przenikanie do mleka ludzkiego

Przenikanie substancji do mleka ludzkiego to istotny proces farmakokinetyczny, który ma szczególne znaczenie w kontekście karmienia piersią. Wiele leków i innych substancji chemicznych może przenikać z krwi matki do mleka, co potencjalnie wpływa na zdrowie karmionego dziecka.

O przenikaniu substancji do mleka ludzkiego decydują głównie: stopień wiązania z białkami osocza, rozpuszczalność w tłuszczach, masa cząsteczkowa oraz stopień jonizacji cząsteczki. Substancje o małej masie cząsteczkowej, słabo związane z białkami osocza, dobrze rozpuszczalne w tłuszczach i niezdysocjowane łatwiej przenikają do mleka matki.

Istotnym parametrem klinicznym jest współczynnik mleko/osocze (M/P), który określa stosunek stężenia substancji w mleku do jej stężenia w osoczu. Wyższe wartości współczynnika M/P wskazują na większe przenikanie danej substancji do mleka. Znajomość tego parametru pomaga lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leków przez matki karmiące.

Aktualnie stosuje się klasyfikację leków według ich bezpieczeństwa podczas laktacji, co ułatwia podejmowanie decyzji terapeutycznych. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku leków o działaniu ośrodkowym, przeciwnowotworowych, immunosupresyjnych oraz izotopów promieniotwórczych, które mogą wykazywać szkodliwy wpływ na organizm niemowlęcia.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Normoton 500 mg

Lek Normoton zawierający 500 mg metforminy chlorowodorku (390 mg metforminy) jest istotny w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Niekontrolowana hiperglikemia w okresie prekoncepcyjnym i ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych, utraty ciąży, nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego oraz śmiertelności okołoporodowej. Metformina przenika przez łożysko do stężeń porównywalnych z matczynymi, jednak dane kliniczne z ponad 1000 przypadków nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu. Metformina może być stosowana jako uzupełnienie lub alternatywa dla insuliny w ciąży, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. Dane dotyczące długoterminowego wpływu na masę ciała i rozwój dzieci są ograniczone, ale nie wskazują na negatywne skutki do 4 roku życia.
badanie kohortowe, chlorowodorek metforminy, dawka dobowa, dawka terapeutyczna, ekspozycja na metforminę, hiperglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, metformina, nadciśnienie ciążowe, poronienie, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozwój motoryczny, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy we krwi, wady wrodzone płodu
Leksykon substancji czynnych
Cassia occidentalis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Cassia occidentalis, obecna w preparacie Liv.52 w dawce 16 mg na tabletkę, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ tej substancji na ciążę, laktację oraz płodność. Dane pochodzące z obserwacji u 119 kobiet z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego nie dostarczają wystarczających informacji o działaniach niepożądanych. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani okres okołourodzeniowy, jednak ich wyniki nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Nie ustalono, czy składniki aktywne Cassia occidentalis przenikają do mleka matki, co dodatkowo komplikuje ocenę ryzyka u kobiet karmiących piersią.
badania na zwierzętach, cassia occidentalis, działanie na płód, karmienie piersią, Liv.52, monitorowanie zdrowia, okres okołourodzeniowy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, schorzenie wątroby, substancja czynna, zastosowanie preparatu, żółtaczka ciążowa
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabagine 150 mg

Pregabalina, dostępna w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg (Tabagine), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na ryzyko teratogenności. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na rozród oraz przenikanie pregabaliny przez barierę łożyskową. Dane kliniczne z ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w grupie kontrolnej; skorygowany współczynnik zapadalności 1,14 [0,96–1,35]). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, wzrokowego, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Z tego względu stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
badanie obserwacyjne, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, bilans korzyści-ryzyko, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, kapsułka twarda, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, poważna wada wrodzona, pregabalina, przedział ufności, przenikanie do mleka ludzkiego, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, skuteczna metoda antykoncepcji, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona ciężka, współczynnik zapadalności, zaburzenia rozrodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beclonasal Aqua 50 mcg/dawkę

Beclonasal Aqua to aerozol do nosa zawierający 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w dawce 0,09 ml, stosowany miejscowo w leczeniu schorzeń błony śluzowej nosa. Dane dotyczące stosowania tego kortykosteroidu u kobiet w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały ryzyko wad wrodzonych, takich jak rozszczep podniebienia oraz wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu, przy wysokich dawkach ogólnoustrojowych. Miejscowa aplikacja aerozolu znacząco ogranicza ekspozycję systemową, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie w ciąży powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko, z indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka w każdym przypadku.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do nosa, aplikacja miejscowa, Beclonasal Aqua, beklometazonu dipropionian, benzalkoniowy chlorek, błona śluzowa nosa, działanie lecznicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, kortykosteroid, korzyść terapeutyczna, przenikanie do mleka ludzkiego, rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urokinase medac 50 000 j.m.

Stosowanie urokinazy u kobiet w okresie reprodukcyjnym wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Urokinaza i jej aktywne metabolity przenikają przez barierę łożyskową, co może wpływać na układ krzepnięcia płodu, choć ryzyko to nie jest w pełni określone. Lekarz powinien informować pacjentkę, że stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach zagrożenia życia matki, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie poporodowym podanie urokinazy wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, a w trakcie karmienia piersią zaleca się przerwanie laktacji i rozważenie karmienia sztucznego, ponieważ brak jest danych o przenikaniu leku do mleka.
aktywna plazmina, antykoncepcja, bariera łożyskowa, karmienie piersią, lek trombolityczny, łożysko, niskocząsteczkowy fragment urokinazy, okres poporodowy, powikłanie krwotoczne, przenikanie do mleka ludzkiego, ryzyko krwawienia, terapia urokinazą, układ krzepnięcia, układ krzepnięcia płodu, Urokinase medac, urokinaza
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zinkorot 25 mg Zn2+

Preparat Zinkorot zawiera 25 mg cynku (Zn2+) w postaci cynku orotonianu dwuwodnego i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Cynk przenika przez barierę łożyska oraz do mleka matki, co oznacza ekspozycję płodu i niemowlęcia na substancję czynną. Brak jest jednak wystarczających badań klinicznych i danych na modelach zwierzęcych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cynku w tych okresach, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania Zinkorotu w ciąży i laktacji, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu cynku na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga konsultacji lekarskiej przed terapią u pacjentek planujących ciążę.
bariera łożyska, cynk orotonian dwuwodny, diagnostyka prenatalna, działanie niepożądane, gospodarka cynku, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, monitorowanie stanu klinicznego, parametry laboratoryjne, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez barierę łożyska, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vilpin 5 mg

Vilpin, zawierający amlodypinę benzenosulfonian, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Amlodypina przenika do mleka matki w ilości od 3% do 7% dawki matki, maksymalnie do 15%, jednak dane dotyczące wpływu na niemowlęta są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz szczegółowej konsultacji z pacjentką dotyczącą kontynuacji karmienia i terapii.
alternatywa terapeutyczna, amlodypina, amlodypiny benzenosulfonian, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, parametry nasienia, przenikanie do mleka ludzkiego, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, zdrowie reprodukcyjne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amikacin Kabi 5 mg/ml

Amikacyna, jako aminoglikozyd, przenika przez barierę łożyskową i może potencjalnie uszkadzać płód, co potwierdzają dane dotyczące innych aminoglikozydów, takich jak streptomycyna, u których odnotowano przypadki nieodwracalnej, obustronnej wrodzonej głuchoty. Stosowanie Amikacin Kabi (5 mg/ml, roztwór do infuzji) w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności klinicznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety ciężarne poddawane terapii powinny być pod stałą kontrolą funkcji nerek i słuchu, a dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane. Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę oraz zapewnić skuteczną antykoncepcję.
Amikacin Kabi, amikacyna, aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, antykoncepcja, badanie rozrodczości, bariera łożyskowa, działanie niepożądane na płód, funkcja nerek, karmienie piersią, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór do infuzji, streptomycyna, toksyczne działanie na płód, wrodzona głuchota
Leksykon substancji czynnych
Milrinon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Milrinon, będący inhibitorem fosfodiesterazy i stosowany w terapii niewydolności serca, wykazuje działanie inotropowe dodatnie oraz rozszerzające naczynia krwionośne. Produkty lecznicze zawierające milrinon, takie jak Asicor i Milrinone Zentiva (oba o stężeniu 1 mg/ml), wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania milrinonu w ciąży są ograniczone; badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód ani reprodukcję, jednak brak jest jednoznacznych dowodów u ludzi. Milrinon może być podawany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a Milrinone Zentiva powinien być unikany przez kobiety ciężarne ze względu na konieczność zachowania ostrożności. W przypadku laktacji brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania milrinonu do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz decyzji o kontynuacji karmienia piersią lub terapii milrinonem.
Asicor, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie inotropowe dodatnie, inhibitor fosfodiesterazy, Milrinone Zentiva, niewydolność serca, opcje terapeutyczne, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie metabolitów do mleka, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ryzyko dla płodu, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, wdrożenie terapii, wiek rozrodczy, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml

Brazoflamin, zawiesina do oczu zawierająca tobramycynę (3 mg/ml) i deksametazon (1 mg/ml), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane dotyczące wpływu obu substancji na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych zaburzeń płodności. Tobramycyna i deksametazon przenikają przez barierę łożyskową po podaniu dożylnym, a długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w ciąży może wiązać się z ryzykiem opóźnienia rozwoju wewnątrzmacicznego oraz niedoczynności kory nadnerczy u noworodków. W badaniach przedklinicznych tobramycyna nie wykazała działania teratogennego, natomiast deksametazon w stężeniu 0,1% podany do oka wywołał anomalie płodowe u królików. Ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie Brazoflaminu w okresie ciąży nie jest zalecane.
aminoglikozyd, bariera łożyskowa, Brazoflamin, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kortykosteroid, niedoczynność kory nadnerczy, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, ototoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie do mleka ludzkiego, teratogenność, tobramycyna i deksametazon, zaburzenia reprodukcji, zawiesina do oczu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Haloperidol UNIA 2 mg/ml

Haloperydol, stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Dane z ponad 400 zakończonych ciąż nie wykazują jednoznacznej teratogenności, jednak pojedyncze przypadki uszkodzeń płodu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, zostały odnotowane. Badania przedkliniczne wskazują na negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania haloperydolu w ciąży, jeśli to możliwe. Noworodki narażone na lek w trzecim trymestrze mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, nadmierna senność, niewydolność oddechowa oraz problemy z odruchem ssania, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego po porodzie.
brak owulacji, drżenia mięśniowe, gonadoliberyna, gonadotropiny, haloperydol, hiperprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, nieprawidłowe napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka ludzkiego, steroidogeneza, trzeci trymestr ciąży, układ endokrynologiczny, wpływ teratogenny, wtórny brak miesiączki, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia spermatogenezy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azimycin 125 mg

Stosowanie azytromycyny (preparat Azimycin) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Azytromycyna przenika przez barierę łożyska, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Decyzja o terapii powinna uwzględniać indywidualny stan pacjentki oraz charakter infekcji, a lek stosować jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku laktacji, azytromycyna przenika do mleka matki, jednak brak jest precyzyjnych danych dotyczących stężeń i wpływu na dziecko karmione piersią, co wymaga rozważenia czasowego przerwania karmienia lub alternatywnych metod leczenia.
alternatywne metody leczenia, antybiotyk w ciąży, Azimycin, azytromycyna, azytromycyna w ciąży, badanie kliniczne, bariera łożyska, działanie teratogenne, farmakokinetyka, infekcja bakteryjna, leki przeciwbakteryjne, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wpływ na płodność, wskaźnik poczęć
Leksykon substancji czynnych
Chrom – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Chrom, jako pierwiastek śladowy obecny w wielu preparatach stosowanych w terapii żywieniowej, odgrywa istotną rolę w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Dane dotyczące wpływu chromu na płodność są ograniczone i niejednoznaczne, a badania systematyczne w tym zakresie nie zostały przeprowadzone. W okresie ciąży zapotrzebowanie na chrom jest zwiększone, co wymaga uwzględnienia tego faktu podczas planowania suplementacji. Wśród analizowanych preparatów, takich jak Addamel N (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Supliven (5,33 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), Nutryelt (30,45 μg chlorku chromu na ampułkę), Pediaven G20 (0,10 mg chlorku chromu sześciowodnego) oraz Tracutil (5,3 μg/ml chromu(III) chlorku sześciowodnego), różnice w zawartości chromu i dostępnych danych klinicznych wpływają na rekomendacje dotyczące ich stosowania w ciąży. Addamel N i Supliven nie wykazują przeciwwskazań do stosowania w ciąży, natomiast Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak wystarczających danych.
Addamel N, chlorek chromu, chlorek chromu sześciowodny, chromu chlorek sześciowodny, ciąża, działanie niepożądane, laktacja, Nutryelt, Pediaven G20, pierwiastek śladowy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja chromu, Supliven, terapia żywieniowa, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tracutil, zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ulipristal Aristo 30 mg

Octan uliprystalu, stosowany w antykoncepcji awaryjnej (produkt Ulipristal Aristo), nie jest wskazany do stosowania w ciąży i nie powinien być podawany kobietom z podejrzeniem lub potwierdzoną ciążą. Lek nie powoduje przerwania istniejącej ciąży, co należy wyraźnie wyjaśnić pacjentkom, aby uniknąć mylenia działania antykoncepcji awaryjnej z działaniem środków wczesnoporonnych. Dane naukowe nie wykazują działania teratogennego, jednak badania na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny toksyczności reprodukcyjnej, a ilość danych dotyczących ekspozycji kobiet w ciąży jest ograniczona. Istotne jest zgłaszanie przypadków ciąży po zastosowaniu leku do specjalnego rejestru internetowego (http://www.ulipristal-pregnancy-registry.com), który gromadzi anonimowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania octanu uliprystalu w ciąży.
antykoncepcja awaryjna, cykl miesiączkowy, karmienie piersią, laktacja, mechaniczna metoda antykoncepcji, narażenie kobiet w ciąży, octan uliprystalu, odciąganie mleka, powrót płodności, przenikanie do mleka ludzkiego, stymulacja laktacji, toksyczny wpływ na reprodukcję, Ulipristal Aristo, wpływ teratogenny, wstrzymanie laktacji
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xyvelam 500 mg

Lewofloksacyna, substancja czynna produktu Xyvelam (tabletki powlekane 250 mg i 500 mg), jest fluorochinolonem o specyficznym mechanizmie działania, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się płodu, co stanowi główną przesłankę do unikania lewofloksacyny w tym okresie. Ponadto, fluorochinolony przenikają do mleka matki, co może negatywnie wpływać na rozwój chrząstek u niemowląt, dlatego stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią również jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności terapii lewofloksacyną u karmiących, należy przerwać karmienie lub wybrać alternatywne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna opcja terapeutyczna, antybiotyk fluorochinolonowy, badanie przedkliniczne, fluorochinolon, funkcja reprodukcyjna, lewofloksacyna, mechanizm działania leku, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie lewofloksacyny, rozwój chrząstek, świadoma zgoda, tabletka powlekana, terapia przeciwbakteryjna, uszkodzenie chrząstek, wpływ na płodność, Xyvelam
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nootropil 1200 mg

Piracetam przenika przez barierę łożyskową, osiągając u płodu stężenia na poziomie 70-90% stężenia we krwi matki, co wskazuje na istotne narażenie płodu na działanie leku. Dane z badań na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet ciężarnych. W związku z tym piracetam nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania medyczne, a korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna być podejmowana wyłącznie w sytuacjach, gdy stan kliniczny pacjentki bezwzględnie tego wymaga, po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
badania farmakokinetyczne, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, laktacja, nootropil, pacjentka ciężarna, piracetam, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, status reprodukcyjny, stężenie leku we krwi, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki powlekane, wiek rozrodczy, wskazania medyczne
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vizimaco (0,3 mg + 5 mg)/ml

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania kropli do oczu zawierających bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml) u kobiet w ciąży, dlatego preparat Vizimaco nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ obu substancji na reprodukcję przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Tymolol, będący beta-adrenolitykiem, może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe oraz hipoglikemia, zwłaszcza gdy stosowany jest do porodu, co wymaga ścisłej obserwacji noworodka w pierwszych dniach życia. W celu minimalizacji ogólnoustrojowego wchłaniania leku zaleca się stosowanie technik takich jak ucisk kąta przyśrodkowego oka przez co najmniej 2 minuty po zakropleniu oraz unikanie dotykania powiek kroplomierzem.
beta-adrenolityk, bimatoprost i tymolol, blokada receptorów beta, bradykardia, dawka terapeutyczna, dysfagia, hipoglikemia, krople do oczu, laktacja, niedociśnienie, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przenikanie do mleka ludzkiego, punkt łzowy, szkodliwy wpływ na reprodukcję, Vizimaco, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenia oddechowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 50 mg

Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety leczone pregabaliną powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane z dużego badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wykazały wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. W związku z tym pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i omówić go z pacjentką.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, duloksetyna, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, pregabalin reddy, pregabalina, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności, zaburzenie rozrodu
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Duomox 500 mg

Amoksycylina, dostępna w dawkach od 250 mg do 1 g, charakteryzuje się wysoką biodostępnością około 70% po podaniu doustnym oraz szybkim osiąganiem maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax około 1 godziny). W badaniach farmakokinetycznych po dawce 250 mg podawanej trzy razy na dobę uzyskano Cmax 3,3 ±1,12 μg/ml, AUC (0-24 godz.) 26,7 ± 4,56 μg·h/ml oraz okres półtrwania (T½) 1,36 ± 0,56 godziny. Lek wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek 250-3000 mg, a jego wchłanianie nie jest zaburzone przez posiłek. Amoksycylina jest częściowo usuwana przez hemodializę, co jest istotne u pacjentów z niewydolnością nerek lub w przypadku przedawkowania. W organizmie lek wiąże się z białkami osocza w około 18%, a jego objętość dystrybucji wynosi 0,3-0,4 L/kg, co świadczy o dobrej penetracji do tkanek i płynów ustrojowych, z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, gdzie przenikanie jest niewystarczające.
amoksycylina, bariera łożyskowa, białko osocza, biodostępność leku, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia, Duomox, hemodializa, klirens całkowity, kwas penicylinowy, liniowa biodostępność, metabolizm wątrobowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pęcherzyk żółciowy, płyn maziowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn otrzewnowy, probenecyd, przenikanie do mleka ludzkiego, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina doustna
Leksykon substancji czynnych
Cytyzyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Cytyzyniklina, stosowana w terapii uzależnienia od nikotyny, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cytyzynikliny w tych grupach, a badania na zwierzętach nie dostarczają jednoznacznych informacji o toksycznym wpływie na reprodukcję. W związku z tym wszystkie preparaty zawierające cytyzyniklinę (m.in. Desmoxan, Tabex, Cytisinum Aflofarm, Denicit) są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Kobiety w ciąży powinny być kierowane do programów rzucania palenia bez farmakoterapii lub do metod o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
bariera łożyskowa, bezwzględne przeciwwskazanie, charakterystyka produktu leczniczego, cytyzyna, cytyzyniklina, farmakoterapia, hormonalny środek antykoncepcyjny, leczenie farmakologiczne, metoda barierowa, płodność, potencjalna interakcja, przenikanie do mleka ludzkiego, specjalne ostrzeżenie, substancja czynna, toksyczny wpływ na reprodukcję, uzależnienie od nikotyny, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calipra 20 mg

Przedkliniczne badania atorwastatyny, substancji czynnej leku Calipra, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego w czterech testach in vitro i jednym in vivo, co wskazuje na brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego. W badaniach karcinogenności u szczurów nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji przekraczającej 6-11-krotnie AUC0-24h obserwowano gruczolaka i raka wątrobowokomórkowego, co jednak występowało tylko przy dawkach znacznie przewyższających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi, sugerując odpowiedni margines bezpieczeństwa klinicznego.
atorwastatyna, AUC0-24h, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klastogenność, metabolit, mutagenność, opóźnione dojrzewanie, potencjał karcinogenny, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, przeżywalność pourodzeniowa, rak wątrobowokomórkowy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Treprostinil Reddy 10 mg/ml

Treprostynil Reddy (10 mg/ml, roztwór do infuzji) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wyczerpujących informacji. W związku z tym, terapia treprostynilem w okresie ciąży powinna być rozważana jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży podczas leczenia, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu.
karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, metakrezol, metoda antykoncepcji, nieplanowana ciąża, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór do infuzji, terapia treprostynilem, treprostynil w ciąży
Leksykon substancji czynnych
Kłosówka wełnista – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Kłosówka wełnista (Holcus lanatus) jest składnikiem preparatów do immunoterapii alergenowej, takich jak Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye. Aktualnie brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność, a także bezpieczeństwa ich stosowania w ciąży i podczas laktacji. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ alergoidów kłosówki wełnistej na płodność u ludzi. W przypadku ciąży brak jest udokumentowanych danych potwierdzających bezpieczeństwo immunoterapii tymi preparatami, a badania dotyczące POLLINEX+Rye nie wykazały działania teratogennego, jednak nie zaleca się rozpoczynania terapii w ciąży ze względu na ryzyko zmian w odpowiedzi immunologicznej. Decyzje o kontynuacji leczenia w ciąży powinny być podejmowane indywidualnie, po ocenie stanu pacjentki i jej reakcji na preparat.
alergen pyłku traw, alergoid, działanie niepożądane, działanie teratogenne, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, immunoterapia alergiczna, karmienie piersią, kłosówka wełnista, objawy alergii, odczulanie alergenami, poziom uczulenia, preparat do immunoterapii, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja na wstrzyknięcie, układ immunologiczny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde Smak eukaliptusowy 3 mg

Benzydamina chlorowodorek w dawce 3 mg, zawarta w pastylkach Tantum Verde Smak eukaliptusowy, nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz niewystarczające informacje z badań na zwierzętach dotyczące potencjalnego wpływu na reprodukcję. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu w ciąży oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia, uwzględniając aktualny stan kliniczny i ryzyko dla płodu.
benzydamina w ciąży, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktacja, pastylka twarda, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie do mleka ludzkiego, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, Tantum Verde, wpływ na reprodukcję
Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ginkgo biloba, zawierający glikozydy flawonowe oraz terpeny laktonowe (ginkgolidy A, B, C i bilobalid), wykazuje istotny wpływ na hemostazę poprzez upośledzenie agregacji płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień. Preparat Bilobil forte zawiera 80 mg wyciągu z liści miłorzębu, dostarczając 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,24-2,72 mg ginkgolidów oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie Ginkgo biloba jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nieznane jest przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego, co rodzi potencjalne ryzyko dla noworodków. Lekarz powinien poinformować pacjentki o przeciwwskazaniach, ryzyku krwawień oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia.
agregacja płytek krwi, bilobalid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, hemostaza, karmienie piersią, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, metabolit aktywny, miłorząb japoński, parametr krzepnięcia krwi, parametr płodności, przenikanie do mleka ludzkiego, skłonność do krwawień, terpen laktonowy, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ krzepnięcia, układ rozrodczy, wpływ na płodność, wyciąg z miłorzębu, zdolność rozrodcza
Leksykon substancji czynnych
Tymotka łąkowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Tymotka łąkowa (Phleum pratense) jest istotnym składnikiem wielu preparatów immunoterapii swoistej stosowanych w leczeniu alergii na pyłki traw, takich jak Catalet T, Perosall T13 czy POLLINEX+Rye. Pomimo standaryzacji alergenów, brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność kobiet i mężczyzn. W dokumentacji medycznej nie odnotowano specyficznych przeciwwskazań dotyczących funkcji rozrodczych, jednak brak badań wymaga ostrożności w praktyce klinicznej. Szczególnie w okresie ciąży nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii tymi preparatami ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych danych oraz potencjalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej. W przypadku kontynuacji terapii u kobiet, które zaszły w ciążę, decyzja powinna być indywidualna i oparta na ocenie stanu klinicznego oraz dotychczasowej tolerancji leczenia.
alergeny, alergeny pyłku traw, alergia na pyłki traw, alergoidy, Catalet T, działania niepożądane, działanie teratogenne, immunoterapia swoista, immunoterapia w ciąży, immunoterapia w okresie laktacji, lekarz prowadzący, objawy alergii, odpowiedź układu immunologicznego, Perosall T13, Pollinex + Rye, przenikanie do mleka ludzkiego, rozpoczynanie immunoterapii, standaryzacja alergenów, tymotka łąkowa, zajście w ciążę
Leksykon substancji czynnych
Sodu askorbinian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Sodu askorbinian, obecny w preparatach Moviprep i Plenvu stosowanych do przygotowania jelita, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w ciąży są ograniczone – brak jest danych dla Moviprep oraz poniżej 300 ciąż dla Plenvu. Badania na zwierzętach wykazały pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję związany z makrogolem 3350 w Plenvu, jednak klinicznie nie przewiduje się istotnego wpływu na przebieg ciąży. Stosowanie Moviprep w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, natomiast Plenvu zaleca się unikać w tym okresie. W odniesieniu do laktacji, brak jest danych o przenikaniu sodu askorbinianu do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści – Moviprep stosować tylko w razie konieczności, a w przypadku Plenvu rozważyć przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z leku.
badanie diagnostyczne, badanie na zwierzętach, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, makrogol 3350, metabolit, Moviprep, Plenvu, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, przygotowanie jelita, rozrodczość, sodu askorbinian, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję, zabieg chirurgiczny, zagrożenie dla noworodka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lynagex XR 330 mg

Pregabalina w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (82,5 mg, 165 mg, 330 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. U pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że pregabalina przenika przez łożysko i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji narażonej vs nienarażonej), w tym wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ryzyko to jest porównywalne lub nieco wyższe niż przy ekspozycji na lamotryginę lub duloksetynę. Stosowanie pregabaliny w ciąży jest wskazane wyłącznie, gdy korzyści dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentka powinna być poddana ścisłej obserwacji prenatalnej (USG, monitorowanie rozwoju).
badanie obserwacyjne, bariera łożyskowa, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, dysfagia, ekspozycja na lek, lamotrygina, Lusama, major congenital malformation, narząd płciowy, pierwszy trymestr, pregabalina, przenikanie do mleka ludzkiego, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności, zaburzenie rozrodu, zaburzenie widzenia
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 100 mg

Produkt leczniczy Bulgaplin zawierający pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane przedkliniczne wskazują na toksyczny wpływ pregabaliny na procesy rozrodcze oraz jej przenikanie przez barierę łożyskową. W badaniach obserwacyjnych obejmujących ponad 2700 ciąż, ekspozycja na pregabalinę w pierwszym trymestrze wiązała się ze zwiększonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% vs. 4,1% w populacji kontrolnej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI 0,96–1,35). Ryzyko to było wyższe niż przy stosowaniu lamotyginy (1,29; 1,01–1,65) i duloksetyny (1,39; 1,07–1,82). Zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych, dróg moczowych oraz narządów płciowych, choć liczebność poszczególnych kategorii była niewielka, co ogranicza precyzję szacunków.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, pierwszy trymestr, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka ludzkiego, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Akis 50 mg/ml

Diklofenak sodowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w kontekście ciąży. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) i wytrzewienia przy stosowaniu diklofenaku we wczesnych etapach ciąży. Badania na zwierzętach potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz podwyższoną częstość wad rozwojowych, szczególnie serca, podczas organogenezy. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie diklofenaku może prowadzić do małowodzia (z powodu zaburzeń czynności nerek płodu) oraz zwężenia przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia powikłań. Stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na serce i płuca płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie skurczów macicy.
agregacja płytek krwi, badanie płodności, diklofenak sodowy, drugi trymestr ciąży, hamowanie skurczów macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, przenikanie do mleka ludzkiego, strata implantacyjna, trzeci trymestr ciąży, upośledzenie płodności, wada rozwojowa serca, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego
Leksykon substancji czynnych
Argipresyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Argipresyna, obecna w preparacie Empesin (40 IU/2 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, co odpowiada 133 µg substancji czynnej), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Aktualne dane naukowe nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących wpływu argipresyny na płodność, co wymaga od lekarzy informowania pacjentek o braku danych i rozważenia ryzyka przed przepisaniem leku. W czasie ciąży argipresyna może indukować skurcze macicy oraz podnosić ciśnienie wewnątrzmaciczne, co może prowadzić do zmniejszenia perfuzji macicy i potencjalnego niedotlenienia płodu. Brak jest odpowiednich badań reprodukcyjnych na zwierzętach, jednak dane z podobnych substancji wskazują na ryzyko poronień i wad wrodzonych, co nakłada obowiązek restrykcyjnego stosowania leku jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, z dokładnym monitorowaniem matki i płodu.
argipresyna, ciśnienie wewnątrzmaciczne, Empesin, krążenie matczyno-płodowe, octan argipresyny, perfuzja macicy, planowanie ciąży, poronienie, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór do infuzji, skurcz macicy, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada wrodzona, wiek rozrodczy
Leksykon substancji czynnych
Lizyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Lizyna, jako aminokwas niezbędny, jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w żywieniu pozajelitowym, jednak dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone. Produkty takie jak Aminoplasmal 15% (7,95 g lizyny/1000 ml) czy Aminomix 1 Novum (4,125 g lizyny/1000 ml) nie mają specyficznych badań reprodukcyjnych na zwierzętach, a ich stosowanie w ciąży wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka. Niektóre preparaty, np. Nutriflex Basal (2,27 g lizyny/1000 ml), są przeciwwskazane w ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga żywienia pozajelitowego. W przypadku karmienia piersią, aminokwasy przenikają do mleka, jednak większość produktów stosowanych w dawkach terapeutycznych nie powinna negatywnie wpływać na noworodki, choć karmienie piersią podczas żywienia pozajelitowego jest zazwyczaj odradzane. Preparaty zawierające karbocysteinę z lizyną (np. Flegamax Forte) powinny być stosowane z ostrożnością lub unikać ich stosowania w ciąży i laktacji ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko.
aminokwas, aminokwas niezbędny, Aminoplasmal, bezpieczeństwo farmakoterapii, chlorowodorek lizyny, ciąża, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, karbocysteina z lizyną, karmienie piersią, kobieta karmiąca piersią, lizyna, noworodek przedwcześnie urodzony, octan lizyny, płodność, preparat farmaceutyczny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór aminokwasów, stosunek korzyści do ryzyka, terapia, wpływ na reprodukcję, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Hydroksyzyna chlorowodorek wykazuje toksyczny wpływ na rozrodczość w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, co stanowi istotny sygnał ostrzegawczy przy jej stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym. Lek przenika przez barierę łożyskową, osiągając wyższe stężenia w organizmie płodu niż u matki, co jest podstawą bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania hydroksyzyny w ciąży. Podanie leku w okresie porodu wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań u noworodka, takich jak hipotonia, zaburzenia ruchowe, ruchy kloniczne, depresja ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie oraz zatrzymanie moczu, co wymaga szczególnej ostrożności i jednoznacznego zakazu stosowania w tym czasie.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, depresja OUN, hipotonia, hydroksyzyna chlorowodorek, hydroksyzyny chlorowodorek, Hydroxyzinum Espefa, niedotlenienie noworodka, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, ruchy kloniczne, toksyczny wpływ na rozrodczość, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ruchowe, zatrzymanie moczu
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pulnozin o smaku czarnej porzeczki 750 mg

Podczas stosowania karbocysteiny (Carbocisteinum) w dawce 750 mg w postaci tabletek do ssania (produkt Pulnozin o smaku czarnej porzeczki) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Mimo braku potwierdzonego działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych, lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku konieczności zastosowania karbocysteiny w tym okresie, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu oraz prowadzić ścisły monitoring pacjentki. Ponadto, ze względu na brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka kobiecego, stosowanie leku w okresie laktacji nie jest rekomendowane, a pacjentki należy poinformować o możliwości przerwania karmienia piersią lub wyboru alternatywnej terapii.
alternatywna metoda leczenia, carbocisteinum, działanie teratogenne, karbocysteina, karbocysteina doustna, karmienie piersią, monitorowanie pacjenta, okres laktacji, pierwszy trymestr ciąży, produkt leczniczy, przenikanie do mleka ludzkiego, Pulnozin, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melabiorytm 5 mg

Melatonina w dawce 5 mg (Melabiorytm) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Pomimo braku dowodów na szkodliwy wpływ melatoniny na rozwój zarodka lub płodu w badaniach na modelach zwierzęcych, brak badań na ludziach uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W okresie laktacji nieznane jest przenikanie melatoniny do mleka matki oraz jej potencjalny wpływ na niemowlę, co stanowi podstawę do kategorycznego odradzania stosowania Melabiorytmu 5 mg w tym czasie.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, Melabiorytm, melatonina, model zwierzęcy, planowanie ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój zarodka i płodu, wpływ na płodność
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gabacol 400 mg

Gabapentyna przenika przez łożysko i jest stosowana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym gabapentynę, jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, z najczęstszymi wadami takimi jak rozszczep podniebienia, wady układu krążenia oraz cewy nerwowej. Terapia skojarzona zwiększa to ryzyko w porównaniu do monoterapii, dlatego preferuje się leczenie pojedynczym lekiem. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych. Gabapentyna powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu, a pacjentka musi być poinformowana o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o możliwości wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu opioidów.
gabapentyna, gabapentyna w ciąży, leki przeciwpadaczkowe, łożysko, monoterapia, napad drgawkowy, odstawienie leków przeciwpadaczkowych, politerapia, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep podniebienia, terapia skojarzona, wady wrodzone układu krążenia, zespół odstawienia u noworodków
Leksykon substancji czynnych
Oksbutynina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Oksybutynina, stosowana w leczeniu zaburzeń czynności pęcherza moczowego, dostępna jest w postaci roztworu do pęcherza moczowego (1 mg/ml, Oxybutynin Medice) oraz tabletek (5 mg, Oxybutyninum Aflofarm). W okresie ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oksybutyniny, a badania na zwierzętach wskazują na możliwy niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję. Preparat Oxybutynin Medice nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki tego wymaga, natomiast Oxybutyninum Aflofarm może być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Decyzja o terapii powinna uwzględniać dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka, z pełnym poinformowaniem pacjentki o nieznanym ryzyku dla płodu u ludzi.
karmienie piersią, oksybutynina, Oxybutynin Medice, Oxybutyninum Aflofarm, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór do pęcherza moczowego, ryzyko dla noworodka, ryzyko dla płodu, stosowanie oksybutyniny, wpływ na reprodukcję, zaburzenia czynności pęcherza moczowego, zaburzenia płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Teva 15 mg

Lenalidomid (Lenalidomide Teva) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, podobnym do talidomidu, co stanowi kluczowy aspekt w jego stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie oraz po zakończeniu terapii, natomiast mężczyźni powinni używać prezerwatyw podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu, zwłaszcza jeśli ich partnerka może zajść w ciążę. W przypadku potwierdzonej ciąży podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii celem kompleksowej oceny ryzyka. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, laktacja, lek teratogenny, lenalidomid, Lenalidomide Teva, model zwierzęcy, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, skutek teratogenny, sperma ludzka, talidomid, wady wrodzone, wiek rozrodczy, zapłodnienie
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trusopt 20 mg/ml

Trusopt (20 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawierający chlorowodorek dorzolamidu wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania dorzolamidu w okresie ciąży, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania dorzolamidu do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz podjęcia decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia lub terapii. Warto również uwzględnić obecność chlorku benzalkoniowego (0,075 mg/ml, około 0,002 mg w jednej kropli) w preparacie, który może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania.
alternatywne opcje terapeutyczne, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek dorzolamidu, dorzolamid, działanie niepożądane na płód, karmienie piersią, kontrolowane badania kliniczne, krople do oczu, monitorowanie stanu zdrowia, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, Trusopt, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plerixafor Biofar 20 mg/ml

Przed zastosowaniem pleryksaforu (Plerixafor Biofar) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz przekazanie pacjentce szczegółowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży i laktację. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Produkt nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i szczegółowej konsultacji z pacjentką.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, działanie farmakodynamiczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, medycyna rozrodu, parametr farmakokinetyczny, Plerixafor Biofar, pleryksafor, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, wada wrodzona
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Megalotect CP 100 U/ml

Megalotect CP to immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii (CMVIG) w stężeniu 100 U/ml, podawana dożylnie. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza ciężarnych i karmiących piersią, stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, jednak doświadczenia kliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ CMVIG na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Immunoglobuliny przenikają przez barierę łożyskową, zwłaszcza nasilając się w trzecim trymestrze, co należy uwzględnić w ocenie farmakokinetyki i ryzyka terapii. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co pozwala na stosowanie preparatu u pacjentów planujących potomstwo bez konieczności odraczania leczenia.
aspekt farmakokinetyczny, bariera łożyskowa, CMVIG, doświadczenie kliniczne, farmakokinetyka, immunoglobulina dożylna, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii, kontrolowane badanie kliniczne, Megalotect CP, przeciwciała matczyne, przenikanie do mleka ludzkiego, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wirus cytomegalii
Leksykon substancji czynnych
Prawastatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Prawastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem w terapii hipercholesterolemii, dostępnym w dawkach 20 mg i 40 mg (np. w preparacie Pravator). W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie istotne są przeciwwskazania dotyczące stosowania tego leku w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Prawastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne dla płodu. Lekarz powinien zapewnić pacjentce pełną informację o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia. Ponadto, prawastatyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią.
antykoncepcja, hipercholesterolemia, historia choroby, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, Pravator, prawastatyna, przenikanie do mleka ludzkiego, ryzyko terapii, terapia hipercholesterolemii, test ciążowy, wizyta kontrolna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polcylin 250 mg/ml

Fenoksymetylopenicylina potasowa, substancja czynna leku Polcylin, jest bezpieczna w stosowaniu u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka teratogennego ani negatywnego wpływu na płód, co potwierdza bezpieczeństwo antybiotyków beta-laktamowych w tym okresie. W trakcie terapii u kobiet karmiących piersią fenoksymetylopenicylina przenika do mleka, jednak stosowanie dawek terapeutycznych (dostępnych w postaciach 50 mg/mL, 100 mg/mL oraz 250 mg/mL) nie wiąże się z istotnym ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt. Zaleca się monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych u dziecka, takich jak zmiany w zachowaniu, biegunka czy reakcje skórne, choć ich wystąpienie jest mało prawdopodobne.
antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, dawka terapeutyczna, fenoksymetylopenicylina potasowa, granulat do roztworu doustnego, granulat do zawiesiny doustnej, infekcja bakteryjna, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, okres reprodukcyjny, płodność, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja skórna, terapia antybiotykowa, zdolność prokreacyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eprocliv 1000 mg + 50 mg

Produkt leczniczy Eprocliv, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, choć w badaniach przedklinicznych nie wykazała negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, nie rekomenduje się stosowania Eprocliv w ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy niezwłocznie odstawić Eprocliv i rozpocząć leczenie insuliną, uznawaną za bezpieczniejszą opcję terapeutyczną.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka sytagliptyny, Eprocliv, insulinoterapia, laktacja, leczenie cukrzycy, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosowanie metforminy, sytagliptyna i metformina, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ sytagliptyny na reprodukcję
Leksykon substancji czynnych
żelatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Preparaty zawierające zmodyfikowaną płynną żelatynę, takie jak Gelaspan i Geloplasma, stosowane jako koloidy w infuzjach, nie wykazują udokumentowanego wpływu na płodność u ludzi ani w modelach zwierzęcych. Jednakże brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących ich bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych, co wymaga szczególnej ostrożności. Stosowanie tych preparatów w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji zagrożenia życia, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, zwłaszcza że Geloplasma jest przeciwwskazana w ostatnim okresie ciąży ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych, które mogą prowadzić do niedociśnienia matki i zagrożenia życia płodu lub noworodka. Profilaktyczne stosowanie żelatyny do zapobiegania hipowolemii podczas porodu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub zewnątrzoponowego jest niewskazane.
ciężka reakcja anafilaktyczna, hipowolemia, koloid, metabolit, niedociśnienie, preparat zastępujący osocze, produkt leczniczy, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do infuzji, stan zagrożenia życia, toksyczność płodowa, zmodyfikowana płynna żelatyna, znieczulenie ogólne, znieczulenie zewnątrzoponowe
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Noctofer 1 mg

Lormetazepam, substancja czynna leku Noctofer, wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny, który sprzyja jego skuteczności w leczeniu zaburzeń snu. Po podaniu doustnym (dawki 0,5 mg lub 1 mg) lek charakteryzuje się szybką absorpcją z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie (Cmax) około 60 minut po podaniu. Stężenie stacjonarne uzyskiwane jest po 3 dniach regularnego stosowania, bez kumulacji substancji czynnej ani metabolitów. Lormetazepam wiąże się z białkami osocza w około 85%, a jego okres półtrwania wynosi 10-12 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę bez ryzyka efektu „hangover”. Substancja przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, łożysko oraz do mleka kobiecego, co ma znaczenie kliniczne w terapii kobiet w ciąży i karmiących piersią.
absorpcja z przewodu pokarmowego, bariera krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, benzodiazepiny, biotransformacja w wątrobie, demetylacja, dystrybucja, efekt hangover, faza eliminacji, glukuronidacja, kwas glukuronowy, lormetazepam, maksymalne stężenie we krwi, metabolizm, N-demetylolormetazepam, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, profil farmakokinetyczny, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, receptor GABA, stężenie stacjonarne, wchłanianie, wiązanie z białkami krwi, wydalanie, zaburzenia snu
Leksykon substancji czynnych
Dapoksetyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dapoksetyna, substancja czynna preparatu Priligy dostępnego w dawkach 30 mg i 60 mg, nie jest wskazana do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu dapoksetyny na płodność, przebieg ciąży ani rozwój zarodka i płodu. Preparat zawiera laktozę w ilościach 45,88 mg (tabletka 30 mg) oraz 91,75 mg (tabletka 60 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego składnika. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dapoksetyny u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a także informacji o przenikaniu substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka ludzkiego.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek dapoksetyny, dane przedkliniczne, dapoksetyna, ekspozycja na substancję czynną, karmienie piersią, laktoza, mleko ludzkie, modele zwierzęce, nietolerancja laktozy, Priligy, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój zarodka, tabletka powlekana
Leksykon substancji czynnych
Tomka wonna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum) jest składnikiem alergoidów stosowanych w immunoterapii swoistej, obecnym w preparatach takich jak Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye. Aktualnie brak jest kompleksowych danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka u kobiet w wieku rozrodczym. Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone; preparat POLLINEX+Rye nie wykazał działania teratogennego, jednak immunoterapii nie należy rozpoczynać w trakcie ciąży ze względu na nieprzewidywalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej. Kontynuacja leczenia u pacjentek, które zaszły w ciążę podczas terapii, wymaga indywidualnej oceny i konsultacji lekarskiej, uwzględniającej dotychczasowe reakcje na preparat.
alergoid tomki wonnej, badanie płodności, Catalet T, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, immunoterapia swoista, karmienie piersią, lekarz prowadzący, odczulanie alergoidami, Perosall T13, Pollinex+Rye, preparat alergenowy, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja układu immunologicznego, tomka wonna, układ immunologiczny, wiek rozrodczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 300 mg

Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin dostępnego w dawkach od 25 mg do 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania obserwacyjne, obejmujące ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze, wykazały zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej), ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka. W takich przypadkach decyzja terapeutyczna powinna być podjęta indywidualnie po szczegółowej konsultacji.
ciężka wada wrodzona, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alotendin 10 mg + 10 mg

Leki złożone zawierające bisoprolol fumaran i amlodypinę, takie jak Alotendin, wymagają szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, może powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co wiąże się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, śmierci wewnątrzmacicznej płodu, samoistnego poronienia oraz porodu przedwczesnego. U płodu i noworodka obserwuje się ryzyko hipoglikemii i bradykardii. Amlodypina nie ma jednoznacznie ustalonego bezpieczeństwa w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność przy dużych dawkach. Stosowanie Alotendin w ciąży jest zalecane jedynie przy bezwzględnych wskazaniach i braku alternatyw, z koniecznością monitorowania przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu. Po porodzie noworodek wymaga obserwacji pod kątem hipoglikemii i bradykardii przez pierwsze 72 godziny życia.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie USG, bisoprolol fumaran, bradykardia, główka plemnika, hipoglikemia, laktacja, lek beta-adrenolityczny, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, perfuzja łożyska, pomiar biometryczny, poród przedwczesny, przenikanie do mleka ludzkiego, przepływ maciczno-łożyskowy, przepływ naczyniowy, receptor beta1-adrenergiczny, samoistne poronienie, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, toksyczność, zmiany biochemiczne plemników