Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Szczepionka VAQTA 25 wymaga stosowania określonych środków ostrożności, mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta oraz maksymalnej skuteczności prowadzonej immunizacji. Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty dotyczące bezpiecznego stosowania tej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A u dzieci i młodzieży.¹

Identyfikowalność produktu

W dokumentacji medycznej należy czytelnie zapisać nazwę oraz numer serii podawanego produktu leczniczego. Jest to szczególnie istotne w przypadku biologicznych produktów leczniczych, jakimi są szczepionki, umożliwiając tym samym właściwą identyfikację preparatu w razie wystąpienia działań niepożądanych.²

Nadwrażliwość i przeciwwskazania

Pacjenci, u których po wcześniejszym podaniu szczepionki wystąpiły objawy sugerujące nadwrażliwość, nie powinni otrzymywać kolejnej dawki preparatu VAQTA 25. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuacji szczepienia.³

Szczególną ostrożność należy zachować podczas kwalifikacji do szczepienia osób z nadwrażliwością na lateks, gdyż korek fiolki zawiera gumę z naturalnego suchego lateksu, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.⁴

Należy pamiętać, że szczepionka może zawierać śladowe ilości neomycyny oraz formaldehydu, wykorzystywanych w procesie produkcyjnym, co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje.⁵

Ocena stanu pacjenta przed szczepieniem

Przed podaniem szczepionki osobom pochodzącym z obszarów endemicznych dla WZW A, osobom z przebytą infekcją HAV oraz pacjentom z żółtaczką w wywiadzie, należy rozważyć wykonanie badań serologicznych w kierunku obecności przeciwciał anty-HAV. Umożliwi to ocenę zasadności szczepienia oraz wykluczenie przebytej już infekcji.⁶

Ograniczenia skuteczności szczepienia

Klinicyści powinni być świadomi kilku ograniczeń związanych ze skutecznością szczepionki VAQTA 25:

• Szczepionka nie zapewnia natychmiastowej odporności przeciwko wirusowi HAV – poziom ochronnych przeciwciał może być oznaczony dopiero po upływie 2-4 tygodni od podania.⁷
• VAQTA 25 nie chroni przed zapaleniem wątroby wywoływanym przez inne czynniki etiologiczne niż wirus HAV.⁸
• U osób z nierozpoznanym zakażeniem HAV w momencie szczepienia, szczepionka może nie zapobiec rozwojowi choroby ze względu na długi okres inkubacji wirusa (około 20-50 dni).⁹
• Jak w przypadku wszystkich szczepionek, VAQTA 25 może nie wywołać serokonwersji u wszystkich zaszczepionych osób.¹⁰

Postępowanie w razie wystąpienia reakcji niepożądanych

Podczas wykonywania szczepienia konieczne jest zapewnienie odpowiednich środków bezpieczeństwa. Na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej należy dysponować zestawem przeciwwstrząsowym zawierającym niezbędne leki, w tym epinefrynę (adrenalinę).¹¹

Informacje dotyczące składu

Warto odnotować, że VAQTA 25 zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹²

Preparat VAQTA 25 zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F, w ilości 25 jednostek w jednej dawce (0,5 ml), adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al³⁺). Wirus jest namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów MRC-5.¹³