Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Havrix Adult

Stosowanie szczepionki Havrix Adult, zawierającej inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 1440 jednostek ELISA, wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności oraz uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności szczepienia.¹

Odroczenie szczepienia podczas ostrych chorób

Podanie szczepionki Havrix Adult powinno zostać odroczone u pacjentów w okresie ostrych chorób przebiegających z gorączką. Należy jednak zaznaczyć, że występowanie łagodnych infekcji nie stanowi przeciwwskazania do przeprowadzenia szczepienia.²

Zalecana droga podania i przeciwwskazane metody aplikacji

Szczepionki Havrix Adult nie należy podawać domięśniowo w mięsień pośladkowy. Przeciwwskazane jest również podanie podskórne lub śródskórne. Zastosowanie tych dróg podania może skutkować uzyskaniem niższego od ochronnego poziomu przeciwciał, co negatywnie wpływa na skuteczność szczepienia.³

Należy bezwzględnie pamiętać, że w żadnym przypadku szczepionki Havrix Adult nie wolno podawać donaczyniowo.⁴

Osoby w okresie inkubacji WZW typu A

Należy zaznaczyć, że dotychczas nie określono, czy szczepionka Havrix Adult może skutecznie zapobiec wystąpieniu wirusowego zapalenia wątroby typu A u osób znajdujących się już w okresie inkubacji wirusa.⁵

Pacjenci hemodializowani i z obniżoną odpornością

W przypadku osób hemodializowanych oraz pacjentów z obniżoną odpornością należy liczyć się z możliwością niewykształcenia ochronnego poziomu przeciwciał anty-HAV po pojedynczej dawce szczepionki. U tych grup pacjentów może zaistnieć konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony immunologicznej.⁶

Stosowanie u pacjentów zakażonych HIV

Szczepionka Havrix Adult może być bezpiecznie stosowana u pacjentów zakażonych wirusem HIV.⁷

Obecność przeciwciał anty-HAV

Niecelowe jest podawanie szczepionki pacjentom, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A (anty-HAV) klasy IgG. Jednakże należy wyraźnie podkreślić, że obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A nie stanowi przeciwwskazania do zastosowania szczepionki.⁸

Postępowanie w przypadku reakcji anafilaktycznych

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych w formie iniekcji, niezbędne jest zapewnienie możliwości podjęcia odpowiedniego leczenia na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. W związku z tym osoba zaszczepiona powinna pozostawać pod kontrolą lekarza przez co najmniej 30 minut od chwili iniekcji.⁹

Omdlenia po szczepieniu

Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia utrat przytomności (omdleń) po podaniu lub nawet przed podaniem szczepionki, szczególnie u nastolatków. Omdlenia mogą być reakcją psychogenną na ukłucie igłą i mogą towarzyszyć im takie objawy neurologiczne jak:¹⁰

• Przemijające zaburzenia widzenia
• Parestezje (zaburzenia czucia)
• Toniczno-kloniczne ruchy kończyn podczas odzyskiwania przytomności

Istotne jest zachowanie odpowiednich procedur bezpieczeństwa, aby uniknąć urazów podczas omdleń.¹¹

Zawartość fenyloalaniny i innych składników

Szczepionka Havrix Adult zawiera 166 mikrogramów fenyloalaniny w każdej dawce. Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu nieodpowiedniego usuwania jej przez organizm.¹²

Dodatkowo należy odnotować, że szczepionka zawiera:¹³

• Mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, co oznacza, że szczepionkę uznaje się za „wolną od potasu”
• Mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że szczepionkę uznaje się za „wolną od sodu”