albumina osoczowa
Albumina osoczowa jest głównym białkiem osocza krwi, stanowiącym około 60% wszystkich białek osoczowych. Jest syntetyzowana w wątrobie i pełni kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego osocza, co zapobiega przesiąkaniu płynów z naczyń krwionośnych do tkanek.
Prawidłowe stężenie albuminy w surowicy wynosi 3,5-5,0 g/dl. Obniżenie poziomu albuminy (hipoalbuminemia) może wynikać z różnych stanów patologicznych, takich jak niewydolność wątroby, zespół nerczycowy, niedożywienie, przewlekłe stany zapalne, oparzenia czy enteropatia z utratą białka.
W praktyce klinicznej albumina osoczowa jest stosowana jako preparat krwiozastępczy w terapii wstrząsu hipowolemicznego, w leczeniu hipoalbuminemii, zespołu nerczycowego, marskości wątroby z wodobrzuszem oraz w procedurach plazmaferez. Dostępne są preparaty 5%, 20% i 25% albuminy ludzkiej.
Wartość albuminy jest istotnym parametrem diagnostycznym i prognostycznym w wielu schorzeniach. Niski poziom albuminy jest niezależnym czynnikiem ryzyka powikłań pooperacyjnych i zwiększonej śmiertelności w różnych grupach pacjentów, szczególnie u osób w wieku podeszłym i z chorobami przewlekłymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Przeciwwskazania do stosowania szczepionki Rabipur przeciwko wściekliźnie różnią się w zależności od celu podania: profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) lub poekspozycyjnej (PEP). W profilaktyce przedekspozycyjnej przeciwwskazania obejmują potwierdzone ciężkie reakcje alergiczne na inaktywowany wirus wścieklizny (szczep Flury LEP), składniki pomocnicze oraz śladowe ilości białek jaja kurzego (albumina), ludzkiej albuminy osoczowej, antybiotyków (neomycyna, chlorotetracyklina) i amfoterycyny B. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą lub gorączką do czasu poprawy stanu klinicznego. Decyzja o odroczeniu lub odradzeniu szczepienia powinna uwzględniać indywidualną ocenę ryzyka ekspozycji na wirusa oraz stosunek korzyści do potencjalnych działań niepożądanych.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, amfoterycyna B, białko jaja kurzego, chlorotetracyklina, choroba o ostrym przebiegu, ciężka alergia, ciężka reakcja alergiczna, immunosupresja, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, obszar endemiczny, ostra choroba, premedykacja, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, składnik pomocniczy, substancja czynna szczepionki, wirus wścieklizny, wścieklizna, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml), gdzie każda ampułko-strzykawka zawiera 480 µg (48 mln j.m.) filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,96 mg/ml). Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie Escherichia coli K12. Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (50 mg/ml), kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu 1 N, polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań. Neupogen może być podawany bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy, przy czym stężenie końcowe nie powinno być niższe niż 2 µg/ml (0,2 mln j.m./ml). W przypadku rozcieńczenia poniżej 15 µg/ml (1,5 mln j.m./ml) konieczne jest dodanie ludzkiej albuminy osoczowej (HSA) do stężenia 2 mg/ml, aby zapobiec adsorpcji substancji czynnej.
adsorpcja substancji czynnej, albumina osoczowa, ampułko-strzykawka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, Escherichia coli, filgrastym, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, sodu wodorotlenek, sorbitol, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Rabipur, zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, wykazały brak toksyczności ostrej i przewlekłej po jednokrotnym i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych reakcji ani toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Testy miejscowej tolerancji nie wykazały nasilonych reakcji w miejscu podania, takich jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból, co wskazuje na dobrą tolerancję szczepionki. W badaniach nie oceniano genotoksyczności, rakotwórczości ani wpływu na reprodukcję, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi dla inaktywowanych szczepionek wirusowych, ze względu na niskie ryzyko takich efektów biologicznych.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, rakotwórczość, reakcja alergiczna, reakcje miejscowe, szczepionka Rabipur, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wielokrotne podanie, wścieklizna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flexbumin 200 g/l 200 g/l
Albumina ludzka, będąca głównym składnikiem Flexbumin 200 g/l, jest fizjologicznym białkiem osocza o działaniu identycznym jak endogenna albumina. Badania toksyczności po podaniu jednokrotnym na modelach zwierzęcych nie pozwalają na precyzyjne określenie dawek toksycznych ani śmiertelnych, jednak nie wykazano objawów ostrej toksyczności. Ze względu na powstawanie przeciwciał przeciwko albuminie ludzkiej, standardowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na zwierzętach są metodologicznie niewykonalne.
Dane przedkliniczne nie wykazały działania onkogennego, mutagennego ani genotoksycznego albuminy ludzkiej. Nie stwierdzono również toksycznego wpływu na zarodek, płód ani procesy rozrodcze w badaniach na zwierzętach. Profil bezpieczeństwa Flexbumin 200 g/l jest korzystny, co potwierdza jego fizjologiczny charakter i brak dowodów na toksyczność ostrą, mutagenność, kancerogenność oraz toksyczność reprodukcyjną. Produkt można uznać za bezpieczny w stosowaniu zgodnie z dostępnymi danymi przedklinicznymi.
albumina endogenna, albumina ludzka, albumina osoczowa, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka śmiertelna, dawka toksyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie toksyczne, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, składnik osocza, toksyczność ostra, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, namnażany na oczyszczonych komórkach zarodków kurzych (PCEC). Każda dawka po rekonstytucji (1,0 ml) zawiera co najmniej 2,5 j.m. wirusa. Preparat może zawierać pozostałości białek jaja kurzego (albumina), ludzką albuminę osoczową oraz śladowe ilości antybiotyków: neomycyny, chlorotetracykliny i amfoterycyny B. Szczepionka dostępna jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, amfoterycyna B, ampułko-strzykawka, białko jaja kurzego, chlorotetracyklina, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, neomycyna, PCEC, proszek i rozpuszczalnik, przedawkowanie szczepionki, Rabipur, roztwór do wstrzykiwań, szczepionka przeciw wściekliźnie, wirus wścieklizny