jałowa woda do wstrzykiwań
Jałowa woda do wstrzykiwań to sterylny preparat farmaceutyczny składający się z oczyszczonej wody, pozbawionej wszelkich zanieczyszczeń mikrobiologicznych, chemicznych oraz pirogenów. Jest to produkt spełniający rygorystyczne wymagania farmakopealne, przeznaczony do bezpośredniego podawania drogą pozajelitową.
Jałowa woda do wstrzykiwań służy głównie jako rozpuszczalnik dla leków w postaci proszków lub liofilizatów, które wymagają rekonstytucji przed podaniem. Jest również wykorzystywana do rozcieńczania koncentratów leków oraz do przepłukiwania cewników i innych urządzeń medycznych. Ze względu na brak dodatków i konserwantów, jej osmolarność wynosi 0 mOsm/l, co oznacza, że jest hipotoniczny względem osocza.
W praktyce klinicznej należy pamiętać, że podanie większych objętości czystej wody do wstrzykiwań bezpośrednio do naczyń krwionośnych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko hemolizy. Do infuzji dożylnych większych objętości stosuje się roztwory izotoniczne. Jałowa woda do wstrzykiwań musi być przechowywana w odpowiednich warunkach, a po otwarciu pojemnika powinna zostać niezwłocznie wykorzystana, aby zapobiec kontaminacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg
Thiotepa Fresenius Kabi jest dostępna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 15 mg i 100 mg, z zawartością tiotepy odpowiednio 15 mg i 100 mg na fiolkę. Po rekonstytucji w jałowej wodzie do wstrzykiwań (1,5 mL dla dawki 15 mg i 10 mL dla dawki 100 mg) uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/mL. Substancją pomocniczą jest węglan sodu, stabilizujący pH roztworu, co jest istotne ze względu na niestabilność tiotepy w środowisku kwaśnym. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania, obejmującego rekonstytucję i dalsze rozcieńczenie w 0,9% roztworze chlorku sodu (500 mL dla dawek do 500 mg, 1000 mL dla dawek powyżej 500 mg), tak aby końcowe stężenie tiotepy mieściło się w zakresie 0,5–1 mg/mL. Podanie odbywa się dożylnie z użyciem filtra 0,2 μm, a po infuzji cewnik należy przepłukać 5 mL 0,9% roztworu chlorku sodu.
filtr 0, infuzja, jałowa woda do wstrzykiwań, lek przeciwnowotworowy, niestabilność w środowisku kwaśnym, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór hipotoniczny, roztwór sodu chlorku, środowisko kwaśne, stabilizator pH, stabilność produktu leczniczego, substancja cytotoksyczna, tiotepa, węglan sodu, właściwości cytotoksyczne, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health dostępny jest w dwóch dawkach: 1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu oraz 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera odpowiednio 1,063 g lub 2,126 g ampicyliny sodowej oraz 0,547 g lub 1,094 g sulbaktamu sodowego. Istotne jest uwzględnienie zawartości sodu: 115,1 mg (5 mmol) w dawce 1 g + 0,5 g oraz 230,2 mg (10 mmol) w dawce 2 g + 1 g, co ma znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt nie zawiera innych substancji pomocniczych i jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem (kolor niebieski dla dawki 1 g + 0,5 g, pomarańczowy dla dawki 2 g + 1 g).
aminoglikozyd, aminopenicylina, ampicylina, ampicylina sodowa, cukier inwertowany, dekstroza, dezaktywacja in vitro, dieta niskosodowa, jałowa woda do wstrzykiwań, lidokaina, mleczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, sól fizjologiczna, stabilność fizyczna i chemiczna, sulbaktam, sulbaktam sodowy, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health jest dostępny w dawkach 1 g + 0,5 g oraz 2 g + 1 g (ampicylina + sulbaktam) w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie u dorosłych wynosi od 1,5 g do 12 g na dobę, podawane co 6-8 godzin, z maksymalną dobowa dawką sulbaktamu 4 g. Dawkę dostosowuje się do ciężkości zakażenia: łagodne 1,5-3 g, umiarkowane do 6 g, ciężkie do 12 g na dobę. Terapia trwa zwykle 5-14 dni, z kontynuacją co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów. W profilaktyce okołooperacyjnej stosuje się 1,5-3 g podczas wprowadzania do znieczulenia, powtarzając dawki co 6-8 godzin, zwykle do 24 godzin po zabiegu. W niepowikłanej rzeżączce zalecana jest pojedyncza dawka 1,5 g wraz z 1 g probenecydu doustnie.
ampicylina i sulbaktam, chlorowodorek, ciężkość zakażenia, dawka podzielona, farmakokinetyka ampicyliny, funkcja nerek, infuzja dożylna, jałowa woda do wstrzykiwań, klirens kreatyniny, lidokaina, niepowikłana rzeżączka, probenecyd, profilaktyka zakażeń okołooperacyjnych, proszek do sporządzania roztworu, stężenie terapeutyczne leku, wstrzyknięcie i infuzja, zaburzenie czynności nerek, zakażenie chirurgiczne, zakażenie okołooperacyjne, znieczulenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclophosphamide Accord 500 mg
Cyclophosphamide Accord jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 500 mg i 1000 mg cyklofosfamidu bezwodnego, odpowiadających odpowiednio 534,5 mg i 1069,0 mg cyklofosfamidu jednowodnego. Po rekonstytucji uzyskuje się roztwór o stężeniu 20 mg/mL. Rekonstytucję przeprowadza się dodając 5 mL rozpuszczalnika na każde 100 mg substancji czynnej, z zastosowaniem roztworu chlorku sodu 0,9% do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego, natomiast do infuzji można użyć zarówno roztworu chlorku sodu 0,9%, jak i jałowej wody do wstrzykiwań. Po rekonstytucji roztwór wymaga dalszego rozcieńczenia do minimalnego stężenia 2 mg/mL, stosując 5% roztwór dekstrozy lub roztwór chlorku sodu 0,9%. Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i jest dostarczany w fiolkach ze szkła typu I, przechowywanych w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 2 lata dla nieotwartych fiolek.
cyklofosfamid bezwodny, cyklofosfamid jednowodny, guma chlorobutylowa, infuzja dożylna, jałowa woda do wstrzykiwań, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność lekowa, odpady cytotoksyczne, proszek do sporządzania roztworu, przepływ laminarny, rekonstytucja leku, rozcieńczenie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór hipotoniczny, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, właściwości cytostatyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rymphysia 1000 mg
Rymphysia to preparat zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy, dostępny w postaciach 500 mg i 1000 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji, o stężeniu około 20 mg/ml po rekonstytucji. Standardowa dawka wynosi 60 mg/kg masy ciała, podawana raz w tygodniu dożylnie, z zalecaną szybkością infuzji 0,08 ml/kg/min, którą można zwiększyć do maksymalnie 0,2 ml/kg/min w zależności od tolerancji pacjenta. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. U osób powyżej 65 lat profil bezpieczeństwa jest porównywalny do młodszych pacjentów, choć brak dedykowanych badań klinicznych. Po rekonstytucji roztwór ma pH 7,2-7,8 i zawiera odpowiednio 108 mg sodu na fiolkę 500 mg oraz 216 mg sodu na fiolkę 1000 mg, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
charakterystyka produktu leczniczego, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, fachowy personel medyczny, infuzja dożylna, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, niedobór inhibitora alfa1-proteinazy, niewydolność nerek, profil bezpieczeństwa, rekonstytucja, roztwór do infuzji, tolerancja pacjenta, zaburzenia czynności nerek, zestaw do podawania dożylnego - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor alfa1-proteinazy – Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie niedoboru inhibitora alfa1-proteinazy preparatem Rymphysia wymaga podawania dawki 60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego stężenia inhibitora w osoczu i ochronę tkanki płucnej. Pierwsze infuzje muszą być przeprowadzane pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, natomiast dalsze mogą być wykonywane samodzielnie przez pacjenta lub opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu. Preparat podaje się dożylnie po rekonstytucji liofilizowanego proszku jałową wodą do wstrzykiwań (25 ml dla 500 mg i 50 ml dla 1000 mg), uzyskując roztwór o stężeniu około 20 mg/ml i pH 7,2–7,8. Zalecana szybkość infuzji wynosi 0,08 ml/kg mc./min, z maksymalną dopuszczalną szybkością 0,2 ml/kg mc./min. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku ani u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, jednak brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
dieta niskosodowa, dysfunkcja nerek, dysfunkcja wątroby, infuzja dożylna, infuzja produktu leczniczego, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, liofilizowany proszek, niedobór inhibitora alfa1-proteinazy, rekonstytucja, szybkość infuzji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zestaw do podawania dożylnego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rymphysia 1000 mg
Lek Rymphysia, zawierający inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z ludzkiego osocza, jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem immunoglobuliny A (IgA) oraz obecnością przeciwciał anty-IgA, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości zagrażających życiu. Sam niedobór IgA bez przeciwciał nie stanowi przeciwwskazania. Ponadto, nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu również wyklucza jego stosowanie. Produkt w postaci fiolki 25 ml zawiera około 108 mg sodu, a fiolka 50 ml około 216 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
badanie immunologiczne, ciężka reakcja nadwrażliwości, czynnik zakaźny, degradacja produktu, dieta niskosodowa, inaktywacja wirusów, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, ludzkie osocze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór immunoglobuliny A, produkt krwiopochodny, proszek i rozpuszczalnik, przeciwciała anty-IgA, przeciwciała przeciwko IgA, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zawartość białka - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor alfa1-proteinazy – Wskazania do stosowania
Inhibitor alfa1-proteinazy, stosowany w leczeniu podtrzymującym pacjentów z ciężkim niedoborem tego enzymu, jest dostępny m.in. w preparacie Rymphysia w dawkach 500 mg i 1000 mg, podawanym w formie roztworu do infuzji po rekonstytucji proszku z jałową wodą do wstrzykiwań (25 ml dla dawki 500 mg, 50 ml dla dawki 1000 mg). Stężenie inhibitora po rekonstytucji wynosi około 20 mg/ml, a pH roztworu mieści się w zakresie 7,2-7,8. Terapia dedykowana jest dorosłym pacjentom z potwierdzonym ciężkim niedoborem alfa1-antytrypsyny, najczęściej z genotypami PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null) oraz PiSZ, celem spowolnienia progresji rozedmy płuc. Leczenie ma charakter długoterminowy i wymaga wcześniejszej optymalizacji innych metod terapeutycznych oraz potwierdzenia postępu choroby płuc, m.in. poprzez obniżenie FEV1, ograniczenie wydolności fizycznej i wzrost liczby zaostrzeń.
badanie spirometryczne, choroba płuc, czynnik zakaźny, dieta niskosodowa, genotyp Pi null null, genotyp PiSZ, genotyp PiZZ, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, leczenie podtrzymujące, ludzkie osocze, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niedobór alfa1-antytrypsyny, niedobór alfa1-proteinazy, pH roztworu, reakcja alergiczna, rozedma płuc, roztwór do infuzji, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rymphysia 500 mg
Rymphysia to preparat zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Po rekonstytucji roztwór zawiera około 20 mg/ml inhibitora alfa1-proteinazy, z całkowitą zawartością białka 18-26 mg/ml. Standardowa dawka wynosi 60 mg/kg masy ciała, podawana raz w tygodniu dożylnie, z zaleceniem pierwszych infuzji pod nadzorem doświadczonego personelu medycznego. Po odpowiednim przeszkoleniu możliwe jest samodzielne podawanie leku przez pacjenta lub opiekuna w warunkach domowych. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów poniżej 18. roku życia, a także brak jest danych dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży. Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dlatego nie zaleca się modyfikacji dawkowania w tych grupach. U pacjentów w wieku ≥65 lat profil bezpieczeństwa jest porównywalny z młodszymi pacjentami, choć dane są ograniczone.
dawkowanie na kg masy ciała, fachowy personel medyczny, infuzja dożylna, inhibitor alfa1-proteinazy, jałowa woda do wstrzykiwań, niedobór inhibitora alfa1-proteinazy, pacjent w podeszłym wieku, podanie dożylne, profil bezpieczeństwa leku, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, stężenie leku, szybkość infuzji, upośledzona funkcja nerek, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Thiotepa Fresenius Kabi 100 mg
Thiotepa Fresenius Kabi jest lekiem stosowanym w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT), podawanym wyłącznie pod nadzorem doświadczonego lekarza. Dostępna jest w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 15 mg i 100 mg. Dawkowanie tiotepy jest ściśle uzależnione od rodzaju choroby (np. choroby układu krwiotwórczego, chłoniaki, szpiczak mnogi, guzy lite, rak sutka, rak jajnika, guzy OUN) oraz typu przeszczepu (autologiczny lub allogeniczny). Dawki dobowe wahają się od 120 mg/m² do 481 mg/m² powierzchni ciała (od 3,24 mg/kg do 13 mg/kg masy ciała), podawane przez 1 do 5 dni, z maksymalnymi dawkami łącznymi od 250 mg/m² do 1050 mg/m² powierzchni ciała (od 10 mg/kg do 42 mg/kg masy ciała), w zależności od wskazania i populacji pacjentów (dorośli, dzieci, młodzież).
allogeniczny HPCT, autologiczny HPCT, białaczka, cewnik w żyle centralnej, chłoniak, chłoniak OUN, choroba genetyczna, choroba układu krwiotwórczego, guz lity, guz OUN, guz zarodkowy, infuzja, jałowa woda do wstrzykiwań, komórki macierzyste układu krwiotwórczego, leczenie kondycjonujące, lek chemioterapeutyczny, niedokrwistość sierpowata, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oporna cytopenia, przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego, rak jajnika, rak sutka, roztwór chlorku sodu, szpiczak mnogi, talasemia, tiotepa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Veletri 0,5 mg
Produkt leczniczy VELETRI dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, w dawkach 0,5 mg i 1,5 mg epoprostenolu (odpowiednio 0,531 mg i 1,593 mg epoprostenolu sodowego na fiolkę). Po rekonstytucji 5 ml roztworu zawiera 0,5 mg lub 1,5 mg epoprostenolu, co odpowiada stężeniom 0,1 mg/ml i 0,3 mg/ml. Substancje pomocnicze to sacharoza, arginina oraz wodorotlenek sodu, który reguluje pH roztworu, kluczowe dla stabilności leku. Produkt przechowywany jest w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, z korkiem gumowym i aluminiową nakładką, z oznaczeniem kolorystycznym ułatwiającym identyfikację dawki. Przed rekonstytucją nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, ale nie wolno go zamrażać. Po rekonstytucji roztwór należy natychmiast rozcieńczyć i może być przechowywany do 8 dni w temperaturze 2–8°C, chroniony przed światłem.
2 mikrona, 9% roztwór chlorku sodu, dostęp dożylny, epoprostenol, epoprostenol sodowy, filtr 0, hemodializa, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, pompa ambulatoryjna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór do infuzji, tętnicze nadciśnienie płucne, zestaw do infuzyjny, złącze luer lock - Leksykon leków
Skład i postać leku – Treprostinil Reddy 10 mg/ml
Treprostinil Reddy to roztwór do infuzji zawierający 10 mg/ml treprostynilu sodowego, dostępny w fiolkach 20 ml (200 mg substancji czynnej). Produkt zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze: sód (74,8 mg/fiolkę) oraz metakrezol (60 mg/fiolkę). Roztwór charakteryzuje się pH 6,0-7,2 i osmolalnością 230-270 mOsm/kg, jest przezroczysty, od bezbarwnego do żółtawego. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i plastikowym wieczkiem typu „flip-off”. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 2 lata, a po otwarciu stabilność utrzymuje się do 30 dni bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
chlorek sodu, dożylna infuzja ciągła, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametr fizykochemiczny, podawanie dożylne, podawanie podskórne, regulacja pH, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, substancja buforująca, substancja izotonizująca, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Remodulin 2,5 mg/ml
Remodulin to roztwór do infuzji zawierający treprostynil sodowy w stężeniu 2,5 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości 20 ml (50 mg substancji czynnej). Preparat jest przeznaczony do podawania podskórnego (nierozcieńczony) lub dożylnego (po rozcieńczeniu jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9% chlorkiem sodu). Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu cytrynian, metakrezol oraz chlorek sodu, co zapewnia stabilizację pH, trwałość mikrobiologiczną i izotoniczność roztworu. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu – 74,96 mg w fiolce 20 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtawej.
9%, chlorek sodu 0, dieta niskosodowa, infuzja dożylna, infuzja podskórna, jałowa woda do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, pompa wszczepiana, regulator kwasowości, regulator pH, roztwór do infuzji, środek konserwujący, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, treprostynil, treprostynil sodowy, trwałość mikrobiologiczna, woda do wstrzykiwań, zakażenie krwi