Dawkowanie i sposób podawania
Febuxostat MSN 120 mg
Febuxostat MSN w dawce początkowej 80 mg raz na dobę jest wskazany w leczeniu dny moczanowej, z możliwością zwiększenia dawki do 120 mg raz na dobę, jeśli po 2-4 tygodniach stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 6 mg/dl (357 μmol/l). Lek można podawać niezależnie od posiłków, a skuteczność terapii ocenia się już po 2 tygodniach. Profilaktyka przeciw zaostrzeniom dny powinna być kontynuowana przez minimum 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS) zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę, rozpoczynając terapię 2 dni przed chemioterapią i kontynuując przez 7-9 dni, w zależności od przebiegu leczenia. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min).
Dawkowanie i sposób podawania leku Febuxostat MSN
Febuxostat MSN (120 mg, tabletki powlekane) należy stosować zgodnie z właściwym schematem dawkowania, który zależy od leczonego schorzenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego.1
Dawkowanie w dnie moczanowej
W leczeniu dny moczanowej zaleca się stosowanie dawki początkowej 80 mg raz na dobę, przyjmowanej doustnie. Dawkę można przyjmować niezależnie od posiłków. Po 2-4 tygodniach leczenia należy ocenić stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi. Jeśli stężenie to utrzymuje się powyżej 6 mg/dl (357 μmol/l), należy rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę.3
Należy pamiętać o stosowaniu odpowiedniej profilaktyki przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez minimum 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii febuksostatem.4
Dawkowanie w zespole rozpadu guza
W przypadku zespołu rozpadu guza (TLS) zalecana dawka febuksostatu wynosi 120 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku. Leczenie należy rozpocząć dwa dni przed planowanym podaniem leków cytotoksycznych i kontynuować przez co najmniej 7 dni. W zależności od przebiegu chemioterapii oraz oceny klinicznej, leczenie można przedłużyć maksymalnie do 9 dni.5
Dawkowanie w grupach specjalnych
Osoby w wieku podeszłym: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu7
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały w pełni ocenione8
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- W dnie moczanowej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 80 mg9
- Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby10
- Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)11
- W przypadku zespołu rozpadu guza w badaniu głównym fazy III (FLORENCE) pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zostali wykluczeni, natomiast u pozostałych pacjentów nie dostosowywano dawkowania ze względu na zaburzenia czynności wątroby12
Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych klinicznych dla tej grupy pacjentów.13
Sposób podawania
Febuxostat MSN jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.14
Szczegółowa tabela dawkowania
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka dostosowana | Czas trwania terapii | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dna moczanowa | 80 mg raz na dobę | 120 mg raz na dobę (jeśli po 2-4 tygodniach stężenie kwasu moczowego >6 mg/dl) | Leczenie długoterminowe | Profilaktyka przeciw zaostrzeniom przez co najmniej 6 miesięcy |
| Zespół rozpadu guza | 120 mg raz na dobę | Nie dotyczy | Rozpoczęcie 2 dni przed chemioterapią, kontynuacja przez 7-9 dni | Długość terapii uzależniona od czasu trwania chemioterapii i oceny klinicznej |
| Pacjenci w wieku podeszłym | Jak w przypadku standardowych wskazań | Nie wymagana modyfikacja dawki | Zgodnie ze wskazaniem | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | Jak w przypadku standardowych wskazań | Nie wymagana modyfikacja dawki | Zgodnie ze wskazaniem | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (dna moczanowa) | 80 mg raz na dobę | Nie zaleca się zwiększania | Zgodnie ze wskazaniem | Monitorowanie funkcji wątroby |
Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na funkcję nerek i wątroby pacjenta, gdyż mogą one wpływać na dawkowanie leku. Należy również poinformować pacjenta o konieczności regularnego monitorowania stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnej modyfikacji dawki.