Skład i postać leku
Vitalipid N Adult

Vitalipid N Adult to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, stanowiący kompleksowe źródło witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przeznaczony do suplementacji w żywieniu pozajelitowym. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. W 1 ml koncentratu zawarte są: retynolu palmitynian 194,1 μg (witamina A: 99 μg, 330 IU), fitomenadion 15 μg (witamina K1: 15 μg), ergokalcyferol 0,5 μg (witamina D2: 0,5 μg, 20 IU) oraz all-rac-α-tokoferol 0,91 mg (witamina E: 0,91 mg, 1 IU). Produkt zawiera również olej sojowy, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, sodu wodorotlenek 1 M oraz wodę do wstrzykiwań, tworząc sterylną emulsję typu olej w wodzie. Vitalipid N Adult jest dostępny w ampułkach po 10 ml i wymaga rozcieńczenia przed podaniem, gdyż stosowanie nierozcieńczonego koncentratu jest przeciwwskazane.

Skład leku Vitalipid N Adult

Vitalipid N Adult jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania emulsji do infuzji. Produkt stanowi kompleksowe źródło witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przeznaczony do suplementacji w ramach żywienia pozajelitowego. Koncentrat cechuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8.1

Substancje czynne

Każdy mililitr koncentratu Vitalipid N Adult zawiera następujące substancje aktywne:2

Substancja czynna Ilość w 1 ml Ekwiwalent witaminowy
Retynolu palmitynian 194,1 μg Witamina A: 99 μg (330 IU)
Fitomenadion 15 μg Witamina K1: 15 μg
Ergokalcyferol 0,5 μg Witamina D2: 0,5 μg (20 IU)
All-rac-α-tokoferol 0,91 mg Witamina E: 0,91 mg (1 IU)

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Vitalipid N Adult zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Olej sojowy oczyszczony – stanowi fazę olejową emulsji, w której rozpuszczone są lipofilne witaminy
  • Fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone – działają jako emulgator stabilizujący emulsję typu olej w wodzie
  • Glicerol (bezwodny) – reguluje osmolalność preparatu
  • Sodu wodorotlenek 1 M – służy do regulacji pH preparatu
  • Woda do wstrzykiwań – stanowi fazę wodną emulsji

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Vitalipid N Adult jest wytwarzany jako koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji. Produkt ma postać sterylnej emulsji typu olej w wodzie, gdzie w fazie olejowej rozpuszczone są witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.4

Produkt jest dostępny w szklanych ampułkach klasy I, pakowanych w tekturowe pudełko zawierające 10 ampułek po 10 ml każda.5

Sposób podania i przygotowanie do stosowania

Vitalipid N Adult, jako koncentrat, wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi. Stosowanie nierozcieńczonego koncentratu jest przeciwwskazane.6

Instrukcja przygotowania emulsji

Podczas przygotowywania produktu do podania należy przestrzegać następujących zasad:7

  1. Podczas mieszania należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki
  2. 10 ml (zawartość 1 ampułki) Vitalipid N Adult należy dodać do 500 ml emulsji Intralipid 10% lub Intralipid 20%
  3. Po dodaniu koncentratu, pojemnik z przygotowaną mieszaniną należy kilkakrotnie obrócić w celu zapewnienia jednorodności emulsji

Dodatkowe opcje stosowania

Vitalipid N Adult można wykorzystać również do rozpuszczenia witamin rozpuszczalnych w wodzie:8

  • Zawartość jednej fiolki preparatu SOLUVIT N (witaminy rozpuszczalne w wodzie) można rozpuścić w 10 ml Vitalipid N Adult, a następnie całość dodać do emulsji Intralipid 10% lub Intralipid 20%
  • Vitalipid N Adult może stanowić składnik wieloskładnikowej mieszaniny do całkowitego żywienia pozajelitowego przygotowywanej w plastikowym worku

Przechowywanie po zmieszaniu

Ze względów mikrobiologicznych, przygotowanie mieszaniny i jej podanie powinno odbywać się zgodnie z określonymi warunkami:9

  • Dodanie Vitalipid N Adult do Intralipid 10% lub 20% należy przeprowadzić w okresie nie dłuższym niż godzina przed rozpoczęciem infuzji
  • Przygotowaną mieszaninę należy podać w ciągu 24 godzin od momentu jej sporządzenia
  • Pozostała, niewykorzystana zawartość otwartych ampułek Vitalipid N Adult powinna zostać zniszczona i nie może być przechowywana do późniejszego użycia

Przechowywanie i okres ważności

Vitalipid N Adult powinien być przechowywany w określonych warunkach, gwarantujących zachowanie jego właściwości:10

  • Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
  • Produkt nie może być poddawany zamrażaniu
  • Koncentrat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności produktu w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu wynosi 2 lata.11

Zgodność farmaceutyczna

Podczas stosowania Vitalipid N Adult należy przestrzegać zasad dotyczących zgodności farmaceutycznej:12

  • Produktu nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych wyraźnie wskazanych w charakterystyce produktu (Intralipid 10%, Intralipid 20%, SOLUVIT N)
  • Szczegółowe dane dotyczące stabilności i zgodności farmaceutycznej z innymi produktami stosowanymi w żywieniu pozajelitowym są dostępne na życzenie u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego13
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl