Skład i postać leku
Vitalipid N Adult
Vitalipid N Adult to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji, stanowiący kompleksowe źródło witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przeznaczony do suplementacji w żywieniu pozajelitowym. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8. W 1 ml koncentratu zawarte są: retynolu palmitynian 194,1 μg (witamina A: 99 μg, 330 IU), fitomenadion 15 μg (witamina K1: 15 μg), ergokalcyferol 0,5 μg (witamina D2: 0,5 μg, 20 IU) oraz all-rac-α-tokoferol 0,91 mg (witamina E: 0,91 mg, 1 IU). Produkt zawiera również olej sojowy, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, sodu wodorotlenek 1 M oraz wodę do wstrzykiwań, tworząc sterylną emulsję typu olej w wodzie. Vitalipid N Adult jest dostępny w ampułkach po 10 ml i wymaga rozcieńczenia przed podaniem, gdyż stosowanie nierozcieńczonego koncentratu jest przeciwwskazane.
Skład leku Vitalipid N Adult
Vitalipid N Adult jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania emulsji do infuzji. Produkt stanowi kompleksowe źródło witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, przeznaczony do suplementacji w ramach żywienia pozajelitowego. Koncentrat cechuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg wody oraz pH około 8.1
Substancje czynne
Każdy mililitr koncentratu Vitalipid N Adult zawiera następujące substancje aktywne:2
| Substancja czynna | Ilość w 1 ml | Ekwiwalent witaminowy |
|---|---|---|
| Retynolu palmitynian | 194,1 μg | Witamina A: 99 μg (330 IU) |
| Fitomenadion | 15 μg | Witamina K1: 15 μg |
| Ergokalcyferol | 0,5 μg | Witamina D2: 0,5 μg (20 IU) |
| All-rac-α-tokoferol | 0,91 mg | Witamina E: 0,91 mg (1 IU) |
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, Vitalipid N Adult zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Olej sojowy oczyszczony – stanowi fazę olejową emulsji, w której rozpuszczone są lipofilne witaminy
- Fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone – działają jako emulgator stabilizujący emulsję typu olej w wodzie
- Glicerol (bezwodny) – reguluje osmolalność preparatu
- Sodu wodorotlenek 1 M – służy do regulacji pH preparatu
- Woda do wstrzykiwań – stanowi fazę wodną emulsji
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Vitalipid N Adult jest wytwarzany jako koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji. Produkt ma postać sterylnej emulsji typu olej w wodzie, gdzie w fazie olejowej rozpuszczone są witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.4
Produkt jest dostępny w szklanych ampułkach klasy I, pakowanych w tekturowe pudełko zawierające 10 ampułek po 10 ml każda.5
Sposób podania i przygotowanie do stosowania
Vitalipid N Adult, jako koncentrat, wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi. Stosowanie nierozcieńczonego koncentratu jest przeciwwskazane.6
Instrukcja przygotowania emulsji
Podczas przygotowywania produktu do podania należy przestrzegać następujących zasad:7
- Podczas mieszania należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki
- 10 ml (zawartość 1 ampułki) Vitalipid N Adult należy dodać do 500 ml emulsji Intralipid 10% lub Intralipid 20%
- Po dodaniu koncentratu, pojemnik z przygotowaną mieszaniną należy kilkakrotnie obrócić w celu zapewnienia jednorodności emulsji
Dodatkowe opcje stosowania
Vitalipid N Adult można wykorzystać również do rozpuszczenia witamin rozpuszczalnych w wodzie:8
- Zawartość jednej fiolki preparatu SOLUVIT N (witaminy rozpuszczalne w wodzie) można rozpuścić w 10 ml Vitalipid N Adult, a następnie całość dodać do emulsji Intralipid 10% lub Intralipid 20%
- Vitalipid N Adult może stanowić składnik wieloskładnikowej mieszaniny do całkowitego żywienia pozajelitowego przygotowywanej w plastikowym worku
Przechowywanie po zmieszaniu
Ze względów mikrobiologicznych, przygotowanie mieszaniny i jej podanie powinno odbywać się zgodnie z określonymi warunkami:9
- Dodanie Vitalipid N Adult do Intralipid 10% lub 20% należy przeprowadzić w okresie nie dłuższym niż godzina przed rozpoczęciem infuzji
- Przygotowaną mieszaninę należy podać w ciągu 24 godzin od momentu jej sporządzenia
- Pozostała, niewykorzystana zawartość otwartych ampułek Vitalipid N Adult powinna zostać zniszczona i nie może być przechowywana do późniejszego użycia
Przechowywanie i okres ważności
Vitalipid N Adult powinien być przechowywany w określonych warunkach, gwarantujących zachowanie jego właściwości:10
- Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
- Produkt nie może być poddawany zamrażaniu
- Koncentrat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności produktu w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu wynosi 2 lata.11
Zgodność farmaceutyczna
Podczas stosowania Vitalipid N Adult należy przestrzegać zasad dotyczących zgodności farmaceutycznej:12
- Produktu nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem tych wyraźnie wskazanych w charakterystyce produktu (Intralipid 10%, Intralipid 20%, SOLUVIT N)
- Szczegółowe dane dotyczące stabilności i zgodności farmaceutycznej z innymi produktami stosowanymi w żywieniu pozajelitowym są dostępne na życzenie u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Vitalipid N Adult
- Działania niepożądane – Vitalipid N Adult
- Interakcje leku – Vitalipid N Adult
- Profil bezpieczeństwa leku – Vitalipid N Adult
- Przeciwwskazania – Vitalipid N Adult
- Przedawkowanie – Vitalipid N Adult
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitalipid N Adult
- Skład i postać leku – Vitalipid N Adult
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Vitalipid N Adult
- Właściwości farmakokinetyczne – Vitalipid N Adult
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitalipid N Adult
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitalipid N Adult
- Wskazania do stosowania – Vitalipid N Adult