przeciwciała anty-HAV
Przeciwciała anty-HAV to immunoglobuliny skierowane przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV). Ich obecność w surowicy pacjenta świadczy o przebytym zakażeniu HAV lub skutecznej immunizacji.
W diagnostyce serologicznej WZW A oznacza się dwa rodzaje przeciwciał: anty-HAV IgM, które pojawiają się we wczesnej fazie zakażenia i utrzymują się przez 3-6 miesięcy, oraz anty-HAV IgG, które występują w późniejszej fazie i utrzymują się długotrwale, zapewniając odporność na ponowne zakażenie. Wykrycie przeciwciał anty-HAV IgM wskazuje na aktywne lub niedawne zakażenie, natomiast obecność wyłącznie przeciwciał anty-HAV IgG świadczy o przebytym w przeszłości zakażeniu lub skutecznym szczepieniu.
Oznaczanie przeciwciał anty-HAV ma istotne znaczenie w diagnostyce ostrego zapalenia wątroby typu A, monitorowaniu odpowiedzi poszczepiennej oraz w badaniach epidemiologicznych określających rozpowszechnienie przebytych zakażeń HAV w populacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to szczepionka inaktywowana przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV), zawierająca co najmniej 1440 jednostek ELISA antygenu wirusowego na dawkę 1 ml. Wirusy szczepionkowe (szczep HM175) namnażane są w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowane formaldehydem i adsorbowane na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺). Mechanizm działania opiera się na indukcji produkcji swoistych przeciwciał anty-HAV, co prowadzi do wytworzenia odporności. Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność immunologiczną: serokonwersję osiąga 99% osób po 30 dniach od pierwszej dawki, a pełna odpowiedź immunologiczna (100% serokonwersji) jest obserwowana już w 19 dniu, co jest istotne ze względu na średni czas inkubacji HAV wynoszący 4 tygodnie. Zaleca się podanie dawki uzupełniającej między 6. a 12. miesiącem po szczepieniu pierwotnym, jednak możliwe jest jej podanie do 5 lat po pierwszej dawce, z zachowaniem podobnego poziomu przeciwciał.
chromatografia żelowa, dawka uzupełniająca, fenyloketonuria, inaktywacja formaldehydem, komórki diploidalne MRC-5, odpowiedź immunologiczna, poziom przeciwciał, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, seropozytywność, test ELISA, wirus HAV, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vaqta 25
Szczepionka VAQTA 25, zawierająca 25 jednostek inaktywowanego wirusa zapalenia wątroby typu A (szczep CR326F) w dawce 0,5 ml, adsorbowana na 0,225 mg Al³⁺, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u dzieci i młodzieży. Należy dokładnie dokumentować nazwę i numer serii produktu, co jest kluczowe dla identyfikacji w przypadku działań niepożądanych. Szczepionka jest przeciwwskazana u pacjentów z historią nadwrażliwości na preparat oraz u osób uczulonych na lateks, gdyż korek fiolki zawiera naturalny suchy lateks. Dodatkowo, obecność śladowych ilości neomycyny i formaldehydu może stanowić ryzyko u pacjentów z alergią na te substancje. Przed szczepieniem u osób z obszarów endemicznych lub z przebytą infekcją HAV zaleca się wykonanie badań serologicznych w celu potwierdzenia braku przeciwciał anty-HAV i zasadności immunizacji.
badanie serologiczne, biologiczny produkt leczniczy, działanie niepożądane, epinefryna, fibroblasty MRC-5, formaldehyd, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, infekcja HAV, lateks, nadwrażliwość, neomycyna, przeciwciała anty-HAV, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, serokonwersja, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, WZW A, zestaw przeciwwstrząsowy, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Havrix 720 Junior to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA antygenu wirusowego w dawce 0,5 ml. Wirusy szczepionkowe pochodzą ze szczepu HM175, namnażane są w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, a następnie inaktywowane formaldehydem. Szczepionka indukuje produkcję swoistych przeciwciał anty-HAV, co zapewnia ochronę immunologiczną. Badania kliniczne wykazały szybkie tempo serokonwersji: 79% zaszczepionych w 13. dniu, 100% w 19. dniu po podaniu pierwszej dawki, co jest istotne ze względu na średni czas inkubacji WZW A wynoszący około 4 tygodni. Dla utrzymania długotrwałej odporności zaleca się podanie dawki uzupełniającej między 6 a 12 miesiącem po szczepieniu pierwotnym, z możliwością podania dawki przypominającej nawet do 5 lat później. Dane z badań długoterminowych wskazują, że po pełnym cyklu szczepienia (2 dawki) co najmniej 95% pacjentów pozostaje seropozytywnych (>15 mj.m./ml) przez 30 lat, a 90% przez 40 lat.
antygen wirusowy, chromatografia żelowa, dawka uzupełniająca, inaktywacja formaldehydem, inaktywacja wirusów, kinetyka odpowiedzi immunologicznej, komórki diploidalne MRC-5, liza komórek, odporność zbiorowiskowa, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, seropozytywność, szczep HM175, szczepienie pierwotne, test ELISA, ultrafiltracja, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zachorowalność - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi produktów immunologicznych, klasyczne badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie są wymagane dla tego typu preparatów. Szczepionka jest produkowana na bazie hodowli ludzkich komórek diploidalnych MRC-5 i adsorbowana na 0,25 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, co wpływa na jej właściwości immunogenne, a nie farmakokinetyczne. Preparat dostępny jest w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań, której charakterystyka fizyczna nie wpływa na parametry farmakokinetyczne.
badanie farmakodynamiczne, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, komórki diploidalne, komórki diploidalne MRC-5, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HAV, swoista odpowiedź immunologiczna, szczep HM175, wirus zapalenia wątroby typu A, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zapalenie wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) powinny być podawane domięśniowo, z wykluczeniem podania donaczyniowego, śródskórnego, podskórnego (z wyjątkiem klinicznie uzasadnionych przypadków, np. u pacjentów z zaburzeniami krwawienia lub trombocytopenią). Zaleca się unikanie podawania w mięsień pośladkowy ze względu na zmienność tkanki tłuszczowej, co może obniżyć odpowiedź immunologiczną. Po szczepieniu należy monitorować pacjenta przez minimum 30 minut z uwagi na ryzyko reakcji anafilaktycznej, a w przypadku wystąpienia omdleń, które mogą mieć charakter psychogenny, należy wdrożyć odpowiednie procedury zapobiegające urazom. Szczepionki mogą zawierać śladowe ilości neomycyny oraz lateksu, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Szczepionki zawierają substancje pomocnicze, m.in. fenyloalaninę (np. Avaxim 160 U – 10 μg/dawkę), etanol (2,5 μl/dawkę w Avaxim), potas (<1 mmol/dawkę) i sód (<1 mmol/dawkę), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią lub innymi schorzeniami metabolicznymi.
choroba gorączkowa, fenyloketonuria, hemodializa, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, inkubacja wirusa, krwotok, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, parestezja, podanie domięśniowe, przeciwciała anty-HAV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, serokonwersja, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vaqta 50 50 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/ml; 1 dawka (1 ml), dla dorosłych
VAQTA 50 to inaktywowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A), zawierająca 50 U antygenu pochodzącego z atenuowanego szczepu CR326F, namnażanego w ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5). Szczepionka charakteryzuje się wysokim stopniem czystości, zawierając mniej niż 0,1 μg białka niewirusowego, <4×10⁻⁶ μg DNA, <10⁻⁴ μg albuminy wołowej oraz <0,8 μg formaldehydu na dawkę. Badania kliniczne wykazały, że u 95% dorosłych osób następuje serokonwersja w ciągu 4 tygodni od podania dawki pierwotnej, a u osób ≥60 lat odsetek ten wynosi 88%. Odpowiedź immunologiczna utrzymuje się do 18 miesięcy po pojedynczej dawce, a po podaniu dawki uzupełniającej (50 U) w okresie 6-18 miesięcy obserwuje się silną pamięć immunologiczną. Długoterminowe obserwacje wskazują, że po pełnym schemacie szczepienia (2 dawki) co najmniej 99% zaszczepionych pozostaje seropozytywnych (≥10 mlU przeciw-HAV/ml) przez co najmniej 25 lat, co eliminuje konieczność rutynowego podawania dawek przypominających.
albumina wołowa, dawka uzupełniająca, diploidalne komórki fibroblastów, działanie niepożądane, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, immunoglobulina, inaktywacja formaldehydem, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, kinetyka odpowiedzi immunologicznej, komórki CD4, komórki MRC-5, nieżyt żołądka i jelit, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podskórne podanie szczepionki, przeciwciała anty-HAV, RNA HIV, serokonwersja, seropozytywny, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep CR326F, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka przeciw żółtej gorączce, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie HIV - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Havrix 720 Junior
Szczepionka Havrix 720 Junior, zawierająca co najmniej 720 jednostek ELISA inaktywowanego wirusa HAV szczepu HM175, jest przeznaczona do podawania domięśniowego, z wykluczeniem mięśnia pośladkowego, podskórnego i śródskórnego, aby zapewnić odpowiedni poziom przeciwciał ochronnych. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami gorączkowymi, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania. Szczepionka zawiera 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią, oraz jest praktycznie wolna od potasu (<39 mg) i sodu (<23 mg). Nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci w wieku 1-2 lat, dlatego szczepienie w tej grupie zaleca się tylko przy wysokim ryzyku zakażenia. U pacjentów hemodializowanych, immunosupresyjnych oraz zakażonych HIV może wystąpić obniżona odpowiedź immunologiczna, co wymaga rozważenia dodatkowych dawek szczepionki.
choroba genetyczna, droga domięśniowa, fenyloketonuria, gorączka, hemodializa, komórki diploidalne MRC-5, łagodna infekcja, mięsień pośladkowy, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, okres inkubacji wirusa, omdlenie, parestezje, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała anty-HAV, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, reaktogenność, ruchy toniczno-kloniczne, szczep HM175, utrata przytomności, wirus HAV, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, WZW typu A, zaburzenia widzenia, zakażenie HIV - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Havrix Adult
Szczepionka Havrix Adult zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce ≥1440 jednostek ELISA, z adiuwantem wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺). Podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrymi chorobami gorączkowymi, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania. Droga podania musi być domięśniowa, z wykluczeniem mięśnia pośladkowego, podskórnej, śródskórnej oraz donaczyniowej, aby zapewnić odpowiedni poziom przeciwciał ochronnych. Szczepionka może być stosowana u pacjentów zakażonych HIV, jednak u osób hemodializowanych i z obniżoną odpornością może być konieczne podanie dodatkowych dawek ze względu na ryzyko niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej. Obecność przeciwciał anty-HAV klasy IgG nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, choć nie jest wskazane podawanie szczepionki u osób już uodpornionych.
adiuwant, fenyloketonuria, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, inkubacja wirusa, obniżona odporność, omdlenie, ostra choroba z gorączką, pacjent hemodializowany, parestezja, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała anty-HAV, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychogenna, ruchy toniczno-kloniczne, szczepionka Havrix Adult, utrata przytomności, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Havrix Adult to szczepionka zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce co najmniej 1440 jednostek ELISA na 1 ml, produkowana na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowana na wodorotlenku glinu. Szczepionka jest wskazana do czynnej immunizacji przeciwko WZW typu A u osób narażonych na zakażenie, zwłaszcza podróżujących do obszarów o wysokiej endemicznosci (Afryka, Azja, Bliski Wschód, Ameryka Środkowa i Południowa), członków Sił Zbrojnych, pracowników medycznych, osób z grup ryzyka zawodowego i seksualnego, pacjentów z chorobami hematologicznymi oraz przewlekłymi chorobami wątroby. Szczepienie jest szczególnie istotne u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, gdyż infekcja HAV może pogorszyć przebieg choroby.
badanie serologiczne, choroba hematologiczna, inaktywowany wirus HAV, infekcja HAV, komórki diploidalne, kontakt z zakażonym, nadużywanie alkoholu, nosiciel HBV, nosiciel HCV, pacjent seronegatywny, pacjent seropozytywny, przeciwciała anty-HAV, przewlekła choroba wątroby, wirus HAV, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie HAV, zapalenie wątroby wirusowe - Leksykon substancji czynnych
Wirus zapalenia wątroby typu A – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus zapalenia wątroby typu A (HAV) stosowany w inaktywowanych szczepionkach (Avaxim, Havrix, Vaqta) indukuje silną odpowiedź immunologiczną poprzez wytwarzanie przeciwciał anty-HAV. Szczepionki różnią się dawką antygenu: Avaxim (160 jednostek ELISA), Havrix (720-1440 jednostek ELISA), Vaqta (25-50 jednostek). Po pierwszej dawce obserwuje się szybkie pojawienie się ochronnego miana przeciwciał (>20 mj.m./ml) u ponad 90% osób w ciągu 14-30 dni, co jest krótsze niż okres inkubacji wirusa (~4 tygodnie). Skuteczność pojedynczej dawki potwierdzono w badaniach klinicznych, a szczepienia masowe prowadzą do znaczącego spadku zachorowalności i wygaśnięcia ognisk epidemicznych, co świadczy o występowaniu odporności zbiorowiskowej. Odporność utrzymuje się co najmniej 18-36 miesięcy po pierwszej dawce, a pełna ochrona wymaga podania dawki uzupełniającej w okresie 6-12 miesięcy od szczepienia pierwotnego, choć dawkę uzupełniającą można podać do 5 lat później z zachowaniem wysokiego poziomu przeciwciał i pamięci immunologicznej.
dawka uzupełniająca, hydroksyfosforanosiarczanu glinu, inaktywacja formaldehydem, indukcja odpowiedzi immunologicznej, komórki diploidalne MRC-5, odporność zbiorowiskowa, pamięć immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HAV, serokonwersja, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepienie pierwotne, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zabezpieczający poziom przeciwciał, zakażenie wirusem HIV - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
Preparat VAQTA 25 to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat. Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera 25 jednostek inaktywowanego wirusa HAV (szczep CR326F) namnażanego na ludzkich diploidalnych komórkach fibroblastów (MRC-5) oraz 0,225 mg Al³⁺ jako adiuwantu. Schemat szczepienia obejmuje dwie dawki: pierwotną podawaną jednorazowo oraz uzupełniającą podaną między 6 a 18 miesiącem po pierwszej dawce. Po podaniu drugiej dawki przeciwciała anty-HAV utrzymują się co najmniej 10 lat, a modele matematyczne przewidują ochronę trwającą nawet 25 lat. VAQTA 25 może być również stosowana jako dawka uzupełniająca po pierwotnym szczepieniu inną inaktywowaną szczepionką przeciw WZW A, jednak brak jest danych dotyczących stosowania jej jako dawki pierwotnej w takim schemacie.
dawka uzupełniająca, fibroblasty, hemofilia, hydroksyfosforanosiarczanie glinu, krwotok, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, opatrunek uciskowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie śródskórne, przeciwciała anty-HAV, szczepionka przeciw WZW A, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, zaburzenia krwawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Avaxim 160 U przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca inaktywowany szczep GBM wirusa, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to miejscowy ból w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często), astenia (bardzo często), bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle mięśni i stawów oraz wysypki skórne (często). Objawy te mają zwykle charakter łagodny i przejściowy, ustępując samoistnie w ciągu kilku dni. Reakcje anafilaktyczne, choć o częstości nieznanej, stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji. Rzadko obserwuje się niewielkie, odwracalne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Tolerancja szczepionki jest porównywalna u osób seropozytywnych i seronegatywnych, a działania niepożądane występują rzadziej po dawce uzupełniającej niż po pierwszej dawce.
astenia, Avaxim, działanie niepożądane, farmakowigilancja, guzek podskórny, inaktywowany szczep wirusa, nadwrażliwość, omdlenie wazowagalne, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższone transaminazy, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przeciwciała anty-HAV, reakcja anafilaktyczna, rumień, seronegatywność, seropozytywność, szczepionka przeciw WZW, tolerancja leku, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wysypka ze świądem