sodu ibandronian jednowodny
Sodu ibandronian jednowodny to substancja czynna należąca do grupy bisfosfonianów, stosowana w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów, co prowadzi do zmniejszenia resorpcji kości i zwiększenia gęstości mineralnej kości.
W praktyce klinicznej sodu ibandronian jednowodny stosowany jest w dawce 150 mg doustnie raz w miesiącu lub w postaci dożylnej 3 mg co trzy miesiące. Wykazuje skuteczność w redukcji ryzyka złamań kręgowych u kobiet z osteoporozą, a jego stosowanie wiąże się z poprawą wartości markerów obrotu kostnego.
Podczas terapii należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe przy podaniu doustnym, reakcje ostrej fazy po podaniu dożylnym oraz rzadko występującą martwicę kości szczęki czy żuchwy. Lek powinien być stosowany z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibandronat Polpharma 150 mg
Ibandronat Polpharma (150 mg, tabletki powlekane) zawiera kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego i jest wskazany wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży oraz potencjalną toksyczność reprodukcyjną wykazaną w badaniach przedklinicznych na szczurach. Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a pacjentki planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny niezwłocznie poinformować lekarza. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, jednak obecność substancji czynnej w mleku zwierząt sugeruje konieczność unikania stosowania leku w okresie laktacji. Dane przedkliniczne wskazują również na możliwy negatywny wpływ na płodność, co powinno być uwzględnione przy kwalifikacji do terapii.
badanie przedkliniczne, ibandronat, karmienie piersią, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, menopauza, mleko kobiece, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, płodność, sodu ibandronian jednowodny, status menopauzalny, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Osagrand 3 mg
Produkt leczniczy Osagrand zawiera kwas ibandronowy w stężeniu 1 mg/ml, podawany w dawce 3 mg (3 ml roztworu) dożylnie co 3 miesiące, w czasie 15-30 sekund. Terapia wymaga jednoczesnej suplementacji wapnia i witaminy D, co należy dokumentować i przekazywać pacjentowi. W przypadku pominięcia dawki, iniekcję należy wykonać jak najszybciej, a kolejne podawać zgodnie z pierwotnym schematem co 3 miesiące od ostatniego podania. Optymalny czas leczenia nie jest jednoznacznie ustalony, jednak po 5 latach terapii wskazana jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Osagrand jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny >200 μmol/l lub klirens kreatyniny <30 ml/min), gdzie stosowanie jest niezalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne.
bisfosfoniany, ciężka niewydolność nerek, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, łagodne i umiarkowane zaburzenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Osagrand, podanie dożylne, pominięcie dawki, schemat dawkowania, sodu ibandronian jednowodny, stężenie kreatyniny, suplementacja wapnia, wiek podeszły, witamina D, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Przedawkowanie kwasu ibandronowego (Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg) wiąże się głównie z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz owrzodzenie żołądka. Dodatkowo istnieje ryzyko hipokalcemii, która może manifestować się parestezjami, tężyczką, skurczami mięśni, drgawkami oraz zaburzeniami rytmu serca, stanowiąc poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 150 mg raz w miesiącu, a jednorazowe przyjęcie większej liczby tabletek znacząco zwiększa ryzyko powikłań.
bisfosfoniany, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, drgawki, dysfagia, dyskomfort w górnej części brzucha, hipokalcemia, kwas ibandronowy, niestrawność, nudności, owrzodzenie żołądka, parestezje, podrażnienie przełyku, preparat zobojętniający sok żołądkowy, skurcz mięśni, sodu ibandronian jednowodny, stężenie wapnia w surowicy, stężenie wapnia we krwi, tężyczka, uczucie pełności, wymioty, wzdęcia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Ibandronic Acid Aurovitas to preparat zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego, dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach 13,60 mm x 6,60 mm. Tabletki mają charakterystyczny wygląd z oznaczeniami „X” i „78” na stronach, co ułatwia ich identyfikację. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-25), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ B) oraz sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność leku. Otoczka składa się z hypromelozy 2910, triacetyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz talku, co zapewnia ochronę rdzenia i ułatwia połykanie.
biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, działanie terapeutyczne, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, powidon, rdzeń tabletki, sodu ibandronian jednowodny, sodu stearylofumaran, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Osagrand 3 mg
Osagrand, zawierający kwas ibandronowy w dawce 3 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań (3,375 mg sodu ibandronianu jednowodnego), jest wskazany do leczenia osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z podwyższonym ryzykiem złamań, zwłaszcza złamań kręgów. W badaniach klinicznych wykazano istotne zmniejszenie ryzyka złamań kręgów przy stosowaniu tej dawki, co czyni go lekiem z wyboru u pacjentek z potwierdzoną osteoporozą densytometryczną (DXA) i klinicznymi czynnikami ryzyka. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,465–4,235 oraz osmolalnością 270–310 mosmol/kg, co zapewnia stabilność fizykochemiczną roztworu. Podanie dożylne gwarantuje wysoką biodostępność, co jest korzystne u pacjentek z nietolerancją doustnych bisfosfonianów lub problemami z przestrzeganiem reżimu doustnej terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibandronat Polpharma 150 mg
Lek Ibandronat Polpharma w dawce 150 mg (tabletki powlekane) zawiera kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 163 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, hipokalcemia wymagająca korekty przed terapią oraz zaburzenia anatomiczne lub czynnościowe przełyku (np. zwężenia, achalazja), które opóźniają opróżnianie przełyku. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów niezdolnych do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez minimum 60 minut po podaniu, co jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Pacjenci z zaawansowaną niepełnosprawnością ruchową lub unieruchomieni powinni otrzymać alternatywne formy terapii bisfosfonianami, np. dożylne.
Stosowanie Ibandronatu Polpharma wymaga ostrożności u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową, refluksem żołądkowo-przełykowym, zapaleniem przełyku oraz dysfagią, ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń. Ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u osób z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. Dodatkowo, pacjentom, którzy nie są w stanie utrzymać pozycji pionowej przez co najmniej 60 minut (np. z zaawansowanymi chorobami neurologicznymi, osteoporozą z bólem w pozycji pionowej, zawrotami głowy lub hipotonią ortostatyczną), należy odradzić doustne stosowanie leku i rozważyć inne metody leczenia osteoporozy, w tym alternatywne klasy leków lub formy podania bisfosfonianów.
achalazja, bisfosfoniany, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, galaktozemia, gospodarka wapniowa, hipokalcemia, hipotonia ortostatyczna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, osteoporoza, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz przełyku, sodu ibandronian jednowodny, zaburzenia motoryki przełyku, zapalenie przełyku, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamania kompresyjne kręgosłupa, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kefort 150 mg
Kefort, zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie z podwyższonym ryzykiem złamań, zwłaszcza kręgów. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność kwasu ibandronowego w redukcji ryzyka złamań kręgów, jednak jego efektywność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej pozostaje niejednoznaczna. Preparat jest szczególnie zalecany pacjentkom z potwierdzoną densytometrycznie osteoporozą oraz udokumentowanym zwiększonym ryzykiem złamań, np. na podstawie kalkulatorów takich jak FRAX, a także tym, które przeszły złamania kręgów lub są na nie narażone.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Osagrand 3 mg
Osagrand to roztwór do wstrzykiwań zawierający 3 mg kwasu ibandronowego w 3 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml), podawany dożylnie. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,465-4,235 oraz osmolalnością 270-310 mosmol/kg, jest bezbarwny i pozbawiony cząstek stałych. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu zapewniający izotoniczność, kwas octowy lodowaty jako regulator pH oraz bufor sodu octan trójwodny. Produkt jest pakowany w ampułki z bezbarwnego szkła typu I, dostępne w opakowaniach po 1 lub 4 ampułki, z okresem ważności 2 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
ampułka ze szkła, chlorek sodu, izotoniczność, kwas ibandronowy, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny, osmolalność, regulator pH, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu ibandronian jednowodny, sól fizjologiczna, substancja buforująca, substancja pomocnicza, wenflon, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Preparat Ibandronic Acid Aurovitas zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego w tabletkach powlekanych nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dane farmakodynamiczne, farmakokinetyczne oraz raporty działań niepożądanych. W związku z tym, lek ten jest klasyfikowany jako bezpieczny pod względem prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających zwiększonej koncentracji, co oznacza, że pacjenci mogą zazwyczaj wykonywać te czynności bez ograniczeń. Jednakże, ze względu na indywidualne reakcje na terapię, szczególnie u osób starszych, z zaburzeniami funkcji poznawczych lub przyjmujących inne leki, konieczne jest monitorowanie i ocena wpływu leku na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, kwas ibandronowy, opieka lekarska, opieka medyczna, produkt leczniczy, profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny, reakcja na lek, sodu ibandronian jednowodny, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie funkcji poznawczych, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Przeciwwskazania do stosowania Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL (koncentrat do infuzji) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na kwas ibandronowy (sodu ibandronian jednowodny) lub substancje pomocnicze oraz hipokalcemię. Hipokalcemia, definiowana jako obniżone stężenie wapnia w surowicy poniżej wartości referencyjnych, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko pogłębienia niedoboru wapnia i powikłań takich jak tężyczka, arytmie czy skurcze mięśni. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań laboratoryjnych w celu oceny poziomu wapnia oraz dokładny wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na bisfosfoniany.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Kefort 150 mg
Przedawkowanie kwasu ibandronowego w dawce 150 mg (preparat Kefort, tabletki powlekane) wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, głównie ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz hipokalcemii. Objawy gastrologiczne obejmują dyskomfort w nadbrzuszu, nudności, wymioty, zapalenie przełyku i żołądka, a także owrzodzenia, które mogą prowadzić do perforacji i krwawień. Hipokalcemia manifestuje się parestezjami, tężyczką, skurczami mięśniowymi, zaburzeniami rytmu serca, a w ciężkich przypadkach drgawkami, co stanowi zagrożenie życia. W preparacie Kefort każda tabletka zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz 88,60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bisfosfonian, ból nadbrzusza, drgawka, dysfagia, funkcja nerek, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipokalcemia, Kefort, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas ibandronowy, nietolerancja laktozy, odynofagia, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, preparat zobojętniający sok żołądkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz mięśniowy, sodu ibandronian jednowodny, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, zaburzenie rytmu serca, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL, zawierający 6 mg kwasu ibandronowego w postaci 6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego, jest stosowany dożylne w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Analiza farmakodynamiczna i farmakokinetyczna wskazuje, że lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawartość sodu w dawce jest minimalna (<1 mmol), co nie wpływa na funkcje poznawcze. Mimo braku znaczących działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, zaleca się monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta, zwłaszcza podczas pierwszego podania leku.
bisfosfoniany, choroby współistniejące, funkcje poznawcze, Ibandronic Acid Noridem, interakcje lekowe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas ibandronowy, podanie dożylne, profil działań niepożądanych, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, sodu ibandronian jednowodny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości farmakokinetyczne, wrażliwość indywidualna pacjenta, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Osagrand 3 mg
Analiza farmakodynamiczna i farmakokinetyczna kwasu ibandronowego, stosowanego w preparacie Osagrand w dawce 3 mg w 3 ml roztworu do wstrzykiwań (1 mg/ml), wykazała brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz monitorowanie działań niepożądanych nie wskazują na zaburzenia percepcji czy motoryki, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu pacjentów aktywnych zawodowo lub prowadzących pojazdy w codziennym życiu. W związku z tym Osagrand może być stosowany bez obaw o upośledzenie zdolności poznawczych i motorycznych niezbędnych do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
dokumentacja medyczna, działania niepożądane, farmakodynamika i farmakokinetyka, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kwas ibandronowy, Osagrand, reakcja na lek, relacja lekarz-pacjent, roztwór do wstrzykiwań, sodu ibandronian jednowodny, substancja czynna, świadoma zgoda na leczenie, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Produkt leczniczy Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 mL to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji do podania dożylnego, zawierający 6 mg kwasu ibandronowego (6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego) w 6 mL roztworu. Preparat jest klarowny, bezbarwny i zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze to chlorek sodu (izotoniczność), kwas octowy lodowaty (regulacja pH), octan sodu trójwodny (bufor pH) oraz woda do wstrzykiwań. Produkt wymaga rozcieńczenia przed podaniem, wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, do stężenia 0,012 mg/mL, a po rozcieńczeniu wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C lub do 25°C. Nie należy mieszać z roztworami zawierającymi wapń ze względu na ryzyko wytrącenia nierozpuszczalnych kompleksów.
5% roztwór glukozy, chlorek sodu, fiolka, izotoniczny roztwór chlorku sodu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas ibandronowy, kwas octowy lodowaty, nierozpuszczalne kompleksy, octan sodu trójwodny, podanie dożylne, roztwór zawierający wapń, sodu ibandronian jednowodny, substancja czynna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibandronat Polpharma 150 mg
Lek Ibandronat Polpharma w dawce 150 mg w formie tabletek powlekanych jest stosowany w terapii osteoporozy, z zaleceniem podawania jednej tabletki raz na miesiąc, w stałym dniu. Tabletki należy przyjmować po co najmniej 6 godzinach od ostatniego posiłku, na godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem innym niż woda, popijając 180-240 ml wody o niskiej zawartości wapnia, w pozycji siedzącej lub stojącej. Po podaniu leku pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do kolejnej dawki pozostało więcej niż 7 dni, należy przyjąć tabletkę następnego dnia rano, a jeśli mniej niż 7 dni – kontynuować terapię zgodnie z harmonogramem, bez podwajania dawki. Zaleca się suplementację wapnia i witaminy D w przypadku niedoborów dietetycznych, co wspomaga skuteczność leczenia.
bisfosfonian, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, Ibandronat Polpharma, klirens kreatyniny, kwas ibandronowy, osteoporoza, owrzodzenie jamy ustnej, preparat wapnia, schemat dawkowania, sodu ibandronian jednowodny, suplementacja wapnia, tabletka powlekana, terapia osteoporozy, twarda woda, witamina D, wysokie stężenie wapnia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Osagrand 3 mg
Lek Osagrand, zawierający kwas ibandronowy w dawce 3 mg (3,375 mg sodu ibandronianu jednowodnego) w postaci roztworu do wstrzykiwań (pH 3,465-4,235, osmolalność 270-310 mosmol/kg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także u osób z hipokalcemią. Hipokalcemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż podanie leku może pogłębić zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, prowadząc do poważnych powikłań takich jak zaburzenia rytmu serca, tężyczka czy drgawki. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest skorygowanie poziomu wapnia w surowicy i wykluczenie hipokalcemii.
bisfosfonian, drgawki, hipokalcemia, kwas ibandronowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obniżony poziom wapnia, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, sodu ibandronian jednowodny, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronat Polpharma 150 mg
Produkt leczniczy Ibandronat Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, każda zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w formie sodu ibandronianu jednowodnego. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, podłużny kształt o długości 14 mm, z oznaczeniami „I9BE” oraz „150”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną (163 mg), krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera Opadry II white, w skład którego wchodzą alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, ibandronat, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu ibandronian jednowodny, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ibandronic Acid Noridem 6 mg/6 ml
Ibandronic Acid Noridem 6mg/6 mL to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 6 mg kwasu ibandronowego (w postaci 6,75 mg sodu ibandronianu jednowodnego) na fiolkę o objętości 6 mL. Lek z grupy bisfosfonianów jest wskazany u dorosłych pacjentów w onkologii, przede wszystkim do zapobiegania zdarzeniom kostnym u chorych na raka piersi z przerzutami do kości oraz do leczenia hiperkalcemii nowotworowej, zarówno w obecności, jak i braku przerzutów kostnych. Terapia ma na celu redukcję ryzyka złamań patologicznych oraz powikłań kostnych wymagających interwencji chirurgicznej lub radioterapii, a także normalizację podwyższonego stężenia wapnia we krwi, które jest powikłaniem choroby nowotworowej.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży. Zawartość sodu w dawce jest poniżej 1 mmol, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Ibandronic Acid Noridem stanowi ważny element terapii wspomagającej w onkologii, szczególnie w kontekście kontroli powikłań kostnych i metabolicznych u chorych z rakiem piersi i hiperkalcemią nowotworową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kefort 150 mg
Kefort to lek zawierający 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego, dostępny w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych oznakowanych symbolem „LC”. Każda tabletka zawiera 88,60 mg laktozy jednowodnej oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne preparatu. Otoczka tabletek składa się z hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, co zapewnia odpowiednią przyczepność, kolor i elastyczność powłoki.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu ibandronian jednowodny, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibandronat Polpharma 150 mg
W praktyce klinicznej ocena wpływu kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronat Polpharma (150 mg tabletki powlekane), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wskazują, że kwas ibandronowy nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do wykonywania czynności wymagających koncentracji. Produkt zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w postaci sodu ibandronianu jednowodnego oraz 163 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, choć laktoza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Oficjalna charakterystyka produktu potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie, a monitorowanie działań niepożądanych nie wskazuje na negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakodynamika, farmakokinetyka, Ibandronat Polpharma, interakcja lekowa, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odpowiedź pacjenta, profil farmakodynamiczny, profil farmakokinetyczny, prowadzenie pojazdów, sodu ibandronian jednowodny, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna