szczepionka inaktywowana adsorbowana
Szczepionka inaktywowana adsorbowana to rodzaj preparatu immunologicznego, w którym całe patogeny (wirusy lub bakterie) zostały inaktywowane (zabite) poprzez działanie czynników chemicznych (np. formaldehyd) lub fizycznych (np. wysoka temperatura), a następnie oczyszczone i zaadsorbowane na nośniku, najczęściej związku glinu, takim jak wodorotlenek glinu czy fosforan glinu.
Proces adsorpcji na związkach glinu ma kluczowe znaczenie, ponieważ pełni rolę adiuwantu – wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu na antygeny zawarte w szczepionce. Związki glinu spowalniają uwalnianie antygenów w miejscu podania, przedłużając czas ekspozycji układu odpornościowego na antygeny oraz aktywując komórki prezentujące antygen.
Szczepionki inaktywowane adsorbowane charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, ponieważ nie zawierają żywych patogenów, co eliminuje ryzyko wywołania choroby. Przykładami takich szczepionek są preparaty przeciwko krztuścowi (komponenta bezkomórkowa), poliomyelitis (IPV), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, oraz niektóre szczepionki przeciw grypie, tężcowi i błonicy.
Ze względu na inaktywację patogenów, szczepionki te często wymagają podania kilku dawek w celu wywołania odpowiednio silnej i długotrwałej odpowiedzi immunologicznej. W praktyce klinicznej szczepionki inaktywowane adsorbowane mogą być stosowane u osób z obniżoną odpornością, u których przeciwwskazane jest podawanie szczepionek żywych atenuowanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
VAQTA 25 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dzieci i młodzieży. Preparat zawiera 25 jednostek inaktywowanego wirusa HAV (szczep CR326F) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,225 mg Al³⁺ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu. Wirus namnażany jest w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów MRC-5. Szczepionka występuje jako lekko opalizująca, biała zawiesina do wstrzykiwań, dostępna w fiolkach lub ampułko-strzykawkach po 0,5 ml. Produkt zawiera także substancje pomocnicze: sodu tetraboran (stabilizator pH), chlorek sodu (izotoniczność) oraz wodę do wstrzykiwań. Okres ważności wynosi 3 lata, przy przechowywaniu w temperaturze 2–8°C, bez zamrażania, co jest kluczowe dla zachowania immunogenności.
hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywowany wirus WZW A, ludzkie diploidalne komórki fibroblastów, rekonstytucja, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, tetraboran sodu, wirusowe zapalenie wątroby typu A, właściwości immunogenne, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV na dawkę 0,5 ml, z wirusem namnażanym w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowanym na 0,25 mg Al³⁺. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza brak klinicznie istotnych ograniczeń w wykonywaniu tych czynności po jej podaniu. Preparat zawiera również 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią, jednak nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 0,5 ml. Przedawkowanie tej szczepionki, choć możliwe, wiąże się z relatywnie niskim ryzykiem w porównaniu do leków o działaniu ogólnoustrojowym. Dane kliniczne pochodzące z monitorowania działań niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że profil bezpieczeństwa przy dawkach przekraczających zalecane jest zbliżony do profilu obserwowanego po standardowej dawce. Objawy przedawkowania obejmują reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz ogólnoustrojowe, które nie różnią się istotnie pod względem częstości ani nasilenia od tych występujących po prawidłowym dawkowaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, immunizacja, jednostka ELISA, leczenie objawowe, nadzór farmakologiczny, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, profil bezpieczeństwa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcje niepożądane, szczep HM175, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu szczepionki AVAXIM 160 U (0,5 ml zawierające 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka. Produkt zawiera inaktywowany wirus adsorbowany na wodorotlenku glinu oraz substancje pomocnicze, takie jak 2,5 μl etanolu bezwodnego i 10 μg fenyloalaniny, które nie powinny istotnie wpływać na funkcje poznawcze. Pomimo braku specyficznych badań, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak ból głowy, zmęczenie czy gorączka, które mogą przejściowo obniżyć zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, działanie niepożądane szczepionki, etanol bezwodny, fenyloalanina, funkcja psychomotoryczna, gorączka, interakcja lekowa, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, senność, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeznaczoną do czynnego uodpornienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u młodzieży od 16. roku życia oraz osób dorosłych. Zawiera 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa WZW A szczepu GBM, namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, adsorbowanego na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺) w dawce 0,5 ml. Produkt jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce i zawiera substancje pomocnicze, takie jak etanol bezwodny (2,5 μl) oraz fenyloalaninę (10 μg), co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią. Szczepionka zapewnia ochronę wyłącznie przed zakażeniem wirusem WZW A i nie chroni przed innymi wirusami hepatotropowymi (B, C, E) ani innymi patogenami wywołującymi choroby wątroby.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierającą co najmniej 1440 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 1 ml. Antygen wirusowy jest adsorbowany na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka jest produkowana na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i podawana w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań. Istotnym aspektem jest obecność 166 µg fenyloalaniny na dawkę, co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią.
badanie immunogenności, biodostępność, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunogenność szczepionki, komórki diploidalne MRC-5, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przeciwciała ochronne, skuteczność kliniczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
Szczepionka VAQTA 50 (50 U/1 ml) jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeznaczoną do czynnego uodpornienia przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV). Zawiera 50 jednostek inaktywowanego wirusa (szczep CR326F) namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) i adsorbowanego na 0,45 mg amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu (Al³⁺) w dawce 1 ml. Preparat jest wskazany dla zdrowych dorosłych (≥18 lat) z grup ryzyka, takich jak osoby planujące podróż do obszarów endemicznych, personel medyczny, pracownicy placówek opieki społecznej i żywnościowej oraz pacjenci z chorobami wątroby, HIV lub współinfekcją HCV, u których zakażenie HAV może mieć ciężki przebieg. Szczepionka podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań, która po wstrząśnięciu ma postać lekko opalizującej, białej zawiesiny.
czynne uodpornienie, diploidalne komórki fibroblastów, hydroksyfosforanosiarczan glinu, narażenie na zakażenie, obszar endemiczny, odpowiedź immunologiczna, przenoszenie infekcji, schorzenie wątroby, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusy hepatotropowe, zakażenie HIV, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dorosłych. Zawiera 50 jednostek inaktywowanego wirusa HAV szczepu CR326F, namnażanego na ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5). Antygen jest adsorbowany na 0,45 mg Al³⁺ w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu, pełniącego rolę adiuwantu. Substancje pomocnicze to m.in. sodu tetraboran (stabilizator pH) i chlorek sodu (izotoniczność). Szczepionka ma postać zawiesiny do wstrzykiwań (1 ml), którą należy przed podaniem silnie wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą, lekko opalizującą, białą zawiesinę. Produkt dostępny jest w fiolkach lub ampułko-strzykawkach, przechowywany w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 3 lata, bez możliwości zamrażania.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca w dawce 0,5 ml co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 5300 osób. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu iniekcji) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy (bardzo często), drażliwość, senność, gorączka ≥37,5ºC, zmęczenie i złe samopoczucie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
ból stawowy, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drgawka, komórki diploidalne MRC-5, napad padaczkowy, nieżyt nosa, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, rumień wielopostaciowy, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wirus WZW A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
AVAXIM 160 U to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV szczepu GBM w objętości 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowany i adsorbowany na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak 2-fenoksyetanol, etanol bezwodny (2,5 µl), formaldehyd, podłoże 199 Hanksa (zawierające m.in. 10 µg fenyloalaniny), polisorbat 80 oraz regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu. Produkt dostarczany jest w ampułko-strzykawce ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, wyposażonej w igłę z poliizoprenową osłonką, i wymaga dokładnego wstrząśnięcia przed podaniem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
ampułko-strzykawka, etanol bezwodny, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, polisorbat 80, szczepionka inaktywowana adsorbowana, utylizacja produktów biologicznych, utylizacja produktów medycznych, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Szczepionka Vaqta 25, inaktywowana i adsorbowana, zawierająca 25 U wirusa HAV (szczep CR326F na dawkę 0,5 ml), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność, gdyż nie przeprowadzono badań na modelach zwierzęcych ani klinicznych w tym zakresie. W przypadku kobiet ciężarnych, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i brak jednoznacznych dowodów na teratogenność, szczepionka nie powinna być rutynowo stosowana. Wyjątkiem są sytuacje wysokiego ryzyka zakażenia HAV, gdzie korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny lekarza prowadzącego. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania szczepionki do mleka matki oraz jej wpływu na dziecko karmione piersią, co nakazuje zachowanie szczególnej ostrożności i indywidualne rozpatrywanie każdego przypadku.
ekspozycja na HAV, funkcja rozrodcza, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunizacja, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka inaktywowana adsorbowana, Vaqta 25, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HAV - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa (szczep HM175) w dawce 1 ml. Preparat jest dostępny w postaci białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań, namnażany na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Havrix Adult nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać te czynności po szczepieniu bez ryzyka upośledzenia sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, inaktywowany wirus, jednostka ELISA, komórki diploidalne, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zaburzenie widzenia, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca inaktywowany wirus (szczep CR326F) w dawce 50 U na 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań. Wirus jest namnażany w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) i adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,45 mg Al³⁺), co zwiększa właściwości immunogenne preparatu. Ze względu na charakter szczepionki inaktywowanej, nie przeprowadzono standardowych badań farmakokinetycznych, gdyż mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.
antygen szczepionkowy, diploidalne komórki fibroblastów, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunogenność, inaktywowany wirus WZW A, indukcja odpowiedzi immunologicznej, komórka układu immunologicznego, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, swoista odpowiedź immunologiczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, właściwości immunogenne, WZW A - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Dultavax, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.) oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1, 2 i 3 (odpowiednio 40, 8 i 32 jednostki antygenu D), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym. Pomimo braku udokumentowanego działania teratogennego, nie jest zalecana w ciąży ze względu na zasadę ostrożności. W sytuacjach podwyższonego ryzyka zakażenia tężcem u ciężarnych po zranieniu preferuje się podanie monowalentnej szczepionki przeciw tężcowi, aby ograniczyć ekspozycję płodu na składniki szczepionki wieloskładnikowej. Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia Dultavax, gdyż składniki szczepionki nie przenikają do mleka matki w ilościach klinicznie istotnych i nie wykazano negatywnego wpływu na zdrowie dziecka.
antygen D, błonica tężec poliomyelitis, działanie teratogenne, inaktywowany wirus poliomyelitis, karmienie piersią, płodność, szczepionka DULTAVAX, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwtężcowa, szczepionka wieloskładnikowa, toksoid błoniczy i tężcowy, zakażenie tężcem