Skład produktu leczniczego Gynoxin Uno

Gynoxin Uno to produkt leczniczy występujący w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej zawierającej 600 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras) jako substancji czynnej. Każda pojedyncza kapsułka zawiera pełną dawkę terapeutyczną leku.¹

Substancje pomocnicze

W skład kapsułki dopochwowej Gynoxin Uno wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Parafina ciekła – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję zawartości kapsułki
• Wazelina biała – podłoże zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu
• Lecytyna sojowa – emulgator ułatwiający rozpuszczanie i dyspersję substancji czynnej
• Żelatyna – tworzy elastyczną osłonkę kapsułki
• Glicerol – nadaje elastyczność powłoczce kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający charakterystyczną barwę kapsułki

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:³

• Etylu parahydroksybenzoesan (E 215) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) – konserwant stabilizujący produkt

Postać farmaceutyczna i forma podania

Gynoxin Uno występuje w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej.⁴ Ta forma podania zapewnia miejscowe działanie lecznicze przy jednoczesnym ograniczeniu ekspozycji ogólnoustrojowej na substancję czynną. Miękka postać kapsułki ułatwia aplikację dopochwową oraz zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w miejscu infekcji.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Gynoxin Uno pakowany jest w blister PVC/PVDC/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę dopochwową, miękką.⁵ Tego typu opakowanie zapewnia ochronę przed wilgocią i zanieczyszczeniami zewnętrznymi.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁶ Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie odpowiedniej jakości produktu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Sposób postępowania z produktem

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas przygotowania produktu do zastosowania.⁸ Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Gynoxin Uno nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że wszystkie składniki preparatu wykazują wzajemną kompatybilność chemiczną i farmaceutyczną, zapewniając odpowiednią stabilność i skuteczność leku podczas stosowania zgodnie z zaleceniami.