Przeciwwskazania stosowania leku Princex

Syldenafil w formie tabletek powlekanych (Princex 25 mg) jest lekiem stosowanym w zaburzeniach erekcji, jednak istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Princex jest nadwrażliwość na syldenafil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 0,3 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Interakcje z azotanami i donorami tlenku azotu

Ze względu na mechanizm działania syldenafilu, który wpływa na przemiany metaboliczne związane z tlenkiem azotu i cyklicznym guanozynomonofosforanem (cGMP), lek ten znacząco nasila hipotensyjne działanie azotanów. Dlatego bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z:³

• Lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu)
• Azotanami w jakiejkolwiek postaci

Przeciwwskazania związane z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 (do których należy syldenafil) z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Łączne stosowanie tych substancji może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Leku Princex nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na ciężkie schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Do stanów, w których stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane, należą:⁵

• Niestabilna dławica piersiowa – ze względu na ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia mięśnia sercowego podczas aktywności seksualnej
• Ciężka niewydolność serca – dodatkowe obciążenie układu krążenia podczas stosunku płciowego może prowadzić do dekompensacji
• Hipotonia (ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg) – ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego<sup data-drug="Princex" data-section="Przeciwwskazania" title="Bezpieczeństwa stosowania nie określono w następujących grupach pacjentów, dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 6
• Stan po niedawno przebytym zawale serca – zwiększone ryzyko ponownych epizodów niedokrwiennych<sup data-drug="Princex" data-section="Przeciwwskazania" title="Bezpieczeństwa stosowania nie określono w następujących grupach pacjentów, dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 7

Przeciwwskazania neurologiczne

U pacjentów po niedawno przebytym udarze mózgu stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie chorych oraz potencjalne ryzyko zaburzeń hemodynamicznych w zakresie krążenia mózgowego.<sup data-drug="Princex" data-section="Przeciwwskazania" title="Bezpieczeństwa stosowania nie określono w następujących grupach pacjentów, dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 8

Przeciwwskazania okulistyczne

Produkt Princex jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami okulistycznymi:⁹

• Utrata wzroku w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) – niezależnie od tego, czy miało to związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak retinitis pigmentosa – niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko powikłań ocznych<sup data-drug="Princex" data-section="Przeciwwskazania" title="Bezpieczeństwa stosowania nie określono w następujących grupach pacjentów, dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 10

Przeciwwskazania hepatologiczne

Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wynika to z braku badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie chorych oraz faktu, że metabolizm syldenafilu odbywa się głównie w wątrobie, a zatem jego farmakokinetyka może być istotnie zaburzona w przypadku ciężkiej dysfunkcji tego narządu.<sup data-drug="Princex" data-section="Przeciwwskazania" title="Bezpieczeństwa stosowania nie określono w następujących grupach pacjentów, dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Princex

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie syldenafilu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zaostrzenia istniejących schorzeń:

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

• Pacjenci z anatomicznymi deformacjami prącia (np. z zagięciem, zwłóknieniem ciał jamistych lub chorobą Peyroniego)
• Chorzy ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (przedłużonej, bolesnej erekcji) takimi jak: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka
• Osoby z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (np. hemofilia)
• Osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub inne leki mogące wchodzić w interakcje z syldenafilem

Pacjenci wymagający oceny kardiologicznej przed włączeniem leku

Przed zaleceniem stosowania syldenafilu u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka związanego z aktywnością seksualną. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z:

• Stabilną chorobą wieńcową – ocena tolerancji wysiłku
• Umiarkowaną niewydolnością serca (NYHA II) – konieczność oceny wydolności fizycznej
• Zaburzeniami rytmu serca – potencjalne ryzyko arytmii w trakcie aktywności seksualnej
• Nadciśnieniem tętniczym – zwłaszcza źle kontrolowanym
• Pacjentami leczonymi wieloma lekami hipotensyjnymi – ryzyko interakcji i nadmiernego spadku ciśnienia

W powyższych przypadkach, przed zaleceniem stosowania syldenafilu, wskazana jest konsultacja kardiologiczna oraz dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka związanego z terapią.