krwawienie spojówkowe
Krwawienie spojówkowe (łac. hyposfagma) to stan charakteryzujący się obecnością krwi pod spojówką oka, powstający w wyniku pęknięcia drobnych naczyń krwionośnych w tej okolicy. Jest to relatywnie częste zjawisko, które objawia się jako czerwona plama na białku oka (twardówce).
Najczęstszymi przyczynami krwawienia spojówkowego są urazy oka, gwałtowny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (np. podczas kaszlu, kichania, wymiotów), stosowanie leków przeciwzakrzepowych, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia krwi czy infekcje spojówek. W większości przypadków krwawienie spojówkowe nie stanowi poważnego problemu medycznego i ustępuje samoistnie w ciągu 1-2 tygodni bez pozostawienia trwałych następstw.
Diagnostyka krwawienia spojówkowego obejmuje dokładny wywiad i badanie okulistyczne. W przypadku krwawień nawracających, rozległych lub u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, wskazane może być przeprowadzenie dodatkowych badań, takich jak morfologia krwi, badania krzepnięcia czy pomiar ciśnienia tętniczego. Leczenie zazwyczaj nie jest konieczne, jednak w niektórych przypadkach stosuje się krople nawilżające lub przeciwzapalne.
Mimo że krwawienie spojówkowe zwykle nie jest stanem alarmującym, wymaga różnicowania z innymi schorzeniami okulistycznymi. W przypadku towarzyszącego bólu oka, zaburzeń widzenia, urazu gałki ocznej lub nawracających krwawień, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z okulistą w celu wykluczenia poważniejszych patologii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fluocynolon acetonid – Działania niepożądane
Fluocynolon acetonid, stosowany miejscowo w dermatologii (np. Flucinar, Flucinar N) oraz jako implant do ciała szklistego (Iluvien), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Na skórze mogą wystąpić atrofia, teleangiektazje (częstość niezbyt często), hipertrichoza (rzadko), trądzikopodobne zmiany, plamica posteroidowa, rozstępy, a także subiektywne objawy jak pieczenie, świąd i podrażnienie. W okolicy oczu oraz przy implancie obserwuje się często zaćmę (≥82% pacjentów z naturalną soczewką, 80% wymaga operacji w ciągu 3 lat), zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (37%, z koniecznością leczenia u części pacjentów), jaskrę, odwarstwienie siatkówki i krwawienia do ciała szklistego. Długotrwałe stosowanie, szczególnie u dzieci, może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów ubocznych typowych dla kortykosteroidów, takich jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemia, nadciśnienie tętnicze oraz zahamowanie wzrostu i rozwoju.
atrofia skóry, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukromocz, fluocynolon acetonid, hiperglikemia, hipertrichoza, implant do ciałka szklistego, infekcja bakteryjna, jaskra, kortykosteroid, krwawienie do ciałka szklistego, krwawienie do tarczy nerwu wzrokowego, krwawienie spojówkowe, nadciśnienie tętnicze, niedobór kortyzolu, odwarstwienie siatkówki, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, plamica posteroidowa, pokrzywka, rozstępy skórne, teleangiektazja, twarz księżycowata, zaćma, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie wewnątrzgałkowe, zespół Cushinga, zmiany trądzikopodobne, zwłóknienie plamki żółtej - Leksykon substancji czynnych
Apiksaban – Działania niepożądane
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało potwierdzone w 7 dużych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 21 000 pacjentów z różnymi wskazaniami: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (ponad 5 000 pacjentów, dawka 2,5 mg 2x/d), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF, ponad 11 000 pacjentów) oraz leczenie i profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP, ponad 4 000 pacjentów). Średni czas ekspozycji na apiksaban wynosił odpowiednio 20 dni, 1,7 roku i 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były powikłania krwotoczne, w tym krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła od 9,6% do 24,3% w zależności od wskazania i porównywanego leku. Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego według kryteriów ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie u pacjentów z NVAF leczonych apiksabanem.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia okołozabiegowa, krwawienie dokomorowe, krwawienie spojówkowe, krwawienie śródmózgowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zatorowość płucna, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aboxoma 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało potwierdzone w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił odpowiednio 1,7 lat i 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego (0,76% rocznie według kryteriów ISTH), krwawienia wewnątrzgałkowe (0,18% rocznie), krwawienia z nosa, krwiaki oraz stłuczenia. Częstość występowania działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% w badaniu NVAF porównującym apiksaban z warfaryną oraz 9,6% w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym. W leczeniu i profilaktyce ZŻG i ZP częstość ta wynosiła 15,6% w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną oraz 13,3% w porównaniu z placebo.
aminotransferaza, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie spojówkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, wysypka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Iluvien
Produkt leczniczy ILUVIEN, zawierający 190 mikrogramów fluocynolonu acetonidu w implancie do ciałka szklistego, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko powikłań takich jak wewnętrzne zapalenie oka, wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego, odklejenie siatkówki oraz krwawienia. Zalecane jest wczesne badanie kontrolne w ciągu 2-8 dni po iniekcji oraz regularne kwartalne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego przez cały okres działania implantu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka, u których konieczne jest monitorowanie IOP bezpośrednio po zabiegu i przez pierwsze 8 dni. Stosowanie fluocynolonu acetonidu wiąże się z ryzykiem rozwoju zaćmy (u 80% pacjentów z naturalną soczewką w badaniach FAME), wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (38% wymagało terapii hipotensyjnej) oraz jaskry, co wymaga ścisłej kontroli okulistycznej i ewentualnego usunięcia implantu w przypadku opornego wzrostu IOP.
centralna chorioretinopatia surowicza, ciałko szkliste, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej, fluocynolon acetonid, hipotonia, jaskra, komora przednia oka, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nieostre widzenie, obrzęk rogówki, odklejenie ciałka szklistego, odklejenie siatkówki, przemieszczenie implantu, przeszczepienie rogówki, torebka soczewki, uszkodzenie rogówki, wewnętrzne zapalenie oka, witrektomia, zaćma, zapalenie błony naczyniowej oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flomixa 5 mg/ml
Flomixa, zawierająca moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowanymi objawami są ból i podrażnienie oka, występujące u 1-2% pacjentów. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100) obejmują punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oka, krwawienia spojówkowe, przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk powiek oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie i zmniejszona ostrość wzroku. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) zgłaszano zmniejszenie stężenia hemoglobiny, parestezje, uczucie dyskomfortu w nosie i gardle, wymioty oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej i gamma-glutamylotransferazy, co może wskazywać na wpływ leku na funkcję wątroby. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka z częstością 0,9%.
ból oka, chinolon, fluorochinolon, fotofobia, kołatanie serca, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, parestezja, podrażnienie oka, podwyższona ALT, podwyższona GGTP, pokrzywka, przekrwienie spojówki, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień powieki, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie rogówki, zapalenie powieki, zapalenie rogówki punkcikowate, zapalenie spojówki, zapaść sercowo-naczyniowa, zerwanie ścięgna, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Floxamic Neo 5,00 mg/mL
Floxamic Neo, zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml w formie kropli do oczu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 2252 pacjentach, stosowanymi do 8 razy na dobę, najczęściej 3 razy dziennie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były miejscowe podrażnienie i ból oka (1-2%), które miały łagodny przebieg u 96% pacjentów. Inne działania niepożądane obejmowały rzadkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny, reakcje alergiczne o nieznanej częstości, bóle głowy (≥0,1%), parestezje, zawroty głowy, a także różnorodne zaburzenia okulistyczne, takie jak punkcikowate zapalenie rogówki, suchość, krwawienia spojówkowe, obrzęki i zmętnienia rogówki. Występowały również rzadkie objawy ze strony układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego i wątroby, a także reakcje skórne o charakterze alergicznym. Profil bezpieczeństwa u dzieci i noworodków jest zbliżony do dorosłych, z podrażnieniem i bólem oka występującymi z częstością 0,9%.
alergia oczna, aminotransferaza alaninowa, ból głowy, ból oka, choroba rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, obrzęk powieki, obrzęk rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, suchość oka, świąd oka, światłowstręt, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zawrót głowy, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iluvien 190 mcg
ILUVIEN to implant do ciała szklistego zawierający 190 µg fluocynolonu acetonidu, stosowany w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DMO) oraz niezakaźnego zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej oka. W badaniach klinicznych FAME (768 pacjentów) najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaćma (około 82% u pacjentów z naturalną soczewką), operacje zaćmy (80% wymagało zabiegu do 3 lat), oraz wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) – 38,4% wymagało leków obniżających IOP, a 4,8% zabiegów chirurgicznych (trabekuloplastyka, trabekulektomia, endocykloablacja). W badaniach PSV-FAI-001 i PSV-FAI-005 obserwowano podobne profile bezpieczeństwa, z częstością IOP > 25 mmHg do 24,1% i 21,8% odpowiednio, oraz koniecznością stosowania leków obniżających IOP u 42,5% i 50,5% pacjentów. Długotrwałe bezpieczeństwo implantu niebiodegradowalnego pozostaje nieznane, a ryzyko powikłań rośnie przy wielokrotnych implantacjach.
atrofia nerwu wzrokowego, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej, fluocynolon acetonid, hipotonia, implant do ciałka szklistego, jaskra, krwawienie do ciałka szklistego, krwawienie do tarczy nerwu wzrokowego, krwawienie spojówkowe, makulopatia, neowaskularyzacja tęczówki, niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka, odklejenie ciałka szklistego, odwarstwienie naczyniówki, odwarstwienie siatkówki, trabekulektomia, witrektomia, zaćma, zaćma podtorebkowa, zamazane widzenie, zamknięcie naczyń siatkówki, zwłóknienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiflodrop 5 mg/ml
Xiflodrop, zawierający chlorowodorek moksyfloksacyny w stężeniu 5,45 mg/ml (5 mg moksyfloksacyny), jest stosowany w postaci kropli do oczu, dostarczając około 190 µg substancji czynnej na kroplę. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z których większość (1900) stosowała lek 3 razy dziennie. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka (1-2% pacjentów), które w 96% przypadków miały charakter łagodny i nie wymagały przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a najczęstsze objawy dotyczyły układu nerwowego (ból głowy), oka (podrażnienie, ból, suchość, zapalenia rogówki i spojówek) oraz rzadziej układu krwiotwórczego, immunologicznego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego i skóry.
ból oka, chlorowodorek moksyfloksacyny, duszność, fluorochinolon, kołatanie serca, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, nieprawidłowość nabłonka rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, otarcie rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oka, światłowstręt, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Zentiva 100 mg
Karmustyna, substancja czynna leku Carmustine Zentiva, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejszą toksycznością jest mielosupresja występująca bardzo często (≥1/10), prowadząca do niedokrwistości (często, ≥1/100 do <1/10) oraz ryzyka rozwoju ostrej białaczki i dysplazji szpiku kostnego. W zakresie układu nerwowego obserwuje się bardzo często ataksję, zawroty głowy i ból głowy, a przy dawkach >200 mg/m² encefalopatię. Toksyczność płucna, manifestująca się włóknieniem śródmiąższowym przy skumulowanej dawce >1400 mg/m² oraz zapaleniem płuc przy dawkach >450 mg/m², występuje bardzo często (≥1/10) i jest szczególnie nasilona u kobiet po leczeniu kondycjonującym i przeszczepieniu komórek macierzystych. Dodatkowo, bardzo często pojawiają się objawy toksyczne na oczy (zaczerwienienie spojówek, krwotoki siatkówkowe), a także nudności i wymioty o średniowysokim potencjale emetogennym, nasilone przy dawkach >250 mg/m².
ataksja, azotemia, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył, dysplazja szpiku kostnego, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, krwawienie spojówkowe, mielosupresja, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, neutropeniczne zapalenie jelit, niedociśnienie, niedokrwistość, nudności i wymioty, ostra białaczka, supresja szpiku kostnego, tachykardia, teratogeneza, toksyczność płucna, włóknienie śródmiąższowe, zaczerwienienie spojówek, zakażenie oportunistyczne, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zapalenie żył, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monafox 5 mg/ml
Lek Monafox, zawierający chlorowodorek moksyfloksacyny w stężeniu 5 mg/ml w formie kropli do oczu, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z których większość (1900) stosowała lek trzy razy dziennie. Badania obejmowały populacje z USA, Kanady, Japonii i Indii. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych dotyczących narządu wzroku ani reakcji ogólnoustrojowych bezpośrednio związanych z lekiem. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka (1-2%), głównie o łagodnym przebiegu (96% przypadków). Inne działania niepożądane obejmowały m.in. punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oka, krwawienia spojówkowe, a także rzadziej zaburzenia hematologiczne, neurologiczne, sercowe i skórne. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz ryzyko zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy i osób starszych.
alergia oka, aminotransferaza, ból oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie niepożądane, farmakovigilance, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krople do oczu, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, nabłonek rogówki, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedrożność dróg oddechowych, obrzęk krtani, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, parestezja, podrażnienie oka, populacja pediatryczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość oka, światłowstręt, układ immunologiczny, układ oddechowy, zaburzenie oka, zaburzenie skóry, zaburzenie smaku, zaburzenie wątroby, zapalenie oka, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zerwanie ścięgna, złogi rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apixaban Aurovitas 2,5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało potwierdzone w siedmiu badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 21 000 pacjentów z różnymi wskazaniami: profilaktyką żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 2,5 mg dwa razy na dobę, działania niepożądane u 11% pacjentów), leczeniem i profilaktyką zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz zapobieganiem udarom i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF). Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła od 9,6% do 24,3% w zależności od populacji i porównywanego leku (warfaryna, enoksaparyna, kwas acetylosalicylowy). Duże krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe z częstością 0,18% rocznie. W leczeniu ZŻG i ZP odsetek krwawień wynosił 15,6% w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną oraz 13,3% w porównaniu z placebo.
anafilaksja, apiksaban, enoksaparyna, hipotonia, hipotonia okołozabiegowa, krwawienie, krwawienie dokomorowe, krwawienie spojówkowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z jamy ustnej, krwawienie z nosa, krwawienie z odbytnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak, krwiomocz, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródmózgowy, kwas acetylosalicylowy, łysienie, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, protezoplastyka stawu, rumień wielopostaciowy, stłuczenie, świąd, udar krwotoczny mózgu, warfaryna, wysypka, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zatorowość płucna, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Fluocynolon acetonid – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Fluocynolon acetonid, syntetyczny kortykosteroid stosowany miejscowo w formie maści (Flucinar, Flucinar N) oraz implantu do ciała szklistego (Iluvien), wymaga ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie miejscowe nie powinno przekraczać 2 tygodni, a preparaty należy unikać na skórze twarzy, pach, pachwin oraz wokół oczu z powodu zwiększonego ryzyka teleangiektazji, zapalenia skóry perioralnej, jaskry i zaćmy. W przypadku preparatów złożonych zawierających neomycynę istnieje ryzyko alergii krzyżowej oraz ototoksyczności i nefrotoksyczności, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U dzieci powyżej 2 lat stosowanie powinno być ograniczone do niewielkich powierzchni i pojedynczej aplikacji dziennie, ze względu na ryzyko zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu Cushinga. Monitorowanie kortyzolu we krwi i moczu po stymulacji ACTH jest wskazane u pacjentów leczonych fluocynolonem.
alergia krzyżowa, alergia na antybiotyk, bakterie oporne, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzycowy obrzęk plamki żółtej, dermatitis perioralis, działania niepożądane kortykosteroidów, działanie nefrotoksyczne, działanie ototoksyczne, fluocynolon acetonid, hiperglikemia, immunosupresja, implant do ciałka szklistego, jaskra, kora nadnerczy, kortykosteroid syntetyczny, kortyzol we krwi, krwawienie spojówkowe, leczenie przeciwgrzybicze, leczenie przeciwpłytkowe, lek obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe, leki przeciwzakrzepowe, maść Flucinar, neomycyna, nieostre widzenie, obrzęk rogówki, odklejenie ciałka szklistego, odklejenie siatkówki, opatrunek okluzyjny, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, przeszczep rogówki, reakcja alergiczna skórna, stymulacja ACTH, swędzenie skóry, teleangiektazje, upośledzenie słuchu, uszkodzenie nerek, utrata słuchu, witrektomia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia wzrostu, zaćma, zanik tkanki podskórnej, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wewnątrzgałkowe, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacinum Stulln 5 mg/ml
Moxifloxacinum Stulln to preparat okulistyczny zawierający 5 mg/ml moksyfloksacyny (5,45 mg moksyfloksacyny chlorowodorku), z dawką 160 µg substancji czynnej na kroplę. Profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych u 2252 pacjentów, w tym 1389 z USA i Kanady, 586 z Japonii oraz 277 z Indii, wykazał brak poważnych działań niepożądanych okulistycznych i ogólnoustrojowych. Najczęstsze działania niepożądane to ból i podrażnienie oka (1-2%), głównie łagodne (96%), z jednym przypadkiem przerwania terapii. Inne rzadziej występujące objawy obejmują zmniejszenie hemoglobiny, bóle głowy, parestezje, suchość i zapalenia rogówki, a także reakcje alergiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, które mogą pojawić się nawet po pierwszej dawce. Klasyfikacja działań niepożądanych obejmuje częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
alergia oka, aminotransferaza alaninowa, ból głowy, ból oka, choroba rogówki, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, łzawienie, moksyfloksacyny chlorowodorek, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedrożność dróg oddechowych, nieprawidłowość nabłonka rogówki, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, otarcie rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oka, świąd, świąd oka, światłowstręt, układ immunologiczny, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zawrót głowy, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacinum Stulln 5 mg/ml
Moksyfloksacyna w postaci kropli do oczu (5 mg/ml) była badana klinicznie u 2252 pacjentów, z czego większość (ponad 1900) stosowała lek 3 razy dziennie. Badania obejmowały populacje z USA, Kanady, Japonii i Indii. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka, występujące u 1-2% pacjentów, z czego 96% miało charakter łagodny. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a wśród nich odnotowano m.in. rzadkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny, bóle głowy (≥ 0,1%), suchość i przekrwienie oka, a także rzadkie przypadki zwiększenia aktywności aminotransferaz. U pacjentów pediatrycznych profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z częstością podrażnienia i bólu oka na poziomie 0,9%.
ból oka, dysgeuzja, fluorochinolon, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, łzawienie, moksyfloksacyna, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, parestezja, podrażnienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, złogi rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apixaban Aurovitas 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało ocenione w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. W badaniach NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (apiksaban vs. warfaryna) oraz 9,6% (apiksaban vs. ASA). Duże krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (apiksaban vs. enoksaparyna/warfaryna) oraz 13,3% (apiksaban vs. placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawe stolce, krwawienie jako działanie niepożądane, krwawienie pooperacyjne, krwawienie spojówkowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vigamox 5 mg/ml
Profil bezpieczeństwa miejscowego stosowania moksyfloksacyny (VIGAMOX) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z dawkowaniem do 8 razy na dobę, najczęściej 3 razy na dobę. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęstsze działania niepożądane to podrażnienie i ból oka (1-2%), głównie o łagodnym przebiegu u 96% pacjentów. U dzieci i młodzieży, w tym noworodków, profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z częstością podrażnienia i bólu oka na poziomie 0,9%. Rzadkie działania obejmują zmniejszenie hemoglobiny, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku, wymioty oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylotransferaza), co wymaga monitorowania przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza alaninowa, ból oka, chinolon, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, nadżerka rogówki, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ścięgno Achillesa, suchość oka, światłowstręt, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie oka, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, zmętnienie rogówki