wpływ sytagliptyny na reprodukcję
Sytagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Wpływ sytagliptyny na reprodukcję stanowi istotny aspekt bezpieczeństwa tego leku, szczególnie w kontekście stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnego negatywnego wpływu sytagliptyny na płodność i parametry reprodukcyjne przy dawkach terapeutycznych. Obserwowano jednak pewne efekty embriotoksyczne przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję u ludzi. Dane kliniczne dotyczące wpływu na reprodukcję u ludzi są ograniczone.
Sytagliptyna przenika przez barierę łożyskową, jednak nie odnotowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u potomstwa kobiet przyjmujących lek. Zgodnie z obecnymi wytycznymi, stosowanie sytagliptyny w ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. U kobiet planujących ciążę zaleca się zmianę leczenia na insulinoterapię.
W zakresie wpływu na męską płodność, brak jest przekonujących dowodów na istotny negatywny wpływ sytagliptyny na parametry nasienia czy funkcje reprodukcyjne. W praktyce klinicznej należy jednak indywidualnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów planujących potomstwo.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eprocliv 1000 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Eprocliv, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, choć w badaniach przedklinicznych nie wykazała negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, nie rekomenduje się stosowania Eprocliv w ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy niezwłocznie odstawić Eprocliv i rozpocząć leczenie insuliną, uznawaną za bezpieczniejszą opcję terapeutyczną.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka sytagliptyny, Eprocliv, insulinoterapia, laktacja, leczenie cukrzycy, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosowanie metforminy, sytagliptyna i metformina, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ sytagliptyny na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Preparat Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ wysokich dawek na reprodukcję. Metformina nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie preparatu w ciąży jest niewskazane. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie leczenia insuliną, dostosowanego do indywidualnych potrzeb metabolicznych pacjentki. Podczas laktacji, brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka skutkują przeciwwskazaniem do stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.