Przeciwwskazania
Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży

Przeciwwskazania stosowania szczepionki VAQTA 25

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (VAQTA 25) jest inaktywowanym, adsorbowanym preparatem przeznaczonym dla dzieci i młodzieży. Pomimo udowodnionej skuteczności i wysokiego profilu bezpieczeństwa, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których podanie szczepionki jest przeciwwskazane lub wymaga odroczenia. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla lekarzy kwalifikujących pacjentów do szczepienia.¹

Nadwrażliwość na składniki szczepionki

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania szczepionki VAQTA 25 jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki. Dotyczy to zarówno substancji czynnej (inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F), jak i substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. Nadwrażliwość może obejmować reakcje alergiczne na białka pochodzące z hodowli ludzkich diploidalnych komórek fibroblastów (MRC-5), w których namnażany jest wirus, lub na adjuwant w postaci amorficznego hydroksyfosforanosiarczanu glinu (0,225 mg Al³⁺).²³

W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej po podaniu pierwszej dawki szczepionki VAQTA 25, podanie kolejnej dawki jest przeciwwskazane. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, lub w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.⁴

Ostra choroba z gorączką

Szczepienie preparatem VAQTA 25 należy odroczyć u pacjentów z ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. Wysoka temperatura ciała może być objawem ostrej infekcji, a podanie szczepionki w takim stanie mogłoby teoretycznie nasilić objawy choroby podstawowej lub utrudnić różnicowanie między działaniami niepożądanymi szczepionki a objawami choroby podstawowej.⁵

Należy podkreślić, że nie każda łagodna infekcja lub niewielka gorączka stanowi przeciwwskazanie do szczepienia. Decyzja o odroczeniu szczepienia powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza kwalifikującego, w oparciu o stan kliniczny pacjenta.⁶

Sytuacje wymagające ostrożności i szczególnej rozwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, które wymagają szczególnej ostrożności przy kwalifikacji do szczepienia preparatem VAQTA 25. Chociaż nie są one wymienione jako formalne przeciwwskazania w charakterystyce produktu leczniczego, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści w tych przypadkach:

• Zaburzenia krzepnięcia krwi lub trombocytopenia – ze względu na drogę podania domięśniowego
• Zaburzenia odporności – odpowiedź immunologiczna może być obniżona u pacjentów z niedoborami odporności
• Wcześniejsze reakcje poszczepienne o charakterze innym niż nadwrażliwość

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Postępowanie przy nadwrażliwości

W przypadku rozpoznania nadwrażliwości na którykolwiek ze składników szczepionki VAQTA 25, należy bezwzględnie odstąpić od szczepienia tym preparatem. Lekarz powinien rozważyć, czy pacjent wymaga szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i czy możliwe jest zastosowanie alternatywnego preparatu o innym składzie pomocniczym.⁷

Postępowanie przy chorobie gorączkowej

W przypadku ciężkiej choroby z gorączką, szczepienie należy odroczyć do czasu ustąpienia objawów ostrej infekcji. Po całkowitym wyzdrowieniu pacjenta można przeprowadzić kwalifikację i wykonać szczepienie. Nie ma konieczności rozpoczynania schematu szczepienia od początku, jeśli poprzednia dawka została podana zgodnie z zalecanym harmonogramem.⁸

Dokumentacja medyczna i poradnictwo

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do szczepienia preparatem VAQTA 25, lekarz powinien:

1. Dokładnie udokumentować w historii choroby przeciwwskazanie i jego przyczynę
2. Poinformować pacjenta lub jego opiekunów o przyczynie niezakwalifikowania do szczepienia
3. Jeśli przeciwwskazanie jest czasowe (jak w przypadku ostrej choroby gorączkowej), ustalić orientacyjny termin ponownej kwalifikacji
4. W przypadku trwałych przeciwwskazań omówić alternatywne metody profilaktyki WZW typu A

Szczepionka VAQTA 25 jest preparatem przeznaczonym dla dzieci i młodzieży, zawierającym 25 jednostek inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w jednej dawce (0,5 ml). Po wstrząśnięciu, preparat ma postać lekko opalizującej, białej zawiesiny do wstrzykiwań.⁹