cytrynian syldenafilu
Cytrynian syldenafilu to organiczny związek chemiczny, ester kwasu cytrynowego i syldenafilu, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Jest to substancja czynna leków takich jak Viagra, Maxigra, Sildenafil i innych dostępnych na rynku preparatów.
Mechanizm działania cytrynianu syldenafilu polega na selektywnym hamowaniu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), enzymu rozkładającego cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) w ciałach jamistych prącia. Prowadzi to do zwiększenia stężenia cGMP, relaksacji mięśni gładkich ciał jamistych i naczyń krwionośnych oraz zwiększenia napływu krwi do prącia, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji.
Poza leczeniem zaburzeń erekcji, cytrynian syldenafilu znalazł zastosowanie w terapii nadciśnienia płucnego, gdzie występuje pod nazwą handlową Revatio. W tym wskazaniu poprawia wydolność wysiłkową poprzez rozszerzenie naczyń płucnych i zmniejszenie oporu naczyniowego.
Do najczęstszych działań niepożądanych cytrynianu syldenafilu należą: bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia oraz przekrwienie błony śluzowej nosa. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących azotany oraz donory tlenku azotu ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4, lekami przeciwgrzybiczymi typu azolowego oraz niektórymi antybiotykami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actigra Forte 50 mg
Actigra Forte to preparat zawierający 50 mg syldenafilu w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Lek wspomaga fizjologiczny mechanizm erekcji, jednak jego skuteczność wymaga obecności odpowiedniej stymulacji seksualnej, gdyż syldenafil nie wywołuje erekcji automatycznie. Tabletki mają charakterystyczny niebieski, podłużny, dwuwypukły kształt o wymiarach 7,7 mm ± 0,8 mm szerokości i 12,9 mm ± 1,3 mm długości, z wytłoczonym napisem „50” umożliwiającym łatwą identyfikację dawki. Preparat jest wskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego, pod warunkiem możliwości doświadczania stymulacji seksualnej.
aktywność seksualna, cytrynian syldenafilu, czynnik ryzyka, dawka 2,5 mg, efekt terapeutyczny, erekcja prącia, mechanizm fizjologiczny, pobudzenie seksualne, postać farmaceutyczna, skład jakościowy i ilościowy, stymulacja seksualna, substancja czynna, syldenafil, tabletka powlekana, tolerancja pacjenta, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Permen Med Forte 50 mg
Permen Med Forte zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) w każdej tabletce powlekanej. Zalecane dawkowanie zależy od wcześniejszego stosowania syldenafilu oraz stanu klinicznego pacjenta. Dla pacjentów wcześniej stosujących dawki ≥50 mg, dawka początkowa to 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed aktywnością seksualną, maksymalnie raz na dobę. U pacjentów bez wcześniejszego doświadczenia z dawką 50 mg, zaleca się rozpoczęcie od 25 mg, a dawkę 50 mg stosować tylko w przypadku nieskuteczności mniejszej dawki. Dawkę można modyfikować do 100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. U osób ≥65 lat oraz z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W ciężkich zaburzeniach nerek (klirens <30 ml/min) i zaburzeniach czynności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie od 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania dawki pod nadzorem lekarza.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, cytrynian syldenafilu, działania niepożądane, inhibitory CYP3A4, klirens kreatyniny, leki alfa-adrenolityczne, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, Permen Med Forte, rytonawir, syldenafil, tabletka powlekana, wzwód, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – SILDEROS MAX 50 mg
Produkt leczniczy SILDEROS MAX zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu w tabletce powlekanej o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 9,2 mm. Tabletki są obustronnie wypukłe, z oznaczeniami „50” oraz „H” i „J”, wyposażone w linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 25 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132) oraz plastyfikatory jak makrogol 3350 i triacetyna. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dawkowanie leku, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator, substancja błonotwórcza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med Forte 50 mg
Produkt leczniczy Permen Med Forte zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co wynika z braku odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dostępne dane przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak brak jest wiarygodnych danych klinicznych dotyczących wpływu syldenafilu na rozwój płodu oraz przenikanie leku do mleka kobiecego. W związku z tym stosowanie Permen Med Forte u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę jest przeciwwskazane.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, cytrynian syldenafilu, dawka doustna, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, morfologia plemników, parametry plemników, planowanie ciąży, płodność męska, rozrodczość, rozwój płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekap
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (Lekap) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania przedmiotowego w celu właściwej diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Syldenafil, jako wazodylatator, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie azotanów ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. Po wprowadzeniu leku odnotowano incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, nagła śmierć sercowa, zaburzenia rytmu komorowego, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczna deformacja prącia, autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, cytrynian syldenafilu, czynna choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, działanie wazodylatacyjne, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kardiomiopatia przerostowa, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok mózgowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odpływu krwi z lewej komory, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie zastawki aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Princex 25 mg
Princex, zawierający 25 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji. Standardowa dawka początkowa wynosi 25 mg, przyjmowana około godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji do 50 mg lub 100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) oraz niewydolności wątroby (np. marskość) zaleca się ostrożność i rozważenie dawki początkowej 25 mg z możliwością zwiększenia do 50 mg lub 100 mg pod kontrolą lekarza.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, dawka początkowa, inhibitor izoenzymu CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek α-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, rytonawir, substancja czynna, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xirect Forte 50 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Xirect Forte, zawierającego 50 mg syldenafilu (cytrynianu), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. Ocena farmakologiczna nie ujawniła istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy przy dawkach terapeutycznych. Długotrwałe podawanie dawek wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne nie wywołało toksyczności przewlekłej ani patologicznych zmian narządowych, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, testy genotoksyczności (m.in. test Amesa, aberracji chromosomowych, mikrojądrowy) nie wykazały mutagennego ani klastogennego działania syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, cytrynian syldenafilu, działanie karcynogenne, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, syldenafil, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, Xirect Forte - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – MENSIL MAX 50 mg
Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) i jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, definiowanymi jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek występuje w formie białych, trójkątnych tabletek do rozgryzania i żucia, oznakowanych liczbą „50”. Syldenafil działa poprzez umożliwienie wystąpienia erekcji w odpowiedzi na stymulację seksualną, nie wywołując jej automatycznie. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak aspartam (E 951) w ilości 4,30 mg oraz laktoza jednowodna 140,915 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Dr. Max 25 mg
Sildenafil Dr. Max to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (w formie syldenafilu cytrynianu) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny, niebieski kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 7,2 mm, z oznaczeniami „HJ” i „25” na stronach. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z dwóch warstw zawierających m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E 132) oraz hypromelozę i triacetynę. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 2, 4 lub 8 tabletek.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Inventum Max 50 mg
Produkt leczniczy Inventum Max zawiera 50 mg syldenafilu (70,24 mg cytrynianu syldenafilu) i może wywierać niewielki wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Kluczowe działania niepożądane, które mogą zaburzać bezpieczeństwo w ruchu drogowym, to zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, wpływające na równowagę i percepcję otoczenia. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz o konieczności indywidualnej oceny reakcji organizmu na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się, aby pierwsze przyjęcie leku odbyło się w warunkach nie wymagających aktywności psychomotorycznej, a także unikanie łączenia syldenafilu z alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, indywidualna reakcja na lek, indywidualna wrażliwość na lek, interakcja lekowa, Inventum Max, niewielki wpływ leku, objaw niepożądany, OUN, skutek uboczny, substancja działająca na OUN, syldenafil, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Silandyl 50 mg
Preparat Silandyl, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności poznania indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem czynności wymagających wzmożonej koncentracji, a także zalecić przyjęcie pierwszej dawki w warunkach umożliwiających obserwację ewentualnych objawów niepożądanych bez konieczności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
bezpieczna farmakoterapia, choroby współistniejące, cytrynian syldenafilu, dawkowanie leku, działania niepożądane, historia choroby, monitorowanie terapii, narząd wzroku, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, schemat terapeutyczny, syldenafil, układ nerwowy, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Dr. Max 25 mg
Sildenafil Dr. Max w dawce 25 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek należy przyjmować na 30-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną, przy czym skuteczność preparatu zależy od obecności stymulacji seksualnej. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia „HJ” i „25”, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia dawki. W przypadku braku efektu terapeutycznego dawki 25 mg, możliwe jest zwiększenie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.
badanie fizykalne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cytrynian syldenafilu, czynnik naczyniowy, czynnik psychogenny, erekcja prącia, etiologia zaburzeń erekcji, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, stosunek płciowy, stymulacja seksualna, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doppelsil Max
DoppelSil MAX zawiera 50 mg syldenafilu (odpowiadającego 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, w tym diagnostyka zaburzeń erekcji oraz ocena ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u osób z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Syldenafil powoduje rozszerzenie naczyń i może wywołać przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów stosujących leki alfa-adrenolityczne oraz bezwzględnego przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z azotanami. Zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, najczęściej u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, cytrynian syldenafilu, działanie hipotensyjne azotanów, fenyloketonuria, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Maxon Active 25 mg
MAXON ACTIVE to lek zawierający 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu), przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Preparat jest wskazany u pacjentów z różnorodną etiologią dysfunkcji erekcyjnej, zarówno organiczną, psychogenną, jak i mieszaną. Syldenafil działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia uzyskanie i utrzymanie erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek nie wywołuje erekcji bez odpowiedniej stymulacji seksualnej, dlatego pacjent musi być zdolny do podjęcia aktywności seksualnej. Zalecana dawka początkowa to 25 mg, przyjmowana około 30-60 minut przed planowanym stosunkiem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Princex 25 mg
Produkt leczniczy Princex zawierający syldenafil w dawce 25 mg nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, na podstawie danych klinicznych dotyczących syldenafilu, zidentyfikowano działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym zmiany percepcji kolorów, rozmazane widzenie i nadwrażliwość na światło), które mogą istotnie zaburzać równowagę, koncentrację oraz ocenę odległości i szybkości reakcji. W związku z tym, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności indywidualnej oceny tolerancji leku przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn, a lekarze mają obowiązek przekazać im szczegółowe zalecenia dotyczące obserwacji tych objawów oraz zachowania ostrożności, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania produktu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Zentiva 20 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu). Tabletki mają biały kolor, okrągły kształt oraz dwuwypukłą powierzchnię. Substancje pomocnicze w rdzeniu to wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, celulozę mikrokrystaliczną, makrogolu stearynian 40 typ I oraz tytanu dwutlenek (E171). Preparat jest pakowany w blistry PCV/PVDC/Aluminium, po 90 tabletek w opakowaniu.
blister PCV/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogolu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxon Active 25 mg
Maxon Active to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierających 25 mg syldenafilu w formie cytrynianu. Tabletki są białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach, z wytłoczeniem „25” na jednej stronie. Każda tabletka zawiera 1,63 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka typu Opadry II 31F58914 white zawiera hypromelozę 15cP, laktozę jednowodną, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000 oraz dwuwodny cytrynian sodu jako regulator pH.
blister PVC/PVDC/Aluminum, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, Maxon Active, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silandyl 50 mg
Silandyl to produkt leczniczy zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w czterech dawkach: 25 mg (35,1 mg cytrynianu), 50 mg (70,2 mg), 75 mg (105,3 mg) oraz 100 mg (140,4 mg). Lek występuje w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Lamelki różnią się wymiarami i kształtem, co ułatwia ich identyfikację: od 450 mm² (25 mg) do 1800 mm² (100 mg). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak maltodekstryna, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan oraz składniki smakowe i barwniki, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne produktu.
butylowany hydroksyanizol, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, farmakokinetyka leku, glicerol, guma arabska, indygotyna, kwas askorbowy, lamelka doustna, maltodekstryna, monokaprylan glikolu propylenowego, octan poliwinylu, odpady medyczne, polisorbat, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, uwalnianie substancji czynnej, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Permen Med 25 mg
Permen Med to preparat zawierający 25 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) w tabletkach powlekanych, przeznaczony wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji umożliwiającej satysfakcjonującą aktywność seksualną, stan ten może mieć etiologię organiczną lub psychogenną. Lek działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia w odpowiedzi na stymulację seksualną, co jest kluczowe dla osiągnięcia efektu terapeutycznego. Preparat nie jest wskazany dla kobiet ani mężczyzn poniżej 18 roku życia. Tabletki mają średnicę około 7,4 mm, są niebieskie, okrągłe i powlekane, z oznaczeniami „25” i „HJ” na stronach.
cytrynian syldenafilu, efekt terapeutyczny, erekcja prącia, farmakoterapia, interwencja farmakologiczna, mechanizm działania leku, pobudzenie seksualne, podłoże organiczne, podłoże psychogenne, przepływ krwi do prącia, stymulacja seksualna, syldenafil, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Silandyl 50 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej leku Silandyl, prowadzi do nasilenia i zwiększenia częstości działań niepożądanych, które pojawiają się już przy dawce ≥ 200 mg, bez wzrostu skuteczności terapeutycznej. Objawy przedawkowania obejmują silne bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, nasilone zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie w niebieskiej poświacie i zwiększoną wrażliwość na światło. Badania kliniczne wykazały, że dawki jednorazowe do 800 mg powodują podobny profil działań niepożądanych jak dawki terapeutyczne, jednak z większą częstością i nasileniem objawów.
azotan, białko osocza, ból głowy, ciśnienie tętnicze, cytrynian syldenafilu, dializoterapia, dyspepsja, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, klirens leku, lamelka ulegająca rozpadowi, leczenie podtrzymujące, naczynie krwionośne, przekrwienie błony śluzowej nosa, syldenafil, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lekap 50 mg
Lek Lekap zawiera syldenafil w postaci cytrynianu, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka początkowa to 50 mg, przyjmowana doraźnie około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji do 25 mg (w przypadku słabej tolerancji) lub do 100 mg (w przypadku niewystarczającej skuteczności). Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg, a lek nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 ml/min) oraz z zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg w zależności od tolerancji i skuteczności. Spożycie posiłku może opóźnić początek działania leku.
cytrynian syldenafilu, czynność wątroby, dawka początkowa, działanie leku, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, laktoza jednowodna, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, rytonawir, schemat dawkowania, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lekap 50 mg
Lekap jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 50 mg lub 100 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) jako substancji czynnej. Tabletki różnią się także zawartością laktozy jednowodnej – 3,6 mg w dawce 50 mg oraz 7,2 mg w dawce 100 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną i triacetynę. Tabletki są białe, owalne i wypukłe, co ułatwia ich połykanie, a ich wymiary różnią się w zależności od dawki (np. tabletka 50 mg ma grubość 3,8 mm, długość 12,8 mm i szerokość 7,4 mm, natomiast tabletka 100 mg – odpowiednio 5,0 mm, 16,2 mm i 8,1 mm). Oznaczenia na tabletkach to „C1” dla dawki 50 mg oraz „436” dla dawki 100 mg.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja lekowa, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja rozluźniająca, tabletka powlekana, triacetyna, właściwości fizyczne leku, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Lek Sildenafil Ranbaxy, zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (E124) w ilości 1,774 mg w tabletce 50 mg i 3,548 mg w tabletce 100 mg. Ze względu na mechanizm działania, polegający na modulacji szlaku tlenku azotu i cGMP, nie należy stosować go jednocześnie z azotanami, lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguatem), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa, ciężka niewydolność serca, hipotonia (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze mózgu, a także u osób z utratą wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz z dziedzicznymi chorobami siatkówki, np. retinitis pigmentosa.
azotan, azotyn amylu, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, czerwień koszenilowa, deformacje prącia, działanie hipotensyjne, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, leki uwalniające tlenek azotu, nadwrażliwość na syldenafil, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, retinitis pigmentosa, riocyguat, tlenek azotu, udar mózgu, utrata wzroku w jednym oku, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia tolerancji galaktozy, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lekap 50 mg
Przy przepisywaniu preparatu Lekap zawierającego syldenafil w dawkach 50 mg lub 100 mg, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Syldenafil może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym zmienioną percepcję kolorów, zwiększoną wrażliwość na światło i rozmyte widzenie), które mogą istotnie obniżać sprawność psychomotoryczną. Nasilenie tych objawów może być proporcjonalne do dawki leku. Brak specyficznych badań oceniających bezpośredni wpływ preparatu na prowadzenie pojazdów nie wyklucza ryzyka, dlatego konieczne jest indywidualne monitorowanie reakcji pacjenta oraz edukacja dotycząca samoobserwacji i zgłaszania niepokojących symptomów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, fotowrażliwość, koordynacja ruchowa, Lekap, obniżona ostrość wzroku, percepcja kolorów, percepcja przestrzenna, reakcja na lek, rozmyte widzenie, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Zentiva 20 mg
Sildenafil Zentiva, w dawce 20 mg syldenafilu (cytrynianu), jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z klasyfikacją WHO klasy II i III. Lek poprawia wydolność wysiłkową oraz jakość życia, wykazując skuteczność zarówno w pierwotnych, jak i wtórnych postaciach TNP, zwłaszcza tych związanych z chorobami tkanki łącznej, takimi jak twardzina układowa czy toczeń rumieniowaty układowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna diagnostyka różnicowa, aby precyzyjnie określić typ nadciśnienia płucnego i odpowiednio kwalifikować pacjentów do leczenia.
choroby tkanki łącznej, cytrynian syldenafilu, diagnostyka różnicowa, hemodynamika płuc, krążenie płucne, pierwotne nadciśnienie płucne, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, wrodzona wada serca, wtórne nadciśnienie płucne, wydolność wysiłkowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actigra 25 mg
Lek Actigra w dawkach 25 mg oraz 50 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W trakcie konsultacji klinicznej należy jasno zakomunikować pacjentkom, że stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest niewskazane z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Silungo 20 mg
Produkt leczniczy Silungo zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) w formie tabletek powlekanych i wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W badaniach klinicznych syldenafilu zaobserwowano objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać koordynację psychoruchową oraz percepcję otoczenia, stanowiąc istotne ryzyko dla pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz przepisujący Silungo powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta, wyjaśnić mechanizm działania leku oraz omówić zasady postępowania w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, dawkowanie leku, koordynacja psychoruchowa, narząd wzroku, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja otoczenia, postać farmaceutyczna, sprawność psychofizyczna, syldenafil, tabletka powlekana, wpływ umiarkowany, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valinger Med 100 mg
Produkt leczniczy Valinger Med zawiera 100 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) i może wywierać niewielki, acz istotny klinicznie wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne należą zawroty głowy, które zaburzają orientację przestrzenną i koordynację ruchową, oraz zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, zwiększona wrażliwość na światło czy trudności w rozpoznawaniu kolorów. Z tego względu pacjenci powinni poznać swoją indywidualną reakcję na lek w bezpiecznym środowisku przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
cytrynian syldenafilu, działania niepożądane, fotofobia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, nieostre widzenie, orientacja przestrzenna, percepcja wzrokowa, syldenafil, Valinger Med, zaburzenia rozpoznawania kolorów, zaburzenia widzenia, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolności motoryczne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Medical Valley 100 mg
Sildenafil Medical Valley w dawce 100 mg, zawierający syldenafilu cytrynian, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu przepływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co podkreśla konieczność obecności pobudzenia seksualnego dla uzyskania efektu terapeutycznego. Zaburzenia erekcji definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku, a ich etiologia może być psychogenna, organiczna lub mieszana. Tabletki powlekane o charakterystycznym niebieskim kolorze i oznaczeniu „100” ułatwiają identyfikację dawki, co jest istotne dla bezpieczeństwa i compliance pacjenta.
choroba przenoszona drogą płciową, compliance pacjenta, cytrynian syldenafilu, dawkowanie, efekt terapeutyczny, erekcja prącia, impotencja, podłoże organiczne, podłoże psychogenne, przeciwwskazanie, przepływ krwi do prącia, schorzenie, stymulacja seksualna, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Inventum 25 mg
Lek Inventum zawierający 25 mg syldenafilu (cytrynian syldenafilu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil lub substancje pomocnicze, takie jak aspartam, laktoza jednowodna, sód i potas. Syldenafil nie powinien być stosowany jednocześnie z azotanami i lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Również łączenie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, lek nie jest wskazany u mężczyzn z poważnymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca oraz hipotonią (ciśnienie tętnicze < 90/50 mm Hg).
azotany, azotyn amylu, cGMP, cyklaza guanylowa, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawał serca, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwyrodnienie siatkówki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Princex 25 mg
Princex w dawce 25 mg to tabletki powlekane zawierające 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, o charakterystycznym kształcie migdała i wymiarach około 10 mm na 6 mm. Tabletki są niebieskie, z wytłoczonym napisem „25” na jednej stronie, a druga strona jest gładka. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest 0,3 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, hypromelozę oraz stearynian magnezu, które odpowiadają za strukturę, rozpad i wchłanianie leku. Otoczka składa się z hypromelozy, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), triacetyny oraz barwników (indygotyna, lak E 132), nadających niebieski kolor i odpowiednią powłokę ochronną.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – SILDEROS 25 mg
Syldenafil w dawce 25 mg (postać SILDEROS) jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych pacjentów, z dawką początkową przyjmowaną około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Maksymalna dawka wynosi 100 mg, a lek nie powinien być stosowany częściej niż raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie terapii od 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania dawki do 100 mg, zależnie od skuteczności i tolerancji. Podobne zasady dotyczą pacjentów z niewydolnością wątroby, w tym marskością. Przyjmowanie leku z posiłkiem może opóźnić początek działania.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cytrynian syldenafilu, dawkowanie leku, działanie leku, działanie niepożądane, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, klirens substancji czynnej, leczenie zaburzeń erekcji, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, rytonawir, stosowanie leku, syldenafil, tabletka powlekana, tolerancja leku, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – SILDEROS MAX 50 mg
SILDEROS MAX to tabletki powlekane zawierające 50 mg syldenafilu (cytrynian syldenafilu), przeznaczone do stosowania doustnego około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Zalecana dawka początkowa u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej stosowali syldenafil w dawce ≥50 mg, wynosi 50 mg bez modyfikacji. U pacjentów bez wcześniejszej terapii lub po nieskutecznej dawce 25 mg, dawka początkowa to 50 mg, z możliwością dostosowania w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę, a przyjmowanie podczas posiłku może opóźnić początek działania. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <30 ml/min) oraz z niewydolnością wątroby (np. marskością) zaleca się dawkę początkową 25 mg z możliwością stopniowego zwiększenia do 100 mg pod kontrolą lekarza.
cytrynian syldenafilu, efekt terapeutyczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, rytonawir, syldenafil, tabletka powlekana, terapia syldenafilem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Bluefish 50 mg
Sildenafil Bluefish dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, w formie cytrynianu syldenafilu. Tabletki mają charakterystyczne niebieskie zabarwienie, są okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 9 mm (50 mg) oraz 12 mm (100 mg). Oznaczenia na tabletkach to odpowiednio „125” i „126” z literą „J” po drugiej stronie, a linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki, nie służąc do dzielenia dawki. Substancją pomocniczą w rdzeniu są m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu sterynian, natomiast otoczka zawiera talk, hypromelozę, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz indygotynę (lak E 132), która nadaje tabletkom niebieski kolor.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, Sildenafil Bluefish, sterynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xirect Forte 50 mg
Produkt leczniczy Xirect Forte zawiera syldenafil w postaci cytrynianu, w dawce 50 mg na tabletkę powlekaną, i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek nie wywołuje erekcji automatycznie, a jego skuteczność zależy od obecności stymulacji seksualnej, która aktywuje naturalne mechanizmy erekcji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn dorosłych i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, młodzieży ani dzieci. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki etiologii zaburzeń erekcji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SILDEROS MAX 50 mg
Syldenafil, substancja czynna leku SILDEROS MAX w dawce 50 mg (cytrynian syldenafilu), może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz percepcję wzrokową, co bezpośrednio przekłada się na ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka Produktu Leczniczego podkreśla konieczność indywidualnej oceny reakcji pacjenta na lek przed podjęciem takich czynności, ze względu na zmienność nasilenia działań niepożądanych między osobami leczonymi.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cytrynian syldenafilu, dysfagia, działanie niepożądane, koordynacja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, nasilenie działania niepożądanego, percepcja wzrokowa, SILDEROS MAX, substancja czynna, syldenafil, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX, zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w tabletkach do rozgryzania i żucia, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży i laktacji, co ogranicza możliwość jednoznacznego określenia ryzyka. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani poród, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. W przypadku ekspozycji pośredniej u partnerek pacjentów będących w ciąży lub karmiących piersią, dostępne dane nie wskazują na szczególne ryzyko.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz w dawce 100 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co umożliwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Preparat występuje w formie jasnoniebieskich tabletek o masie 100 mg substancji czynnej, które można podzielić na cztery dawki, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii i minimalizację działań niepożądanych. Maksymalna zalecana dawka jednorazowa to 100 mg, a skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż syldenafil działa wspomagająco, nie wywołując erekcji bez pobudzenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lekap 100 mg
Przeprowadzona kompleksowa ocena bezpieczeństwa syldenafilu w postaci cytrynianu, substancji czynnej produktu leczniczego Lekap (dostępnego w dawkach 50 mg i 100 mg), opierała się na szerokim spektrum badań przedklinicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa wykazały brak niepokojących efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Ponadto, badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego, co eliminuje ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, cytrynian syldenafilu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, proces reprodukcyjny, rozwój nowotworu, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia przewlekła, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sildenafil Synoptis 100 mg
Sildenafil Synoptis w dawce 100 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil lub substancje pomocnicze, a także u osób stosujących azotany lub leki uwalniające tlenek azotu ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazane jest także łączenie syldenafilu z riocyguatem, co może prowadzić do objawowego niedociśnienia. Leku nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana z powodu ciężkich schorzeń układu sercowo-naczyniowego, takich jak niestabilna dławica piersiowa czy ciężka niewydolność serca. Ponadto, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
alfa-adrenolityk, azotan, azotyn amylu, białaczka, cGMP, choroba naczyniowa siatkówki, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, degeneracja siatkówki, diuretyk, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, jaskra, lek hipotensyjny, NAION, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostry zespół wieńcowy, PDE5, priapizm, retinitis pigmentosa, riocyguat, Sildenafil Synoptis, syldenafil, szpiczak mnogi, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenie siatkówki, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów oraz danych z ponad 10 lat stosowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca występowanie poważnych zdarzeń neurologicznych (udar mózgu, napady drgawek), sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, nagły zgon sercowy) oraz ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból głowy, cytrynian syldenafilu, głuchota, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skórna reakcja niepożądana, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie na niebiesko, wysypka, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxon forte 50 mg
Produkt leczniczy Maxon Forte, zawierający syldenafil w formie cytrynianu, przeszedł szeroką ocenę bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Badania farmakologiczne bezpieczeństwa nie wykazały istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy organizmu. Wielokrotne podawanie syldenafilu zwierzętom laboratoryjnym w różnych dawkach nie ujawniło znaczących objawów toksyczności, co wskazuje na brak zagrożeń związanych z długotrwałą ekspozycją. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, nie potwierdziły potencjału uszkadzania materiału genetycznego przez syldenafil. Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały działania rakotwórczego substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, cytrynian syldenafilu, efekt toksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, proces reprodukcyjny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, test genotoksyczności, test mutacji genowej, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Actigra 25 mg
Lek Actigra, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg oraz 50 mg (Actigra Forte), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który nasila efekt hipotensyjny azotanów, bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) oraz azotanami w jakiejkolwiek postaci. Ponadto, stosowanie syldenafilu wraz z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest zabronione ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa czy ciężka niewydolność serca, a także u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
azotyn amylu, cGMP, choroby sercowo-naczyniowe, cyklaza guanylowa, cytrynian syldenafilu, działanie hipotensyjne, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitory PDE5, leki hipotensyjne, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie posturalne, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Princex 25 mg
Princex w dawce 25 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn, definiowanych jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji umożliwiającej odbycie stosunku płciowego. Mechanizm działania syldenafilu polega na zwiększeniu napływu krwi do ciał jamistych prącia w odpowiedzi na stymulację seksualną, co podkreśla konieczność obecności bodźców seksualnych dla skuteczności terapii. Tabletki powlekane o charakterystycznym wyglądzie (niebieskie, migdałowe, 10×6 mm, z wytłoczonym napisem ’25’) zawierają 25 mg syldenafilu oraz 0,3 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zaleca się przyjmowanie leku około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z uwzględnieniem, że wysokotłuszczowy posiłek może obniżyć skuteczność preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Inventum 25 mg
Syldenafil w dawce 25 mg (cytrynian syldenafilu 35,12 mg, preparat Inventum) może wywierać niewielki, lecz istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną, są zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w rozpoznawaniu kolorów i nadwrażliwość na światło. W związku z tym pacjenci powinni być poinformowani o konieczności oceny indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem aktywności wymagających pełnej sprawności, a w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych – powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z chorobami układu krążenia, zaburzeniami widzenia oraz stosujących leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
badanie kliniczne, choroba oczu, choroba układu krążenia, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, interakcja lekowa, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja indywidualna, spadek ciśnienia, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, zaburzenia rozpoznawania kolorów, zaburzenia widzenia, zawroty głowy