Przeciwwskazania stosowania leku Ibandronat Polpharma

Lek Ibandronat Polpharma (150 mg, tabletki powlekane) zawierający kwas ibandronowy w postaci sodu ibandronianu jednowodnego ma ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancję czynną (kwas ibandronowy) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (163 mg w każdej tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Zaburzenia gospodarki wapniowej

Hipokalcemia jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Ibandronat Polpharma. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić diagnostykę gospodarki wapniowej i w przypadku stwierdzenia obniżonego poziomu wapnia we krwi, należy najpierw skorygować to zaburzenie, a dopiero następnie rozważyć włączenie leczenia bisfosfonianami. ³

Zaburzenia w obrębie przełyku

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nieprawidłowościami anatomicznymi lub czynnościowymi w obrębie przełyku, które prowadzą do opóźnienia jego opróżniania. Dotyczy to w szczególności takich stanów jak:

• Zwężenie przełyku – zarówno wrodzone, jak i nabyte (np. po oparzeniach, w przebiegu chorób nowotworowych)
• Skurcz dolnej części przełyku – w tym achalazja i inne zaburzenia motoryki przełyku
• Inne schorzenia utrudniające przechodzenie tabletek przez przełyk ⁴

Ograniczenia zdolności przyjęcia prawidłowej pozycji

Istotnym przeciwwskazaniem jest niezdolność pacjenta do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut po przyjęciu leku. Wymóg ten wynika z właściwości farmakokinetycznych kwasu ibandronowego i konieczności zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. ⁵

Pacjenci z zaawansowaną niepełnosprawnością ruchową, unieruchomieni, czy wymagający stałego przebywania w pozycji leżącej nie powinni otrzymywać tego leku w formie doustnej. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne formy terapii lub drogi podania bisfosfonianów.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie kwasu ibandronowego powinno być odradzane lub wymaga szczególnej ostrożności:

Aktywne choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego

Pacjentom z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, refluksem żołądkowo-przełykowym o znacznym nasileniu czy zapaleniem przełyku należy odradzić stosowanie leku ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń. W takich przypadkach zaleca się najpierw leczenie choroby podstawowej, a dopiero potem rozważenie terapii bisfosfonianami. ⁶

Trudności w połykaniu

Pacjentom z dysfagią, nawet jeśli nie jest ona spowodowana anatomicznymi nieprawidłowościami przełyku, należy odradzić przyjmowanie leku w formie tabletek lub rozważyć inne formy terapii. Tabletki Ibandronat Polpharma mają formę podłużną o długości 14 mm, co może stanowić dodatkowe utrudnienie dla pacjentów z problemami w połykaniu. ⁷

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość 163 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, lek powinien być odradzany pacjentom z galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy. U takich pacjentów należy rozważyć alternatywne preparaty bez zawartości laktozy. ⁸

Problemy z utrzymaniem zalecanej pozycji

Lek należy odradzić pacjentom, którzy z różnych przyczyn nie będą w stanie przestrzegać zalecenia dotyczącego utrzymania pozycji pionowej (stojącej lub siedzącej) przez minimum 60 minut po przyjęciu leku. Dotyczy to osób:

• Z zaawansowanymi chorobami neurologicznymi wpływającymi na zdolność utrzymania pozycji
• Z zaawansowaną osteoporozą i złamaniami kompresyjnymi kręgosłupa powodującymi ból w pozycji pionowej
• Z zawrotami głowy lub hipotonią ortostatyczną
• Z ogólnym osłabieniem uniemożliwiającym dłuższe przebywanie w pozycji siedzącej lub stojącej ⁹

W przypadku kiedy lekarz stwierdza którąkolwiek z powyższych okoliczności, powinien rozważyć alternatywne metody leczenia osteoporozy, w tym inne klasy leków lub inne formy podania bisfosfonianów (np. dożylne), które nie wymagają tak restrykcyjnego przestrzegania zaleceń dotyczących pozycji ciała po przyjęciu leku.