fentikonazol
Fentikonazol (fenticonazole) to lek przeciwgrzybiczy z grupy imidazoli, stosowany głównie w zakażeniach grzybiczych skóry i błon śluzowych. Charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwko dermatofitom, drożdżakom (w tym Candida albicans) oraz niektórym bakteriom Gram-dodatnim.
Mechanizm działania fentikonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, poprzez blokowanie enzymu 14-α-demetylazy lanosterolu. Prowadzi to do zaburzenia przepuszczalności błony komórkowej patogenu i w konsekwencji do jego śmierci.
W praktyce klinicznej fentikonazol jest dostępny w postaci kremów, maści i globulek dopochwowych. Stosuje się go w leczeniu grzybic skóry, w tym grzybicy stóp, pachwin, tułowia, a także w kandydozie pochwy i sromu. Preparat wykazuje wysoką skuteczność przy jednoczesnym niskim ryzyku działań niepożądanych i dobrej tolerancji miejscowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gynoxin Uno 600 mg
Lek Gynoxin Uno w postaci kapsułki dopochwowej miękkiej zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu i jest wskazany do terapii przeciwgrzybiczej, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z alergią na soję lub orzeszki ziemne, gdyż preparat zawiera składniki mogące wywołać reakcje nadwrażliwości. Ponadto, obecność konserwantów – etylu parahydroksybenzoesanu (E 215) oraz propylu parahydroksybenzoesanu sodowego (E 217) – może indukować reakcje alergiczne, w tym opóźnione, co wymaga rozważenia alternatywnej terapii u pacjentek z potwierdzoną nadwrażliwością na parabeny.
azotan fentikonazolu, działanie niepożądane, fentikonazol, Gynoxin Uno, kapsułka dopochwowa, lecytyna sojowa, lek przeciwgrzybiczy, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne, paraben, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu sodowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja opóźniona, terapia przeciwgrzybicza, test alergiczny, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gynoxin Uno 600 mg
Gynoxin Uno zawiera azotan fentikonazolu w dawce 600 mg w formie miękkiej kapsułki dopochwowej, przeznaczonej do jednorazowego stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat. Kapsułkę należy aplikować głęboko do pochwy przed snem, co zapewnia optymalne działanie leku. W przypadku utrzymywania się objawów zakażenia możliwe jest powtórzenie dawki po 3 dniach od pierwszej aplikacji. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia, brak jest danych klinicznych dla tej grupy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gynoxin Uno 600 mg
Gynoxin Uno to miękka kapsułka dopochwowa zawierająca 600 mg azotanu fentikonazolu jako substancji czynnej, przeznaczona do miejscowego leczenia infekcji pochwy. Formuła kapsułki obejmuje parafinę ciekłą, wazelinę białą, lecytynę sojową, żelatynę, glicerol oraz tytanu dwutlenek (E 171), które zapewniają odpowiednią konsystencję, elastyczność i uwalnianie substancji czynnej. Produkt zawiera również konserwanty: etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), które zapobiegają rozwojowi drobnoustrojów i stabilizują preparat. Kapsułka jest pakowana pojedynczo w blister PVC/PVDC/Aluminium, co chroni lek przed wilgocią i zanieczyszczeniami, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C.
aplikacja dopochwowa, działanie lecznicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, emulgator, fentikonazol, Gynoxin, infekcja, kapsułka dopochwowa, kompatybilność chemiczna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, wazelina biała - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gynoxin Optima 200 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Optima, zawierający 200 mg azotanu fentikonazolu w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek. Substancja czynna działa miejscowo przeciwgrzybiczo, bez znaczącej absorpcji ogólnoustrojowej, co eliminuje ryzyko zaburzeń koncentracji, percepcji czy refleksu. W odróżnieniu od doustnych leków przeciwgrzybiczych, takich jak flukonazol czy itrakonazol, Gynoxin Optima nie powoduje działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
absorpcja ogólnoustrojowa, azotan fentikonazolu, doustny lek przeciwgrzybiczny, działanie niepożądane, fentikonazol, flukonazol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, Gynoxin Optima, itrakonazol, kapsułka dopochwowa, lek przeciwgrzybiczny, ośrodkowy układ nerwowy, zakażenie grzybicze pochwy, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gynoxin Optima 200 mg
Azotan fentikonazolu, substancja czynna preparatu Gynoxin Optima, wykazuje niski profil toksyczności ostrej, z dawką DL50 wynoszącą 3000 mg/kg mc. po podaniu doustnym u myszy i szczurów, natomiast po podaniu dootrzewnowym toksyczność wzrasta (myszy: 1276 mg/kg mc. u samców, 1265 mg/kg mc. u samic; szczury: 440 mg/kg mc. u samców, 309 mg/kg mc. u samic). Podawanie doustne przez 6 miesięcy dawek 40-160 mg/kg mc. u szczurów i psów wykazało dobrą tolerancję, z jedynie umiarkowanymi objawami toksyczności, takimi jak zwiększenie masy wątroby i przemijające podwyższenie aktywności AlAT. Badania mutagenności potwierdziły brak działania mutagennego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania leku przeciwgrzybiczego. Preparat charakteryzuje się również dobrą tolerancją miejscową, potwierdzoną na modelach zwierzęcych o skórze podobnej do ludzkiej, bez objawów uczulenia, fototoksyczności czy fotoalergii.
aminotransferaza alaninowa, azotan fentikonazolu, błona śluzowa pochwy, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, fentikonazol, fotoalergia, fototoksyczność, kapsułka dopochwowa, lek przeciwgrzybiczny, podanie dootrzewnowe, świnia karłowata, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gynoxin Optima 200 mg
Kapsułki dopochwowe Gynoxin Optima zawierają 200 mg azotanu fentikonazolu i cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym zgodnie z zaleceniami. Ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znikome. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest łagodne, przemijające pieczenie w obrębie sromu i pochwy, które ustępuje samoistnie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do reakcji nadwrażliwości, dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanego czasu terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i obejmują bardzo rzadkie przypadki rumienia, świądu, wysypki oraz nieznaną częstość występowania nadwrażliwości w miejscu podania.
etylu parahydroksybenzoesan, fentikonazol, Gynoxin Optima, kapsułka dopochwowa, MedDRA, nadwrażliwość miejscowa, pieczenie sromu i pochwy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, rumień, świąd, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gynoxin Optima 200 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu. Jednakże, w przypadku przypadkowego doustnego spożycia, mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha oraz wymioty, będące reakcją organizmu na nieprawidłową drogę podania leku. Substancje pomocnicze, w tym etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), mogą również wpływać na reakcje niepożądane po przypadkowym połknięciu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gynoxin Optima
Produkt leczniczy Gynoxin Optima zawiera fentikonazol jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze: etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym typu późnego. W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia, świądu, zaczerwienienia lub innych objawów uczuleniowych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi, plemnikobójczymi, irygatorami dopochwowymi ani innymi produktami dopochwowymi, gdyż może to obniżyć skuteczność leczenia lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Wskazane jest również równoczesne leczenie partnera seksualnego w przypadku współistniejącego zakażenia, aby zapobiec nawrotom i reinfekcji.
bakteryjne zakażenie pochwy, choroba przenoszona drogą płciową, dyzuria, działanie niepożądane, fentikonazol, miednica mniejsza, nadwrażliwość na imidazol, nawracające zakażenie, owrzodzenie, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, reakcja późna, środek plemnikobójczy, zakażenie grzybicze, zakażenie przenoszone drogą płciową, zapalenie miednicy mniejszej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – GYNOXIN OPTIMA
Krem dopochwowy Gynoxin Optima zawiera azotan fentikonazolu w stężeniu 20 mg/g (2%) oraz substancje pomocnicze, takie jak lanolina uwodorniona, alkohol cetylowy i glikol propylenowy (50 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia podrażnienia, świądu, zaczerwienienia lub wysypki. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentek powyżej 60 roku życia, przy pierwszym epizodzie zakażenia grzybiczego pochwy oraz przy nawrotach (więcej niż 2 epizody w ciągu 6 miesięcy), co wymaga pogłębionej diagnostyki. Wskazaniem do konsultacji lekarskiej są objawy sugerujące powikłane zakażenie lub inne schorzenia ginekologiczne, takie jak gorączka ≥38°C, ból w dolnej części brzucha, dyzuria, nieprawidłowe upławy, nudności, nieregularne krwawienia czy upławy z krwią i ból w ramionach.
alkohol cetylowy, azotan fentikonazolu, bakteryjne zakażenie pochwy, choroba przenoszona drogą płciową, dyzuria, działanie niepożądane, fentikonazol, glikol propylenowy, infekcja grzybicza pochwy, irygator dopochwowy, kontaktowe zapalenie skóry, laktacja, lanolina uwodorniona, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczy, mechaniczny środek antykoncepcyjny, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość na imidazol, nawracające zakażenie, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, owrzodzenie, podrażnienie spojówek, reakcja uczuleniowa, środek plemnikobójczy, uogólnione zakażenie, upławy, zakażenie grzybicze, zakażenie układu moczowo-płciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gynoxin Uno
Produkt leczniczy Gynoxin Uno zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej, przeznaczonej do leczenia zakażeń grzybiczych. Substancje pomocnicze, takie jak etylu parahydroksybenzoesan (E 215) oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego, co wymaga przerwania terapii w przypadku wystąpienia podrażnienia lub uczulenia. Stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej w szczególnych sytuacjach klinicznych, takich jak wiek pacjentki powyżej 60 lat, pierwsze zakażenie, nawracające infekcje (≥2 epizody w ciągu 6 miesięcy), objawy ogólnoustrojowe (gorączka ≥38°C), bóle w obrębie miednicy, nieprawidłowe upławy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowe krwawienia, obecność krwawych upławów, brak poprawy po 7 dniach terapii, choroby przenoszone drogą płciową, nadwrażliwość na imidazole oraz uszkodzenia tkanek pochwy i sromu.
azotan fentikonazolu, ból podbrzusza, choroba przenoszona drogą płciową, cuchnące upławy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyzuria, fentikonazol, gorączka, irygator dopochwowy, konserwant, krwawienie z pochwy, lek przeciwgrzybiczy, nadwrażliwość na imidazol, nawracające zakażenie, nieprawidłowe krwawienie, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, podrażnienie miejscowe, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, reinfekja, środek plemnikobójczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka, zaczerwienienie, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gynoxin Optima 200 mg
Produkt leczniczy Gynoxin Optima to miękka kapsułka dopochwowa zawierająca 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras) jako substancji czynnej. Kapsułka oparta jest na triglicerydach nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co ułatwia uwalnianie substancji aktywnej w miejscu podania. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171) oraz konserwanty: etylu parahydroksybenzoesan (E 215) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217). Należy zwrócić uwagę, że konserwanty te mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentek predysponowanych do nadwrażliwości.
azotan fentikonazolu, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, fentikonazol, Gynoxin Optima, kapsułka dopochwowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan sodu, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, właściwości reologiczne