febuksostat
Febuksostat to niepurynowy selektywny inhibitor oksydazy ksantynowej, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii u pacjentów z dną moczanową. Działając na enzym odpowiedzialny za przekształcanie puryn w kwas moczowy, skutecznie obniża poziom kwasu moczowego w surowicy.
Lek ten jest alternatywą dla allopurynolu, szczególnie u pacjentów z nietolerancją lub niewystarczającą odpowiedzią na leczenie allopurynolem. Febuksostat wykazuje większą selektywność wobec oksydazy ksantynowej i silniejsze działanie hipourykemiczne w porównaniu do allopurynolu, co pozwala na skuteczne obniżenie stężenia kwasu moczowego nawet u pacjentów z ciężką hiperurykemią.
W praktyce klinicznej febuksostat stosuje się w dawkach od 40 do 120 mg na dobę. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, gdyż badania wskazują na potencjalnie zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, co umożliwia jego stosowanie u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek bez konieczności dostosowania dawki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Denofix
Febuksostat (Denofix) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko zgonów sercowo-naczyniowych zaobserwowane w badaniu CARES, choć badanie FAST nie potwierdziło tego ryzyka. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu kardiologicznego. Wczesne miesiące terapii wiążą się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz DRESS, które mogą przebiegać z gorączką, zaburzeniami hematologicznymi, nerkowymi i wątrobowymi. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie, a ponowne podanie febuksostatu jest przeciwwskazane. Terapia nie powinna być rozpoczynana podczas ostrego napadu dny, a profilaktyka przeciw zaostrzeniom (NLPZ lub kolchicyna) powinna trwać co najmniej 6 miesięcy. Zaostrzenia dny w trakcie leczenia nie wymagają przerwania terapii.
azatiopryna, dna moczanowa, febuksostat, kolchicyna, laktoza jednowodna, merkaptopuryna, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oksydaza ksantynowa, podwyższony TSH, reakcja anafilaktyczna, teofilina, testy wątrobowe, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar, wstrząs anafilaktyczny, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Lescha-Nyhana, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi ksantyny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Febuxostat Aurovitas 80 mg
Przedawkowanie febuksostatu, substancji czynnej leku Febuxostat Aurovitas 80 mg, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i wdrożenia leczenia objawowego oraz podtrzymującego. Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych danych dotyczących dawek toksycznych ani specyficznych objawów przedawkowania, dlatego zaleca się standardowe postępowanie obejmujące monitorowanie funkcji życiowych pacjenta oraz obserwację pod kątem objawów toksyczności. W przypadku przedawkowania należy rozważyć metody eliminacji leku, takie jak płukanie żołądka czy podanie węgla aktywowanego, zgodnie z aktualnymi wytycznymi w ostrych zatruciach.
charakterystyka produktu leczniczego, febuksostat, febuksostat półwodny, Febuxostat Aurovitas, laktoza jednowodna, leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorowanie funkcji życiowych, nietolerancja laktozy, objawy toksyczności, ośrodek toksykologiczny, ostre zatrucie, płukanie żołądka, substancja czynna, tabletka powlekana, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prohidna 80 mg
Prohidna w dawce 80 mg (febuksostat magnezowy) jest wskazana do leczenia przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów z obecnością złogów moczanowych, takich jak guzki dnawe (tophi), aktywne zapalenie stawów dnawe oraz u osób z udokumentowaną historią ataków dny moczanowej. Lek działa jako inhibitor oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu moczowego i obniżenia jego stężenia w surowicy poniżej 6,8 mg/dl, co jest celem terapeutycznym w leczeniu dny moczanowej. Prohidna nie jest zalecana do stosowania u pacjentów pediatrycznych ani w przypadku bezobjawowej hiperurykemii bez obecności złogów moczanowych. Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu oraz 76,50 mg laktozy jednowodnej i 0,17 mmol (3,9 mg) sodu, co należy uwzględnić przy doborze terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Kolchicyna – Wskazania do stosowania
Kolchicyna, dostępna w dawce 500 mikrogramów (0,5 mg) w formie tabletek (Colchianova, Colchican, Colchicine Genoptim, Colchicine RPH, Colchicum Dispert), jest kluczowym lekiem w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej oraz profilaktyce nawrotów tej choroby. Stanowi alternatywę dla NLPZ u pacjentów z przeciwwskazaniami (np. choroba wrzodowa, niewydolność nerek, serca) lub nietolerancją tych leków. Optymalne efekty terapeutyczne uzyskuje się, gdy kolchicyna zostanie podana w ciągu 12-24 godzin od wystąpienia pierwszych objawów napadu. W profilaktyce stosuje się ją podczas inicjowania terapii lekami hipourykemizującymi (allopurynol, febuksostat) lub urykozurycznymi (probenecyd, benzbromaron, sulfinpirazon) przez okres 3-6 miesięcy lub do uzyskania stabilizacji stężenia kwasu moczowego poniżej 6 mg/dl. Colchicine RPH jest jedynym preparatem zarejestrowanym do stosowania u dzieci od 4. roku życia w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF), zapobiegając napadom i amyloidozie.
allopurynol, amyloidoza, astma indukowana NLPZ, choroba wątroby, choroba wrzodowa, dna moczanowa, febuksostat, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, lek hipourykemizujący, lek obniżający stężenie kwasu moczowego, lek urykozuryczny, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostry napad dny, ostry napad dny moczanowej, profilaktyka dny moczanowej, profilaktyka nawrotów, rodzinna gorączka śródziemnomorska, toksyczność kolchicyny, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Febuxostat MSN 80 mg
Febuxostat MSN w dawce 80 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, zawiera 80 mg substancji czynnej w postaci febuksostatu półwodnego i jest wskazany do leczenia przewlekłej hiperurykemii. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, kształt kapsułki o wymiarach około 17x6x5 mm oraz oznaczenie „80” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. laktozę jednowodną (76,50 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz 4,77 mg sodu, co może mieć znaczenie u osób z ograniczeniem spożycia sodu. Otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają tabletce odpowiednią strukturę i barwę.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, febuksostat, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, laktoza jednowodna, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, przewlekła hiperurykemia, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Febuxostat Solinea 80 mg
Febuxostat Solinea w dawce 80 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów z dną moczanową, u których występują kliniczne objawy odkładania się złogów moczanowych, takie jak guzki dnawe (tophi) lub aktywne zapalenie stawów dnawego, a także u osób z przebyłymi napadami dny. Preparat zawiera 80 mg febuksostatu półwodnego jako substancję czynną, a tabletki zawierają dodatkowo 76,50 mg laktozy jednowodnej oraz 1,86 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Febuxostat jest inhibitorem oksydazy ksantynowej, co umożliwia skuteczne obniżenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i jest stosowany wyłącznie u pacjentów dorosłych (≥18 lat).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg
Febuksostat w dawce 120 mg (postać półwodna) jest stosowany w leczeniu hiperurykemii, jednak jego podanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym 109,0 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na leki o podobnej strukturze chemicznej oraz ocena nietolerancji laktozy, galaktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku udokumentowanej nadwrażliwości lub ciężkiej nietolerancji laktozy stosowanie febuksostatu jest przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia hiperurykemii.
dysfagia, działanie niepożądane, febuksostat, hiperurykemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, objawy nadwrażliwości, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Denofix 120 mg
Przedawkowanie febuksostatu, substancji czynnej leku Denofix (120 mg w tabletce powlekanej), wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz osób w podeszłym wieku. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego, bóle i zawroty głowy, a także potencjalne zaburzenia świadomości. Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, funkcji nerek i wątroby oraz gospodarki elektrolitowej, z uwzględnieniem obecności laktosy jednowodnej (114,75 mg na tabletkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antidotum, dysfagia, działanie niepożądane, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, febuksostat, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, ostre uszkodzenie nerek, parametr hemodynamiczny, parametry życiowe, tabletka powlekana, technika nerkozastępcza, układ nerwowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie kwasowo-zasadowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prohidna 120 mg
Lek Prohidna zawiera febuksostat magnezowy jako substancję czynną w dawkach 80 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie kapsułki i barwie bladożółtej lub żółtej. Tabletki 80 mg mają wymiary 17,2 ± 0,2 mm x 6,2 ± 0,2 mm x 5,6 ± 0,2 mm i są oznaczone symbolem „80”, natomiast tabletki 120 mg mierzą 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm x 6,1 ± 0,2 mm i posiadają oznaczenie „120”. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (76,50 mg w tabletce 80 mg i 114,70 mg w tabletce 120 mg) oraz sód (0,17 mmol/3,9 mg w 80 mg i 0,25 mmol/5,86 mg w 120 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu tlenek lekki oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, febuksostat, febuksostat magnezowy, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek magnezu, tlenek żelaza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Febuxostat Laboratorios Liconsa
Febuksostat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, udar, zastoinowa niewydolność serca czy niestabilna dławica piersiowa. Badanie CARES wykazało zwiększoną śmiertelność sercowo-naczyniową w porównaniu z allopurynolem, jednak badanie FAST nie potwierdziło tych różnic, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i systematycznego monitorowania kardiologicznego podczas terapii. Ponadto, febuksostat może wywoływać rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz DRESS, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i bezwzględnie unikać ponownego podawania leku u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi.
allopurynol, azatiopryna, choroba niedokrwienna serca, dna moczanowa, febuksostat, kolchicyna, kwas moczowy, merkaptopuryna, niedobór laktazy, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, NLPZ, oksydaza ksantynowa, poziom TSH, reakcja anafilaktyczna, testy wątrobowe, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia hematologiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół DRESS, zespół Lescha-Nyhana, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złogi ksantyny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Febuxostat Aurovitas 80 mg
Febuksostat w dawce 80 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie Febuxostat Aurovitas. Nadwrażliwość stanowi jedyne bezwzględne przeciwwskazanie według charakterystyki produktu leczniczego. W każdej tabletce znajduje się 76,50 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne i zaburzenia oddychania, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
alergia na substancje pomocnicze, charakterystyka produktu leczniczego, febuksostat, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nieprawidłowe dawkowanie, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja skórna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie oddychania, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Colchianova 500 mcg
Lek Colchianova w dawce 500 mikrogramów kolchicyny jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z dną moczanową, przede wszystkim jako alternatywa dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w przypadku ich przeciwwskazań lub nietolerancji. Preparat stosuje się zarówno w terapii ostrych napadów dny, jak i w profilaktyce zaostrzeń podczas inicjacji leczenia hipourykemizującego (np. allopurynol, febuksostat, leki urykozuryczne, peglotykaza). Kolchicyna jest szczególnie istotna w okresie pierwszych miesięcy terapii hipourykemizującej, gdy ryzyko zaostrzeń jest podwyższone. Lek nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży, a jego stosowanie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań do NLPZ, takich jak aktywna choroba wrzodowa, ciężka niewydolność nerek, wątroby, serca (NYHA III-IV), skaza krwotoczna czy astma aspirynowa.
allopurynol, astma aspirynowa, benzbromaron, choroba wrzodowa żołądka, dna moczanowa, febuksostat, kolchicyna, laktoza jednowodna, lek hipourykemizujący, lek urykozuryczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, oksydaza ksantynowa, oksydaza moczanowa, ostry napad dny moczanowej, peglotykaza, probenecyd, profilaktyka dny moczanowej, skaza krwotoczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prohidna 80 mg
Przedawkowanie febuksostatu, substancji czynnej leku Prohidna (80 mg febuksostatu magnezowego w tabletce), stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające, w tym monitorowanie funkcji życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja, stan świadomości) oraz badania laboratoryjne obejmujące parametry wątroby, nerek, elektrolitów i morfologię krwi. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaburzenia czynności wątroby (podwyższone enzymy, żółtaczka), zaburzenia nerek (oliguria/anuria), zmiany ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca oraz objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty, senność lub pobudzenie).
badania laboratoryjne, biegunka, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie tętnicze, elektrokardiogram, elektrolity, enzymy wątrobowe, febuksostat, filtracja kłębuszkowa, hepatocyty, laktoza jednowodna, leczenie objawowe i wspomagające, morfologia krwi, nawodnienie, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, oksydaza ksantynowa, oliguria, ośrodkowy układ nerwowy, parametry funkcji wątroby, przepływ nerkowy, stan kliniczny, substancja czynna, tabletka powlekana, układ pokarmowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 120 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 4072 pacjentów, z dawkami od 10 mg do 300 mg. Najczęstsze działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs. W badaniu FLORENCE u pacjentów onkologicznych odnotowano działania niepożądane u 6,4% leczonych, z dodatkowymi zdarzeniami kardiologicznymi, takimi jak blok lewej odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz zatokowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), z uwzględnieniem nasilenia i układu narządowego.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, nieprawidłowy zapis EKG, nietolerancja galaktozy, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Febuxostat Aurovitas 80 mg
Febuxostat Aurovitas 80 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 80 mg substancji czynnej – febuksostatu półwodnego. Tabletki mają charakterystyczny bladożółty lub żółty kolor, owalny kształt (14,7 mm × 8,7 mm) i są oznaczone symbolami „FEB” oraz „80”. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (76,50 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk i żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 3 lata i przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
alkohol poliwinylowy, blistry PVC/Aluminium, blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, febuksostat, febuksostat półwodny, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Febuksostat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Febuksostat, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród. Zgodnie z zasadą ostrożności, lek ten jest przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest danych potwierdzających przenikanie febuksostatu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka oraz zaburzenia rozwojowe u młodych, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt i stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku w okresie laktacji.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka leku, denofix, ekspozycja na substancję, febuksostat, funkcja rozrodcza, hiperurykemia przewlekła, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, Prohidna, przenikanie leku, rozwój płodowy, rozwój zarodkowy, terapia, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat MSN 120 mg
Febuksostat, w dawce 120 mg (produkt Febuxostat MSN), wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi fazy 3, badaniami po wprowadzeniu do obrotu oraz obserwacjami klinicznymi. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z dną moczanową obejmują zaostrzenia dny, zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, bóle głowy i zawroty, duszność, wysypkę, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie, z przewagą nasilenia łagodnego do umiarkowanego. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Poza tym odnotowano rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zaburzenia rytmu serca, w tym blok lewej odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz zatokowy, szczególnie u pacjentów z nowotworami krwi leczonych chemioterapią (badanie FLORENCE). Współistniejące leczenie kolchicyną zwiększa ryzyko nieprawidłowości czynności wątroby i biegunki.
agranulocytoza, allopurynol, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka reakcja nadwrażliwości, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, duszność, febuksostat, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, nieprawidłowa czynność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Prohidna 120 mg
Przedawkowanie febuksostatu, substancji czynnej leku Prohidna dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 80 mg i 120 mg, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Ze względu na mechanizm działania jako inhibitora oksydazy ksantynowej, nadmierne dawki mogą wywołać różnorodne objawy kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. Tabletki 80 mg są bladożółte lub żółte, o wymiarach 17,2 ± 0,2 mm x 6,2 ± 0,2 mm x 5,6 ± 0,2 mm, oznaczone symbolem „80”, natomiast tabletki 120 mg mają wymiary 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm x 6,1 ± 0,2 mm i są oznaczone symbolem „120”. Identyfikacja dawki jest kluczowa dla oceny ilości przyjętego leku i ryzyka kumulacji toksycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 80 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na danych od 4072 pacjentów przyjmujących dawki od 10 mg do 300 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do wstrząsu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układu krwiotwórczego, immunologicznego, nerwowego, pokarmowego, wątroby, skóry i innych narządów.
agranulocytoza, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, dysfagia, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, hiperurykemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedowład połowiczy, niewydolność nerek, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Sachodent 87,1 mg/g
Cholina salicylan, główny składnik aktywny preparatu Sachodent (87,1 mg/g), wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Salicylany nasilają działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, acenokumarolu, heparyny, NOAC), zwiększając ryzyko krwawień poprzez hamowanie agregacji płytek i wpływ na czynniki krzepnięcia, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Ponadto, preparat może hamować działanie leków przeciwdnawczych (allopurinol, febuksostat, probenecyd) poprzez konkurencję o mechanizmy wydalania kwasu moczowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z dną moczanową. Spożycie alkoholu etylowego podczas stosowania Sachodentu może nasilać miejscowe podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz zwiększać absorpcję choliny salicylanu, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym krwawień.
absorpcja substancji czynnej, acenokumarol, agregacja płytek krwi, alkohol etylowy, allopurinol, błona śluzowa jamy ustnej, cholina salicylan, czynnik krzepnięcia, dna moczanowa, działanie przeciwpłytkowe, działanie urykozuryczne, febuksostat, heparyna, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwdnawy, lek przeciwzakrzepowy, lek zwiększający wydalanie kwasu moczowego, metotreksat, NLPZ, NOAC, parametr krzepnięcia, probenecyd, Sachodent, salicylan, stężenie kwasu moczowego, warfaryna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg
Febuxostat Laboratorios Liconsa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 120 mg febuksostatu (w formie półwodnej). W leczeniu dny moczanowej zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 80 mg doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłku. Po 2-4 tygodniach, jeśli stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 6 mg/dl (357 µmol/l), dawkę można zwiększyć do 120 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest szybki, umożliwiając kontrolę poziomu kwasu moczowego już po 2 tygodniach. Celem leczenia jest utrzymanie stężenia kwasu moczowego poniżej 6 mg/dl (357 µmol/l). Profilaktyka przeciw zaostrzeniom dny powinna trwać co najmniej 6 miesięcy. W przypadku zespołu rozpadu guza stosuje się dawkę 120 mg raz na dobę, rozpoczynając terapię 2 dni przed chemioterapią i kontynuując przez minimum 7 dni, z możliwością wydłużenia do 9 dni w zależności od przebiegu leczenia.
cel terapeutyczny, chemioterapia, ciężkie zaburzenie nerek, ciężkie zaburzenie wątroby, dna moczanowa, febuksostat, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, kwas moczowy w surowicy, łagodne zaburzenie wątroby, leki cytotoksyczne, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Febuxostat Solinea 80 mg
Produkt leczniczy Febuxostat Solinea, zawierający febuksostat w dawce 80 mg, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych należą senność, zawroty głowy, parestezje oraz niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać czujność, koordynację ruchową, precyzję operowania pojazdem oraz zdolność oceny odległości i rozpoznawania znaków drogowych. W związku z tym pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność i powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn do momentu, gdy będą mieli pewność, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolności psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba współistniejąca, dawkowanie leku, działanie niepożądane, febuksostat, modyfikacja dawkowania, niewyraźne widzenie, parestezje, profil działań niepożądanych, reakcja niepożądana, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia febuksostatem, zaburzenie czucia, zaburzenie koordynacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Febuxostat MSN 80 mg
Febuksostat, substancja czynna leku Febuxostat MSN 80 mg w formie tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną, takie jak senność, zawroty głowy, parestezje oraz niewyraźne widzenie. Objawy te mogą znacząco upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji do momentu, gdy będą pewni, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolności psychomotoryczne. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z tymi działaniami niepożądanymi oraz monitorować ewentualne interakcje z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, febuksostat, interakcja lekowa, niewyraźne widzenie, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, percepcja wzrokowa, produkt leczniczy, schorzenie neurologiczne, schorzenie okulistyczne, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie czucia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Prohidna 80 mg
Produkt leczniczy Prohidna zawiera febuksostat w dawce 80 mg w formie tabletek powlekanych i jest wskazany do leczenia dny moczanowej. Zalecana dawka początkowa to 80 mg raz na dobę, podawana niezależnie od posiłku. Celem terapii jest obniżenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). W przypadku utrzymania się stężenia powyżej 6 mg/dl po 2-4 tygodniach leczenia, dawkę można zwiększyć do 120 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest widoczny już po 2 tygodniach stosowania. Profilaktyka przeciw zaostrzeniom dny powinna być kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii febuksostatem.
ciężkie zaburzenie nerek, ciężkie zaburzenie wątroby, dawka leku, dna moczanowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, febuksostat, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens kreatyniny, kwas moczowy, profilaktyka zaostrzeń, stężenie w surowicy, tabletki powlekane, umiarkowane zaburzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Febuxostat MSN 120 mg
Febuxostat MSN w dawce początkowej 80 mg raz na dobę jest wskazany w leczeniu dny moczanowej, z możliwością zwiększenia dawki do 120 mg raz na dobę, jeśli po 2-4 tygodniach stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l). Lek można podawać niezależnie od posiłków, a skuteczność terapii ocenia się już po 2 tygodniach. Profilaktyka przeciw zaostrzeniom dny powinna być kontynuowana przez minimum 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS) zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę, rozpoczynając terapię 2 dni przed chemioterapią i kontynuując przez 7-9 dni, w zależności od przebiegu leczenia. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min).
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Febuxostat Aurovitas
Febuksostat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, ze względu na zwiększone ryzyko zgonów sercowo-naczyniowych zaobserwowane w badaniu CARES, choć badanie FAST nie potwierdziło istotnych różnic w częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z allopurynolem. Należy regularnie monitorować stan kardiologiczny pacjentów. Ponadto, istnieje ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne i zespół DRESS, które najczęściej pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i bezwzględny zakaz ponownego podawania febuksostatu. Terapia powinna być poprzedzona informowaniem pacjenta o możliwych objawach oraz regularnym monitorowaniem klinicznym.
choroba układu sercowo-naczyniowego, dna moczanowa, febuksostat, kolchicyna, merkaptopuryna, niedobór laktazy, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, oksydaza ksantynowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, teofilina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wytwarzanie moczanu, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Lescha-Nyhana, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi ksantyny - Leksykon substancji czynnych
Febuksostat – Dawkowanie i sposób podawania
Febuksostat jest inhibitorem oksydazy ksantynowej stosowanym w leczeniu dny moczanowej, dostępny w dawkach 80 mg i 120 mg w formie tabletek powlekanych. Początkowa dawka wynosi 80 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie niezależnie od posiłku. Po 2-4 tygodniach terapii, jeśli stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l), dawkę można zwiększyć do 120 mg raz na dobę. Celem terapeutycznym jest utrzymanie stężenia kwasu moczowego poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Profilaktyka przeciwzaostrzeniowa powinna być kontynuowana przez co najmniej 6 miesięcy, aby zapobiec nawrotom dny. U pacjentów z zespołem rozpadu guza (TLS) zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, rozpoczynana 2 dni przed chemioterapią i kontynuowana przez minimum 7 dni, z możliwością wydłużenia do 9 dni w zależności od przebiegu leczenia.
chemioterapia, dawka początkowa, dna moczanowa, dostosowanie dawkowania, febuksostat, klirens kreatyniny, kwas moczowy w surowicy, leczenie cytotoksyczne, profilaktyka przeciw zaostrzeniom, skala Childa-Pugha, skuteczność terapii, stężenie kwasu moczowego, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia cytotoksyczna, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Denofix 80 mg
Febuksostat w dawce 80 mg, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (>4000 pacjentów), badania FAST (>3000 pacjentów) oraz nadzoru porejestracyjnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaostrzenie dny moczanowej (szczególnie w początkowej fazie terapii), zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, objawy neurologiczne (ból i zawroty głowy), oddechowe (duszność), skórne (wysypka, świąd) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu. Występują również rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, nadwrażliwość na febuksostat, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Dna moczanowa – Leczenie
Dna moczanowa jest przewlekłym zapaleniem stawów wywołanym przez odkładanie kryształów moczanu jednosodowego, manifestującym się ostrymi napadami bólu, obrzękiem i stanem zapalnym. Leczenie ostrego napadu powinno być wdrożone w ciągu 24 godzin od pojawienia się objawów i obejmuje stosowanie NLPZ (np. ibuprofen, naproksen, indometacyna), kolchicyny (dawka początkowa 1-1,2 mg, następnie 0,5-0,6 mg co godzinę, a potem 0,5-0,6 mg 2x/dzień do 48 godzin po ustąpieniu napadu) oraz kortykosteroidów (np. prednizon 40 mg/dzień z późniejszym stopniowym odstawianiem). Wybór terapii zależy od chorób współistniejących, zwłaszcza funkcji nerek, gdzie NLPZ są często przeciwwskazane, a kolchicyna wymaga redukcji dawki. Po ustąpieniu napadu celem jest obniżenie stężenia kwasu moczowego poniżej 6 mg/dl (360 μmol/l) za pomocą inhibitorów oksydazy ksantynowej (allopurynol, febuksostat) lub leków urykozurycznych (probenecyd), a w przypadkach opornych – peglotykazy. Terapia obniżająca kwas moczowy powinna być prowadzona z profilaktyką napadów (kolchicyna w niskich dawkach, NLPZ lub kortykosteroidy) przez 3-6 miesięcy, a leczenie nie powinno być przerywane podczas napadów.
allopurynol, anakinra, choroba nerek, dieta DASH, dieta śródziemnomorska, dna moczanowa, febuksostat, fizjoterapia, guzki dnawe, hiperurykemia, inhibitor interleukiny-1, inhibitor oksydazy ksantynowej, kamica nerkowa, kanakinumab, kolchicyna, kortykosteroidy, lek urykozuryczny, moczan jednosodowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry napad dny, peglotykaza, poziom kwasu moczowego, probenecyd, przewlekła choroba nerek, rilonacept, terapia manualna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Febuxostat Laboratorios Liconsa
Febuksostat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, udar czy zastoinowa niewydolność serca, ze względu na ryzyko zwiększonej śmiertelności sercowo-naczyniowej, co potwierdzają wyniki badania CARES, choć badanie FAST nie wykazało istotnych różnic w częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z allopurynolem. Zaleca się regularne monitorowanie kardiologiczne tych pacjentów. U chorych z nowotworami hematologicznymi i ryzykiem zespołu rozpadu guza (TLS) wskazane jest ścisłe monitorowanie funkcji serca. Ponadto, febuksostat może wywoływać poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz DRESS, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wcześniejszą nadwrażliwością na allopurynol. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i bezwzględne unikanie ponownego podawania.
allopurynol, azatiopryna, choroba niedokrwienna serca, dna moczanowa, dysfunkcja nerek, dysfunkcja wątroby, eozynofilia, febuksostat, kardiotoksyczność, kolchicyna, merkaptopuryna, niedobór laktazy, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, NLPZ, nowotwór hematologiczny, oksydaza ksantynowa, reakcja anafilaktyczna, teofilina, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Lescha-Nyhana, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg
Febuksostat, stosowany w dawce 120 mg w tabletkach powlekanych (Febuxostat Laboratorios Liconsa), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania febuksostatu w ciąży są ograniczone i nie wykazują jednoznacznych działań teratogennych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg porodu. Mimo to, ze względu na niepełne poznanie potencjalnego ryzyka, lek jest przeciwwskazany w ciąży, a pacjentki planujące ciążę lub będące w ciąży powinny przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia. Warto również zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 109,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu laktozy.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, febuksostat, karmienie piersią, laktoza jednowodna, mleko kobiece, mleko ludzkie, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, płód, płodność, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia febuksostatem, wiek rozrodczy, zarodek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Denofix 120 mg
Febuksostat (Denofix) wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży, nie wykazując jednak jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły toksycznego działania na zarodek, płód ani mechanizmy porodu, nawet przy dawkach do 48 mg/kg mc./dobę. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i zasadę ostrożności, febuksostatu nie zaleca się stosować u kobiet w ciąży. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność febuksostatu w mleku oraz zaburzenia rozwojowe u potomstwa, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt. W związku z tym, stosowanie febuksostatu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć przerwanie karmienia.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, ciąża, działanie niepożądane, działanie toksyczne, febuksostat, hiperurykemia, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, płodność, poród, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój zarodka, terapia hiperurykemii, wiek rozrodczy, zaburzenie rozwojowe, zdolność rozrodcza