Działania niepożądane – Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml

Działania niepożądane
Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml

Herbapect, syrop zawierający wyciąg płynny z ziela tymianku (498 mg/5 ml), nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego (349 mg/5 ml) oraz sulfogwajakol (87 mg/5 ml), może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym rzadkie reakcje alergiczne takie jak wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego). Objawy te stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, u pacjentów stosujących Herbapect mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, o nieznanej częstości występowania. Syrop zawiera również 6,4-9,0% (V/V) etanolu, co odpowiada 356,85 mg etanolu na 5 ml, oraz 5291,25 mg sorbitolu ciekłego (E 420), co odpowiada 3504,924 mg czystego sorbitolu na 5 ml, co może wpływać na profil bezpieczeństwa preparatu.

Pobierz ChPL PDF Herbapect – Syrop – (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Herbapect

Herbapect, syrop o składzie (498 mg + 349 mg + 87 mg)/5 ml, zawierający wyciąg płynny z ziela tymianku, nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego oraz sulfogwajakol, może wywoływać określone działania niepożądane podczas terapii. Monitorowanie występowania tych efektów jest istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii i wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.¹

Ryzyko reakcji alergicznych

Ze względu na zawartość ziela tymianku jako jednej z substancji czynnych, u pacjentów przyjmujących Herbapect istnieje możliwość wystąpienia poważnych reakcji alergicznych. Reakcje te mogą manifestować się jako:²

Wstrząs anafilaktyczny – ostra, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
Obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego) – nagły obrzęk skóry, błon śluzowych lub tkanek podskórnych, który może dotyczyć dróg oddechowych i zagrażać życiu pacjenta

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania preparatu Herbapect mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:³

Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty – gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez jamę ustną

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Istotnym elementem oceny bezpieczeństwa produktu leczniczego Herbapect jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych u pacjentów, personel medyczny powinien zgłaszać takie przypadki za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych leku Herbapect

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Opis kliniczny	Częstość występowania
Zaburzenia układu immunologicznego	Wstrząs anafilaktyczny	Nagła, ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się spadkiem ciśnienia tętniczego, trudnościami w oddychaniu, świądem, pokrzywką, mogąca prowadzić do zgonu	Rzadko (związane z zawartością ziela tymianku)
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk Quinckego)	Obrzęk podskórnej tkanki łącznej i/lub błon śluzowych, mogący prowadzić do obrzęku warg, języka, gardła i krtani z ryzykiem obturacji dróg oddechowych	Rzadko (związane z zawartością ziela tymianku)
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w obrębie nadbrzusza i gardła z towarzyszącą potrzebą wymiotowania	Nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit	Wymioty	Gwałtowne, mimowolne opróżnianie zawartości żołądka przez jamę ustną	Nieznana

Należy zwrócić szczególną uwagę, że produkt Herbapect zawiera 6,4-9,0% (V/V) etanolu, co odpowiada 356,85 mg etanolu w 5 ml syropu, oraz 5291,25 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (E 420) w 5 ml, co odpowiada 3504,924 mg czystego sorbitolu. Te składniki pomocnicze mogą również przyczyniać się do profilu bezpieczeństwa produktu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.