OncoTICE
OncoTICE to preparat zawierający żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guérin) szczepu TICE, stosowany w immunoterapii nienaciekającego błony mięśniowej raka pęcherza moczowego. Jego mechanizm działania opiera się na stymulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym.
Lek jest podawany dopęcherzowo, zwykle w serii instylacji po zabiegu przezcewkowej resekcji guza (TURBT). OncoTICE wykazuje skuteczność w zapobieganiu nawrotom i progresji powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego, szczególnie w przypadku guzów wysokiego ryzyka, w tym carcinoma in situ (CIS).
Terapia wymaga ścisłego monitorowania ze względu na możliwe działania niepożądane, które mogą obejmować miejscowe podrażnienie pęcherza, objawy grypopodobne, a w rzadkich przypadkach – uogólnione zakażenie prątkami BCG. Skuteczność leczenia jest uzależniona od prawidłowego schematu dawkowania oraz odpowiedniego przygotowania pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające prątki BCG, stosowane głównie w immunoterapii nowotworów pęcherza moczowego oraz jako szczepionka przeciwgruźlicza, wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty OncoTICE (2-8 x 10⁸ CFU/fiolkę, podszczep TICE) oraz Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 (0,5 mg/ampułkę, 1,5-6 mln CFU, podszczep brazylijski Moreau) nie wykazują istotnego wpływu na tę zdolność. Natomiast preparaty Onko BCG 50 (50 mg/fiolkę, 1,5-6 x 10⁸ CFU, podszczep brazylijski Moreau) oraz Onko BCG 100 (100 mg/fiolkę, 3-12 x 10⁸ CFU, podszczep brazylijski Moreau) mogą powodować działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną, co wymaga indywidualnej oceny pacjenta przez lekarza prowadzącego.
Bacillus Calmette-Guérin, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, immunoterapia nowotworów pęcherza moczowego, OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, sprawność psychomotoryczna, szczepionka przeciwgruźlicza - Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wskazania do stosowania
Prątki BCG stanowią aktywny składnik immunoterapii wewnątrzpęcherzowej stosowanej w leczeniu powierzchownych, nabłonkowych nowotworów pęcherza moczowego, w tym raka in situ (CIS), oraz w profilaktyce gruźlicy. Preparaty OncoTICE (2-8 x 10⁸ CFU, podszczep TICE) oraz Onko BCG 100 (3,0 x 10⁸ do 12,0 x 10⁸ żywych prątków, podszczep brazylijski Moreau) są wskazane w leczeniu raka in situ, raka w stadium Ta (stopień 2 lub 3) oraz T₁ (stopień 1, 2 lub 3). Onko BCG 50 (1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków) stosuje się w tych samych wskazaniach, ale preferowany jest u pacjentów z działaniami niepożądanymi po Onko BCG 100, takimi jak dyzuria czy gorączka. Immunoterapia powinna być prowadzona przez specjalistów urologii lub onkologii, po całkowitym wygojeniu zmian po przezcewkowej resekcji guza (TUR), z monitorowaniem pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
atenuowane prątki BCG, Bacillus Calmette-Guérin, dyzuria, immunoterapia BCG, nieinwazyjny guz pęcherza moczowego, nowotwór pęcherza moczowego, OncoTICE, Onko BCG, podanie śródskórne, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, profilaktyka gruźlicy, Program Szczepień Ochronnych, przezcewkowa resekcja guza, przezcewkowe wycięcie, rak brodawczakowaty, rak in situ, rak nabłonkowy, rewakcynacja, szczepionka przeciwgruźlicza - Leksykon substancji czynnych
Prątki BCG – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty zawierające żywe, atenuowane prątki BCG, stosowane w immunoterapii raka pęcherza moczowego (OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50), są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. OncoTICE zawiera 2-8 x 10⁸ CFU prątków BCG w fiolce, a po rekonstytucji 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml. Onko BCG 100 i Onko BCG 50 zawierają odpowiednio 3,0-12,0 x 10⁸ oraz 1,5-6,0 x 10⁸ żywych prątków BCG. W trakcie terapii tymi preparatami konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz wykluczenie ciąży przed każdym podaniem. Karmienie piersią należy przerwać w przypadku konieczności kontynuacji immunoterapii prątkami BCG. Brak jest danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność, dlatego zaleca się ostrożność u pacjentek w wieku rozrodczym.
antykoncepcja, atenuowane prątki BCG, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja rozrodcza, immunoterapia nowotworów, karmienie piersią, OncoTICE, Onko BCG 100, Onko BCG 50, podszczep brazylijski Moreau, podszczep TICE, prątki BCG, przeciwwskazanie w ciąży, rak pęcherza moczowego, szczepienie przeciwgruźlicze, szczepionka przeciwgruźlicza, wiek reprodukcyjny