krem doodbytniczy
Krem doodbytniczy to forma preparatu leczniczego przeznaczonego do aplikacji w okolicy odbytu lub bezpośrednio do kanału odbytu. Preparaty te zawierają substancje czynne dobrane odpowiednio do leczenia schorzeń dotyczących tej okolicy anatomicznej.
Główne wskazania do stosowania kremów doodbytniczych obejmują hemoroidy, szczeliny odbytu, świąd i podrażnienia okolicy odbytu. W zależności od składu, mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, znieczulające, ściągające, regenerujące lub nawilżające.
Typowe składniki aktywne kremów doodbytniczych to kortykosteroidy (redukujące stan zapalny), środki znieczulające miejscowo (lidokaina, benzokaina), substancje ściągające (tlenek cynku, tanoalbumina), komponenty regenerujące (alantoina, dexpantenol) oraz składniki pochodzenia naturalnego (wyciąg z nagietka, oczaru wirginijskiego, aloes).
Prawidłowa aplikacja kremu doodbytniczego wymaga często użycia specjalnego aplikatora, szczególnie gdy preparat ma być wprowadzony do kanału odbytu. Przed zastosowaniem zaleca się dokładne oczyszczenie i osuszenie okolicy odbytu. Czas terapii powinien być zgodny z zaleceniami lekarza lub informacją zawartą w ulotce.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (20 mg/g) i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo tych substancji u kobiet ciężarnych, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla organogenezy płodu. Od drugiego trymestru (po 4. miesiącu ciąży) możliwe jest stosowanie Procto-Glyvenolu, jednak wyłącznie w zalecanych dawkach, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych u matki i płodu. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak danych o wpływie na dziecko wymaga ostrożności i ścisłego przestrzegania dawkowania, aby ograniczyć przenikanie substancji czynnych do mleka matki.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne tribenozydu wykazały bardzo niski profil toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i przewlekłym podaniu. Dawka śmiertelna (LD50) nie została określona, nawet przy doustnym podaniu dawek przekraczających 3 g/kg masy ciała u zwierząt laboratoryjnych. Objawem niepożądanym była jedynie oleista biegunka, prawdopodobnie związana z niezaabsorbowaną substancją. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających rok, podawano tribenozyd w dawce 1 g/kg masy ciała szczurów i psów, nie obserwując mikroskopowych zmian patologicznych w narządach wewnętrznych ani uszkodzeń przewodu pokarmowego czy nerek. Podanie doodbytnicze, stosowane w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, zapewnia wysokie stężenie miejscowe przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo terapii długoterminowej. Brak jest jednak pełnych danych dotyczących wpływu tribenozydu na reprodukcję.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej na gram preparatu. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia i ból, występujące rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000). Również rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co może skutkować zwiększoną częstotliwością wypróżnień. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alkohol cetylowy, bezpieczeństwo leku, biegunka, chlorowodorek lidokainy, działanie niepożądane, krem doodbytniczy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, personel medyczny, perystaltyka jelit, pieczenie skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, składnik aktywny, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, tkanka podskórna, układ immunologiczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas terapii trybenozydami, szczególnie preparatami Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, kluczowe jest monitorowanie efektów leczenia oraz edukacja pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania lub pojawienia się nowych objawów. W leczeniu hemoroidów zaleca się podejście kompleksowe, obejmujące higienę okolicy odbytu, odpowiednią aktywność fizyczną oraz dietę sprzyjającą utrzymaniu miękkiej konsystencji stolca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby, ze względu na ryzyko upośledzonego metabolizmu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Preparatów tych nie zaleca się stosować u dzieci bez dokładnej oceny korzyści i ryzyka.
alkohol cetylowy, czopek, działania niepożądane, hemoroidy, konsystencja stolca, kontaktowe zapalenie skóry, krem doodbytniczy, metylu parahydroksybenzoesan, okolica odbytu, populacja pediatryczna, preparat doodbytniczy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, trybenozyd, uszkodzenie wątroby, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan, krem doodbytniczy zawierający trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje czynne lub na składniki pomocnicze preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na miejscowe środki znieczulające o budowie amidowej, takie jak prilokaina czy bupiwakaina, ze względu na udokumentowane reakcje krzyżowe z lidokainą. Ponadto, substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy oraz parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan) mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania leku.
alkohol cetylowy, amidowe leki znieczulające, amidowe środki znieczulające, bupiwakaina, chlorowodorek lidokainy, dermatoza zapalna, działanie niepożądane, krem doodbytniczy, lidokaina, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość na składniki leku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, prilokaina, Procto-Hemolan, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, trybenozyd, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, występuje w preparatach takich jak Procto-Glyvenol (krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku na 1 g oraz czopki z 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy) oraz Procto-Hemolan. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tribenozydu i lidokainy u kobiet w ciąży, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku Procto-Glyvenol nie zaleca się stosowania czopków w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast od 4 miesiąca ciąży preparat może być stosowany z zachowaniem zalecanych dawek. Procto-Hemolan może być stosowany w ciąży, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, bez rozróżnienia na trymestry. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności lidokainy w dawkach do 300 mg/kg mc. (domięśniowo) i 40 mg/kg mc. (podskórnie).
chlorowodorek lidokainy, czopki doodbytnicze, embriotoksyczność, hemoroidy, krążenie ogólne, krem doodbytniczy, laktacja, lidokaina, mleko matki, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, toksyczność płodowa, tribenozyd, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Glyvenol
Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera 50 mg tribenozydu oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku na 1 g kremu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu i zwiększenia stężenia leku w surowicy. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych. W trakcie terapii należy monitorować skuteczność leczenia i zgłaszać lekarzowi brak poprawy po tygodniu lub pojawienie się nowych objawów. Zaleca się także wdrożenie postępowania niefarmakologicznego, obejmującego higienę okolicy odbytu, ćwiczenia fizyczne oraz dietę bogatą w błonnik, co wspomaga skuteczność terapii.
alergia na lateks, alkohol cetylowy, ciężka reakcja alergiczna, hemoroidy, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, krem doodbytniczy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, populacja pediatryczna, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja typu późnego, świąd i pieczenie, tribenozyd i lidokaina, uszkodzenie wątroby, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera 50 mg tribenozydu oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku na gram preparatu i jest wskazany do leczenia hemoroidów. W fazie ostrej choroby zaleca się aplikację kremu dwa razy na dobę (rano i wieczorem) do ustąpienia objawów, po czym dawkę można zmniejszyć do jednorazowego stosowania dziennie w fazie podtrzymującej. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych, gdyż brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy o stężeniu 50 mg/g tribenozydu i 20 mg/g chlorowodorku lidokainy jest wskazany do miejscowego leczenia hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe oraz flebotoniczne, poprawiając napięcie naczyń i zmniejszając ich przepuszczalność, co redukuje objawy choroby hemoroidalnej. Chlorowodorek lidokainy działa miejscowo znieczulająco, szybko łagodząc ból i świąd. Preparat jest stosowany w ostrych epizodach hemoroidów, stanach zapalnych okolicy odbytu, świądzie, pieczeniu oraz niewielkich krwawieniach, a także jako leczenie wspomagające po zabiegach proktologicznych i u pacjentek z hemoroidami ciążowymi.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, hemoroidy wewnętrzne, hemoroidy zewnętrzne, krem doodbytniczy, leczenie hemoroidów, lidokaina, linia grzebieniasta, metylu parahydroksybenzoesan, nabłonek walcowaty, nabłonek wielowarstwowy płaski, ostry epizod hemoroidalny, propylu parahydroksybenzoesan, przepuszczalność naczyń krwionośnych, reakcja alergiczna, środek znieczulający miejscowy, stan zapalny odbytu, tribenozyd, włókna autonomiczne, zabieg proktologiczny, zakrzepica - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-hemolan, krem doodbytniczy zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego chlorowodorku lidokainy w dawkach do 300 mg/kg masy ciała, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w formie kremu doodbytniczego zawiera tribenozyd (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek (20 mg/g). Badania toksykologiczne wykazały, że tribenozyd charakteryzuje się praktycznie brakiem toksyczności po podaniu doustnym, a jego miejscowe stosowanie doodbytnicze zapewnia skuteczne działanie terapeutyczne przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej. Toksyczność przewlekła tribenozydu również nie wykazała istotnych działań niepożądanych, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. Należy jednak podkreślić ograniczone dane dotyczące wpływu tribenozydu na funkcje rozrodcze, co stanowi lukę w ocenie ryzyka reprodukcyjnego.
badania toksykologiczne, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, in vitro, in vivo, krem doodbytniczy, lidokaina chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, reprodukcja, stężenie miejscowe, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tribenozyd, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w kremie doodbytniczym zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz lidokainy chlorowodorek (20 mg/g). Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter miejscowy i obejmują pieczenie, świąd oraz wysypkę, które mogą wykraczać poza miejsce aplikacji. Rzadko występują reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne reakcje anafilaktyczne z objawami takimi jak skurcz oskrzeli oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, które stanowią potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
alkohol cetylowy, krem doodbytniczy, lidokainy chlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pieczenie, pokrzywka, Procto-Glyvenol, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, trybenozyd, wysypka, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-Hemolan w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g). Przedawkowanie trybenozydu nie zostało dotychczas opisane, natomiast toksyczność lidokainy przy miejscowej aplikacji jest mało prawdopodobna ze względu na ograniczone wchłanianie. W przypadku przedawkowania lidokainy mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia tętniczego, depresja układu sercowo-naczyniowego, drgawki oraz methemoglobinemia, która jest rzadszym, ale poważnym powikłaniem. Wskazane jest monitorowanie pacjentów szczególnie z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących inne preparaty zawierające lidokainę.
błękit metylenowy, chlorowodorek lidokainy, depresja układu sercowo-naczyniowego, działanie toksyczne, hemoglobina, krem doodbytniczy, kwas askorbinowy, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, methemoglobina, methemoglobinemia, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna benzodiazepiny, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczność lidokainy, transport tlenu, trybenozyd, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg tribenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej w gramie preparatu, stosowany w leczeniu hemoroidów zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych, niezależnie od stadium zaawansowania. Tribenozyd wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, natomiast lidokaina zapewnia miejscowe znieczulenie, co skutecznie łagodzi ból i dyskomfort związany z chorobą hemoroidalną. Preparat jest wskazany w terapii objawów takich jak ostry ból, świąd, pieczenie, stan zapalny, obrzęk, krwawienie oraz wypadanie żylaków odbytu, co czyni go wszechstronnym środkiem w leczeniu zarówno zewnętrznych, jak i wewnętrznych żylaków odbytu.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, dyskomfort odbytu, działanie przeciwzapalne, krem doodbytniczy, krwawienie z odbytu, lidokaina, linia grzebieniasta odbytu, nadwrażliwość, obrzęk okołoodbytniczy, parahydroksybenzoesan metylu, stadium zaawansowania, świąd odbytu, tribenozyd, wypadanie hemoroidów, znieczulenie miejscowe, żylaki odbytu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol krem doodbytniczy zawiera dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz lidokainy chlorowodorek 20 mg/g, co zapewnia kompleksowe działanie przeciwhemoroidalne oraz miejscowo znieczulające. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu o słabym zapachu, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie składników aktywnych. Lek dostępny jest w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, wyposażonej w polietylenową zakrętkę z lateksowym połączeniem oraz specjalny aplikator umożliwiający precyzyjne podanie do kanału odbytu. Substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz alkohol cetylowy, mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
alkohol cetylowy, aplikator polietylenowy, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwhemoroidalne, emolient, emulgator, izopropylu palmitynian, kanał odbytu, konserwant przeciwbakteryjny, krem doodbytniczy, kwas stearynowy, lidokainy chlorowodorek, makrogolu eter cetostearylowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sorbitanu stearynian, sorbitol ciekły, substancja powierzchniowo czynna, tribenozyd, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Procto-Hemolan
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg trybenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnej w 1 g preparatu, stosowany w leczeniu objawów choroby hemoroidalnej. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na brak poprawy po 7 dniach lub zaostrzenie objawów, co wymaga ponownej konsultacji lekarskiej, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia. Kluczowe jest również utrzymanie odpowiedniej higieny okolicy odbytu oraz zapobieganie zaburzeniom wypróżniania, które mogą wpływać na skuteczność leczenia. Lidokaina, jako miejscowy anestetyk, może wywoływać reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na amidy, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych interakcji lekowych.
alkohol cetylowy, chlorowodorek lidokainy, choroba hemoroidalna, interakcja lekowa, kontaktowe zapalenie skóry, krem doodbytniczy, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy anestetyk, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, trybenozyd, trybenozyd i lidokaina, zaburzenia wypróżniania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-Hemolan w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej (20 mg/g). Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności przy ocenie ryzyka farmakoterapii. Pomimo braku jednoznacznych dowodów, obecność lidokainy, substancji miejscowo znieczulającej, nakazuje rozważyć potencjalne działania ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na sprawność psychomotoryczną pacjenta, zwłaszcza przy znaczącej absorpcji systemowej. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając dawkowanie, możliwe działania niepożądane, współistniejące schorzenia oraz interakcje lekowe.
absorpcja systemowa, chlorowodorek lidokainy, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja poznawcza i motoryczna, interakcja lekowa, krem doodbytniczy, lek miejscowo znieczulający, lidokaina, Procto-Hemolan, senność, sprawność psychomotoryczna, trybenozyd, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera tribenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy (20 mg/g). Lidokaina, jako lek miejscowo znieczulający, niesie potencjalne ryzyko toksyczności przy przedawkowaniu, choć dotychczas nie odnotowano takich przypadków przy prawidłowym stosowaniu. Toksyczność lidokainy może manifestować się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, zaburzenia świadomości, senność, pobudzenie) oraz układu sercowo-naczyniowego (arytmie, bradykardia, tachykardia, hipotensja). W przypadku przypadkowego spożycia preparatu konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska, gdyż nie istnieje swoiste antidotum na lidokainę, a leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
antidotum, arytmia, bradykardia, chlorowodorek lidokainy, depresja oddechowa, drgawki, hipotensja, kanały jonowe, krem doodbytniczy, leczenie objawowe, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, napad drgawkowy, ośrodkowy układ nerwowy, spadek ciśnienia tętniczego, toksyczne działanie lidokainy, tribenozyd, układ sercowo-naczyniowy, utrata przytomności, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kremu doodbytniczego Procto-Hemolan (50 mg+20 mg/g) wskazują na niską toksyczność substancji czynnych: tribenozydu i chlorowodorku lidokainy jednowodnej. W badaniach toksyczności ostrej tribenozyd nie wykazał dawki śmiertelnej u zwierząt laboratoryjnych, nawet przy bardzo wysokich dawkach doustnych przekraczających 3 g/kg masy ciała, gdzie jedynym obserwowanym efektem była oleista biegunka, prawdopodobnie związana z fizykochemicznymi właściwościami substancji. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 g/kg masy ciała podawanej przez rok szczurom i psom, nie stwierdzono mikroskopowych zmian patologicznych w tkankach i narządach, a jedynym efektem były luźne stolce, co świadczy o dobrym profilu bezpieczeństwa tribenozydu nawet przy długotrwałej ekspozycji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w formie kremu doodbytniczego to preparat złożony zawierający tribenozyd (50 mg/g) oraz lidokainę chlorowodorek (20 mg/g), stosowany miejscowo w terapii hemoroidów i szczeliny odbytu. Tribenozyd działa wielokierunkowo na naczynia krwionośne, redukując przepuszczalność naczyń włosowatych, poprawiając napięcie naczyniowe oraz wykazując właściwości przeciwzapalne poprzez antagonizm wobec mediatorów zapalnych, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego i dolegliwości bólowych. Lidokaina natomiast pełni funkcję miejscowego środka znieczulającego, blokując przewodnictwo nerwowe przez hamowanie przepływu jonów sodowych, co skutkuje szybką ulgą w objawach takich jak świąd, pieczenie i ból.
alkohol cetylowy, choroba hemoroidalna, działanie przeciwzapalne, hemoroidy, krem doodbytniczy, lidokaina, mediatory zapalne, napięcie naczyniowe, objawy hemoroidów, Procto-Glyvenol, przepływ jonów sodowych, przepuszczalność naczyń włosowatych, przewodnictwo nerwowe, środek znieczulający, świąd odbytu, szczelina odbytu, tribenozyd, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający 50 mg/g tribenozydu oraz 20 mg/g chlorowodorku lidokainy jednowodnej, stosowany miejscowo w leczeniu dolegliwości okolicy odbytu. Preparat przeznaczony jest do aplikacji wyłącznie na zmienione chorobowo miejsca w obrębie odbytu i odbytnicy, przy użyciu dołączonego aplikatora, który umożliwia precyzyjne nałożenie kremu. Jednorazowa dawka to pasmo kremu o długości około 1 cm, aplikowane bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary, z unikaniem kontaktu z niezmienioną skórą.
- Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej preparaty doodbytnicze zawierające tribenozyd (400 mg) w połączeniu z lidokainą (40 mg) wykazują zróżnicowane dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Procto-Glyvenol w postaci czopków nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast Procto-Hemolan, mimo identycznego składu, nie posiada jednoznacznych danych klinicznych w tym zakresie, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka. W przypadku kremów doodbytniczych (tribenozyd 50 mg/g, lidokaina 20 mg/g) absorpcja ogólnoustrojowa jest jeszcze mniejsza, co sugeruje minimalne ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Hemolan to krem doodbytniczy zawierający dwie substancje czynne: tribenozyd w stężeniu 50 mg/g oraz chlorowodorek lidokainy jednowodnej 20 mg/g. Preparat jest przeznaczony do leczenia dolegliwości związanych z chorobami okolicy odbytu, łącząc działanie przeciwzapalne i miejscowo znieczulające. Krem charakteryzuje się odpowiednią konsystencją i dobrą przylegalnością do błony śluzowej, co zapewnia skuteczną aplikację zarówno zewnętrzną, jak i wewnątrzodbytniczą. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 20 g lub 30 g, wyposażonych w kaniulę HDPE/LDPE umożliwiającą precyzyjne podanie.
alkohol cetylowy, aplikacja wewnątrzodbytnicza, chlorowodorek lidokainy, eter cetostearylowy, izopropylu palmitynian, krem doodbytniczy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, Procto-Hemolan, schorzenia odbytu, sorbitanu stearynian, sorbitol ciekły, stabilność fizykochemiczna, tribenozyd, zaparcia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w kremie doodbytniczym zawiera trybenzoid (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy (20 mg/g) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, w tym substancje czynne i pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nadwrażliwości krzyżowej u osób uczulonych na miejscowe środki znieczulenia amidowe, takie jak bupiwakaina, mepiwakaina czy prilokaina. Ponadto, preparat zawiera parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan) oraz alkohol cetylowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia skóry.
alkohol cetylowy, budowa amidowa, bupiwakaina, chlorowodorek lidokainy, choroba proktologiczna, krem doodbytniczy, mepiwakaina, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, paraben, podrażnienie skóry, postępowanie terapeutyczne, prilokaina, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek znieczulenia miejscowego, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Przeciwwskazania stosowania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów i innych dolegliwości odbytu, jest dostępny w Polsce w preparatach Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, które zawierają również lidokainę w stężeniu 20 mg/g w kremach doodbytniczych oraz 40 mg w czopkach. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tribenozydu jest nadwrażliwość na substancję czynną, a także na lidokainę i inne amidowe leki znieczulenia miejscowego (np. prilokainę, bupiwakainę). Reakcje alergiczne na tribenozyd lub lidokainę stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tymi preparatami. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości krzyżowej pomiędzy lidokainą a innymi amidowymi anestetykami miejscowymi.
alkohol cetylowy, artykaina, bupiwakaina, czopki doodbytnicze, hemoroidy, krem doodbytniczy, lek znieczulenia miejscowego, leki amidowe, lidokaina, mepiwakaina, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, prilokaina, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja skórna, ropiwakaina, tribenozyd - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/g
Procto-Glyvenol w postaci kremu doodbytniczego zawiera trybenozyd (50 mg/g) oraz chlorowodorek lidokainy (20 mg/g) i zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Miejscowe działanie lidokainy ogranicza się do obszaru aplikacji, co minimalizuje ryzyko efektów ogólnoustrojowych wpływających na świadomość czy refleks. Pomimo braku istotnego wpływu, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności ścisłego przestrzegania dawkowania oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych, które w indywidualnych przypadkach mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
absorpcja ogólnoustrojowa, alkohol cetylowy, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek lidokainy, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, dokumentacja rejestracyjna, działanie niepożądane, efekt ogólnoustrojowy, krem doodbytniczy, lek doodbytniczy, lidokaina, metylu parahydroksybenzoesan, postać miejscowa leku, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza, trybenozyd - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Wskazania do stosowania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, jest dostępny na polskim rynku w preparatach miejscowych, takich jak kremy doodbytnicze i czopki, często w połączeniu z lidokainą, która zapewnia miejscowe działanie znieczulające. Preparaty Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan zawierają odpowiednio 50 mg tribenozydu i 20 mg lidokainy chlorowodorku w 1 gramie kremu oraz 400 mg tribenozydu i 40 mg lidokainy w czopku. Takie skojarzenie umożliwia kompleksowe leczenie hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, redukując ból, świąd, pieczenie, krwawienie oraz obrzęk w okolicy odbytu. Kremy są preferowane przy hemoroidach zewnętrznych ze względu na łatwość aplikacji, natomiast czopki są wskazane przy hemoroidach wewnętrznych, umożliwiając bezpośrednie dotarcie do zmian chorobowych.
ból odbytu, chlorowodorek lidokainy, czopek doodbytniczy, działanie przeciwhemoroidalne, guzek hemoroidalny, hemoroid, hemoroid wewnętrzny, hemoroid zewnętrzny, kanał odbytu, krem doodbytniczy, krwawienie z odbytu, leczenie pooperacyjne, leczenie uzupełniające, lidokaina, linia grzebieniasta odbytu, obrzęk żylaków odbytu, pieczenie odbytu, połóg, preparat złożony, stan zapalny, świąd odbytu, tribenozyd, zabieg proktologiczny, zaostrzenie choroby - Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Dawkowanie i sposób podawania
Tribenozyd, stosowany w leczeniu hemoroidów, dostępny jest w formie czopków oraz kremów doodbytniczych, często w połączeniu z lidokainą (40 mg w czopkach, 20 mg/g w kremach) zapewniającą miejscowe znieczulenie. Dawkowanie w ostrej fazie choroby obejmuje podawanie czopków zawierających 400 mg tribenozydu dwa razy na dobę (rano i wieczorem), a po ustąpieniu objawów dawkę redukuje się do jednego czopka na dobę. Kremy z 50 mg tribenozydu na gram stosuje się w ilości pasma około 1 cm dwa razy dziennie w fazie ostrej, a następnie raz dziennie. Preparaty podaje się doodbytniczo, z zaleceniem aplikacji czopków po wypróżnieniu i umyciu okolicy odbytu, a kremów za pomocą aplikatora, z możliwością nakładania kremu także na zmiany zewnętrzne.
chlorowodorek lidokainy, czopek doodbytniczy, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, hemoroid, krem doodbytniczy, lek przeciwhemoroidalny, lidokaina, miejsce chorobowo zmienione, objawy hemoroidalne, ostra faza choroby, podanie doodbytnicze, tribenozyd, wywiad medyczny