Działania niepożądane leku Vitalipid N Adult

Vitalipid N Adult jest koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie zawierającej w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, takie jak witamina A (retynol), witamina D2 (ergokalcyferol), witamina E (all-rac-α-tokoferol) oraz witamina K1 (fitomenadion). Lek ten stanowi uzupełnienie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w terapii żywieniowej.¹

Profil bezpieczeństwa leku

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu, nie odnotowano działań niepożądanych związanych bezpośrednio z zastosowaniem produktu leczniczego Vitalipid N Adult. Dotychczasowe monitorowanie bezpieczeństwa nie ujawniło żadnych specyficznych reakcji niepożądanych, które można by przypisać temu preparatowi.²

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jest procesem ciągłym i wymaga zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.³

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, które mogą być związane z podawaniem leku Vitalipid N Adult, personel medyczny powinien zgłaszać te przypadki poprzez oficjalne kanały raportowania:

• Za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁴
• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa⁵
• Telefon: +48 22 49 21 301⁶
• Faks: +48 22 49 21 309⁷
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁸

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Vitalipid N Adult.⁹

Tabela działań niepożądanych

W oparciu o dostępne dane kliniczne i doświadczenie porejestracyjne, poniżej przedstawiono tabelę potencjalnych działań niepożądanych, które teoretycznie mogłyby wystąpić w związku ze składem produktu, choć dotychczas nie zostały zgłoszone:

Należy podkreślić, że powyższa tabela przedstawia jedynie potencjalne, teoretyczne działania niepożądane, które nie zostały dotąd odnotowane w związku ze stosowaniem produktu Vitalipid N Adult. Zgodnie z dostępną dokumentacją kliniczną, nie opisywano żadnych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem tego produktu leczniczego.¹⁰