan.
biegunka, duszność, fitomenadion, hiperwitaminoza, krwawienie, krzepnięcie krwi, nadmierne pocenie, niedobór witaminy K, nudności, podanie domięśniowe, podanie dożylne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia, sinica, ucisk w klatce piersiowej, uwalnianie histaminy, witamina K, witamina K1, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaczerwienienie twarzy, zakrzepica, zapalenie żył, zapaść krążeniowa - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Właściwości farmakodynamiczne
Fitomenadion (witamina K1) jest syntetyczną formą witaminy K, kluczową dla syntezy czynników krzepnięcia: protrombiny, czynnika VII, IX oraz X. Niedobór witaminy K1 prowadzi do zwiększonej skłonności do krwawień z powodu deficytu tych czynników. W warunkach fizjologicznych witamina K1 jest dostarczana z dietą, jednak w sytuacjach klinicznych, zwłaszcza gdy pacjent nie może przyjmować pokarmu doustnie, konieczne jest podawanie pozajelitowe. Fitomenadion jest także lekiem z wyboru jako odtrutka po przedawkowaniu leków przeciwzakrzepowych, wykazując wyższą skuteczność niż inne pochodne witaminy K.
czynnik IX, czynnik VII, czynnik X, czynniki krzepnięcia krwi, działanie przeciwzakrzepowe, emulsja olej w wodzie, fitomenadion, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, protrombina, przedawkowanie, środki hemostatyczne, stan zagrożenia życia, właściwości farmakokinetyczne, związek rozpuszczalny w tłuszczach - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retynolu palmitynian), D₂ (ergokalcyferol), E (all-rac-α-tokoferol) oraz K₁ (fitomenadion) w precyzyjnie określonych ilościach, przeznaczony do stosowania parenteralnego u noworodków i niemowląt. Dotychczasowe dane kliniczne oraz doświadczenie po wprowadzeniu preparatu do obrotu nie wykazały specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa produktu. Niemniej jednak, ze względu na wrażliwość populacji docelowej, konieczne jest ciągłe monitorowanie i raportowanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
alfa-tokoferol, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji, minimalizacja ryzyka, monitorowanie bezpieczeństwa, noworodki i niemowlęta, podanie parenteralne, profil bezpieczeństwa, retynolu palmitynian, stosunek korzyści do ryzyka, terapia parenteralna, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Przeciwwskazania stosowania
Fitomenadion (witamina K1) jest stosowany w różnych formach farmaceutycznych, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze składniki preparatu, takie jak makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) w roztworze do wstrzykiwań Vitacon. Produkty Vitalipid N Adult i Infant są przeciwwskazane u pacjentów z alergią na białko jaja kurzego, soi lub orzeszków ziemnych, podobnie jak Viantan u osób uczulonych na białka sojowe lub orzeszki ziemne. Viantan jest dodatkowo przeciwwskazany u dzieci poniżej 11 lat oraz u pacjentów z hiperwitaminozą, ciężką hiperkalcemią lub hiperkalciurią, a także w stanach predysponujących do tych zaburzeń, takich jak nowotwory z przerzutami do kości, pierwotna nadczynność przytarczyc czy ziarniniakowatość. Jednoczesne stosowanie z witaminą A lub retynoidami jest niewskazane ze względu na ryzyko interakcji.
acenokumarol, alkohol benzylowy, antagoniści witaminy K, białko jaja kurzego, białko sojowe, dieta niskosodowa, doustne antykoagulanty, fitomenadion, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, makrogologlicerolu rycynooleinian, nadwrażliwość na białka, nadwrażliwość na substancję czynną, parametry krzepnięcia, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzuty do układu kostnego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, retynoidy, sacharoza, warfaryna, witamina A, zaburzenia czynności wątroby, ziarniniakowatość, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Viantan –
Viantan to preparat do infuzji w postaci proszku o charakterystycznej żółtopomarańczowej barwie, zawierający kompleks witamin: A (0,99 mg retinolu, 3300 IU), D3 (0,005 mg, 200 IU), E (9,11 mg), K1 (0,15 mg), C (200 mg), oraz witamin z grupy B (B1 6 mg, B2 3,6 mg, B6 6 mg, B12 0,005 mg, B9 0,6 mg, B5 15 mg, B7 0,06 mg, B3 40 mg). Produkt zawiera do 2 mmol (46 mg) sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniem sodu. Substancje pomocnicze to m.in. glicyna, kwas solny, sodu glikocholan i fosfatydylocholina sojowa, które stabilizują preparat i ułatwiają rozpuszczanie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Viantan jest pakowany w fiolki z oranżowego szkła, przeznaczone do jednorazowego użytku, z okresem ważności 2 lata w lodówce (2-8°C) lub 3 miesiące w temperaturze poniżej 25°C.
biotyna, cholekalcyferol, cyjanokobalamina, emulsja tłuszczowa, fitomenadion, fosfatydylocholina, glicyna, kwas askorbowy, kwas foliowy, kwas pantotenowy, kwas solny, mieszanina żywieniowa, niezgodność farmaceutyczna, nikotynamid, pirydoksyna, retynol, retynol palmitynian, roztwór do infuzji, ryboflawina, technika aseptyczna, tiamina, tokoferol, wodorosiarczan, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fitomenadion (witamina K1) stosowany w preparatach takich jak Viantan (0,15 mg fitomenadionu), Vitacon (10 mg fitomenadionu w tabletkach i 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), Vitalipid N Adult (15 μg/ml) oraz Vitalipid N Infant (20 μg/ml) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Viantan jednoznacznie określono brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność, natomiast dla Vitacon brak jest danych dotyczących wpływu, co wymaga ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Preparaty Vitalipid N, podawane pozajelitowo w warunkach szpitalnych, nie dotyczą kwestii zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na specyfikę stosowania. Brak jest dowodów na negatywny wpływ fitomenadionu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, droga podania leku, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, fitomenadion, interakcja lekowa, objawy żołądkowo-jelitowe, ośrodkowy układ nerwowy, preparat wielowitaminowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, tabletki drażowane, Viantan, VITACON, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, wstrząs anafilaktyczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to sterylny koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (69 μg, 230 IU), D2 (1,0 μg, 40 IU), E (0,64 mg, 0,7 IU) oraz K1 (20 μg) w 1 ml produktu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg i pH około 8. Faza olejowa emulsji oparta jest na oczyszczonym oleju sojowym, a fosfolipidy jaja kurzego pełnią funkcję emulgatora. Produkt wymaga aseptycznego przygotowania przed podaniem, nie może być stosowany nierozcieńczony, a jego rozcieńczenie powinno odbywać się poprzez dodanie do Intralipid 10% lub 20% (maksymalnie 10 ml koncentratu na porcję) lub, u pacjentów powyżej 10 kg masy ciała, rozpuszczenie w SOLUVIT N.
all-rac-α-tokoferol, emulsja do infuzji, emulsja typu olej w wodzie, ergokalcyferol, faza olejowa, fitomenadion, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, retynolu palmitynian, sodu wodorotlenek, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Dawkowanie i sposób podawania
Ergokalcyferol (witamina D2) jest kluczowym składnikiem preparatów Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant, stosowanych w terapii pozajelitowej jako koncentraty do sporządzania emulsji do infuzji. Dawkowanie ergokalcyferolu jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat zalecana dawka to 10 ml Vitalipid N Adult, co odpowiada 5 μg (200 IU) ergokalcyferolu na dobę. U noworodków i dzieci do 11 lat o masie ciała powyżej 2,5 kg stosuje się 10 ml Vitalipid N Infant, dostarczające 10 μg (400 IU) ergokalcyferolu dziennie. Wcześniaki i noworodki o masie ≤2,5 kg otrzymują dawkę indywidualnie wyliczaną jako 4 ml/kg masy ciała Vitalipid N Infant, co przekłada się na 4 μg (160 IU) ergokalcyferolu na kilogram masy ciała na dobę.
emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, ergokalcyferol, fitomenadion, gospodarka wapniowo-fosforanowa, niska urodzeniowa masa ciała, osmolalność, poziom witaminy D, retynol, terapia pozajelitowa, terapia żywieniowa, tokoferol, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zapotrzebowanie na witaminę D, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitalipid N Adult –
Ocena bezpieczeństwa stosowania koncentratu Vitalipid N Adult, zawierającego witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, opiera się głównie na danych klinicznych oraz analizie przedklinicznej. Szczególną uwagę zwrócono na potencjalne działanie teratogenne witaminy A (retinolu palmitynianu), której zawartość wynosi 194,1 μg/ml (odpowiadające 99 μg retynolu, czyli 330 IU). Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły ryzyko teratogenności przy dużych dawkach, jednak przy stosowaniu zalecanych dawek u kobiet w ciąży zachowany jest odpowiedni margines bezpieczeństwa, zapobiegający kumulacji witaminy A do poziomów toksycznych. Produkt zawiera również witaminę K1 (15 μg/ml), witaminę D2 (0,5 μg/ml, 20 IU) oraz witaminę E (0,91 mg/ml, 1 IU), które w zalecanych dawkach nie wykazują istotnych zagrożeń przedklinicznych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitacon 10 mg
Produkt leczniczy Vitacon zawiera all-rac-fitomenadion (witaminę K1) w dawce 10 mg w postaci tabletek drażowanych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), nie wykazuje on negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. W trakcie badań klinicznych oraz monitorowania bezpieczeństwa nie odnotowano działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne i poznawcze, takie jak zaburzenia koncentracji, sedacja, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. Mechanizm działania fitomenadionu koncentruje się na układzie krzepnięcia krwi, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
fitomenadion, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, krzepnięcie krwi, laktoza jednowodna, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, sacharoza, sedacja, tabletka drażowana, witamina K1, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitalipid N Infant –
Produkt leczniczy Vitalipid N Infant jest koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (135,3 μg/ml, 230 IU), D₂ (1,0 μg/ml, 40 IU), E (0,64 mg/ml, 0,7 IU) oraz K₁ (20 μg/ml). Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg oraz pH około 8, co sprzyja bezpieczeństwu i zgodności biologicznej. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych, gdyż dane przedkliniczne są ograniczone, jednak dawki witamin zostały precyzyjnie dostosowane do potrzeb niemowląt, minimalizując ryzyko toksyczności i nadmiernej kumulacji, szczególnie istotne w przypadku witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, które mogą się kumulować w organizmie.
- Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fitomenadion (witamina K1) wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych, zarówno po podaniu pojedynczym, jak i wielokrotnym. Dane nie wskazują na istotne ryzyko dla pacjentów przy prawidłowym stosowaniu terapeutycznym. Brak jest bezpośrednich badań mutagenności i rakotwórczości dla fitomenadionu jako pojedynczej substancji, a na podstawie właściwości chemicznych nie przewiduje się takich efektów w warunkach klinicznych. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu na rozród i rozwój potomstwa, jednak obserwacje dotyczące innych witamin w dużych dawkach sugerują potencjalne ryzyko zaburzeń rozwojowych. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Vitalipid N Adult i Infant, ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych.
działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, embriotoksyczność, fitomenadion, kwas glikocholowy, lecytyna, micele mieszane, mutagenność, poronienie spontaniczne, profil toksyczności, rakotwórczość, śmiertelność potomstwa, teratogenność, witamina A, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, wpływ na rozród, zaburzenia rozwoju płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitalipid N Adult –
Vitalipid N Adult to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retinol), D2 (ergokalcyferol), E (all-rac-α-tokoferol) oraz K1 (fitomenadion). Preparat jest stosowany jako uzupełnienie witamin w terapii żywieniowej. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu, nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z podawaniem Vitalipid N Adult. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku nie wykazało specyficznych reakcji niepożądanych, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa.
działanie niepożądane, emulsja do infuzji, ergokalcyferol, fitomenadion, hiperwitaminoza A, hiperwitaminoza D, hiperwitaminoza E, koncentrat do sporządzania emulsji, monitorowanie bezpieczeństwa, personel medyczny, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu podania, retynol, terapia żywieniowa, tokoferol, Vitalipid N Adult, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitacon 10 mg/ml
Produkt leczniczy Vitacon zawiera fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego fitomenadion powinien być podawany jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualną analizę stanu klinicznego pacjentki, etiologię niedoboru witaminy K oraz dostępność alternatywnych metod leczenia. W skład preparatu wchodzą także substancje pomocnicze: makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) 70 mg/ml oraz alkohol benzylowy 9 mg/ml, co może mieć znaczenie dla tolerancji i reakcji miejscowych po iniekcji.
alkohol benzylowy, alternatywna metoda leczenia, bezpieczeństwo stosowania, choroba krwotoczna noworodków, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, fitomenadion, karmienie piersią, krzepnięcie krwi, makrogologlicerolu rycynooleinian, niedobór witaminy K, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, VITACON, wiek rozrodczy, witamina K1 - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vitacon 10 mg
Fitomenadion (all-rac-fitomenadion), substancja czynna leku Vitacon 10 mg tabletki drażowane, charakteryzuje się specyficzną farmakokinetyką. Po podaniu doustnym absorpcja fitomenadionu wymaga obecności soli kwasów żółciowych w przewodzie pokarmowym, co może ograniczać biodostępność u pacjentów z zaburzeniami wydzielania żółci. Po wchłonięciu lek kumuluje się głównie w wątrobie, gdzie szybko ulega redukcji stężenia, a jego stężenia w innych tkankach są niskie. Metabolizm fitomenadionu przebiega poprzez szybką biotransformację do bardziej polarnej formy, a metabolity są wydalane głównie przez nerki po koniugacji z kwasem glukuronowym, co ułatwia ich eliminację. Część metabolitów jest także wydalana z żółcią, choć ich charakterystyka chemiczna pozostaje nie do końca poznana.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Vitacon 10 mg/ml
Fitomenadion (witamina K1) w preparacie Vitacon (10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje istotną klinicznie interakcję antagonistyczną z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny, takimi jak warfaryna, acenokumarol oraz fenprokumon. Podanie witaminy K1 może prowadzić do zniesienia lub istotnego osłabienia działania antykoagulacyjnego tych leków, co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia, zwłaszcza INR, w przypadku konieczności kojarzenia terapii. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (9 mg/ml) i makrogologlicerolu rycynooleinian (70 mg/ml), które mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z alkoholem etylowym, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
acenokumarol, alkohol benzylowy, antybiotyki o szerokim spektrum, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antykoagulacyjne, fenprokumon, fitomenadion, flora bakteryjna jelit, INR, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, leki przeciwdrgawkowe, makrogologlicerolu rycynooleinian, płytki krwi, pochodne kumaryny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, salicylany, warfaryna, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitalipid N Adult –
Vitalipid N Adult to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, stanowiący kompleksowe źródło witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przeznaczony do suplementacji w żywieniu pozajelitowym. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. W 1 ml koncentratu zawarte są: retynolu palmitynian 194,1 μg (witamina A: 99 μg, 330 IU), fitomenadion 15 μg (witamina K1: 15 μg), ergokalcyferol 0,5 μg (witamina D2: 0,5 μg, 20 IU) oraz all-rac-α-tokoferol 0,91 mg (witamina E: 0,91 mg, 1 IU). Produkt zawiera również olej sojowy, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, sodu wodorotlenek 1 M oraz wodę do wstrzykiwań, tworząc sterylną emulsję typu olej w wodzie. Vitalipid N Adult jest dostępny w ampułkach po 10 ml i wymaga rozcieńczenia przed podaniem, gdyż stosowanie nierozcieńczonego koncentratu jest przeciwwskazane.
all-rac-α-tokoferol, aseptyka, całkowite żywienie pozajelitowe, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, koncentrat do sporządzania emulsji, olej sojowy oczyszczony, retynolu palmitynian, substancja aktywna, substancja pomocnicza, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Viantan –
Preparat Viantan, zawierający kompleks witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach, podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji, co zapewnia 100% biodostępność wszystkich składników, w tym witamin A (retynol), D3 (cholekalcyferol), E (all-rac-α-tokoferol), K1 (fitomenadion), C (kwas askorbowy) oraz witamin z grupy B. Po podaniu witaminy rozpuszczalne w tłuszczach dystrybuują się głównie do wątroby i tkanki tłuszczowej, natomiast witaminy rozpuszczalne w wodzie szybko rozprzestrzeniają się w płynach ustrojowych i tkankach o wysokiej zawartości wody. Metabolizm witamin przebiega zgodnie z fizjologicznymi szlakami biochemicznymi, a eliminacja jest zróżnicowana w zależności od rozpuszczalności: witaminy tłuszczowe wykazują długi czas półtrwania i tendencję do magazynowania, natomiast witaminy wodne są szybko wydalane z moczem, co minimalizuje ryzyko kumulacji.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność biologiczna, biotyna, cholekalcyferol, cyjanokobalamina, czas półtrwania, efekt pierwszego przejścia, efekt toksyczny, farmakokinetyka, fitomenadion, hiperwitaminoza D, infuzja, kwas askorbowy, kwas foliowy, kwas pantotenowy, nikotynamid, pirydoksyna, retynol, ryboflawina, tiamina, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, witaminy z grupy B, właściwości hydrofilne, właściwości lipofilne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitacon 10 mg/ml
Preparat Vitacon zawiera fitomenadion (witaminę K1) w stężeniu 10 mg/ml oraz substancje pomocnicze makrogologlicerolu rycynooleinian (Cremophor EL) 70 mg/ml i alkohol benzylowy 9 mg/ml, które mogą indukować działania niepożądane. Szczególnie istotne są reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z uwalnianiem histaminy, obserwowane w badaniach na zwierzętach, które mogą również wystąpić u ludzi. Szybkie dożylne podanie leku może wywołać objawy takie jak zaczerwienienie twarzy, nadmierne pocenie, duszność, ucisk i ból w klatce piersiowej, sinicę oraz zapaść krążeniową, stanowiące potencjalne zagrożenie życia. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano podrażnienie lub zapalenie żył po podaniu dożylnym, natomiast podanie domięśniowe może powodować miejscowe reakcje skórne, nasilające się przy powtarzanych iniekcjach w to samo miejsce.
alkohol benzylowy, Cremophor EL, duszność, fitomenadion, makrogologlicerolu rycynooleinian, nadmierne pocenie, niedotlenienie, niewydolność układu krążenia, ostra niewydolność krążenia, podanie domięśniowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja naczyniowa, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sinica, ucisk w klatce piersiowej, uwalnianie histaminy, witamina K1, wstrzyknięcie dożylne, zaczerwienienie twarzy, zapalenie żył, zapaść krążeniowa - Leksykon substancji czynnych
Warfaryna – Przedawkowanie
Przedawkowanie warfaryny, antagonisty witaminy K, prowadzi do nasilonych zaburzeń krzepnięcia i może skutkować szerokim spektrum krwawień, od łagodnych (np. krwawienia z błon śluzowych, krwiomocz) po zagrażające życiu (krwioplucie, krwawe wymioty, wylewy śródczaszkowe, wstrząs krwotoczny). Potencjalnie toksyczna dawka u dzieci wynosi 0,5 mg/kg masy ciała, natomiast najniższa raportowana dawka śmiertelna u dorosłych to 6-15 mg/kg. Kluczowym parametrem monitorującym jest wskaźnik INR, którego wartości powyżej 4 wskazują na przedawkowanie, a powyżej 8 wymagają rozważenia podania witaminy K. Objawy kliniczne i wartości INR determinują dalsze postępowanie terapeutyczne, które obejmuje odczekanie i dostosowanie dawki przy łagodnym przedawkowaniu, do natychmiastowej interwencji z podaniem witaminy K i czynników krzepnięcia w ciężkich przypadkach.
antagonista witaminy K, fitomenadion, hematolog, koncentrat czynników krzepnięcia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krwawe wymioty, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok wewnętrzny, kwas traneksamowy, objaw krwotoczny, okres półtrwania warfaryny, ośrodek zatruć, podanie dożylne, smolisty stolec, świeżo mrożone osocze, węgiel aktywowany, witamina K, wskaźnik INR, wstrząs krwotoczny, zaburzenie krzepnięcia, zasinienie - Leksykon substancji czynnych
Acenokumarol – Przedawkowanie
Acenokumarol, doustny antagonista witaminy K, wykazuje ryzyko przedawkowania przy długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających terapeutyczne. Objawy kliniczne przedawkowania są zróżnicowane i zależą od indywidualnej wrażliwości, stopnia przedawkowania oraz czasu ekspozycji. Dominującym objawem są krwawienia, które mogą manifestować się jako wybroczyny, krwiomocz (52%), krwawienia z przewodu pokarmowego, nosa, dziąseł, a także krwawienia do stawów. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się znaczne wydłużenie czasu protrombinowego (wskaźnik Quicka krańcowo niski, INR znacznie podwyższone), przedłużenie czasu rekalcyfikacji oraz zaburzenia γ-karboksylacji czynników krzepnięcia II, VII, IX i X. W przypadku przedawkowania nie zaleca się rutynowego stosowania wymiotnicy, płukania żołądka czy węgla aktywowanego bez dokładnej oceny ryzyka krwawienia, zwłaszcza u pacjentów już leczonych antykoagulantami.
Acenocumarol WZF, acenokumarol, antagonista witaminy K, cholestyramina, ciężki krwotok, czas rekalcyfikacji, czas tromboplastynowy, czynnik krzepnięcia, doustny antykoagulant, fitomenadion, INR, kolestyramina, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krążenie wątrobowo-jelitowe, krwawienie, krwawienie do skóry, krwawienie do stawów, krwawienie z dziąseł, krwawienie z macicy, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwiomocz, lek przeciwzakrzepowy, mechaniczna zastawka serca, PCC, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proteza zastawki sercowej, rekombinowany czynnik VIIa, Sintrom, świeże mrożone osocze, syrop z ipekakuany, węgiel aktywowany, witamina K1, wskaźnik protrombinowy Quicka, wymioty krwawe, γ-karboksylacja czynników - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Właściwości farmakokinetyczne
Fitomenadion (witamina K1) wykazuje 100% biodostępność po podaniu dożylnym (preparaty Viantan, Vitalipid N), natomiast biodostępność po podaniu domięśniowym (Vitacon) wynosi około 50%. Po absorpcji, około 90% witaminy K1 wiąże się z lipoproteinami w osoczu, a jej głównym miejscem magazynowania jest wątroba, choć kumulacja jest krótkotrwała. Po podaniu domięśniowym dawki 10 mg stężenie fitomenadionu w osoczu osiąga 10–20 μg/l, co znacznie przekracza fizjologiczne wartości 0,4–1,2 μg/l. Okres półtrwania witaminy K1 w osoczu wynosi 1,5–3 godziny, co odróżnia ją od innych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, które wykazują dłuższe wydalanie i tendencję do kumulacji.
biodostępność dożylna, dystrybucja leku, działanie toksyczne, fitomenadion, kaskada krzepnięcia, krzepnięcie krwi, kumulacja w wątrobie, lipoproteiny, niedobór witaminy K, okres półtrwania, podanie domięśniowe, preparat dożylny, profilaktyka krwawień, stężenie w osoczu, witamina K1, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitacon 10 mg
Vitacon jest lekiem dostępnym w formie tabletek drażowanych, z każdą tabletką zawierającą 10 mg substancji czynnej all-rac-fitomenadionu (int-rac-Phytomenadionum). Tabletki mają postać żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych drażetek, pakowanych po 30 sztuk w blistrach z folii Aluminium/PVC. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna (58,5 mg/tabletkę), sacharoza (92,05 mg/tabletkę) oraz żółcień chinolinową, lak (E 104) w ilości 0,35 mg/tabletkę. Składniki pomocnicze dzielą się na te wchodzące w skład rdzenia tabletki (m.in. krzemionka koloidalna uwodniona, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian) oraz składniki otoczki (m.in. Povidon K-30, sacharoza, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek E 171), które zapewniają stabilność, estetykę i łatwość przyjmowania leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fitomenadion, karmeloza sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, polisorbat, powidon, rdzeń tabletki, sacharoza, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka drażowana, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitalipid N Adult –
Produkt leczniczy Vitalipid N Adult, będący koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (witamina A – retynolu palmitynian, witamina D2 – ergokalcyferol, witamina E – all-rac-α-tokoferol oraz witamina K1 – fitomenadion), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ze względu na formę podania – emulsja do infuzji – preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub kontrolowanych ambulatoryjnych, co wyklucza jednoczesne wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że zagadnienie wpływu na zdolności psychomotoryczne nie ma zastosowania w odniesieniu do tego leku.
all-rac-α-tokoferol, dokumentacja medyczna, edukacja zdrowotna, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, funkcja psychomotoryczna, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, opieka medyczna, retynolu palmitynian, suplementacja witamin, Vitalipid N Adult, warunki ambulatoryjne, warunki szpitalne, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retinolu palmitynian 135,3 μg/ml, 230 IU), D2 (ergokalcyferol 1,0 μg/ml, 40 IU), E (all-rac-α-tokoferol 0,64 mg/ml, 0,7 IU) oraz K1 (fitomenadion 20 μg/ml). Preparat jest przeznaczony do żywienia pozajelitowego niemowląt i dzieci do 11 lat, uzupełniając ich dobowe zapotrzebowanie na te witaminy w sytuacjach, gdy podaż doustna lub enteralna jest niemożliwa lub niewystarczająca. Wskazania obejmują całkowite i częściowe żywienie pozajelitowe, stany pooperacyjne, zaburzenia wchłaniania oraz wcześniactwo. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg i pH około 8, co jest istotne dla jego stabilności i bezpieczeństwa stosowania.
all-rac-α-tokoferol, całkowite żywienie pozajelitowe, dobowe zapotrzebowanie, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa dożylna, ergokalcyferol, fitomenadion, mieszanina do żywienia pozajelitowego, osmolalność, retynolu palmitynian, wcześniactwo, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zaburzenia wchłaniania, żywienie enteralne, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Wskazania do stosowania
Fitomenadion (witamina K1) jest kluczowym lekiem stosowanym w leczeniu krwawień spowodowanych przedawkowaniem doustnych antykoagulantów pochodnych kumaryny oraz nabytym niedoborem czynników krzepnięcia zespołu protrombiny (czynniki II, VII, IX, X). Preparat Vitacon dostępny jest w formie tabletek drażowanych 10 mg oraz roztworu do wstrzykiwań 10 mg/ml i stanowi terapię z wyboru w tych stanach, umożliwiając szybkie przywrócenie prawidłowej hemostazy. Wskazania obejmują także leczenie skazy krwotocznej wynikającej z niedoboru czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, co potwierdza jego rolę w syntezie funkcjonalnych białek układu krzepnięcia.
acenokumarol, czynniki krzepnięcia, doustny antykoagulant, dysfagia, emulsja do infuzji, fitomenadion, hematologia, hemostaza, intensywna terapia, krzepnięcie krwi, niedobór czynników krzepnięcia, niedrożność przewodu pokarmowego, pochodne kumaryny, przedawkowanie leków przeciwzakrzepowych, przetoka jelitowa, roztwór do wstrzykiwań, skaza krwotoczna, tabletka drażowana, warfaryna, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zapalenie trzustki, zespół protrombiny, zespół złego wchłaniania, żywienie kliniczne, żywienie pozajelitowe