tribenozyd
Tribenozyd to substancja lecznicza należąca do grupy leków przeciwzakrzepowych i przeciwżylakowych, stosowana głównie w leczeniu chorób układu żylnego. Charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz zmniejszającym przepuszczalność naczyń krwionośnych.
Mechanizm działania tribenzoidu opiera się na hamowaniu agregacji płytek krwi oraz zmniejszaniu przepuszczalności naczyń włosowatych, co prowadzi do redukcji obrzęków i poprawy mikrokrążenia. Substancja wykazuje także działanie ochronne na śródbłonek naczyniowy.
W praktyce klinicznej tribenozyd stosowany jest przede wszystkim w leczeniu objawowym żylaków odbytu (hemoroidów), żylaków kończyn dolnych oraz w terapii powikłań żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Lek dostępny jest w postaci doustnej (tabletki, kapsułki) oraz miejscowej (maści, czopki).
Tribenozyd cechuje się dobrą tolerancją i niskim ryzykiem działań niepożądanych. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne tribenozydu wykazały bardzo niski profil toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i przewlekłym podaniu. Dawka śmiertelna (LD50) nie została określona, nawet przy doustnym podaniu dawek przekraczających 3 g/kg masy ciała u zwierząt laboratoryjnych. Objawem niepożądanym była jedynie oleista biegunka, prawdopodobnie związana z niezaabsorbowaną substancją. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających rok, podawano tribenozyd w dawce 1 g/kg masy ciała szczurów i psów, nie obserwując mikroskopowych zmian patologicznych w narządach wewnętrznych ani uszkodzeń przewodu pokarmowego czy nerek. Podanie doodbytnicze, stosowane w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, zapewnia wysokie stężenie miejscowe przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo terapii długoterminowej. Brak jest jednak pełnych danych dotyczących wpływu tribenozydu na reprodukcję.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przedawkowanie
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów i dolegliwości okolicy odbytu, występuje w preparatach takich jak Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, dostępnych w formie czopków (400 mg tribenozydu + 40 mg lidokainy) oraz kremów doodbytniczych (50 mg tribenozydu + 20 mg lidokainy/g). Przy prawidłowym stosowaniu ryzyko przedawkowania tribenozydu jest minimalne, a przypadki toksyczności nie zostały odnotowane. W przeciwieństwie do tribenozydu, lidokaina wykazuje potencjalne działania toksyczne przy przedawkowaniu, obejmujące zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (obniżenie ciśnienia tętniczego, arytmie, depresję mięśnia sercowego), ośrodkowego układu nerwowego (drgawki) oraz methemoglobinemię, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
arytmia, błękit metylenowy, chlorowodorek lidokainy, depresja mięśnia sercowego, doodbytniczy, drgawki, efekty ogólnoustrojowe, hemoroidy, hipotensja, hospitalizacja, intensywna opieka medyczna, kwas askorbinowy, lidokaina, methemoglobinemia, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna benzodiazepiny, toksyczność, tribenozyd, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia krążenia, zaburzenia transportu tlenu - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Działania niepożądane
Tribenozyd, stosowany w preparatach takich jak Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, może wywoływać działania niepożądane, które choć rzadkie, wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, takie jak ból, pieczenie, świąd i wysypka, występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze reakcje systemowe, w tym reakcje anafilaktyczne manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem twarzy, skurczem oskrzeli oraz zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co jest istotne przy aplikacji doodbytniczej. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwwstrząsowego.
adrenalina, biegunka, ból w miejscu podania, compliance, duszność, glikokortykosteroid, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, perystaltyka jelit, pieczenie, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, skurcz oskrzeli, świąd, tribenozyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan, zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy w postaci czopków doodbytniczych, nie wykazuje dotychczas udokumentowanych przypadków ostrych ani przewlekłych zatruć przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ryzyko przedawkowania jest niskie, jednak w przypadku przypadkowego spożycia doustnego zaleca się wdrożenie leczenia objawowego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. Produkt charakteryzuje się białokremową do lekko żółtej barwy formą farmaceutyczną, o kształcie jednostronnie zaostrzonej torpedy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan to preparat w postaci czopków zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy, klasyfikowany w grupie leków złożonych przeciw żylakom do stosowania miejscowego (kod ATC: C05AX03). Tribenozyd wykazuje wielokierunkowe działanie na układ naczyniowy, w tym redukcję przepuszczalności naczyń włosowatych, poprawę napięcia naczyniowego oraz działanie przeciwzapalne i antagonistyczne wobec mediatorów zapalenia i bólu. Dzięki temu skutecznie zmniejsza obrzęk, stan zapalny oraz dyskomfort związany z żylakami odbytu. Lidokaina natomiast pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, blokując kanały sodowe w błonach komórkowych włókien nerwowych, co prowadzi do szybkiego złagodzenia bólu, świądu i pieczenia w obrębie zmian chorobowych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd (400 mg) oraz lidokainę (40 mg) na czopka. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwhemoroidalne, natomiast lidokaina pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, co jest istotne w łagodzeniu objawów chorób hemoroidalnych. Czopki mają postać żółtawobiałych, stożkowatych, lekko tłustych i niemiękkich form, co ułatwia aplikację doodbytniczą i zapewnia prawidłowe uwalnianie substancji czynnych bez ryzyka działań ogólnoustrojowych. Substancje pomocnicze to Witepsol E85 i Witepsol W35, półsyntetyczne podłoża lipofilowe, które stabilizują konsystencję i kontrolują uwalnianie leku.
choroba hemoroidalna, czopek doodbytniczy, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwhemoroidalne, działanie substancji czynnej, lidokaina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doodbytnicze, podłoże czopka, podłoże lipofilowe, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, tribenozyd, uwalnianie substancji czynnej, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, występuje w preparatach takich jak Procto-Glyvenol (krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku na 1 g oraz czopki z 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy) oraz Procto-Hemolan. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tribenozydu i lidokainy u kobiet w ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku Procto-Glyvenol nie zaleca się stosowania czopków w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast od 4 miesiąca ciąży preparat może być stosowany z zachowaniem zalecanych dawek. Procto-Hemolan może być stosowany w ciąży, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, bez rozróżnienia na trymestry. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności lidokainy w dawkach do 300 mg/kg mc. (domięśniowo) i 40 mg/kg mc. (podskórnie).
chlorowodorek lidokainy, czopki doodbytnicze, embriotoksyczność, hemoroidy, krążenie ogólne, krem doodbytniczy, laktacja, lidokaina, mleko matki, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność płodowa, tribenozyd, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy o stężeniu 50 mg/g tribenozydu i 20 mg/g chlorowodorku lidokainy jest wskazany do miejscowego leczenia hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz flebotoniczne, poprawiając napięcie naczyń i zmniejszając ich przepuszczalność, co redukuje objawy choroby hemoroidalnej. Chlorowodorek lidokainy działa miejscowo znieczulająco, szybko łagodząc ból i świąd. Preparat jest stosowany w ostrych epizodach hemoroidów, stanach zapalnych okolicy odbytu, świądzie, pieczeniu oraz niewielkich krwawieniach, a także jako leczenie wspomagające po zabiegach proktologicznych i u pacjentek z hemoroidami ciążowymi.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, hemoroidy wewnętrzne, hemoroidy zewnętrzne, krem doodbytniczy, leczenie hemoroidów, lidokaina, linia grzebieniasta, metylu parahydroksybenzoesan, nabłonek walcowaty, nabłonek wielowarstwowy płaski, ostry epizod hemoroidalny, propylu parahydroksybenzoesan, przepuszczalność naczyń krwionośnych, reakcja alergiczna, środek znieczulający miejscowy, stan zapalny odbytu, tribenozyd, włókna autonomiczne, zabieg proktologiczny, zakrzepica - Leksykon leków
Przedawkowanie – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy na czopka. Przy prawidłowym stosowaniu doodbytniczym ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe. Niemniej jednak, personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z nadmiernym przyjęciem, zwłaszcza toksycznego wpływu lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i układ sercowo-naczyniowy (UKN). Objawy przedawkowania lidokainy obejmują zaburzenia neuropsychiatryczne (pobudzenie, dezorientacja, drgawki, senność), hemodynamiczne (hipotensja, bradykardia, zaburzenia rytmu serca), depresję oddechową oraz objawy ogólnoustrojowe (zawroty głowy, nudności, parestezje). Toksyczna dawka lidokainy jest zmienna i zależy od drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.
antidotum, błona śluzowa, bradykardia, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, hipotensja, lidokaina, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podanie dożylne, tribenozyd, układ sercowo-naczyniowy, utrata przytomności, wchłanianie systemowe, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia mowy, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan w postaci czopków doodbytniczych zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest wskazany do leczenia dolegliwości hemoroidalnych. W fazie ostrej choroby zaleca się stosowanie 1 czopka dwa razy dziennie (rano i wieczorem) do ustąpienia ostrych objawów. Po złagodzeniu symptomów dawkę redukuje się do 1 czopka raz na dobę w fazie podtrzymującej, zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doodbytniczego i ma postać białokremowych do lekko żółtych czopków o kształcie jednostronnie zaostrzonej torpedy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-hemolan, krem doodbytniczy zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego chlorowodorku lidokainy w dawkach do 300 mg/kg masy ciała, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w formie kremu doodbytniczego zawiera tribenozyd (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek (20 mg/g). Badania toksykologiczne wykazały, że tribenozyd charakteryzuje się praktycznie brakiem toksyczności po podaniu doustnym, a jego miejscowe stosowanie doodbytnicze zapewnia skuteczne działanie terapeutyczne przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej. Toksyczność przewlekła tribenozydu również nie wykazała istotnych działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Należy jednak podkreślić ograniczone dane dotyczące wpływu tribenozydu na funkcje rozrodcze, co stanowi lukę w ocenie ryzyka reprodukcyjnego.
badania toksykologiczne, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, in vitro, in vivo, krem doodbytniczy, lidokaina chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, reprodukcja, stężenie miejscowe, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tribenozyd, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu, substancji o działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym, oraz 40 mg lidokainy, miejscowego środka znieczulającego łagodzącego ból i świąd w okolicy odbytu. Preparat jest stosowany w terapii dolegliwości związanych z hemoroidami. Przed przepisaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w celu wykluczenia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, zwłaszcza na lidokainę i tribenozyd, co stanowi główne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Lek Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i charakteryzuje się rzadkim występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowane reakcje to pieczenie, ból, wysypka oraz świąd w miejscu aplikacji, które mogą w niektórych przypadkach rozprzestrzeniać się poza obszar podania. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z obowiązującą skalą, gdzie reakcje anafilaktyczne i poważne objawy są bardzo rzadkie (<1/10 000 pacjentów), natomiast objawy miejscowe występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów).
ból miejscowy, leki znieczulające amidowe, lidokaina, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, świąd miejscowy, tribenozyd, układ immunologiczny, wysypka miejscowa, wywiad alergologiczny, zaburzenia serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Procto-Hemolan, zawierający 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy w postaci czopków, jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla organogenezy płodu. Od drugiego trymestru (od 4. miesiąca ciąży) lek może być stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską, z zachowaniem zalecanych dawek i ograniczeniem terapii do niezbędnego minimum. Pacjentki nie powinny samodzielnie modyfikować dawki, a wszelkie zmiany w leczeniu muszą być konsultowane z lekarzem. W trakcie stosowania konieczne jest monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych u matki i płodu oraz dokumentowanie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej w gramie preparatu, stosowany w leczeniu hemoroidów zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych, niezależnie od stadium zaawansowania. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, natomiast lidokaina zapewnia miejscowe znieczulenie, co skutecznie łagodzi ból i dyskomfort związany z chorobą hemoroidalną. Preparat jest wskazany w terapii objawów takich jak ostry ból, świąd, pieczenie, stan zapalny, obrzęk, krwawienie oraz wypadanie żylaków odbytu, co czyni go wszechstronnym środkiem w leczeniu zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych żylaków odbytu.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, dyskomfort odbytu, działanie przeciwzapalne, krem doodbytniczy, krwawienie z odbytu, lidokaina, linia grzebieniasta odbytu, nadwrażliwość, obrzęk okołoodbytniczy, parahydroksybenzoesan metylu, stadium zaawansowania, świąd odbytu, tribenozyd, wypadanie hemoroidów, znieczulenie miejscowe, żylaki odbytu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz lidokainy chlorowodorek 20 mg/g, co zapewnia kompleksowe działanie przeciwhemoroidalne oraz miejscowo znieczulające. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu o słabym zapachu, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie składników aktywnych. Lek dostępny jest w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z lateksowym połączeniem oraz specjalny aplikator umożliwiający precyzyjne podanie do kanału odbytu. Substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz alkohol cetylowy, mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
alkohol cetylowy, aplikator polietylenowy, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwhemoroidalne, emolient, emulgator, izopropylu palmitynian, kanał odbytu, konserwant przeciwbakteryjny, krem doodbytniczy, kwas stearynowy, lidokainy chlorowodorek, makrogolu eter cetostearylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sorbitanu stearynian, sorbitol ciekły, substancja powierzchniowo czynna, tribenozyd, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy. Badania przedkliniczne wykazały, że tribenozyd cechuje się praktycznie brakiem toksyczności po podaniu doustnym, a podanie doodbytnicze zapewnia skuteczne stężenie miejscowe przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych danych dotyczących toksycznego wpływu tribenozydu na reprodukcję, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Procto-Glyvenol w formie czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest stosowany w leczeniu hemoroidów. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na leki znieczulenia miejscowego amidowego, takie jak lidokaina, bupiwakaina czy mepiwakaina, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ze względu na postać czopków, ostrożność wskazana jest u pacjentów z uszkodzeniami śluzówki odbytu lub świeżymi krwawiącymi ranami w okolicy odbytu, gdzie aplikacja może powodować ból lub dyskomfort.
działanie miejscowo znieczulające, działanie niepożądane, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, epilepsja, hemoroid, lidokaina, nadwrażliwość, podanie doodbytnicze, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schorzenie wątroby, tribenozyd, uszkodzenie śluzówki odbytu, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy (20 mg/g). Lidokaina, jako lek miejscowo znieczulający, niesie potencjalne ryzyko toksyczności przy przedawkowaniu, choć dotychczas nie odnotowano takich przypadków przy prawidłowym stosowaniu. Toksyczność lidokainy może manifestować się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, zaburzenia świadomości, senność, pobudzenie) oraz układu sercowo-naczyniowego (arytmie, bradykardia, tachykardia, hipotensja). W przypadku przypadkowego spożycia preparatu konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska, gdyż nie istnieje swoiste antidotum na lidokainę, a leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
antidotum, arytmia, bradykardia, chlorowodorek lidokainy, depresja oddechowa, drgawki, hipotensja, kanały jonowe, krem doodbytniczy, leczenie objawowe, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczne działanie lidokainy, tribenozyd, układ sercowo-naczyniowy, utrata przytomności, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Procto-Glyvenol w formie czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy, które wykazują synergistyczne działanie w leczeniu hemoroidów i szczeliny odbytu. Tribenozyd działa na patofizjologię zmian hemoroidalnych poprzez redukcję przepuszczalności naczyń włosowatych, poprawę napięcia naczyniowego oraz działanie przeciwzapalne, co zmniejsza obrzęk, wysięki i stan zapalny. Lidokaina, jako miejscowy anestetyk, blokuje kanały sodowe, co prowadzi do szybkiego złagodzenia bólu, świądu i pieczenia w okolicy odbytu. Obie substancje uzupełniają się, zapewniając kompleksowe leczenie zarówno przyczyn, jak i objawów schorzenia.
czopek, działanie przeciwzapalne, impulsy nerwowe, kanały sodowe, leczenie hemoroidów, lidokaina, mediatory zapalne, naczynia włosowate, napięcie naczyniowe, stan zapalny tkanki, szczelina odbytu, transmisja bólu, tribenozyd, wysięk, zaburzenia naczyniowe, zmiany hemoroidalne, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kremu doodbytniczego Procto-Hemolan (50 mg+20 mg/g) wskazują na niską toksyczność substancji czynnych: tribenozydu i chlorowodorku lidokainy jednowodnej. W badaniach toksyczności ostrej tribenozyd nie wykazał dawki śmiertelnej u zwierząt laboratoryjnych, nawet przy bardzo wysokich dawkach doustnych przekraczających 3 g/kg masy ciała, gdzie jedynym obserwowanym efektem była oleista biegunka, prawdopodobnie związana z fizykochemicznymi właściwościami substancji. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 g/kg masy ciała podawanej przez rok szczurom i psom, nie stwierdzono mikroskopowych zmian patologicznych w tkankach i narządach, a jedynym efektem były luźne stolce, co świadczy o dobrym profilu bezpieczeństwa tribenozydu nawet przy długotrwałej ekspozycji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w formie kremu doodbytniczego to preparat złożony zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek (20 mg/g), stosowany miejscowo w terapii hemoroidów i szczeliny odbytu. Tribenozyd działa wielokierunkowo na naczynia krwionośne, redukując przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawiając napięcie naczyniowe oraz wykazując właściwości przeciwzapalne poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalnych, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego i dolegliwości bólowych. Lidokaina natomiast pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, blokując przewodnictwo nerwowe przez hamowanie przepływu jonów sodowych, co skutkuje szybką ulgą w objawach takich jak świąd, pieczenie i ból.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, działanie przeciwzapalne, hemoroidy, krem doodbytniczy, lidokaina, mediatory zapalne, napięcie naczyniowe, objawy hemoroidów, Procto-Glyvenol, przepływ jonów sodowych, przepuszczalność naczyń włosowatych, przewodnictwo nerwowe, środek znieczulający, świąd odbytu, szczelina odbytu, tribenozyd, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg/g tribenozydu oraz 20 mg/g chlorowodorku lidokainy jednowodnej, stosowany miejscowo w leczeniu dolegliwości okolicy odbytu. Preparat przeznaczony jest do aplikacji wyłącznie na zmienione chorobowo miejsca w obrębie odbytu i odbytnicy, przy użyciu dołączonego aplikatora, który umożliwia precyzyjne nałożenie kremu. Jednorazowa dawka to pasmo kremu o długości około 1 cm, aplikowane bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary, z unikaniem kontaktu z niezmienioną skórą.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej preparaty doodbytnicze zawierające tribenozyd (400 mg) w połączeniu z lidokainą (40 mg) wykazują zróżnicowane dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Procto-Glyvenol w postaci czopków nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast Procto-Hemolan, mimo identycznego składu, nie posiada jednoznacznych danych klinicznych w tym zakresie, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka. W przypadku kremów doodbytniczych (tribenozyd 50 mg/g, lidokaina 20 mg/g) absorpcja ogólnoustrojowa jest jeszcze mniejsza, co sugeruje minimalne ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej 20 mg/g. Preparat jest przeznaczony do leczenia dolegliwości związanych z chorobami okolicy odbytu, łącząc działanie przeciwzapalne i miejscowo znieczulające. Krem charakteryzuje się odpowiednią konsystencją i dobrą przylegalnością do błony śluzowej, co zapewnia skuteczną aplikację zarówno zewnętrzną, jak i wewnątrzodbytniczą. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 20 g lub 30 g, wyposażonych w kaniulę HDPE/LDPE umożliwiającą precyzyjne podanie.
alkohol cetylowy, aplikacja wewnątrzodbytnicza, chlorowodorek lidokainy, eter cetostearylowy, izopropylu palmitynian, krem doodbytniczy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, Procto-Hemolan, schorzenia odbytu, sorbitanu stearynian, sorbitol ciekły, stabilność fizykochemiczna, tribenozyd, zaparcia - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przeciwwskazania stosowania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów i innych dolegliwości odbytu, jest dostępny w Polsce w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, które zawierają również lidokainę w stężeniu 20 mg/g w kremach doodbytniczych oraz 40 mg w czopkach. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tribenozydu jest nadwrażliwość na substancję czynną, a także na lidokainę i inne amidowe leki znieczulenia miejscowego (np. prilokainę, bupiwakainę). Reakcje alergiczne na tribenozyd lub lidokainę stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tymi preparatami. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości krzyżowej pomiędzy lidokainą a innymi amidowymi anestetykami miejscowymi.
alkohol cetylowy, artykaina, bupiwakaina, czopki doodbytnicze, hemoroidy, krem doodbytniczy, lek znieczulenia miejscowego, leki amidowe, lidokaina, mepiwakaina, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, prilokaina, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, ropiwakaina, tribenozyd - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Procto-Hemolan w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest wskazany do leczenia zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych żylaków odbytu (hemoroidów). Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz poprawiające napięcie naczyń żylnych, natomiast lidokaina zapewnia miejscowe znieczulenie, łagodząc ból i świąd. Preparat jest szczególnie zalecany w ostrych stanach zapalnych hemoroidów, dolegliwościach bólowych, świądzie, pieczeniu, krwawieniu oraz obrzęku i wypadaniu hemoroidów, zwłaszcza gdy zmiany zlokalizowane są wewnątrz kanału odbytowego.
choroba hemoroidalna, czopek doodbytniczy, diagnostyka różnicowa, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, działanie znieczulające miejscowe, hemoroid, hemoroidy wewnętrzne, hemoroidy zewnętrzne, krwawienie z hemoroidów, lidokaina, linia grzebieniasta odbytu, schorzenie proktologiczne, świąd i pieczenie, tribenozyd, wypadanie hemoroidów, żylaki odbytu - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wskazania do stosowania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, jest dostępny na polskim rynku w preparatach miejscowych, takich jak kremy doodbytnicze i czopki, często w połączeniu z lidokainą, która zapewnia miejscowe działanie znieczulające. Preparaty Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan zawierają odpowiednio 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku w 1 gramie kremu oraz 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy w czopku. Takie skojarzenie umożliwia kompleksowe leczenie hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, redukując ból, świąd, pieczenie, krwawienie oraz obrzęk w okolicy odbytu. Kremy są preferowane przy hemoroidach zewnętrznych ze względu na łatwość aplikacji, natomiast czopki są wskazane przy hemoroidach wewnętrznych, umożliwiając bezpośrednie dotarcie do zmian chorobowych.
ból odbytu, chlorowodorek lidokainy, czopek doodbytniczy, działanie przeciwhemoroidalne, guzek hemoroidalny, hemoroid, hemoroid wewnętrzny, hemoroid zewnętrzny, kanał odbytu, krem doodbytniczy, krwawienie z odbytu, leczenie pooperacyjne, leczenie uzupełniające, lidokaina, linia grzebieniasta odbytu, obrzęk żylaków odbytu, pieczenie odbytu, połóg, preparat złożony, stan zapalny, świąd odbytu, tribenozyd, zabieg proktologiczny, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-hemolan to preparat miejscowy zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodny (20 mg/g), klasyfikowany jako lek chroniący naczynia krwionośne (kod ATC: C05AX05). Tribenozyd działa przeciwzapalnie poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalenia, takich jak bradykinina, acetylocholina, serotonina i prostaglandyna E, co prowadzi do redukcji obrzęku, bólu oraz ryzyka wstrząsu anafilaktycznego. Ponadto wykazuje działanie przeciwuczuleniowe (hamowanie uwalniania histaminy i osłabienie reakcji antygen-przeciwciało), zmniejsza przepuszczalność naczyń, poprawia ich napięcie, wykazuje niewielkie działanie przeciwzakrzepowe oraz przyspiesza gojenie ran i chroni chrząstkę stawową (potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych).
acetylocholina, bradykinina, chlorowodorek lidokainy, chrząstka stawowa, depolaryzacja błony komórkowej, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, efekt miejscowo znieczulający, gojenie ran, hemoroidy, impulsy nerwowe, kanały sodowe, komórki tuczne, lek miejscowo znieczulający, mediatory zapalne, napięcie naczyniowe, prostaglandyna E, przepuszczalność naczyń krwionośnych, reakcja antygen-przeciwciało, serotonina, tribenozyd, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg
Procto-Glyvenol w postaci czopków zawiera 400 mg tribenozydu oraz 40 mg lidokainy i jest wskazany do miejscowego leczenia hemoroidów zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz poprawia napięcie naczyń żylnych, natomiast lidokaina zapewnia szybkie miejscowe znieczulenie, łagodząc ból i świąd. Lek jest stosowany w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych guzków hemoroidalnych, krwawieniach, świądzie, bolesności oraz dyskomforcie podczas defekacji, a także w okresie okołooperacyjnym zgodnie z zaleceniami specjalisty.
anoderma, błona śluzowa, bolesność odbytu, choroba hemoroidalna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, działanie znieczulające, hemoroidy, hemoroidy wewnętrzne, hemoroidy zewnętrzne, krwawienie z hemoroidów, lidokaina, napięcie naczyń żylnych, okres okołooperacyjny, podanie doodbytnicze, świąd odbytu, tribenozyd, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Dawkowanie i sposób podawania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, dostępny jest w formie czopków oraz kremów doodbytniczych, często w połączeniu z lidokainą (40 mg w czopkach, 20 mg/g w kremach) zapewniającą miejscowe znieczulenie. Dawkowanie w ostrej fazie choroby obejmuje podawanie czopków zawierających 400 mg tribenozydu dwa razy na dobę (rano i wieczorem), a po ustąpieniu objawów dawkę redukuje się do jednego czopka na dobę. Kremy z 50 mg tribenozydu na gram stosuje się w ilości pasma około 1 cm dwa razy dziennie w fazie ostrej, a następnie raz dziennie. Preparaty podaje się doodbytniczo, z zaleceniem aplikacji czopków po wypróżnieniu i umyciu okolicy odbytu, a kremów za pomocą aplikatora, z możliwością nakładania kremu także na zmiany zewnętrzne.
chlorowodorek lidokainy, czopek doodbytniczy, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, hemoroid, krem doodbytniczy, lek przeciwhemoroidalny, lidokaina, miejsce chorobowo zmienione, objawy hemoroidalne, ostra faza choroby, podanie doodbytnicze, tribenozyd, wywiad medyczny