obrzęk naczyniowo-ruchowy
Obrzęk naczyniowo-ruchowy (naczynioruchowy), nazywany również obrzękiem Quinckego, to nagła, ograniczona opuchlizna skóry, błon śluzowych lub tkanki podskórnej, wynikająca z przejściowego zwiększenia przepuszczalności naczyń włosowatych. Może wystąpić jako reakcja alergiczna (zależna od IgE), nieimmunologiczna (spowodowana bezpośrednią degranulacją komórek tucznych) lub związana z zaburzeniami metabolizmu bradykininy.
Klinicznie obrzęk naczyniowo-ruchowy objawia się jako blady, niebolesny, nieswędzący obrzęk tkanek, często asymetryczny, najczęściej obejmujący twarz (zwłaszcza wargi, powieki), kończyny, narządy płciowe oraz błony śluzowe dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Szczególnie niebezpieczna jest lokalizacja w obrębie górnych dróg oddechowych (krtań, języczek), która może prowadzić do obturacji i zagrożenia życia.
W diagnostyce obrzęku naczyniowo-ruchowego kluczowe jest ustalenie mechanizmu patogenetycznego. W przypadku obrzęku zależnego od bradykininy (np. wrodzony obrzęk naczynioruchowy) oznacza się poziom składowych dopełniacza (C1, C4), aktywność esterazy C1 oraz badania genetyczne. W obrzękach alergicznych pomocne są testy skórne, oznaczanie swoistych IgE oraz próby prowokacyjne.
Leczenie ostrego obrzęku naczyniowo-ruchowego zależy od jego mechanizmu. W obrzękach o podłożu alergicznym stosuje się adrenaliną, glikokortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe. W obrzękach bradykininowych wykorzystuje się inhibitory C1 esterazy, antagonisty receptora bradykininy (ikatybant) lub inhibitory kalikreiny (ekalantyd). W przypadku obrzęku krtani konieczne może być zabezpieczenie drożności dróg oddechowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Jaxteran 120 mg
Fumaran dimetylu, substancja czynna leku Jaxteran, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi obejmującymi 2513 pacjentów z łączną ekspozycją 11318 pacjentolat, w tym 1169 pacjentów leczonych przez ≥5 lat i 426 przez ≥10 lat. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nagłe zaczerwienienia skóry (34% vs 4% placebo) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14% vs 10%), nudności (12% vs 9%), bóle w nadbrzuszu (10% vs 6%) i ból brzucha (9% vs 4%), pojawiające się głównie w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie reakcje skórne i żołądkowo-jelitowe występowały rzadko (<1-1%). Wzrost aktywności aminotransferaz ≥3-krotnie GGN obserwowano u 6% (ALT) i 2% (AST) pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach leczenia. Limfopenia występowała u 41% pacjentów, z 2% ciężką limfopenią (<0,5 × 10⁹/L) utrzymującą się ≥6 miesięcy, co wiązało się z ryzykiem rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), szczególnie u pacjentów z długotrwałą limfopenią i wiekiem >50 lat.
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, ciała ketonowe w moczu, eozynofile, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk naczyniowo-ruchowy, parathormon, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, transaminazy wątrobowe, uderzenia gorąca, wirus JC, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Bufomix Easyhaler to preparat wziewny zawierający budezonid (320 µg/dawkę) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 µg/dawkę). Profil bezpieczeństwa nie wykazuje zwiększonej częstości działań niepożądanych w porównaniu do monoterapii poszczególnymi składnikami. Najczęstsze działania niepożądane wynikają z działania β2-mimetycznego formoterolu i obejmują drżenia oraz palpitacje, które zwykle mają łagodne nasilenie i ustępują w ciągu kilku dni. Inne często obserwowane objawy to drożdżyca jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP, ból głowy, kaszel, dysfonia oraz kołatanie serca. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca, a bardzo rzadko zespół Cushinga, supresja nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia alternatywnego.
agresja, ból głowy, budezonid, Bufomix Easyhaler, ciała ketonowe, częstoskurcz, depresja, drożdżyca jamy ustnej, drżenie, dusznica bolesna, dysfonia, formoterolu fumaran dwuwodny, gęstość mineralna kości, glicerol, hiperglikemia, hipokaliemia, insulina, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, monitorowanie wzrostu, nadaktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczyniowo-ruchowy, palpitacje, paradoksalny skurcz oskrzeli, płukanie jamy ustnej, podrażnienie gardła, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, supresja nadnerczy, wahania ciśnienia krwi, wolne kwasy tłuszczowe, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaćma, zapalenie płuc, zasinienie, zawroty głowy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vigamox
Preparat VIGAMOX, zawierający 5 mg/ml moksyfloksacyny w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić już po pierwszej dawce i manifestować się zapaścią sercowo-naczyniową, obrzękiem naczyniowo-ruchowym, dusznością czy utratą świadomości. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia doraźnego, w tym podanie tlenu i zapewnienie drożności dróg oddechowych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadkażeń drobnoustrojami niewrażliwymi, w tym grzybami, co wymaga przerwania leczenia i zastosowania alternatywnej terapii. Pomimo niskiego stężenia moksyfloksacyny w osoczu po podaniu miejscowym, należy monitorować objawy zapalenia ścięgien, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów stosujących kortykosteroidy, ze względu na ryzyko ich zapalenia i zerwania.
chinolon, Chlamydia trachomatis, drobnoustroje niewrażliwe, duszność, fluorochinolon, gonokokowe zapalenie spojówek, kortykosteroid, leczenie doraźne, moksyfloksacyna, nadkażenie, Neisseria gonorrhoeae, noworodkowe zapalenie spojówek, obrzęk naczyniowo-ruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzeżączkowe zapalenie spojówek, świąd, zapalenie ścięgien, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg
Fumaran dimetylu, substancja czynna leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 2 i 3 oraz w obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, obejmujących 2513 pacjentów z ekspozycją do 12 lat (łącznie 11318 pacjentolat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są nagłe zaczerwienienia skóry (35% pacjentów) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha (10%) i bóle w nadbrzuszu (10%), które pojawiają się głównie w pierwszym miesiącu terapii i mogą nawracać okresowo. Te działania niepożądane stanowią główne przyczyny przerwania leczenia – zaczerwienienia skóry u 3%, a dolegliwości żołądkowo-jelitowe u 4% pacjentów. Ponadto, lek może indukować zaburzenia hematologiczne, w tym limfopenię i leukopenię (często) oraz trombocytopenię (niezbyt często), co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów długotrwale leczonych.
anafilaksja, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, duszność, fumaran dimetylu, hipoksja, klasyfikacja MedDRA, kontrola placebo, leczenie wspomagające, leukopenia, limfopenia, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie skóry, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczyniowo-ruchowy, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, trombocytopenia, uczucie pieczenia, układ immunologiczny, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Moxifloxacinum Stulln
Moxifloxacinum Stulln (5 mg/ml, krople do oczu) zawiera moksyfloksacynę, fluorochinolonowy antybiotyk, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić nawet po pierwszej dawce. Objawy takich reakcji obejmują zapaść sercowo-naczyniową, utratę świadomości, obrzęk naczyniowo-ruchowy (w tym krtani i gardła), niedrożność dróg oddechowych, duszność, pokrzywkę i świąd. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie doraźne, w tym podanie tlenu i zapewnienie drożności dróg oddechowych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadkażeń drobnoustrojami opornymi, w tym grzybami, co wymaga przerwania terapii i zastosowania leczenia alternatywnego na podstawie wyników badań mikrobiologicznych.
antybiogram, chinolony, drobnoustroje niewrażliwe, fluorochinolony, kortykosteroidy, moksyfloksacyna, nadkażenie, Neisseria gonorrhoeae, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczyniowo-ruchowy, pokrzywka, powikłanie infekcyjne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rzeżączkowe zapalenie spojówek, stan zapalny, zakażenie bakteryjne oka, zapalenie ścięgien, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg
Fumaran dimetylu, dostępny w preparacie Dimethyl Fumarate Gedeon Richter w dawkach 120 mg i 240 mg, jest sklasyfikowany jako substancja o zerowym lub nieistotnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo tej korzystnej klasyfikacji, należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, które mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania tych czynności. Do najczęstszych należą nagłe zaczerwienienia skóry (35%), biegunka (14%), nudności (12%), ból brzucha i bóle w nadbrzuszu (po 10%), a także uczucie pieczenia. Rzadziej obserwowane działania niepożądane, takie jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), niedociśnienie tętnicze, duszność, hipoksja oraz reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja i obrzęk naczyniowo-ruchowy), mogą znacząco zaburzać funkcje poznawcze i motoryczne, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
biegunka, ból brzucha, ból nadbrzusza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, fumaran dimetylu, hipoksja, inicjacja leczenia, interakcja lekowa, kapsułka dojelitowa twarda, leczenie wspomagające, niedociśnienie tętnicze, nudności, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczyniowo-ruchowy, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, uczucie pieczenia, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
BUFAR Easyhaler to preparat wziewny zawierający budezonid (320 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 µg) w każdej dawce. Profil działań niepożądanych obejmuje zarówno efekty charakterystyczne dla kortykosteroidów wziewnych, jak i β2-mimetyków. Najczęściej obserwuje się drżenie mięśniowe i kołatanie serca, które mają łagodne nasilenie i ustępują po kilku dniach terapii. Inne działania niepożądane to m.in. drożdżyca jamy ustnej i gardła (często), hipokaliemia (rzadko), hiperglikemia (bardzo rzadko), zaburzenia psychiczne (agresja, niepokój, zaburzenia snu), a także rzadkie reakcje nadwrażliwości i objawy zespołu Cushinga. Występowanie działań niepożądanych jest zgodne z farmakologicznym profilem obu substancji, a jednoczesne stosowanie nie zwiększa ich częstości.
budezonid, częstoskurcz nadkomorowy, drożdżyca jamy ustnej, dusznica bolesna, dysfonia, działanie niepożądane leku, działanie ogólnoustrojowe, formoterolu fumaran dwuwodny, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, obrzęk naczyniowo-ruchowy, palpitacje, paradoksalny skurcz oskrzeli, produkcja kortyzolu, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor β2-adrenergiczny, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, supresja nadnerczy, wydłużenie odstępu QTc, wziewny kortykosteroid, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zespół Cushinga, β2-mimetyk - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiflodrop 5 mg/ml
Xiflodrop, zawierający chlorowodorek moksyfloksacyny w stężeniu 5,45 mg/ml (5 mg moksyfloksacyny), jest stosowany w postaci kropli do oczu, dostarczając około 190 µg substancji czynnej na kroplę. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z których większość (1900) stosowała lek 3 razy dziennie. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka (1-2% pacjentów), które w 96% przypadków miały charakter łagodny i nie wymagały przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a najczęstsze objawy dotyczyły układu nerwowego (ból głowy), oka (podrażnienie, ból, suchość, zapalenia rogówki i spojówek) oraz rzadziej układu krwiotwórczego, immunologicznego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego i skóry.
ból oka, chlorowodorek moksyfloksacyny, duszność, fluorochinolon, kołatanie serca, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, nieprawidłowość nabłonka rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, otarcie rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oka, światłowstręt, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego - Leksykon substancji czynnych
Sulfogwajakol – Działania niepożądane
Sulfogwajakol, stosowany jako substancja wykrztuśna, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z rzadko występującymi i zazwyczaj łagodnymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak działanie przeczyszczające (po Apipulmol i Apitussic) oraz nudności i wymioty (Herbapect, Thiocodin). Preparat Thiocodin, zawierający dodatkowo kodeinę, charakteryzuje się szerszym spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo częstymi nudnościami, wymiotami i zaparciami (≥1/10), a także niezbyt częstymi (≥1/1 000 do <1/100) objawami takimi jak ostry ból brzucha związany ze skurczem zwieracza Oddiego, zmniejszenie łaknienia czy podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, pokrzywka, wysypka i wypryski, występują niezbyt często w Thiocodinie, natomiast Herbapect może wywołać poważne reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i obrzęk Quinckego.
choroby dróg żółciowych, choroby układu oddechowego, depresja oddechowa, działanie przeczyszczające, hipotensja, kodeina, mioza, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, niewydolność nerek, nudności i wymioty, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk Quinckego, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, pierwiosnek lekarski, skurcz oskrzeli, substancja wykrztuśna, sulfogwajakol, uzależnienie od leków, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nastroju, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, ziele tymianku, zwieracz Oddiego - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Działania niepożądane
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem nalewki (1:5) w etanolu 70% (V/V) stosowanej w preparacie Herbapect, gdzie 5 ml syropu zawiera 349 mg tej nalewki. Substancja ta wykazuje działanie wykrztuśne, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty. Ponadto, choć reakcje alergiczne w preparacie Herbapect przypisuje się głównie zawartości ziela tymianku, korzeń pierwiosnka lekarskiego również może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażające życiu wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego). Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, Herbapect, korzeń pierwiosnka lekarskiego, monitorowanie działań niepożądanych, nalewka, nudności, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk tkanki miękkiej, personel medyczny, preparat wykrztuśny, reakcja alergiczna, spadek ciśnienia, tkanka podskórna, tkanka podśluzówkowa, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia krążenia, zaburzenia oddychania, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nossin 5 mg
Lewocetyryzyna w dawce 5 mg/dobę, stosowana u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, wykazuje profil bezpieczeństwa z przewagą działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych u 935 pacjentów najczęściej obserwowano senność (5,2%), ból głowy (2,6%), suchość w jamie ustnej (2,6%) oraz zmęczenie (2,5%). Działania sedatywne (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej niż w grupie placebo (8,1% vs 3,1%). U dzieci w wieku 6 miesięcy do 6 lat, przy dawce 1,25 mg/dobę lub 2,5 mg/dobę, najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,9%), senność (1,9%), zaburzenia snu (1,3%) i zaparcia (1,3%). U dzieci 6-12 lat senność występowała z częstością 2,9%. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był niższy niż w grupie placebo (1,0% vs 1,8%).
agresja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drgawka, drżenie, duszność, dyzuria, działanie sedatywne, kołatanie serca, koszmar senny, lewocetyryzyna, myśl samobójcza, nadwrażliwość, nieprawidłowy wynik badań czynności wątroby, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk, obrzęk naczyniowo-ruchowy, omam, omdlenie, osłabienie, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rotacyjny ruch gałek ocznych, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmęczenie, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monafox 5 mg/ml
Lek Monafox, zawierający chlorowodorek moksyfloksacyny w stężeniu 5 mg/ml w formie kropli do oczu, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z których większość (1900) stosowała lek trzy razy dziennie. Badania obejmowały populacje z USA, Kanady, Japonii i Indii. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych dotyczących narządu wzroku ani reakcji ogólnoustrojowych bezpośrednio związanych z lekiem. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka (1-2%), głównie o łagodnym przebiegu (96% przypadków). Inne działania niepożądane obejmowały m.in. punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oka, krwawienia spojówkowe, a także rzadziej zaburzenia hematologiczne, neurologiczne, sercowe i skórne. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalne reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz ryzyko zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy i osób starszych.
alergia oka, aminotransferaza, ból oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie niepożądane, farmakovigilance, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krople do oczu, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, nabłonek rogówki, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, niedrożność dróg oddechowych, obrzęk krtani, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, obrzęk spojówek, parestezja, podrażnienie oka, populacja pediatryczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość oka, światłowstręt, układ immunologiczny, układ oddechowy, zaburzenie oka, zaburzenie skóry, zaburzenie smaku, zaburzenie wątroby, zapalenie oka, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-naczyniowa, zerwanie ścięgna, złogi rogówki, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazin 5 mg/ml
Flukonazol, substancja czynna syropu FLUCONAZIN 5 mg/ml, jest generalnie dobrze tolerowany, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak dyspepsja, wymioty, ból brzucha, biegunka, wzdęcia i mdłości, które zwykle mają charakter przejściowy. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, gdyż flukonazol może powodować hepatotoksyczność, w tym niewydolność wątroby, zapalenie, martwicę oraz żółtaczkę, a także podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) i bilirubiny. U pacjentów z chorobami takimi jak AIDS czy nowotwory mogą wystąpić zmiany w parametrach wątrobowych, nerkowych oraz hematologicznych, choć ich związek z terapią nie zawsze jest jednoznaczny.
agranulocytoza, anafilaksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, dyspepsja, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, łysienie, martwica wątroby, mdłość, morfologia krwi, napad padaczkowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Moxifloxacinum Stulln
Moxifloxacinum Stulln, zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak zapaść sercowo-naczyniowa, obrzęk naczyniowo-ruchowy czy niedrożność dróg oddechowych, które mogą wystąpić nawet po pierwszej dawce. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia ratunkowego, w tym podanie tlenu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadkażeń drobnoustrojami niewrażliwymi, w tym grzybami, co wymaga monitorowania i ewentualnej zmiany leczenia. Ponadto, mimo niskiego stężenia moksyfloksacyny w osoczu po podaniu miejscowym, istnieje ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących kortykosteroidy, co wymaga przerwania terapii przy pierwszych objawach zapalenia ścięgien.
bakteryjne zakażenie oka, chinolony ogólnoustrojowe, Chlamydia trachomatis, drobnoustroje niewrażliwe, duszność, działanie niepożądane, fluorochinolon, kortykosteroid, leczenie ratunkowe, lek przeciwinfekcyjny, moksyfloksacyna, nadkażenie, Neisseria gonorrhoeae, niedrożność dróg oddechowych, noworodkowe zapalenie spojówek, obrzęk naczyniowo-ruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzeżączkowe zapalenie spojówek, świąd, zapalenie ścięgien, zapalenie spojówek noworodków, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fumaran Dimetylu Adamed 120 mg
Fumaran dimetylu jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS) i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane to nagłe zaczerwienienia skóry (34% vs 4% placebo) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (14%), nudności (12%), bóle w nadbrzuszu (10%) i ból brzucha (9%), pojawiające się głównie w pierwszym miesiącu terapii. Ciężkie reakcje skórne występują rzadko (<1%), a przerwanie leczenia z powodu zaczerwienienia skóry i zaburzeń żołądkowo-jelitowych dotyczy odpowiednio 3% i 4% pacjentów. Ponadto obserwuje się podwyższenie aktywności transaminaz wątrobowych (ALT ≥3× GGN u 6%, AST ≥3× GGN u 2%) głównie w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii, z rzadkimi przypadkami polekowego uszkodzenia wątroby. W badaniach klinicznych odnotowano także częste występowanie limfopenii (41% pacjentów z liczbą limfocytów <0,91 × 10⁹/L), w tym ciężką limfopenię (<0,5 × 10⁹/L) u 6% pacjentów, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażeń oportunistycznych, w tym postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
25-dihydroksywitamina D, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, ciała ketonowe, fumaran dimetylu, granulocyty kwasochłonne, hipoksja, ketonuria, leukopenia, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, niedociśnienie tętnicze, nieżyt nosa, obrzęk naczyniowo-ruchowy, parathormon, podwyższone transaminazy wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rumień uogólniony, stwardnienie rozsiane rzutowo-remisyjne, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wirus JC, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zakażenia oportunistyczne, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adarostin 10 mg/g
Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się wysypkę skórną z pęcherzykami, pokrzywkę, świąd, zaczerwienienie, pieczenie oraz zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10000, <1/1000), a bardzo rzadko reakcje fotonadwrażliwości, takie jak oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami (<1/10000). Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, w tym obrzęk naczyniowo-ruchowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią zagrożenie życia. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki sapania, spłyconego oddechu, uczucia ucisku w klatce piersiowej oraz astmy (<1/10000).
astma, ból nadbrzusza, diklofenak sodowy, fotonadwrażliwość, kontaktowe zapalenie skóry, MedDRA, obrzęk naczyniowo-ruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja pęcherzowa, rumień, sapanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ucisk w klatce piersiowej, wchłanianie systemowe leku, wykwit skórny, wysypka grudkowata, wysypka pęcherzykowa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Ziele tymianku – Działania niepożądane
Ziele tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem leków na kaszel i dolegliwości górnych dróg oddechowych, jednak może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Najpoważniejsze z nich to reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i obrzęk Quinckego, obserwowane m.in. po zastosowaniu preparatów Bronchostop, Pectosol czy Syrop tymiankowy złożony. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak skurcze, nudności, wymioty i biegunka, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) w przypadku Bronchitabs. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i kontaktowe zapalenie skóry, odnotowano przy stosowaniu Echinasal i Salviasept. Dodatkowo, preparat Salviasept może wywoływać zaburzenia układu nerwowego (uczucie pieczenia, bóle głowy, drżenie mięśni, ataksja) oraz serca (bradykardia), choć częstość tych działań jest nieznana i mogą one być związane także z innymi składnikami leku.
ataksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, drżenie mięśni, duszność, górne drogi oddechowe, kontaktowe zapalenie skóry, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, olejek tymiankowy, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz, Thymus vulgaris, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wysypka rumieniowa, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vigamox 5 mg/ml
Profil bezpieczeństwa miejscowego stosowania moksyfloksacyny (VIGAMOX) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z dawkowaniem do 8 razy na dobę, najczęściej 3 razy na dobę. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęstsze działania niepożądane to podrażnienie i ból oka (1-2%), głównie o łagodnym przebiegu u 96% pacjentów. U dzieci i młodzieży, w tym noworodków, profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z częstością podrażnienia i bólu oka na poziomie 0,9%. Rzadkie działania obejmują zmniejszenie hemoglobiny, bóle głowy, parestezje, zaburzenia smaku, wymioty oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylotransferaza), co wymaga monitorowania przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza alaninowa, ból oka, chinolon, ciśnienie wewnątrzgałkowe, duszność, fluorochinolon, gammaglutamylotransferaza, hemoglobina, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, nadżerka rogówki, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ścięgno Achillesa, suchość oka, światłowstręt, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie oka, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Bufomix Easyhaler zawiera budezonid (160 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną i wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z działaniami niepożądanymi obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to drżenie i palpitacje, typowe dla β2-mimetyków, zwykle łagodne i ustępujące w ciągu kilku dni. Zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła wynikają z miejscowego odkładania leku i wymagają płukania jamy ustnej po inhalacji oraz miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego bez konieczności przerwania terapii. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli (<1/10 000), wymagający natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i wdrożenia alternatywnej terapii. Długotrwałe stosowanie wziewnych kortykosteroidów może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, supresja nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zwiększona podatność na zakażenia.
budezonid, ciała ketonowe, częstoskurcz, częstoskurcz nadkomorowy, drożdżyca, drżenie, dusznica bolesna, dysfonia, działanie ogólnoustrojowe, formoterolu fumaran dwuwodny, gęstość mineralna kości, glicerol, hiperglikemia, hipokaliemia, insulina, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadaktywność psychoruchowa, nieostre widzenie, objawy cushingoidalne, obrzęk naczyniowo-ruchowy, palpitacja, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz mięśnia, skurcz oskrzeli, supresja nadnerczy, świszczący oddech, wolne kwasy tłuszczowe, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaćma, zahamowanie wzrostu, zakażenie drożdżakowe, zapalenie płuc, zawroty głowy, zespół Cushinga, β2-mimetyk - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Herbapect, syrop zawierający wyciąg płynny z ziela tymianku (498 mg/5 ml), nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego (349 mg/5 ml) oraz sulfogwajakol (87 mg/5 ml), może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne takie jak wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego). Objawy te stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, u pacjentów stosujących Herbapect mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, o nieznanej częstości występowania. Syrop zawiera również 6,4-9,0% (V/V) etanolu, co odpowiada 356,85 mg etanolu na 5 ml, oraz 5291,25 mg sorbitolu ciekłego (E 420), co odpowiada 3504,924 mg czystego sorbitolu na 5 ml, co może wpływać na profil bezpieczeństwa preparatu.
ciężka reakcja alergiczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, korzeń pierwiosnka lekarskiego, niepożądane działanie produktu leczniczego, nudności, obrzęk błony śluzowej, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk skóry, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, reakcja alergiczna, spadek ciśnienia tętniczego, sulfogwajakol, świąd, treść żołądkowa, trudność w oddychaniu, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z tymianku, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit