Działania niepożądane
Adarostin 10 mg/g
Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się wysypkę skórną z pęcherzykami, pokrzywkę, świąd, zaczerwienienie, pieczenie oraz zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10000, <1/1000), a bardzo rzadko reakcje fotonadwrażliwości, takie jak oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami (<1/10000). Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, w tym obrzęk naczyniowo-ruchowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią zagrożenie życia. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki sapania, spłyconego oddechu, uczucia ucisku w klatce piersiowej oraz astmy (<1/10000).
Działania niepożądane leku Adarostin
Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy jako substancję czynną, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów. Działania te zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z wytycznymi MedDRA, z określeniem częstotliwości ich występowania.<sup data-drug="Adarostin" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji układów i narządów. W ramach każdej klasyfikacji układów i narządów częstości zostały zdefiniowane jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko (1
Reakcje skórne
Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane są ze skórą i tkanką podskórną. Często występują: wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, a także zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry.2
Rzadko może wystąpić pęcherzykowe zapalenie skóry.3
Bardzo rzadko odnotowuje się: świąd, zaczerwienienie, rumień lub wykwity skórne zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Istotnym działaniem niepożądanym jest również reakcja nadwrażliwości na światło oraz zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, objawiająca się oparzeniami słonecznymi ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.4
Reakcje immunologiczne
Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczyniowo-ruchowy (obejmujący obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani), reakcje nadwrażliwości i pokrzywka. Szczególnie niebezpieczne są reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.5
Zaburzenia układu oddechowego
Do bardzo rzadkich zaburzeń układu oddechowego należą: sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, a także astma.6
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Z częstością nieznaną (nie może być określana na podstawie dostępnych danych) mogą pojawić się nudności, wymioty, biegunka lub ból w nadbrzuszu. Objawy te występują zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku na stosunkowo rozległą powierzchnię skóry.7
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko odnotowuje się wystąpienie wysypki grudkowatej.8
Tabela działań niepożądanych leku Adarostin 10 mg/g
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna z pęcherzykami, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) | Często (≥1/100, <1/10) | Najczęstsze reakcje skórne, mogące wystąpić w miejscu aplikacji |
| Pęcherzykowe zapalenie skóry | Rzadko (≥1/10000, <1/1000) | Schorzenie skórne charakteryzujące się występowaniem pęcherzyków wypełnionych płynem | |
| Świąd, zaczerwienienie, rumień lub wykwity skórne miejscowe lub ogólnoustrojowe; Reakcje nadwrażliwości na światło; Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne | Bardzo rzadko (<1/10000) | Reakcje fotonadwrażliwości objawiające się oparzeniami słonecznymi ze świądem, obrzękiem i pęcherzami | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani), nadwrażliwość, pokrzywka; Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | Bardzo rzadko (<1/10000) | Poważne reakcje alergiczne, mogące stanowić zagrożenie dla życia pacjenta |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej; Astma | Bardzo rzadko (<1/10000) | Reakcje ze strony układu oddechowego mogące wskazywać na nadwrażliwość |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Wysypka grudkowata | Bardzo rzadko (<1/10000) | Wykwity skórne o charakterze grudek |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty, biegunka lub ból w nadbrzuszu | Częstość nieznana | Występują głównie przy długotrwałym stosowaniu leku na stosunkowo rozległą powierzchnię skóry |
Rozpoznawanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
Lekarz prowadzący powinien zwracać szczególną uwagę na wczesne objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, świąd czy wysypka w miejscu aplikacji leku. Pojawienie się jakichkolwiek objawów systemowych, zwłaszcza zaburzeń oddechowych, obrzęku naczyniowo-ruchowego lub rozległych zmian skórnych, wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.9
Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności ochrony skóry przed ekspozycją na światło słoneczne podczas stosowania leku Adarostin, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fotonadwrażliwości.10
Należy również monitorować objawy żołądkowo-jelitowe, szczególnie u pacjentów stosujących lek na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas, gdyż może dojść do wchłaniania systemowego leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania