glatirameru octan
Octan glatirameru to syntetyczny peptyd złożony z czterech aminokwasów (L-alanina, L-glutamina, L-lizyna i L-tyrozyna), który strukturalnie przypomina białko zasadowe mieliny (MBP). Jest stosowany jako lek immunomodulujący w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) w postaci rzutowo-remisyjnej.
Mechanizm działania octanu glatirameru opiera się na modyfikacji odpowiedzi immunologicznej. Substancja konkuruje z MBP o wiązanie z kompleksem zgodności tkankowej (MHC) klasy II, co prowadzi do indukcji specyficznych limfocytów T supresorowych. Ponadto, lek zwiększa wydzielanie przeciwzapalnych cytokin (IL-4, IL-10) oraz czynników neurotroficznych, które mogą wspierać procesy naprawcze w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce klinicznej octan glatirameru wykazuje skuteczność w redukcji częstości rzutów choroby o około 30% oraz zmniejsza liczbę aktywnych ognisk demielinizacyjnych widocznych w badaniu MRI. Lek podaje się w formie iniekcji podskórnych w dawce 20 mg codziennie lub 40 mg trzy razy w tygodniu. Charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a najczęstsze działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz rzadziej występującą reakcję postiniekcyjną (uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remurel 40 mg/ml
Produkt leczniczy Remurel zawierający glatiramer octan w dawce 40 mg/ml został oceniony pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, a dane kliniczne dotyczące formy 20 mg/ml nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, toksyczności płodu ani negatywnych skutków dla noworodków. Dane dotyczące wyższej dawki 40 mg/ml są zgodne z tymi obserwacjami, jednak brak jest kompleksowych danych epidemiologicznych na szeroką skalę. W związku z tym zaleca się ostrożność i unikanie stosowania Remurel w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjentki.
aminokwas, badanie nieinterwencyjne retrospektywne, dalton, dane epidemiologiczne, glatirameru octan, karmienie piersią, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, laktacja, masa cząsteczkowa, model zwierzęcy, monitorowanie zdrowia, profil bezpieczeństwa, Remurel, roztwór do wstrzykiwań, syntetyczny polipeptyd, terapia modyfikująca przebieg choroby, toksyczność noworodkowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, właściwość fizykochemiczna, zalecenie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer octan – Właściwości farmakodynamiczne
Glatirameru octan, będący syntetyczną solą octanową polipeptydów, wykazuje działanie immunomodulujące u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Mechanizm terapeutyczny opiera się na modulacji komórek wrodzonego układu immunologicznego, takich jak monocyty, komórki dendrytyczne i limfocyty B, co prowadzi do indukcji cytokin przeciwzapalnych i regulacyjnych. W 12-miesięcznym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (n=1404) wykazano, że podawanie glatirameru octanu w dawce 40 mg/ml podskórnie trzy razy w tygodniu istotnie redukuje roczny wskaźnik rzutów (ARR) do 0,331 w porównaniu do 0,505 w grupie placebo (p<0,0001), ze znaczącym zmniejszeniem liczby nowych lub powiększających się zmian w obrazach T2-zależnych (3,650 vs 5,592; p<0,0001) oraz zmian ulegających wzmocnieniu w obrazach T1-zależnych (0,905 vs 1,639; p<0,0001). Bezwzględna różnica ryzyka wyniosła -0,174 (95% CI: -0,2841 do -0,0639), a wskaźniki częstości dla zmian MRI potwierdziły skuteczność terapii.
cytokina, dalton, działanie terapeutyczne, glatirameru octan, immunomodulacja, komórka B, komórka dendrytyczna, lek immunostymulujący, limfocyt, masa cząsteczkowa, modulacja procesów immunologicznych, monocyt, obrazy T1-zależne, patofizjologia stwardnienia rozsianego, polipeptyd, postęp niesprawności, przedział ufności, rezonans magnetyczny, różnica ryzyka, rzut choroby, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, sekwencja aminokwasów, stwardnienie rozsiane postępujące, właściwości immunomodulujące, wrodzony układ immunologiczny, wskaźnik rzutów, współczynnik ryzyka, wstrzyknięcie podskórne, wzmocnienie gadolinem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remurel 40 mg/ml
Produkt leczniczy Remurel zawiera glatirameru octan w stężeniu 40 mg/ml, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Glatirameru octan, będący syntetycznym polipeptydem o masie cząsteczkowej 5 000-9 000 daltonów, stosowany jest w terapii schorzeń neurologicznych, które same mogą wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, oraz zalecić obserwację objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dalton, dokumentacja medyczna pacjenta, działanie niepożądane leku, glatirameru octan, interakcja lekowa, masa cząsteczkowa, początkowy okres terapii, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, syntetyczny polipeptyd, wizyta kontrolna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Remurel 20 mg/ml
Leczenie glatiramerem octanem wymaga nadzoru neurologa lub lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego, co jest kluczowe dla monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 20 mg glatirameru octanu (odpowiadające 18 mg glatirameru w postaci zasady) podawane raz na dobę podskórnie w formie 1 ml roztworu o stężeniu 20 mg/ml. Terapia u młodzieży w wieku 12-18 lat jest możliwa z profilem bezpieczeństwa zbliżonym do dorosłych, natomiast u dzieci poniżej 12 lat stosowanie leku nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych. Nie ma specyficznych wytycznych dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek, dlatego w tych grupach zaleca się ostrożność i indywidualne podejście terapeutyczne.
ampułko-strzykawka, autowstrzykiwacz, autowstrzykiwacz Autoxon, droga domięśniowa, droga dożylna, droga podskórna, glatirameru octan, iniekcja, osmolarność, podrażnienie w miejscu podania, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, Remurel, roztwór do wstrzykiwań, stwardnienie rozsiane, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Remurel 20 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa glatirameru octanu, substancji czynnej leku Remurel, obejmowała standardowe badania toksykologiczne, farmakologiczne, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, choć brak szczegółowych danych farmakokinetycznych u ludzi ogranicza precyzyjne określenie marginesów bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zwierzęcych. W badaniach na szczurach i małpach obserwowano odkładanie się kompleksów immunologicznych po podaniu przez co najmniej 6 miesięcy, jednak długoterminowe badanie 2-letnie nie potwierdziło ich obecności w kłębuszkach nerkowych, co sugeruje brak długoterminowego nefrotoksycznego działania. Zauważono także występowanie anafilaksji u zwierząt uprzednio uczulonych oraz częste miejscowe reakcje toksyczne po wielokrotnym podaniu, co koreluje z klinicznym profilem bezpieczeństwa leku.
anafilaksja, ciąża i laktacja, dane przedkliniczne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja nerek, genotoksyczność, glatirameru octan, kłębuszek nerkowy, kompleks immunologiczny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozwój behawioralny, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Remurel
Produkt leczniczy Remurel zawiera glatirameru octan w dawce 40 mg/ml (36 mg glatirameru w 1 ml roztworu) i jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego. Podanie inną drogą, np. dożylną lub domięśniową, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Po iniekcji mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje postiniekcyjne, takie jak zaczerwienienie skóry, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca lub tachykardia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami kardiologicznymi, monitorując ich stan podczas terapii. Rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, skurcz oskrzeli i pokrzywkę, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
ampułko-strzykawka, anafilaksja, ból w klatce piersiowej, duszność, glatirameru octan, kłębuszek nerkowy, kołatanie serca, kompleks immunologiczny, masa cząsteczkowa, niewydolność wątroby, podanie podskórne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz oskrzeli, syntetyczny polipeptyd, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie kardiologiczne, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Remurel 40 mg/ml
Glatiramer octan, syntetyczny polipeptyd o masie cząsteczkowej 5000-9000 Da, jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) jako lek immunomodulujący (kod ATC: L03AX13). Jego mechanizm działania polega na modulacji funkcji monocytów, komórek dendrycznych oraz limfocytów B i T, co prowadzi do zwiększonego wydzielania cytokin przeciwzapalnych. W 12-miesięcznym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (n=1404) glatiramer octan w dawce 40 mg/ml podawany podskórnie trzy razy w tygodniu istotnie zmniejszył roczną częstość rzutów (ARR) do 0,331 w porównaniu do 0,505 w grupie placebo (p<0,0001), a także redukował liczbę nowych lub powiększających się zmian T2-zależnych (3,65 vs 5,59; p<0,0001) oraz wzmocnionych zmian T1-zależnych (0,905 vs 1,639; p<0,0001). Nie stwierdzono istotnego wpływu na 3-miesięczny potwierdzony postęp niesprawności (CDP), a dane dotyczące skuteczności u pacjentów z postępującą postacią SM są obecnie niedostępne.
anafilaksja, badanie MRI, cytokina przeciwzapalna, farmakokinetyka, glatirameru octan, kłębuszek nerkowy, komórka B, komórka dendrytyczna, kompleks immunologiczny, lek immunostymulujący, monocyt, obraz T1-zależny, patofizjologia stwardnienia rozsianego, postęp niesprawności, potwierdzony postęp niesprawności, proces immunologiczny, reakcja anafilaktyczna, rzut choroby, stwardnienie rozsiane pierwotnie postępujące, stwardnienie rozsiane rzutowo-remisyjne, syntetyczny polipeptyd, zmiana T1-zależna, zmiana T2-zależna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Remurel
Produkt leczniczy Remurel zawiera glatirameru octan w stężeniu 20 mg/ml i jest przeznaczony wyłącznie do podskórnego podawania. Podanie dożylne lub domięśniowe jest przeciwwskazane. Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia reakcji natychmiastowej w ciągu kilku minut po iniekcji, objawiającej się rozszerzeniem naczyń krwionośnych (zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca), bólem w klatce piersiowej, dusznością, kołataniem serca oraz tachykardią. Objawy te są zwykle krótkotrwałe i samoistnie ustępują, jednak w przypadku ciężkich reakcji konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i kontakt z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami serca, monitorując ich stan zdrowia podczas całego leczenia.
anafilaksja, ból w klatce piersiowej, ciężka reakcja nadwrażliwości, ciężkie uszkodzenie wątroby, drgawki, duszność, glatirameru octan, kołatanie serca, niewydolność wątroby, podanie podskórne, pokrzywka, przeszczep wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja hepatotoksyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, skurcz oskrzeli, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wątroby z żółtaczką - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer octan – Wskazania do stosowania
Glatirameru octan jest syntetyczną solą octanową polipeptydów, zawierającą aminokwasy L-glutaminowy, L-alaninę, L-tyrozynę i L-lizynę, o średniej masie cząsteczkowej 5000-9000 daltonów. Preparaty w dawce 40 mg/ml (np. Glatiramer acetate Teva, Remurel) stosowane są wyłącznie w leczeniu rzutowych postaci stwardnienia rozsianego (RMS). Roztwór do wstrzykiwań charakteryzuje się pH 5,5-7,0 oraz osmolarnością około 300 mOsmol/L. Glatirameru octan wykazuje działanie immunomodulujące, jednak nie jest wskazany w pierwotnie (PPMS) ani wtórnie postępującej (SPMS) postaci choroby, które wymagają odmiennych strategii terapeutycznych.
alanina, badanie neuroobrazowe, dawkowanie leku, diagnostyka różnicowa, działanie immunomodulujące, glatirameru octan, kwas glutaminowy, leczenie modyfikujące przebieg choroby, lizyna, pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego, postać rzutowo-remisyjna, roztwór do wstrzykiwań, rzut i remisja, rzutowa postać stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, syntetyczny polipeptyd, tyrozyna, wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Remurel 40 mg/ml
Profil bezpieczeństwa glatirameru octanu (Remurel) opiera się na danych z pięciu badań klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących dawki 20 mg/ml podawane raz dziennie oraz 40 mg/ml podawane trzy razy w tygodniu u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ISRs), występujące u 70% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 36% przy dawce 40 mg/ml, obejmujące rumień, ból, stwardnienie tkanki podskórnej, świąd i obrzęk. Natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu (IPIRs), takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i tachykardia, występowały u 31% pacjentów przy dawce 20 mg/ml i 8% przy dawce 40 mg/ml. Rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych odnotowano u pacjentów stosujących dawkę 20 mg/ml (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast dawka 40 mg/ml wiązała się z 0,3% częstością reakcji anafilaktycznych. Dodatkowo, dla dawki 40 mg/ml opisano specyficzne działania niepożądane, takie jak rumień skóry i ból kończyn (2,1%). Pojedyncze przypadki toksycznego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby, w tym wymagające przeszczepu, zgłaszano u pacjentów stosujących dawkę 40 mg/ml (0,1%).
bradykardia zatokowa, dysgrafia, dysleksja, dystonia, glatirameru octan, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kołatanie serca, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, napadowa tachykardia, natychmiastowa reakcja po wstrzyknięciu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odmiedniczkowe zapalenie nerek, polekowe uszkodzenie wątroby, priapizm, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ropień okołozębowy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, rumień guzowaty, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, skurcz krtani, stwardnienie tkanki podskórnej, tachykardia, toksyczne zapalenie wątroby, zanik nerwu wzrokowego, zanik tkanki tłuszczowej, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie kości i stawów, zapalenie okrężnicy, zapalenie tkanki podskórnej, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Interakcje leku – Remurel 20 mg/ml
Glatiramer octan (Remurel 20 mg/ml) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Dotychczasowe dane kliniczne i postmarketingowe nie wskazują na istotne interakcje z lekami stosowanymi w terapii SM, w tym z kortykosteroidami podawanymi do 28 dni, fenytoiną oraz karbamazepiną. Glatiramer octan charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza, jednak nie wypiera ani nie jest wypierany z połączeń białkowych przez wymienione leki, co minimalizuje ryzyko farmakokinetycznych interakcji. Zaleca się jednak rutynowe monitorowanie podczas jednoczesnego stosowania leków silnie wiążących się z białkami osocza ze względu na teoretyczną możliwość wpływu na ich dystrybucję.
badania kliniczne, dane postmarketingowe, działania niepożądane, enzymy cytochromu P450, fenytoina, glatirameru octan, interakcje farmakokinetyczne, karbamazepina, koordynacja ruchowa, kortykosteroidy, leki immunomodulujące, leki immunosupresyjne, leki wiążące się z białkami osocza, objawy neurologiczne, politerapia, profil bezpieczeństwa, rzut choroby, stwardnienie rozsiane, terapia glatirameru octanem, terapia stwardnienia rozsianego, układ odpornościowy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia równowagi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Remurel 40 mg/ml
Remurel, zawierający glatirameru octan w stężeniu 40 mg/ml, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu podskórnym oraz szybkim metabolizmem do mniejszych fragmentów już w tkance podskórnej. Brak jest jednak kompleksowych badań farmakokinetycznych u ludzi, co uniemożliwia precyzyjne określenie parametrów takich jak okres półtrwania, objętość dystrybucji, wiązanie z białkami osocza czy klirens. Glatirameru octan to syntetyczna sól octanowa polipeptydów o średniej masie cząsteczkowej 5 000-9 000 daltonów, zawierająca cztery aminokwasy w określonych ułamkach molowych, co wpływa na jego unikalny profil farmakokinetyczny. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność leku w dawce 40 mg/ml podawanej podskórnie trzy razy w tygodniu, wykazując istotne statystycznie zmniejszenie częstości rzutów stwardnienia rozsianego (ARR 0,331 vs 0,505, p<0,0001) oraz redukcję liczby nowych zmian T2 i wzmocnionych T1 w obrazowaniu MRI.
anafilaksja, cytokiny przeciwzapalne, glatiramer, glatirameru octan, kłębuszki nerkowe, kompleksy immunologiczne, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, masa cząsteczkowa, monocyt, obrazy T1-zależne, octan glatirameru, podanie podskórne, roztwór do wstrzykiwań, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, ułamek molowy, zmiany T2-zależne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Remurel 20 mg/ml
Glatirameru octan (Remurel, 20 mg/ml) to syntetyczny polipeptyd stosowany w terapii, którego bezpieczeństwo w ciąży zostało ocenione na podstawie badań przedklinicznych i klinicznych. Modele zwierzęce nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, a dane kliniczne nie wskazują na teratogenność ani toksyczność dla płodu czy noworodka. Mimo to, z powodu ograniczonych danych epidemiologicznych, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stanu klinicznego i omówieniu z pacjentką.
aminokwasy, analiza korzyści-ryzyka, badanie retrospektywne, dane epidemiologiczne, ekspozycja noworodka, farmakokinetyka, glatirameru octan, modele zwierzęce, polipeptydy syntetyczne, Remurel, roztwór do wstrzykiwań, terapia modyfikująca przebieg choroby, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe płodu, wchłanianie doustne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remurel 20 mg/ml
Remurel to roztwór do wstrzykiwań zawierający glatirameru octan w stężeniu 20 mg/ml, gdzie 1 ml roztworu odpowiada 20 mg glatirameru octanu (18 mg glatirameru w formie zasady). Substancja czynna to sól octanowa syntetycznych polipeptydów złożonych z czterech aminokwasów: kwasu L-glutaminowego (0,129-0,153 molowego), L-alaniny (0,392-0,462 molowego), L-tyrozyny (0,086-0,100 molowego) oraz L-lizyny (0,300-0,374 molowego). Średnia masa cząsteczkowa glatirameru octanu wynosi 5000-9000 Da. Produkt zawiera minimalną ilość substancji pomocniczych: mannitol i wodę do wstrzykiwań, co ogranicza ryzyko reakcji na składniki dodatkowe. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do jasnożółtego lub brązowawego, o pH 5,5-7,0 i osmolarności około 265 mOsmol/l.
ampułko-strzykawka, glatirameru octan, guma bromobutylowa, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, mannitol, masa cząsteczkowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolarność, pH roztworu, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja aminokwasów, sól octanowa polipeptydów, substancja pomocnicza, szkło typu I, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Remurel 20 mg/ml
Remurel zawiera glatirameru octan w stężeniu 20 mg/ml, będący syntetycznym polipeptydem o masie cząsteczkowej 5000-9000 Da, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Mechanizm działania polega na modulacji układu immunologicznego, w tym wpływie na monocyty, komórki dendrytyczne oraz limfocyty B i T, co prowadzi do zwiększonej produkcji cytokin przeciwzapalnych. Skuteczność kliniczna została potwierdzona w trzech kontrolowanych badaniach placebo, obejmujących łącznie 269 pacjentów, gdzie glatirameru octan zmniejszył częstość rzutów o 32% (z 1,98 do 1,34). Długoterminowe dane (do 12 lat) potwierdzają bezpieczeństwo i trwałość efektu terapeutycznego. W badaniu 9001/9001E (251 pacjentów, do 35 miesięcy) odsetek pacjentów z 3-miesięcznym potwierdzonym postępem niesprawności wynosił 23,2% w grupie leczonej vs 29,4% w placebo (p=0,199), bez istotnego wpływu na czas trwania lub nasilenie rzutów. Brak danych dotyczących skuteczności u postaci pierwotnie lub wtórnie postępującej SM.
cytokiny przeciwzapalne, glatirameru octan, jednoogniskowy epizod neurologiczny, komórka dendrytyczna, kryteria Posera, lek immunostymulujący, limfocyty, modulacja procesów immunologicznych, monocyt, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, osmolarność, patofizjologia stwardnienia rozsianego, patogeneza stwardnienia rozsianego, pojedynczy epizod kliniczny, postęp niesprawności, progresja niesprawności, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, syntetyczny polipeptyd, wrodzony układ odpornościowy, wzmocnienie gadolinem, zanik mózgu, zmiana hipointensywna, zmiana T1-zależna, zmiana T2-zależna