Działania niepożądane
Adarostin 10 mg/g

Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się wysypkę skórną z pęcherzykami, pokrzywkę, świąd, zaczerwienienie, pieczenie oraz zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10000, <1/1000), a bardzo rzadko reakcje fotonadwrażliwości, takie jak oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami (<1/10000). Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, w tym obrzęk naczyniowo-ruchowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią zagrożenie życia. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki sapania, spłyconego oddechu, uczucia ucisku w klatce piersiowej oraz astmy (<1/10000).

Działania niepożądane leku Adarostin

Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy jako substancję czynną, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów. Działania te zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z wytycznymi MedDRA, z określeniem częstotliwości ich występowania.<sup data-drug="Adarostin" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji układów i narządów. W ramach każdej klasyfikacji układów i narządów częstości zostały zdefiniowane jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko (1

Reakcje skórne

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane są ze skórą i tkanką podskórną. Często występują: wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, a także zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry.2

Rzadko może wystąpić pęcherzykowe zapalenie skóry.3

Bardzo rzadko odnotowuje się: świąd, zaczerwienienie, rumień lub wykwity skórne zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Istotnym działaniem niepożądanym jest również reakcja nadwrażliwości na światło oraz zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, objawiająca się oparzeniami słonecznymi ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.4

Reakcje immunologiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczyniowo-ruchowy (obejmujący obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani), reakcje nadwrażliwości i pokrzywka. Szczególnie niebezpieczne są reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.5

Zaburzenia układu oddechowego

Do bardzo rzadkich zaburzeń układu oddechowego należą: sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, a także astma.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Z częstością nieznaną (nie może być określana na podstawie dostępnych danych) mogą pojawić się nudności, wymioty, biegunka lub ból w nadbrzuszu. Objawy te występują zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku na stosunkowo rozległą powierzchnię skóry.7

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Bardzo rzadko odnotowuje się wystąpienie wysypki grudkowatej.8

Tabela działań niepożądanych leku Adarostin 10 mg/g

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Często (≥1/100, <1/10) Najczęstsze reakcje skórne, mogące wystąpić w miejscu aplikacji
Pęcherzykowe zapalenie skóry Rzadko (≥1/10000, <1/1000) Schorzenie skórne charakteryzujące się występowaniem pęcherzyków wypełnionych płynem
Świąd, zaczerwienienie, rumień lub wykwity skórne miejscowe lub ogólnoustrojowe; Reakcje nadwrażliwości na światło; Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne Bardzo rzadko (<1/10000) Reakcje fotonadwrażliwości objawiające się oparzeniami słonecznymi ze świądem, obrzękiem i pęcherzami
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani), nadwrażliwość, pokrzywka; Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko (<1/10000) Poważne reakcje alergiczne, mogące stanowić zagrożenie dla życia pacjenta
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej; Astma Bardzo rzadko (<1/10000) Reakcje ze strony układu oddechowego mogące wskazywać na nadwrażliwość
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Wysypka grudkowata Bardzo rzadko (<1/10000) Wykwity skórne o charakterze grudek
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka lub ból w nadbrzuszu Częstość nieznana Występują głównie przy długotrwałym stosowaniu leku na stosunkowo rozległą powierzchnię skóry

Rozpoznawanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Lekarz prowadzący powinien zwracać szczególną uwagę na wczesne objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, świąd czy wysypka w miejscu aplikacji leku. Pojawienie się jakichkolwiek objawów systemowych, zwłaszcza zaburzeń oddechowych, obrzęku naczyniowo-ruchowego lub rozległych zmian skórnych, wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.9

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności ochrony skóry przed ekspozycją na światło słoneczne podczas stosowania leku Adarostin, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fotonadwrażliwości.10

Należy również monitorować objawy żołądkowo-jelitowe, szczególnie u pacjentów stosujących lek na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas, gdyż może dojść do wchłaniania systemowego leku.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl