Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży

Wpływ leku Vaqta 25 na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana Vaqta 25 (zawierająca 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F na dawkę 0,5 ml) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dysponować kompleksową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w tych szczególnych grupach pacjentek.¹

Wpływ na płodność

W kontekście potencjalnego wpływu szczepionki Vaqta 25 na płodność, należy podkreślić brak dostępnych danych z badań dotyczących rozrodczości. Producent nie przeprowadził badań tego preparatu w zakresie wpływu na funkcje rozrodcze na modelach zwierzęcych. W związku z tym, nie ma wystarczających dowodów naukowych pozwalających na jednoznaczną ocenę, czy szczepionka Vaqta 25 może wpływać na zdolność rozrodczą u ludzi.²

Stosowanie w ciąży

Aktualny stan wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionki Vaqta 25 u kobiet ciężarnych jest ograniczony. Nie wiadomo czy podanie preparatu kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Z tego powodu szczepionka Vaqta 25 nie powinna być rutynowo podawana kobietom ciężarnym.³

Istnieją jednak sytuacje kliniczne, w których zastosowanie szczepionki może być rozważone. Szczepienie może być przeprowadzone gdy spełnione są poniższe warunki:

• Istnieje wysokie ryzyko zakażenia wirusem HAV u kobiety ciężarnej
• W opinii lekarza prowadzącego korzyści wynikające z podania szczepionki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu

Lekarz podejmujący decyzję o szczepieniu kobiety ciężarnej musi przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę stopień narażenia na zakażenie HAV oraz potencjalne konsekwencje zakażenia dla matki i płodu.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionki Vaqta 25 u kobiet karmiących piersią są również ograniczone. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających:

• Czy preparat przenika do mleka matki po szczepieniu
• Czy podanie szczepionki matce może wywierać niekorzystny wpływ na karmione dziecko

Z uwagi na brak wystarczających danych bezpieczeństwa, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu kobiety karmiącej piersią. Konieczna jest indywidualna ocena sytuacji klinicznej, uwzględniająca ryzyko ekspozycji na HAV oraz potencjalne korzyści z immunizacji.⁵

Rekomendacje dla lekarzy

Lekarz rozważający zastosowanie szczepionki Vaqta 25 u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, powinien:

1. Przeprowadzić szczegółową ocenę ryzyka zakażenia HAV
2. Dokładnie omówić z pacjentką brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa szczepionki w tych grupach
3. Wyjaśnić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanych ze szczepieniem
4. W przypadku kobiet ciężarnych – rozważyć szczepienie tylko w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia HAV
5. W przypadku kobiet karmiących piersią – zachować szczególną ostrożność i indywidualnie rozpatrywać każdy przypadek

Istotne jest dokumentowanie w historii choroby przeprowadzonej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformowania pacjentki o ograniczonych danych bezpieczeństwa.⁶

Należy pamiętać, że Vaqta 25 jest preparatem inaktywowanym, zawierającym nieżywy wirus zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F), adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu, co ma wpływ na profil bezpieczeństwa produktu, jednak nie eliminuje całkowicie wątpliwości związanych z jego stosowaniem w omawianych grupach pacjentek.⁷