Wskazania do stosowania
Ikatybant Ranbaxy 30 mg

Wskazania do stosowania leku Ikatybant Ranbaxy

Ikatybant Ranbaxy w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce jest preparatem przeznaczonym do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE – hereditary angioedema). Lek zawiera substancję czynną ikatybant w dawce 30 mg, z każdą ampułko-strzykawką o pojemności 3 ml zawierającą ikatybantu octan w ilości odpowiadającej 30 mg ikatybantu (10 mg/ml).¹

Populacja docelowa

Lek jest wskazany do stosowania u trzech grup wiekowych pacjentów z niedoborem inhibitora esterazy C1:

• Osoby dorosłe
• Młodzież
• Dzieci w wieku 2 lat i starsze

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których zdiagnozowano dziedziczny obrzęk naczynioruchowy spowodowany niedoborem inhibitora esterazy C1.²

Charakter leczenia

Należy podkreślić, że Ikatybant Ranbaxy jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawowego ostrych napadów HAE, a nie do profilaktyki długoterminowej czy krótkoterminowej. Oznacza to, że preparat powinien być stosowany w momencie wystąpienia ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego, a nie jako lek zapobiegający wystąpieniu takich napadów.³

Charakterystyka farmaceutyczna preparatu

Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Roztwór charakteryzuje się następującymi właściwościami fizykochemicznymi:

• Jest przezroczystym i bezbarwnym płynem
• Posiada pH w zakresie od 5,2 do 5,8
• Osmolalność wynosi od 270 do 330 mOsm/Kg

Dzięki takiej postaci farmaceutycznej lek jest przygotowany do natychmiastowego podania w momencie wystąpienia objawów ostrego napadu HAE.⁴

Kiedy zalecić stosowanie leku

Ikatybant Ranbaxy należy zalecić pacjentom w następujących okolicznościach:

1. Gdy u pacjenta zdiagnozowano dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) spowodowany niedoborem inhibitora esterazy C1
2. Podczas wystąpienia ostrego napadu HAE, niezależnie od lokalizacji obrzęku (podskórny, w obrębie twarzy, krtani, przewodu pokarmowego)
3. Gdy pacjent należy do jednej z grup wiekowych objętych wskazaniem (dorośli, młodzież lub dzieci ≥2 lat)

Lek powinien być dostępny dla pacjentów z HAE do natychmiastowego zastosowania w momencie wystąpienia napadu obrzęku, ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter niektórych lokalizacji obrzęku, szczególnie w przypadku obrzęku krtani.⁵