hydrat glukonianu żelaza
Hydrat glukonianu żelaza to organiczny związek żelaza (III) z kwasem glukonowym, stosowany jako suplement diety oraz lek w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. Charakteryzuje się dobrą biodostępnością i niższym ryzykiem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieorganicznych soli żelaza.
Mechanizm działania hydratu glukonianu żelaza polega na dostarczaniu organizmowi jonów żelaza, niezbędnych do syntezy hemoglobiny i mioglobiny oraz funkcjonowania enzymów zawierających żelazo. Po podaniu doustnym jest wchłaniany głównie w dwunastnicy i początkowym odcinku jelita cienkiego, przy czym jego biodostępność wynosi około 10-15%.
W praktyce klinicznej hydrat glukonianu żelaza jest zalecany w profilaktyce i leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza, szczególnie u pacjentów z nietolerancją innych preparatów żelaza. Jest również stosowany u kobiet w ciąży i okresie laktacji, a także u pacjentów po zabiegach bariatrycznych, u których zwiększone jest ryzyko niedoboru tego pierwiastka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Totylem 60 mg + 0,4 mg
Ocena wpływu produktu leczniczego TOTYLEM, zawierającego 60 mg żelaza w postaci hydratu glukonianu żelaza(II) oraz 0,4 mg kwasu foliowego (hydrat kwasu foliowego), na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje na brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie, analiza profilu farmakologicznego i dostępnych danych klinicznych pozwala stwierdzić, że preparat nie zaburza zdolności wymagających pełnej koncentracji i sprawności, co jest kluczowe dla pacjentów aktywnych zawodowo, kierowców oraz operatorów maszyn. Lekarz powinien uwzględnić tę informację podczas podejmowania decyzji terapeutycznych oraz przekazywać ją pacjentom, zapewniając im komfort psychiczny i bezpieczeństwo w codziennych czynnościach.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, hydrat glukonianu żelaza, kwas foliowy, proces leczenia, profil bezpieczeństwa leku, profil farmakologiczny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Totylem 60 mg + 0,4 mg
Totylem, zawierający żelazo w postaci hydratu glukonianu żelaza(II) oraz kwas foliowy, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Testy genotoksyczności kwasu foliowego nie wykazały działania mutagennego, natomiast sole żelaza mogą indukować cytotoksyczność i apoptozę w komórkach proliferacyjnych przy wysokich stężeniach, bez specyficznego działania genotoksycznego. Badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych potwierdziły brak działania kancerogennego soli żelaza, a kwas foliowy wykazuje dwukierunkowy efekt: ochronny przy prawidłowym spożyciu oraz potencjalnie stymulujący rozwój nowotworów przy nadmiernej ekspozycji, jednakże tylko przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi.
aberracja chromosomowa, apoptoza, cytotoksyczność, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glukonian żelaza, hydrat glukonianu żelaza, kwas foliowy, NOAEL, ognisko nowotworowe, proces nowotworowy, rak jelita grubego, rakotwórczość, sól żelaza, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność reprodukcyjna