octan ikatybantu
Octan ikatybantu (Icatibant acetate) to syntetyczny peptyd, który działa jako selektywny antagonista receptora bradykininy B2. Jest stosowany w leczeniu ostrych ataków dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (hereditary angioedema, HAE) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Mechanizm działania octanu ikatybantu polega na blokowaniu receptorów bradykininy B2, co przeciwdziała zwiększonej przepuszczalności naczyń i powstawaniu obrzęków. U pacjentów z HAE obserwuje się nadmierną produkcję bradykininy w wyniku niedoboru lub dysfunkcji inhibitora C1 esterazy, co prowadzi do występowania epizodów obrzęku.
Preparat podawany jest podskórnie w dawce 30 mg, a jego działanie rozpoczyna się zwykle w ciągu 30-60 minut od podania. W przypadku braku ustąpienia objawów, można podać kolejną dawkę po upływie 6 godzin, maksymalnie do 3 dawek w ciągu 24 godzin. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, obrzęk, pieczenie i świąd.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Icatibant Medical Valley 30 mg
Podczas terapii lekiem Icatibant Medical Valley (30 mg ikatybantu w postaci roztworu do wstrzykiwań, 3 mL ampułko-strzykawka, pH ~5,5, osmolalność ~300 mOsm/kg) istotne jest poinformowanie pacjenta o możliwym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek może wywoływać objawy niepożądane takie jak zmęczenie, letarg, senność oraz zawroty głowy, które znacząco obniżają zdolność psychomotoryczną. Objawy te mogą wynikać zarówno z działania leku, jak i z samego napadu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), co wymaga szczególnej uwagi podczas oceny ryzyka prowadzenia pojazdów w trakcie terapii.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, letarg, napad dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, napad HAE, objaw niepożądany, octan ikatybantu, osmolalność, reakcja psychomotoryczna, roztwór do wstrzykiwań, senność, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Icatibant Zentiva 30 mg
Icatibant Zentiva, zawierający 30 mg ikatybantu w ampułko-strzykawce o pojemności 3 ml (10 mg/ml), jest wskazany do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) związanego z niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań podskórnych, o pH 5,2-5,8 i osmolalności 270-330 mOsm/kg. Może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia, u których potwierdzono diagnozę HAE z niedoborem inhibitora C1. Terapia ma na celu szybkie złagodzenie objawów napadu, takich jak obrzęki podskórne i podśluzówkowe, w tym zagrażające życiu obrzęki dróg oddechowych, i nie jest przeznaczona do profilaktyki.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Icatibant Medical Valley 30 mg
Przedawkowanie ikatybantu, stosowanego w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml (30 mg w 3 ml), jest rzadko opisywane w literaturze medycznej, co ogranicza pełne poznanie jego klinicznych konsekwencji. Jedyna dostępna obserwacja pochodzi z badań klinicznych, gdzie dożylne podanie dawki 3,2 mg/kg masy ciała (około 8-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę terapeutyczną) u zdrowych ochotników wywołało przemijający rumień, świąd, uderzenia gorąca oraz hipotonię tętniczą. Objawy te miały charakter czasowy i ustępowały samoistnie bez konieczności interwencji terapeutycznej. Produkt ma pH około 5,5 i osmolalność około 300 mOsm/kg, co jest istotne przy ocenie tolerancji i bezpieczeństwa podania.
ampułko-strzykawka, hipotonia, ikatybant, margines bezpieczeństwa leku, niedociśnienie tętnicze, objawy skórno-naczyniowe, octan ikatybantu, podanie dożylne, przedawkowanie ikatybantu, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, rumień przemijający, rumień skórny, rumień twarzy, świąd, uderzenia gorąca, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Medical Valley 30 mg
Produkt leczniczy Icatibant Medical Valley (30 mg ikatybantu w 3 mL roztworu do wstrzykiwań, stężenie 10 mg/mL) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ikatybantu w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały potencjalny wpływ na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach zagrożenia życia matki, np. przy napadach obrzęku naczynioruchowego krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka u szczurów w stężeniach porównywalnych do krwi, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego. Zaleca się przerwę w karmieniu piersią przez 12 godzin po podaniu leku, aby ograniczyć ekspozycję niemowlęcia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma to roztwór do wstrzykiwań podskórnych zawierający 30 mg ikatybantu w formie octanu ikatybantu w 3 mL ampułko-strzykawce (stężenie 10 mg/mL). Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o pH około 5,5 i osmolalności około 300 mOsm/kg. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających jedną lub trzy ampułko-strzykawki, każda wyposażona w igłę 25G o długości 16 mm. Ampułko-strzykawka wykonana jest ze szkła typu I z tłoczkiem z korka bromobutylowego powlekanego polimerem fluorowęglowym. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C, nie zamrażać, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Icatibant Universal Farma
Produkt leczniczy Icatibant Universal Farma, zawierający 30 mg ikatybantu w 3 mL roztworu (stężenie 10 mg/mL), jest antagonistą receptora bradykininy typu 2 i stosowany jest w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Ze względu na ryzyko zagrażających życiu obrzęków krtani, pacjenci powinni być monitorowani w placówce medycznej, a wypisanie możliwe jest dopiero po ocenie bezpieczeństwa przez lekarza. Pierwsze podanie leku musi odbyć się pod nadzorem medycznym, a w przypadku braku poprawy lub nawrotu objawów konieczna jest szybka konsultacja lekarska. Kolejne dawki podczas tego samego napadu u dorosłych powinny być podawane wyłącznie w warunkach szpitalnych. Brak jest danych dotyczących powtarzalnego stosowania u dzieci i młodzieży, co wymaga ostrożności w tej grupie wiekowej.
bradykinina, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, ikatybant, napad obrzęku naczynioruchowego, niestabilna dławica piersiowa, obrzęk krtani, octan ikatybantu, osmolalność, ostra choroba niedokrwienna serca, placówka medyczna, przepływ wieńcowy, receptor B2, receptor bradykininy typu 2, roztwór do wstrzykiwań, udar - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma zawiera 30 mg ikatybantu w ampułko-strzykawce 3 mL i jest stosowany w leczeniu ostrych napadów obrzęku, w tym zagrażających życiu obrzęków krtani. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ikatybantu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko wpływu na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Wskazania do stosowania u kobiet ciężarnych powinny być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, ikatybant przenika do mleka u zwierząt na poziomie porównywalnym do stężeń we krwi matki, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia przez 12 godzin po podaniu leku, ze względu na brak danych klinicznych u ludzi i zasadę ostrożności.
ampułko-strzykawka, cykl miesiączkowy, faza lutealna, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, ikatybant, implantacja zarodka, morfologia plemników, narządy płciowe, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, octan ikatybantu, parametry nasienia, płodność, progesteron, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, stężenie leku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma to roztwór do wstrzykiwań zawierający 30 mg ikatybantu w 3 mL, stosowany podskórnie w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). U dorosłych zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg, z możliwością podania drugiego i trzeciego w odstępach co 6 godzin, nie przekraczając 3 dawek na 24 godziny. W badaniach klinicznych nie stosowano więcej niż 8 wstrzyknięć miesięcznie. U dzieci i młodzieży (2-17 lat) dawkowanie jest zależne od masy ciała, np. 10 mg (1,0 mL) dla 12-25 kg, do 30 mg (3,0 mL) dla >65 kg. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 2 lat lub o masie ≤12 kg. U osób starszych (>65 lat) obserwowano wzrost ekspozycji na lek, jednak kliniczne znaczenie tego faktu jest nieznane. Nie wymaga się korekty dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
- Leksykon substancji czynnych
Ikatybant – Przeciwwskazania stosowania
Ikatybant jest stosowany w leczeniu ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, a jego jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Wszystkie dostępne na rynku produkty zawierające ikatybant (Icatibant Fresenius, Medical Valley, Universal Farma, Zentiva, Ranbaxy) zawierają identyczną dawkę 30 mg ikatybantu w 3 ml roztworu (10 mg/ml), różniąc się jedynie nieznacznie parametrami fizykochemicznymi, takimi jak pH (5,0-6,0) i osmolalność (270-330 mOsm/kg). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, dlatego przed terapią konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego.
ampułko-strzykawka, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, ikatybant, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na substancję czynną, napad obrzęku naczynioruchowego, octan ikatybantu, ostry napad obrzęku naczynioruchowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia obrzęku naczynioruchowego, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Icatibant Universal Farma 30 mg
Ikatybant, substancja czynna produktu leczniczego Icatibant Universal Farma, jest stosowany w terapii ostrych ataków dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o pojemności 3 mL, zawierającej 30 mg ikatybantu (10 mg/mL). Roztwór charakteryzuje się pH około 5,5 oraz osmolalnością około 300 mOsm/kg. Przed zastosowaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu dotyczącego ewentualnych reakcji alergicznych na ikatybant lub substancje pomocnicze, gdyż nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Icatibant Fresenius 30 mg
Przedawkowanie ikatybantu (Icatibant Fresenius) jest rzadko dokumentowane w literaturze medycznej, co utrudnia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa leku w takich sytuacjach. Substancja czynna podawana jest w dawce terapeutycznej 30 mg w 3 ml roztworu (10 mg/ml). W badaniach klinicznych dawka dożylna 3,2 mg/kg masy ciała, czyli około 8-krotność dawki terapeutycznej, wywoływała przemijające objawy takie jak rumień, świąd, uderzenia gorąca oraz hipotonia, które nie wymagały interwencji terapeutycznej. Objawy te ustępowały samoistnie, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawki.
ampułkostrzykawka, ciśnienie tętnicze, hipotonia, ikatybant, objawy dermatologiczne, objawy ogólnoustrojowe, obniżenie ciśnienia tętniczego, octan ikatybantu, opieka objawowa, parametry hemodynamiczne, przedawkowanie ikatybantu, roztwór do wstrzykiwań, rumień przemijający, świąd, uderzenia gorąca, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Icatibant Medical Valley 30 mg
Icatibant Medical Valley to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierający 30 mg ikatybantu (stężenie 10 mg/ml), stosowany w leczeniu objawowym ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów z potwierdzonym niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek jest wskazany dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat i podaje się go w sytuacjach nagłych, zwłaszcza gdy obrzęk dotyczy dróg oddechowych lub innych miejsc zagrażających życiu, takich jak obrzęk krtani, twarzy czy języka. Preparat ma pH około 5,5 i osmolalność około 300 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią stabilność i tolerancję po podaniu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ikatybant Ranbaxy 30 mg
Ikatybant Ranbaxy to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o stężeniu 10 mg/ml (30 mg ikatybantu w 3 ml), przeznaczony do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u pacjentów z niedoborem inhibitora esterazy C1. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia i starszych. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi właściwościami: przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 5,2–5,8 oraz osmolalności 270–330 mOsm/kg, co umożliwia natychmiastowe podanie w momencie wystąpienia objawów ostrego napadu HAE. Ikatybant Ranbaxy nie jest przeznaczony do profilaktyki długoterminowej ani krótkoterminowej, a jedynie do leczenia objawowego napadów obrzęku naczynioruchowego.
ampułko-strzykawka, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, ikatybant, inhibitor esterazy C1, leczenie objawowe, niedobór inhibitora esterazy C1, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, octan ikatybantu, ostry napad, ostry napad obrzęku naczynioruchowego, profilaktyka długoterminowa, profilaktyka krótkoterminowa, roztwór do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Icatibant Medical Valley 30 mg
Icatibant Medical Valley jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o pojemności 3 mL, zawierającej 30 mg ikatybantu (stężenie 10 mg/mL). Preparat ma pH około 5,5 i osmolalność około 300 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią stabilność i tolerancję po podaniu podskórnym. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w ampułko-strzykawki ze szkła typu I, wyposażone w tłoczek z korka bromobutylowego powlekanego polimerem fluorowęglowym, a do zestawu dołączona jest igła podskórna 25G o długości 16 mm. Dostępne są opakowania zawierające jedną lub trzy ampułko-strzykawki z igłami, z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 30°C, bez zamrażania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Icatibant Medical Valley 30 mg
Przy rozważaniu terapii lekiem Icatibant Medical Valley, dostępnym w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawierającej 30 mg ikatybantu (10 mg/ml), kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, z których jedynym bezwzględnym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Przed podaniem leku należy szczegółowo zbadać historię alergii pacjenta, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje alergiczne na ikatybant lub podobne leki, gdyż mogą one manifestować się zarówno miejscowo, jak i uogólnionymi, potencjalnie zagrażającymi życiu reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości stosowanie leku jest absolutnie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, Icatibant Medical Valley, ikatybant, nadwrażliwość na substancję czynną, octan ikatybantu, opcja terapeutyczna, osmolalność, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, uogólniona reakcja alergiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma to roztwór do wstrzykiwań zawierający 30 mg ikatybantu w 3 ml ampułko-strzykawce (10 mg/ml), o pH około 5,5 i osmolalności około 300 mOsm/kg. Lek jest wskazany do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat z niedoborem inhibitora esterazy C1 (typ I i II). Mechanizm działania polega na selektywnym antagonizmie receptora bradykininy B2, co blokuje efekt bradykininy – głównego mediatora obrzęku w HAE. Icatibant umożliwia szybkie opanowanie objawów, w tym obrzęku krtani, twarzy, jamy brzusznej i kończyn, co jest kluczowe ze względu na ryzyko zagrożenia życia.
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego, nie profilaktycznego, i może być podawany podskórnie przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z obrzękiem krtani, którzy powinni być monitorowani w warunkach szpitalnych po podaniu ikatybantu. Dawkowanie u dzieci i młodzieży powinno być dostosowane do masy ciała zgodnie z charakterystyką produktu. Icatibant Universal Farma jest dostępny w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do jednorazowego podania, co ułatwia szybkie i skuteczne leczenie ostrych napadów HAE.
antagonista receptora bradykininy, bradykinina, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, HAE typu I, HAE typu II, ikatybant, inhibitor esterazy C1, leczenie objawowe, niedobór inhibitora esterazy C1, obrzęk jamy brzusznej, obrzęk kończyn, obrzęk krtani, obrzęk tkanek podskórnych, obrzęk tkanek podśluzówkowych, obrzęk twarzy, octan ikatybantu, ostry napad HAE, patofizjologia HAE, przepuszczalność naczyń, receptor bradykininy typu 2, wstrzyknięcie podskórne