gemcytabiny chlorowodorek
Gemcytabiny chlorowodorek to syntetyczny analog nukleozydowy stosowany jako lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów. Po wniknięciu do komórki ulega przekształceniu do aktywnych metabolitów, które hamują syntezę DNA, prowadząc do śmierci komórki poprzez apoptozę.
Lek ten jest wykorzystywany głównie w leczeniu nowotworów litych, szczególnie raka trzustki, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka pęcherza moczowego oraz raka jajnika. Gemcytabina może być stosowana w monoterapii lub w schematach wielolekowych, często w połączeniu z pochodnymi platyny.
Podawana jest dożylnie, zwykle w schemacie co 7 dni przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu, stanu pacjenta oraz współistniejących terapii. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: mielosupresja (szczególnie neutropenia i małopłytkowość), nudności, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz objawy grypopodobne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord (100 mg/ml) jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i być poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży lekarzowi. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia gemcytabiną z powodu potencjalnego ryzyka działań niepożądanych u niemowląt, a pacjentki powinny zostać poinstruowane o alternatywnych metodach żywienia dziecka. Badania przedkliniczne wykazały, że gemcytabina może powodować zaburzenia spermatogenezy u samców, co przekłada się na ryzyko bezpłodności u mężczyzn leczonych tym preparatem. Zaleca się, aby mężczyźni unikali poczęcia dziecka podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia powinno się rozważyć krioprezerwację nasienia. Lekarz prowadzący powinien przeprowadzić szczegółowe poradnictwo dotyczące wpływu gemcytabiny na płodność, ciążę i laktację, a także udokumentować przekazanie tych informacji i ich zrozumienie przez pacjenta.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, bezpłodność, działanie niepożądane, Gemcitabinum Accord, gemcytabina, gemcytabiny chlorowodorek, kriokonserwacja nasienia, krioprezerwacja nasienia, płodność męska, poczęcie dziecka, przeciwwskazanie karmienia piersią, przeciwwskazanie leku, roztwór do infuzji, spermatogeneza, zajście w ciążę - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, zawierający gemcytabiny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg gemcytabiny na mililitr. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 2 ml (200 mg gemcytabiny), 10 ml (1000 mg), 15 ml (1500 mg) oraz 20 ml (2000 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sód (9,192 mg/ml, 0,4 mmol/ml) oraz etanol bezwodny (440 mg/ml, 44% w/v). Roztwór po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu ma pH w zakresie 6,0-7,5 oraz osmolalność 270-330 mOsm/l przy stężeniu 0,1 mg/ml. Końcowe stężenie roztworu do infuzji powinno wynosić od 0,1 do 9 mg/ml, przy czym osmolarność w zakresie 1000-1700 mOsmol/kg zależy od objętości rozcieńczalnika (250-500 ml). Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i stosowania sprzętu niezawierającego PVC ze względu na ryzyko wymywania DEHP.