Skład i postać leku
Princex 25 mg
Princex w dawce 25 mg to tabletki powlekane zawierające 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, o charakterystycznym kształcie migdała i wymiarach około 10 mm na 6 mm. Tabletki są niebieskie, z wytłoczonym napisem „25” na jednej stronie, a druga strona jest gładka. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest 0,3 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, hypromelozę oraz stearynian magnezu, które odpowiadają za strukturę, rozpad i wchłanianie leku. Otoczka składa się z hypromelozy, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), triacetyny oraz barwników (indygotyna, lak E 132), nadających niebieski kolor i odpowiednią powłokę ochronną.
Pełen skład leku Princex, jego postać oraz forma podania
Princex w dawce 25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to niebieskie, obustronnie wypukłe tabletki w charakterystycznym kształcie migdała, o wymiarach około 10 mm długości i 6 mm szerokości. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest napis ’25’, natomiast druga strona pozostaje gładka.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Princex 25 mg zawiera 25 mg substancji czynnej syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również 0,3 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.2
Pełny wykaz składników
Tabletki Princex składają się z rdzenia oraz otoczki, każdy z tych elementów zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i wchłanianie leku.3
| Element tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, zapewniająca strukturę tabletki |
| Wapnia wodorofosforan (bezwodny) | Substancja wiążąca i wypełniająca | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki | |
| Hypromeloza 2910 (5cp) | Substancja wiążąca | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza 2910 (15 cp) | Polimer tworząca powłokę |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz powłoki | |
| Triacetyna | Plastyfikator powłoki | |
| Indygotyna, lak (E 132) | Barwnik nadający niebieski kolor |
Forma opakowania i dostępne wielkości
Tabletki Princex 25 mg pakowane są w blistry PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 lub 4 tabletki powlekane. Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.4
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności tabletek Princex wynosi 5 lat od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.5
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Princex 25 mg tabletki powlekane nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i stosowania
W przypadku tabletek Princex nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania zużytego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania. Standardowe procedury dotyczące utylizacji leków są wystarczające.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania