Adarostin
Żel, 10 mg/g
Produkt leczniczy w postaci żelu zawiera diklofenak sodowy jako substancję czynną oraz pomocniczo glikol propylenowy i konserwanty parahydroksybenzoesany. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, stosowany jest miejscowo na skórę. Zastosowanie obejmuje łagodzenie bólu mięśni, ból pourazowy, ból pleców oraz miejscowe stany zapalne tkanek miękkich, takie jak zapalenie ścięgien czy łokieć tenisisty. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat, natomiast w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów zalecany jest dla osób dorosłych powyżej 18 lat.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Diklofenak sodowy w postaci żelu Adarostin (10 mg/g) powinien być stosowany miejscowo 3-4 razy na dobę, nakładając cienką warstwę o masie 2-4 g (średnica ok. 2,0-2,5 cm) na bolące miejsce. Czas terapii zależy od wskazań klinicznych: w przypadku nadwyrężeń i stanów zapalnych tkanek miękkich u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat nie powinien przekraczać 14 dni bez konsultacji lekarskiej, natomiast w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłych (powyżej 18 lat) maksymalny czas stosowania to 21 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów zaleca się kontrolę po 7 dniach terapii. Stosowanie u dzieci poniżej 14 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
U młodzieży powyżej 14 lat, jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 7 dni lub dochodzi do pogorszenia objawów, wskazana jest konsultacja lekarska. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni stosować Adarostin z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod nadzorem lekarza. Po aplikacji żelu należy dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem leczenia, oraz unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej. Dawkowanie i czas terapii powinny być dostosowane indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Adarostin 10 mg/g
aplikacja leku, błona śluzowa jamy ustnej, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby wątroby i nerek, diklofenak sodowy, kontrola lekarska, nasilenie objawów chorobowych, skuteczna terapia, skuteczność leczenia, stan zapalny tkanek miękkich, stosowanie miejscowe, wywiad medyczny, żel do stosowania miejscowego -
Działania niepożądane
Adarostin w postaci żelu 10 mg/g, zawierający diklofenak sodowy, wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się wysypkę skórną z pęcherzykami, pokrzywkę, świąd, zaczerwienienie, pieczenie oraz zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100, <1/10). Rzadziej występuje pęcherzykowe zapalenie skóry (≥1/10000, <1/1000), a bardzo rzadko reakcje fotonadwrażliwości, takie jak oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami (<1/10000). Ponadto, bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, w tym obrzęk naczyniowo-ruchowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią zagrożenie życia. Ze strony układu oddechowego odnotowano bardzo rzadkie przypadki sapania, spłyconego oddechu, uczucia ucisku w klatce piersiowej oraz astmy (<1/10000).
W trakcie terapii Adarostinem należy zwracać szczególną uwagę na wczesne objawy nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie, świąd czy wysypka w miejscu aplikacji, a także na objawy systemowe, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Pacjentów należy instruować o konieczności unikania ekspozycji na światło słoneczne ze względu na ryzyko reakcji fotonadwrażliwości. Długotrwałe stosowanie leku na rozległe powierzchnie skóry może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy ból w nadbrzuszu (częstość nieznana), co sugeruje możliwość wchłaniania systemowego diklofenaku. Monitorowanie tych objawów jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii oraz minimalizacji ryzyka powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Adarostin 10 mg/g
astma, ból nadbrzusza, diklofenak sodowy, fotonadwrażliwość, kontaktowe zapalenie skóry, MedDRA, obrzęk naczyniowo-ruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja pęcherzowa, rumień, sapanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ucisk w klatce piersiowej, wchłanianie systemowe leku, wykwit skórny, wysypka grudkowata, wysypka pęcherzykowa, zespół Stevensa-Johnsona -
Interakcje leku
Stosowanie diklofenaku sodowego w postaci żelu (10 mg/g) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem do krążenia ogólnego, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakologicznych. Niemniej jednak, jednoczesne stosowanie miejscowego diklofenaku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może zwiększać częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwnadciśnieniowe, glikokortykosteroidy czy inne substancje o potencjalnych interakcjach z diklofenakiem, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zwiększenie systemowego wchłaniania substancji czynnej. Zaleca się unikanie nakładania innych produktów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry bez odpowiedniego odstępu czasowego, aby nie zmieniać farmakokinetyki diklofenaku i nie nasilać miejscowych działań niepożądanych.
Interakcje z alkoholem są mało prawdopodobne ze względu na niskie wchłanianie systemowe diklofenaku z żelu, jednak spożycie alkoholu może teoretycznie zwiększać przepływ krwi w skórze, co może nieznacznie podnieść absorpcję leku oraz nasilać miejscowe podrażnienia. W przypadku systemowego wchłaniania diklofenaku, alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Poziom istotności klinicznej interakcji z innymi lekami jest zróżnicowany: umiarkowany dla NLPZ i produktów miejscowych, niski do umiarkowanego dla leków przeciwzakrzepowych i przeciwnadciśnieniowych, oraz bardzo niski dla leków takich jak metotreksat, lit czy cyklosporyna. W praktyce klinicznej rekomenduje się konsultację z farmaceutą lub lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących potencjalnych interakcji oraz edukację pacjenta na temat ryzyka związanego z jednoczesnym stosowaniem alkoholu i diklofenaku w formie żelu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Adarostin 10 mg/g
cyklosporyna, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, glikokortykosteroid, ibuprofen, interakcja systemowa, krążenie ogólne, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, naproksen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, podrażnienie błony śluzowej żołądka, przepływ krwi w skórze, stężenie glukozy, stężenie litu, toksyczność metotreksatu, warfaryna, wchłanianie systemowe -
Profil bezpieczeństwa leku
Stosowanie diklofenaku w formie miejscowej wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego zaleca się stosowanie wyłącznie na zlecenie lekarza, unikając aplikacji na okolice piersi, duże powierzchnie skóry oraz długotrwałego stosowania. Podobne środki ostrożności dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ryzyko absorpcji skórnej i potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych. U seniorów nie stwierdzono konieczności wprowadzania dodatkowych ograniczeń poza standardowymi zaleceniami.
W kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, diklofenak miejscowy charakteryzuje się niską ogólnoustrojową absorpcją, co nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka podczas terapii. Podsumowując, diklofenak miejscowy jest bezpieczny w większości populacji, jednak wymaga uwagi w określonych stanach klinicznych i sytuacjach szczególnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Adarostin 10 mg/g
-
Przeciwwskazania
Adarostin w postaci żelu zawiera 10 mg/g diklofenaku sodowego i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak, glikol propylenowy (80 mg/g) oraz parahydroksybenzoesany (E 216, E 218). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością krzyżową na NLPZ, zwłaszcza u osób z astmą aspirynową, pokrzywką lub ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa po ekspozycji na NLPZ. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz u dzieci poniżej 14 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Stosowanie na uszkodzoną skórę, w tym rany otwarte, infekcje, wyprysk i zmiany trądzikowe, jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i zwiększonego wchłaniania systemowego.
W grupach pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością wątroby lub serca, stosowanie Adarostinu wymaga ostrożności ze względu na możliwość nasilenia chorób wskutek systemowego wchłaniania diklofenaku. Ponadto, u pacjentów przyjmujących doustne NLPZ, antykoagulanty lub leki przeciwpłytkowe, istnieje ryzyko interakcji lekowych nawet przy miejscowej aplikacji, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem preparatu, uwzględniając potencjalne działania niepożądane i przeciwwskazania kliniczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Adarostin 10 mg/g
antykoagulant doustny, astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, funkcja nerek, glikol propylenowy, infekcja skórna, interakcja lekowa, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, NLPZ, parahydroksybenzoesany, pokrzywka, przenikanie substancji czynnej, przewód tętniczy Botalla, skurcz oskrzeli, stan zapalny, trymestr ciąży, układ krążenia płodu, wchłanianie systemowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa -
Przedawkowanie
Adarostin to miejscowy żel zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, charakteryzujący się bardzo słabym wchłanianiem do krążenia ogólnoustrojowego, co znacząco ogranicza ryzyko przedawkowania. Ze względu na farmakokinetykę diklofenaku sodowego oraz miejscowy sposób aplikacji, przedawkowanie jest mało prawdopodobne, a brak specyficznych objawów toksyczności potwierdza minimalne wchłanianie systemowe. Produkt występuje jako biały, gładki żel o lekkim zapachu, przeznaczony do stosowania na skórę.
W składzie żelu Adarostin znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (80 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g), które mogą wywołać miejscowe reakcje niepożądane przy nadmiernej aplikacji. Pomimo niskiego ryzyka przedawkowania, zaleca się przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i częstotliwości stosowania oraz konsultację lekarską w przypadku wystąpienia niepokojących objawów. Standardowe środki ostrożności pozostają kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Adarostin 10 mg/g
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej żelu Adarostin 10 mg/g, obejmowały farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wskazują na istotne zagrożenia dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wpływ diklofenaku na płodność samców i samic oraz działanie teratogenne przy wysokich dawkach, jednakże ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe przy aplikacji miejscowej, ryzyko to jest minimalne. Dawkowanie przekraczające 0,25 mg/kg u szczurów powodowało zmniejszenie masy ciała potomstwa, masy narządów wewnętrznych oraz redukcję wielkości miotów, co jednak znacznie przewyższa ekspozycję osiąganą przy stosowaniu żelu Adarostin.
Znacznie niższa ekspozycja systemowa diklofenaku po aplikacji miejscowej w porównaniu z podaniem doustnym ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych obserwowanych w badaniach na zwierzętach. Brak wykazanych efektów genotoksycznych i rakotwórczych dodatkowo potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Adarostin w formie żelu 10 mg/g. W związku z tym, dane przedkliniczne mają ograniczone znaczenie dla oceny ryzyka przy miejscowym stosowaniu diklofenaku sodowego, co wskazuje na bezpieczeństwo terapii zgodnie z zaleceniami producenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adarostin 10 mg/g
aplikacja na skórę, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, płodność, postać farmaceutyczna, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wchłanianie przezskórne, wchłanianie systemowe -
Skład i postać leku
Adarostin to żel do stosowania miejscowego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Preparat charakteryzuje się białą, gładką konsystencją, co sprzyja dobrej penetracji substancji czynnej przez skórę do tkanek objętych stanem zapalnym. Formuła żelu zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (80 mg/g), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetylocelulozę oraz konserwanty: propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,5 mg/g) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,5 mg/g). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te składniki pomocnicze.
Produkt jest dostępny w tubie aluminiowej o pojemności 100 g, z membraną i zakrętką HDPE wyposażoną w przebijak. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, a po pierwszym otwarciu tuby preparat można stosować przez 1 rok. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła, bez zamrażania, aby nie zaburzyć właściwości fizykochemicznych i skuteczności terapeutycznej. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Adarostin 10 mg/g
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Adarostin, zawierający 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu, stosowany miejscowo, wykazuje znacznie niższe ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z podaniem doustnym, jednak absorpcja skórna substancji czynnej może prowadzić do ich wystąpienia. Czynniki zwiększające ryzyko to wielkość aplikowanego obszaru, ilość produktu oraz czas ekspozycji. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które najczęściej pojawiają się w pierwszym miesiącu terapii. W przypadku wystąpienia wysypki, uszkodzenia błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
Adarostin powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z historią wrzodu trawiennego, niewydolności wątroby i nerek, skazy krwotocznej, nieswoistych zapaleń jelit oraz astmy oskrzelowej ze względu na potencjalne ryzyko zaostrzenia tych schorzeń. Preparat należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi oraz nie stosować na otwarte rany. Nie zaleca się stosowania z okluzyjnymi opatrunkami, a także ekspozycji leczonych miejsc na promieniowanie słoneczne. Żel zawiera substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesany (E 216 i E 218) oraz glikol propylenowy (80 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i podrażnienia skóry, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Adarostin
absorpcja skórna, astma oskrzelowa, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość krzyżowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek okluzyjny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, wrzód trawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Właściwości farmakodynamiczne
Adarostin to miejscowy preparat leczniczy w postaci żelu zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego z grupy ATC M02AA15. Diklofenak, pochodna kwasu fenylooctowego, działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i innych mediatorów zapalenia. Efektem tego jest redukcja objawów zapalnych takich jak obrzęk i zaczerwienienie oraz działanie przeciwbólowe poprzez zmniejszenie stymulacji receptorów bólowych. Żel ma postać białą, gładką i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Farmakodynamicznie Adarostin umożliwia osiągnięcie wysokiego stężenia diklofenaku w tkankach docelowych przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (80 mg/g) oraz parabeny: propylu i metylu parahydroksybenzoesan (po 0,5 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Miejscowe stosowanie Adarostinu jest szczególnie korzystne w terapii miejscowych stanów zapalnych i bólowych, zapewniając skuteczność przy ograniczonym ryzyku systemowych działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Adarostin 10 mg/g
cyklooksygenaza, diklofenak sodowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikol propylenowy, kwas arachidonowy, kwas fenylooctowy, mediator stanu zapalnego, metylu parahydroksybenzoesan, niesteroidowy lek przeciwzapalny, propylu parahydroksybenzoesan, prostaglandyna, reakcja niepożądana, receptor bólowy, stan zapalny -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt Adarostin (żel 10 mg/g) nie jest zalecany w I i II trymestrze ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody na szkodliwy wpływ na procesy rozrodcze w badaniach na zwierzętach. Stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w III trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych powikłań u płodu, takich jak przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek z małowodziem oraz u matki – zaburzenia hemostazy i zahamowanie skurczów macicy, co może prowadzić do komplikacji okołoporodowych. Lekarz powinien zawsze ocenić stosunek korzyści do ryzyka i poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach.
W przypadku kobiet karmiących piersią diklofenak przenika do mleka w niewielkich ilościach, a stosowanie terapeutyczne nie wykazuje zazwyczaj negatywnego wpływu na dziecko. Jednak ze względu na ograniczone dane bezpieczeństwa, Adarostin powinien być stosowany jedynie na zalecenie lekarza, z zachowaniem ścisłych zasad: unikanie aplikacji na okolice piersi, ograniczenie powierzchni stosowania oraz czasu terapii do minimum. Lekarz przepisujący preparat powinien również podkreślić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformować o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii. Decyzja o zastosowaniu diklofenaku u kobiet w ciąży i karmiących powinna być indywidualna, oparta na dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adarostin 10 mg/g
diklofenak sodowy, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, przenikanie do mleka matki, synteza prostaglandyn, toksyczność diklofenaku, toksyczność układu krążenia, toksyczność układu oddechowego, wchłanianie systemowe leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zahamowanie skurczów macicy, zamknięcie przewodu tętniczego -
Wskazania do stosowania
Adarostin w postaci żelu zawiera 10 mg/g diklofenaku sodowego i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu mięśniowego, bólu posttraumatycznego (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia), bólu pleców oraz ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty (epicondylitis lateralis) i zapalenie kaletki (bursitis). U pacjentów powyżej 18 roku życia wskazaniem jest także miejscowe leczenie objawowe łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych i kręgosłupa. Żel zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (80 mg/g) oraz parabeny (E216 i E218 po 0,5 mg/g), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
Adarostin jest rekomendowany w sytuacjach wymagających miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego, szczególnie w schorzeniach narządu ruchu, gdzie preferowane jest ograniczenie ekspozycji ogólnoustrojowej na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Miejscowa aplikacja żelu minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych systemowo. Preparat jest szczególnie wskazany w leczeniu bólu i stanów zapalnych o etiologii pourazowej oraz przeciążeniowej, a także w ograniczonych zmianach zwyrodnieniowych u dorosłych pacjentów. Ze względu na profil bezpieczeństwa i skuteczność, Adarostin stanowi wartościową opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu dolegliwości bólowych i zapalnych narządu ruchu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Adarostin 10 mg/g
ból mięśniowy, ból pleców, bursitis, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa, epicondylitis lateralis, glikol propylenowy, łokieć tenisisty, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, propylu parahydroksybenzoesan, staw obwodowy, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien, zapalenie tkanek miękkich