szczep CR326F
Szczep CR326F to szczególny wariant mikroorganizmu, najczęściej odnoszący się do szczepów bakteryjnych stosowanych w badaniach naukowych lub medycynie. Szczepy tego typu są często wykorzystywane w mikrobiologii do analiz porównawczych, testów lekowrażliwości lub badań nad mechanizmami patogenności.
W kontekście klinicznym szczepy oznaczone specyficznymi kodami (jak CR326F) mogą być izolowane od pacjentów w celu identyfikacji czynnika etiologicznego zakażenia oraz określenia jego profilu antybiotykooporności. Właściwa identyfikacja szczepu jest kluczowa dla wdrożenia celowanej terapii przeciwdrobnoustrojowej.
Dane dotyczące konkretnych szczepów bakteryjnych są istotne w epidemiologii zakażeń szpitalnych, gdzie śledzenie rozprzestrzeniania się określonych wariantów patogenów pomaga w kontroli i zapobieganiu zakażeniom. Szczepy referencyjne stanowią również ważne narzędzie w badaniach naukowych nad nowymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej podania są nadwrażliwość na substancję czynną (inaktywowany wirus namnażany w komórkach MRC-5) oraz na substancje pomocnicze, w tym adiuwant amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu (0,45 mg Al³⁺). Ponadto, szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, aby uniknąć nasilenia objawów choroby i utrudnień w ocenie działań niepożądanych. Szczególną ostrożność wymaga także kwalifikacja pacjentów z historią reakcji alergicznych na inne szczepionki oraz osób z łagodnymi infekcjami, gdzie decyzja o szczepieniu powinna być indywidualnie rozważona.
adiuwant szczepionkowy, choroba gorączkowa, działania niepożądane szczepionki, hydroksyfosforanosiarczan glinu, immunogenność preparatu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, komórki fibroblastów diploidalnych, nadwrażliwość na substancję czynną, odpowiedź immunologiczna, reakcja alergiczna, substancja adsorbująca, szczep CR326F, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, takich jak Avaxim 160 U, Havrix Adult, Havrix 720 Junior, Vaqta 25 i Vaqta 50, standardowe badania farmakokinetyczne nie są przeprowadzane ani wymagane. Wynika to z faktu, że mechanizm działania tych produktów biologicznych opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Szczepionki te zawierają inaktywowany wirus namnażany w ludzkich komórkach diploidalnych (MRC-5) i są adsorbowane na różnych formach wodorotlenku glinu: Avaxim 160 U (0,3 mg Al³⁺), Havrix 720 Junior (0,25 mg Al³⁺), Havrix Adult (0,5 mg Al³⁺), Vaqta 25 (0,225 mg Al³⁺) oraz Vaqta 50 (0,45 mg Al³⁺).
adiuwant, badanie immunogenności, hodowla ludzkich komórek diploidalnych, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus WZW A, jednostka ELISA, komórki diploidalne MRC-5, komórki fibroblastów, odpowiedź immunologiczna, poziom przeciwciał, profil immunogenności, stymulacja odpowiedzi immunologicznej, swoiste przeciwciała, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepionka przeciw WZW A, układ odpornościowy, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, właściwości farmakodynamiczne, wodorotlenek glinu uwodniony, WZW A - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 zawiera 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F/1 ml) adsorbowanego na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu i jest przeznaczona dla dorosłych. Brak jest badań dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość u zwierząt, co ogranicza dostępne dane o jej wpływie na płodność, ciążę i laktację. Szczepionka nie powinna być rutynowo stosowana u kobiet w ciąży, chyba że istnieje wysokie ryzyko zakażenia HAV, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych potwierdzających przenikanie składników szczepionki do mleka matki oraz wpływ na dziecko, dlatego zaleca się ostrożność i dokładną ocenę ryzyka i korzyści przed podaniem szczepionki.
działania niepożądane po szczepieniu, ekspozycja na HAV, HAV, hydroksyfosforanosiarczan glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, karmienie piersią, laktacja, przenikanie składników do mleka matki, szczep CR326F, szczepionka VAQTA 50, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HAV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierająca 50 U antygenu pochodzącego z atenuowanego szczepu CR326F, namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5). Szczepionka charakteryzuje się wysokim stopniem czystości, zawierając mniej niż 0,1 μg białka niewirusowego, <4×10⁻⁶ μg DNA, <10⁻⁴ μg albuminy wołowej oraz <0,8 μg formaldehydu na dawkę. Badania kliniczne wykazały, że u 95% dorosłych osób następuje serokonwersja w ciągu 4 tygodni od podania dawki pierwotnej, a u osób ≥60 lat odsetek ten wynosi 88%. Odpowiedź immunologiczna utrzymuje się do 18 miesięcy po pojedynczej dawce, a po podaniu dawki uzupełniającej (50 U) w okresie 6-18 miesięcy obserwuje się silną pamięć immunologiczną. Długoterminowe obserwacje wskazują, że po pełnym schemacie szczepienia (2 dawki) co najmniej 99% zaszczepionych pozostaje seropozytywnych (≥10 mlU przeciw-HAV/ml) przez co najmniej 25 lat, co eliminuje konieczność rutynowego podawania dawek przypominających.
albumina wołowa, dawka uzupełniająca, diploidalne komórki fibroblastów, działanie niepożądane, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunoglobulina, inaktywacja formaldehydem, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, kinetyka odpowiedzi immunologicznej, komórki CD4, komórki MRC-5, nieżyt żołądka i jelit, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podskórne podanie szczepionki, przeciwciała anty-HAV, RNA HIV, serokonwersja, seropozytywny, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep CR326F, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka przeciw żółtej gorączce, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki VAQTA 50, zawierającej 50 U inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny, nie wykazały swoistych zagrożeń toksykologicznych. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5) i adsorbowana na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu. Standardowy zakres analiz bezpieczeństwa, wymagany dla produktów immunologicznych, potwierdził korzystny profil bezpieczeństwa preparatu, co stanowi istotny etap przed rozpoczęciem badań klinicznych z udziałem ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa inaktywowanych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV) wykazały różnice w zależności od zastosowanego szczepu wirusa oraz producenta. Szczepionki Havrix Adult i Havrix 720 Junior, zawierające szczep HM175, wykazały skuteczną ochronę immunologiczną u ssaków naczelnych, nawet przy szczepieniu poekspozycyjnym, co potwierdza ich efektywność w profilaktyce poekspozycyjnej. Preparaty Vaqta 25 i Vaqta 50, oparte na szczepie CR326F, nie wykazały swoistego ryzyka w badaniach przedklinicznych, a ich dawki antygenowe wynoszą odpowiednio 25 U (0,5 ml) i 50 U (1 ml). Szczepionka Avaxim 160 U, zawierająca szczep GBM i 160 jednostek antygenowych ELISA, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych, co może wskazywać na opieranie się na danych klinicznych lub standardowych procedurach oceny bezpieczeństwa.
adiuwant, Avaxim, HAV, Havrix Adult, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, ochrona immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepienie poekspozycyjne, Vaqta 25, Vaqta 50, wirus zapalenia wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) zawierają inaktywowany wirus (szczepy GBM, HM175, CR326F) i są stosowane u dorosłych oraz dzieci. Brak jest jednak kompleksowych danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność u kobiet i mężczyzn. W okresie ciąży dostępne dane bezpieczeństwa są ograniczone, co wymaga ostrożności przy szczepieniu kobiet ciężarnych. Szczepionki, takie jak Avaxim 160 U, Havrix (Junior i Adult) oraz Vaqta (25 U, 50 U), nie mają potwierdzonych badań klinicznych ani na modelach zwierzęcych dotyczących wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Teoretycznie, jako inaktywowane preparaty wirusowe, nie powinny stanowić istotnego zagrożenia dla płodu, jednak ze względu na brak danych klinicznych ich stosowanie w ciąży zaleca się jedynie w sytuacjach wysokiego ryzyka zakażenia, z preferencją przesunięcia szczepienia na II lub III trymestr.
Avaxim, ekspozycja na wirusa, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus, karmienie piersią, kobieta ciężarna, preparat pediatryczny, rozwój płodu, stosunek ryzyka do korzyści, szczep CR326F, szczep GBM, szczep HM175, szczepionka przeciw WZW A, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zakażenie HAV, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Przedawkowanie szczepionki VAQTA 50, zawierającej 50 jednostek inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Produkt zawiera również 0,45 mg Al³⁺ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu jako adsorbentu, a substancja czynna jest namnażana w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5). Brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych objawów niepożądanych związanych z podaniem dawki przekraczającej standardową 1 ml.
adsorbent szczepionki, dawka terapeutyczna, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, inaktywowany wirus WZW A, komórki fibroblastów, leczenie objawowe, MRC-5, obserwacja kliniczna, opalizująca zawiesina, przedawkowanie szczepionki, szczep CR326F, szczepionka VAQTA 50, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) jest czynnikiem etiologicznym ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu A, przenoszonego drogą pokarmową. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany HAV, takie jak Avaxim 160 U (160 jednostek antygenowych ELISA, szczep GBM), Havrix 720 Junior (≥720 jednostek ELISA, szczep HM175), Havrix Adult (≥1440 jednostek ELISA, szczep HM175), Vaqta 25 (25 U, szczep CR326F) oraz Vaqta 50 (50 U, szczep CR326F). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że szczepionki Havrix (Junior i Adult) nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Vaqta 25 i 50 brak jest danych sugerujących wpływ na tę zdolność, natomiast dla Avaxim 160 U nie przeprowadzono badań oceniających ten aspekt.