Skład i postać leku – Adarostin 10 mg/g

Skład i postać leku
Adarostin 10 mg/g

Adarostin to żel do stosowania miejscowego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Preparat charakteryzuje się białą, gładką konsystencją, co sprzyja dobrej penetracji substancji czynnej przez skórę do tkanek objętych stanem zapalnym. Formuła żelu zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (80 mg/g), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetylocelulozę oraz konserwanty: propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,5 mg/g) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,5 mg/g). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne u osób wrażliwych na te składniki pomocnicze.

Pobierz ChPL PDF Adarostin – Żel – 10 mg/g

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak sodowy

Kategoria leku

Pełen skład leku Adarostin, jego postać oraz forma podania

Adarostin w postaci żelu do stosowania miejscowego zawiera jako substancję czynną diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) w stężeniu 10 mg/g. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny do stosowania zewnętrznego na skórę. Preparat ma konsystencję białego, gładkiego, jednorodnego żelu o lekkim, charakterystycznym zapachu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram produktu leczniczego Adarostin zawiera 10 mg diklofenaku sodowego jako substancję aktywną. Warto podkreślić, że lek został sformułowany w postaci żelu, co zapewnia dobrą penetrację substancji czynnej przez skórę do tkanek objętych stanem zapalnym.²

Substancje pomocnicze

W skład leku Adarostin wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i solubilizująca, ułatwiająca przenikanie składników aktywnych przez skórę
Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje tłuszczowe poprawiające właściwości aplikacyjne żelu
Karbomer 980 – polimer tworzący strukturę żelu
Hydroksyetyloceluloza – substancja żelotwórcza, stabilizator konsystencji
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: glikol propylenowy (80 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,5 mg/g oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,5 mg/g, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Adarostin jest dostępny w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat jest pakowany w tubę aluminiową z membraną, pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w przebijak. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowe pudełko. Standardowa tuba zawiera 100 g żelu.⁵

Stabilność i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Adarostin wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby produkt można stosować przez okres 1 roku.⁶

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem, przechowując w oryginalnym opakowaniu. Nie zaleca się przechowywania leku w lodówce ani zamrażania go, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Adarostin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu preparatu.⁸

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu	Adarostin, 10 mg/g, żel
Substancja czynna	Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) – 10 mg/g
Postać farmaceutyczna	Biały, gładki, jednorodny żel do stosowania na skórę
Substancje pomocnicze	Glikol propylenowy (80 mg/g) Sodu wodorotlenek Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Karbomer 980 Hydroksyetyloceluloza Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,5 mg/g Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 0,5 mg/g Woda oczyszczona
Opakowanie	Tuba aluminiowa 100 g z membraną i zakrętką HDPE z przebijkiem
Okres ważności	3 lata (nieotwarte), 1 rok po pierwszym otwarciu
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem, nie zamrażać

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.