Skład i postać leku
Gynoxin Optima 200 mg

Pełen skład leku Gynoxin Optima, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Gynoxin Optima występuje w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej zawierającej 200 mg substancji czynnej – azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierającym 3 kapsułki dopochwowe miękkie.¹²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz głównej substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych warunkujących jego właściwości fizykochemiczne oraz trwałość. W składzie kapsułek dopochwowych znajdują się:³

• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stanowią bazę wypełniającą kapsułkę i ułatwiają uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości reologiczne preparatu
• Żelatyna – tworzy elastyczną otoczkę kapsułki
• Glicerol – nadaje elastyczność otoczce żelatynowej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce biały kolor
• Etylu parahydroksybenzoesan (E 215) – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) – konserwant o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego

Należy zwrócić uwagę, że dwie substancje pomocnicze – etylu parahydroksybenzoesan (E 215) oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) – są określone jako substancje pomocnicze o znanym działaniu, co oznacza, że mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentek.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Gynoxin Optima występuje w formie miękkiej kapsułki dopochwowej. Taka postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację oraz odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w miejscu podania. Miękka struktura kapsułki ułatwia wprowadzenie preparatu do pochwy i zapewnia komfort stosowania.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Gynoxin Optima należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Zalecenia dotyczące usuwania leku

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego preparatu Gynoxin Optima. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Gynoxin Optima nie określono szczególnych niezgodności farmaceutycznych (punkt „Niezgodności farmaceutyczne” określono jako „Nie dotyczy”), co oznacza, że podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami nie występują interakcje z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo.⁸