Dawkowanie i sposób podawania
Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży

Dawkowanie i sposób podawania leku VAQTA 25

Preparat VAQTA 25 jest szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowaną i adsorbowaną, przeznaczoną dla dzieci i młodzieży. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F, w ilości 25 jednostek, namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5) i adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al³⁺).¹

Schemat dawkowania

Pełny schemat szczepienia preparatem VAQTA 25 składa się z dwóch dawek: dawki pierwotnej oraz dawki uzupełniającej, które należy podać zgodnie z określonym harmonogramem czasowym.²

Dawka pierwotna

Pacjenci w wieku od ukończenia 12 miesięcy do 17 roku życia powinni otrzymać jedną dawkę 0,5 ml (25 U) szczepionki w wybranym terminie. Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki VAQTA 25 nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy.³

Dawka uzupełniająca

Pacjenci, którzy otrzymali dawkę pierwotną w wieku od ukończenia 12 miesięcy do 17 lat włącznie, powinni otrzymać dawkę uzupełniającą w objętości 0,5 ml (25 U) w okresie pomiędzy 6 a 18 miesiącem od podania pierwszej dawki. Warto zauważyć, że przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV) utrzymują się przez co najmniej 10 lat po podaniu drugiej dawki (dawki uzupełniającej). Na podstawie modelu matematycznego przewiduje się, że czas utrzymywania się przeciwciał wynosi co najmniej 25 lat.⁴

Zamienność dawki uzupełniającej

VAQTA 25 może zostać podana jako dawka uzupełniająca pomiędzy 6 a 12 miesiącem od szczepienia pierwotnego wykonanego inną inaktywowaną szczepionką przeciw WZW A. Podstawą dla tej rekomendacji są dane z badań w grupie osób dorosłych w wieku od 18 do 83 lat. Należy zauważyć, że nie ma dostępnych danych dotyczących zastosowania szczepionki VAQTA 25 jako dawki pierwotnej w schemacie z inną szczepionką przeciw WZW A jako dawką uzupełniającą.⁵

Sposób podawania

Szczepionkę VAQTA 25 należy podawać wyłącznie domięśniowo. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny. W przypadku niemowląt, u których mięsień naramienny nie jest wystarczająco rozwinięty, dopuszcza się wykorzystanie przednio-bocznej części uda.⁶

Przeciwwskazane drogi podania:

• Podskórna – może spowodować mniejszą odpowiedź immunologiczną⁷
• Śródskórna – może spowodować mniejszą odpowiedź immunologiczną⁸
• Dożylna – bezwzględnie przeciwwskazana⁹

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z zaburzeniami krwawienia (np. chorych na hemofilię), u których po domięśniowym podaniu szczepionki istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku, można zastosować alternatywne podejście:

1. Podanie domięśniowe po zastosowaniu środków zaradczych:
   • Zastosowanie produktów wskazanych do leczenia hemofilii lub innej, zbliżonej terapii
   • Założenie opatrunku uciskowego
2. Alternatywnie, szczepionka może zostać podana podskórnie¹⁰

Przed podaniem szczepionki VAQTA 25 należy upewnić się, że produkt ma postać lekko opalizującej, białej zawiesiny po wstrząśnięciu.¹¹